Public trial
RBR-4x4xj3b Immediate effect of hypnosis on low back pain
Date of registration: 11/21/2025 (mm/dd/yyyy)Last approval date : 11/21/2025 (mm/dd/yyyy)
Study type:
Interventional
Scientific title:
en
Immediate analgesic effect of a single hypnosis session in individuals with chronic low back pain: a randomized controlled trial
pt-br
Efeito analgésico imediato de uma única sessão de hipnose em indivíduos com dor lombar crônica: ensaio clínico randomizado
es
Immediate analgesic effect of a single hypnosis session in individuals with chronic low back pain: a randomized controlled trial
Trial identification
- UTN code: U1111-1331-3153
-
Public title:
en
Immediate effect of hypnosis on low back pain
pt-br
Efeito imediato da hipnose na dor lombar
-
Scientific acronym:
-
Public acronym:
-
Secondaries identifiers:
-
85802524.0.0000.5149
Issuing authority: Plataforma Brasil
-
7.539.776
Issuing authority: Parecer consubstanciado do Comitê de Ética em Pesquisa da Universidade Federal de Minas Gerais
-
85802524.0.0000.5149
Sponsors
- Primary sponsor: Universidade Federal de Minas Gerais
-
Secondary sponsor:
- Institution: Universidade Federal de Minas Gerais
-
Supporting source:
- Institution: Universidade Federal de Minas Gerais
Health conditions
-
Health conditions:
en
Back pain
pt-br
Dor lombar
-
General descriptors for health conditions:
en
M549 Nonspecific dorsalgia
pt-br
M549 Dorsalgia não especificada
-
Specific descriptors:
en
C23.888.592.612.107.400 Low back pain
pt-br
C23.888.592.612.107.400 Dor Lombar
Interventions
-
Interventions:
en
This randomized, placebo-controlled trial will include 110 participants allocated into two groups: hypnosis and placebo. In the hypnosis group, participants will listen to a 20-minute audio recording that was designed and recorded by an experienced clinical hypnotherapist, including a hypnotic induction and suggestions for relaxation, comfort, and analgesia. In the placebo group, participants will listen to a 20-minute neutral audio with the same introduction and background music as the hypnosis group, also prepared by the same clinician, but without any hypnotic induction or pain-related suggestions.
pt-br
Este ensaio randomizado, controlado por placebo, incluirá 110 participantes alocados em dois grupos: hipnose e placebo. No grupo hipnose, os participantes ouvirão um áudio de 20 minutos, elaborado e gravado por um hipnoterapeuta clínico experiente, contendo indução hipnótica e sugestões de relaxamento, conforto e analgesia. No grupo placebo, os participantes ouvirão um áudio neutro de 20 minutos, com a mesma introdução e a mesma música de fundo do grupo de hipnose, também preparado pelo mesmo profissional, porém sem indução hipnótica ou sugestões relacionadas à dor.
-
Descriptors:
en
E02.190.525.217 Hypnosis
pt-br
E02.190.525.217 Hipnose
Recruitment
- Study status: Not yet recruiting
-
Countries
- Brazil
- Date first enrollment: 02/03/2026 (mm/dd/yyyy)
-
Target sample size: Gender: Minimum age: Maximum age: 110 - 18 Y 65 Y -
Inclusion criteria:
en
Participants experiencing chronic nonspecific low back pain; pain and discomfort localized below the costal margin and above the inferior gluteal folds, with or without leg pain; symptom duration of at least 3 months; average pain intensity ≥ 3 on the 0–10 numerical pain rating scale at the time of assessment; able to understand Portuguese through both written and audio materials
pt-br
Participantes com dor lombar baixa crônica inespecífica; dor e desconforto localizados abaixo da margem costal e acima das pregas glúteas inferiