Public trial
RBR-4xcrxcm Effects of a physical exercise treatment before hemodialysis sessions on motor skill, cognition and quality of life outc...
Date of registration: 02/22/2022 (mm/dd/yyyy)Last approval date : 02/22/2022 (mm/dd/yyyy)
Study type:
Interventional
Scientific title:
en
Chronic effects of a physical exercise intervention prior to hemodialysis sessions on Motor Performance, Cognition and Quality of Life outcomes: a Randomized Clinical Trial
pt-br
Efeitos crônicos de uma intervenção com Exercícios Físicos anterior às sessões de Hemodiálise sobre desfechos de Performance Motora, Cognição e Qualidade de Vida: um Ensaio Clinico Randomizado
es
Chronic effects of a physical exercise intervention prior to hemodialysis sessions on Motor Performance, Cognition and Quality of Life outcomes: a Randomized Clinical Trial
Trial identification
- UTN code: U1111 - 1272-4275
-
Public title:
en
Effects of a physical exercise treatment before hemodialysis sessions on motor skill, cognition and quality of life outcomes: a randomized clinical trial
pt-br
Efeitos de um tratamento com Exercícios Físicos antes das sessões de Hemodiálise sobre desfechos de habilidade motora, cognição e qualidade de vida: um Ensaio Clinico Randomizado
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Scientific acronym:
-
Public acronym:
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Secondaries identifiers:
-
52776521.1.0000.5317
Issuing authority: Órgão emissor: Plataforma Brasil
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5.098.079
Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa da Faculdade de Medicina da Universidade Federal de Pelotas
-
52776521.1.0000.5317
Sponsors
- Primary sponsor: Universidade Federal de Pelotas
-
Secondary sponsor:
- Institution: Hospital Universitário São Francisco de Paula
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Supporting source:
- Institution: Universidade Federal de Pelotas
- Institution: Hospital Universitário São Francisco de Paula
Health conditions
-
Health conditions:
en
Renal Insufficiency, Chronic; Renal Dialysis
pt-br
Insuficiência Renal Crônica; Diálise Renal
-
General descriptors for health conditions:
en
C12.777.419.780.750 Renal Insufficiency, Chronic
pt-br
C12.777.419.780.750 Insuficiência Renal Crônica
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Specific descriptors:
en
C12.777.419.780.750 Renal Insufficiency, Chronic
pt-br
C12.777.419.780.750 Insuficiência Renal Crônica
en
E02.870.300 Renal Dialysis
pt-br
E02.870.300 Diálise Renal
Interventions
-
Interventions:
en
Usual Treatment Group (GTU): 30 individuals diagnosed with Chronic Kidney Disease on Renal Replacement Therapy by hemodialysis for at least three months with a minimum frequency of three times a week, aged 50 years or older, of both sexes, will receive aerobic training on a cycle ergometer in the first two hours of the beginning of the HD session. The training program will be carried out over 12 weeks, three times a week, for twenty minutes. During the first 6 weeks, patients will cycle at an intensity of 57% to 63% of their maximum heart rate (09 – 11 on the Borg scale – 6 to 20), and for the next six weeks, the intensity will be from 64% to 76 % of maximum heart rate (12 - 13 on the Borg scale - 6 to 20). Intervention Group (GI): 30 individuals with a diagnosis of Chronic Kidney Disease on Renal Replacement Therapy for hemodialysis for at least three months with a minimum frequency of three times a week, aged 50 years or older, of both sexes, will receive the intervention with exercises Before the beginning of the Hemodialysis (HD) session, the exercise program will be performed for 12 weeks, with a frequency of three times a week and duration of 20 minutes, consisting of three moments: warm-up, strength and balance exercises and cool-down. Regarding the progression of the exercises, the patients will be instructed to perform the maximum number of repetitions in 30 seconds, which will be increased individually according to the patient's ability to perform more repetitions than the one obtained in the previous session. After performing the exercise protocol, patients will be referred to HD session and in the first two hours of HD, GI patients will receive the same aerobic training in cycle ergometer offered to the GTU.
pt-br
Grupo de Tratamento Usual (GTU): 30 indivíduos com diagnóstico de Doença Renal Crônica em Terapia Renal Substitutiva por hemodiálise há pelo menos três meses com frequência mínima de três vezes por semana, com 50 anos ou mais, de ambos os sexos, receberão treinamento aeróbico em cicloergômetro nas primeiras duas horas do início da sessão de HD. O programa de treinamento será realizado ao longo de 12 semanas, três vezes por semana, durante vinte minutos. Durante as primeiras 6 semanas, os pacientes pedalarão com intensidade de 57% a 63% da frequência cardíaca máxima (09 – 11 na escala de Borg – 6 a 20), e, nas seis semanas seguintes, a intensidade será de 64% a 76% da frequência cardíaca máxima (12 - 13 na escala de Borg – 6 a 20). Grupo Intervenção (GI): 30 indivíduos com diagnóstico de Doença Renal Crônica em Terapia Renal Substitutiva por hemodiálise há pelo menos três meses com frequência mínima de três vezes por semana, com 50 anos ou mais, de ambos os sexos, receberão a intervenção com exercícios antes do início da sessão de Hemodiálise (HD), o programa de exercícios será realizado durante 12 semanas, com frequência de três vezes por semana e duração de 20 minutos, consistindo em três momentos: aquecimento, exercícios de força e equilíbrio e resfriamento. No que tange à progressão dos exercícios, os pacientes serão orientados a realizar o máximo de repetições em 30 segundos, o que será aumentado individualmente conforme a capacidade do paciente em realizar mais repetições do que o obtido na sessão anterior. Após a realização do protocolo de exercícios, os pacientes serão encaminhados a sessão de HD e nas primeiras duas horas de HD, os pacientes do GI receberão o mesmo treinamento aeróbico em ciclo ergômetro oferecido ao GTU.
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Descriptors:
en
G11.427.410.698.277 Exercise
pt-br
G11.427.410.698.277 Exercício Físico
Recruitment
- Study status: Not yet recruiting
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Countries
- Brazil
- Date first enrollment: 03/07/2022 (mm/dd/yyyy)
-
Target sample size: Gender: Minimum age: Maximum age: 60 - 18 Y 0 -
Inclusion criteria:
en
Individuals diagnosed with chronic kidney disease on renal replacement therapy by hemodialysis; aged 50 or over; of both sexes; individuals on hemodialysis for at least three months with a minimum frequency of three times a week.
pt-br
Indivíduos com diagnóstico de doença renal crônica em terapia renal substitutiva por hemodiálise; com 50 anos ou mais; de ambos os sexos; indivíduos em hemodiálise há pelo menos três meses com frequência mínima de três vezes por semana.
-
Exclusion criteria:
en
Individuals with a clinical diagnosis of musculoskeletal limitations; visual and auditory disturbances that prevent the performance of the tests; individuals with catheter in femoral or jugular vein; blood pressure equal to or greater than 220/110 mmHg or equal to or less than 100/60 mmHg; individuals who perform structured physical exercise, class III and IV angina; uncontrolled diabetics; cardiac arrhythmias; heart failure class III or more.
pt-br
Indivíduos com diagnóstico clínico de limitações musculoesqueléticas; distúrbios visuais e auditivos que impeçam a realização dos testes; indivíduos com catéter em veia femoral ou jugular; pressão arterial igual ou maior a 220/110 mmHg ou igual ou menor que 100/60 mmHg; indivíduos que realizem exercício físico estruturado, angina classe III e IV; diabéticos não controlados; arritmias cardíacas; insuficiência cardíaca classe III ou mais.
Study type
-
Study design:
-
Expanded access program Purpose Intervention assignment Number of arms Masking type Allocation Study phase 1 Prevention Factorial 2 Open Randomized-controlled N/A
Outcomes
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Primary outcomes:
en
Improvement in cognitive ability, assessed through the Montreal Cognitive Assessment questionnaire and through the Mini Mental State Examination, with an increase of at least 10% in the total score of both instruments. Data collected in the week before the start of the intervention and in the week after the end of the intervention.
pt-br
Melhora na capacidade cognitiva, avaliado por meio do questionário Montreal Cognitive Assessment e através do Mini Exame de Estado Mental com aumento de pelo menos 10% no score total de ambos os instrumentos. Dados coletados uma semana pré e pós-intervenção.
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Secondary outcomes:
en
Improvement in balance, assessed using the BERG balance scale and the Timed up and Go test, with an increase of at least 10% in the total score of both instruments. Data collected one week pre and post-intervention.
pt-br
Melhora no equilíbrio, avaliado por meio da escala de equilíbrio de BERG e através do teste Timed up and Go com aumento de pelo menos 10% no score total de ambos os instrumentos. Dados coletados uma semana pré e pós-intervenção.
Contacts
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Public contact
- Full name: Gisele dos Santos Tomaz
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- Address: Rua General Gomes Portinho, 471,
- City: Pelotas / Brazil
- Zip code: 96077-090
- Phone: +55(53)984544992
- Email: gisele.tomaz@ufpel.edu.br
- Affiliation: Universidade Federal de Pelotas
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Scientific contact
- Full name: Airton José Rombaldi
-
- Address: Rua Gonçalves Chaves, 3063 - apto. 601A
- City: Pelotas / Brazil
- Zip code: 96015560
- Phone: +55(53)981113356
- Email: ajrombaldi@gmail.com
- Affiliation: Universidade Federal de Pelotas
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Site contact
- Full name: Maristela Böhlke
-
- Address: Rua Canoas, 1054
- City: Pelotas / Brazil
- Zip code: 96090130
- Phone: +55(53)999833667
- Email: maristela.bohlke@ucpel.edu.br
- Affiliation: Universidade Católica de Pelotas
Additional links:
Total de Ensaios Clínicos 16961.
Existem 8355 ensaios clínicos registrados.
Existem 4701 ensaios clínicos recrutando.
Existem 244 ensaios clínicos em análise.
Existem 5773 ensaios clínicos em rascunho.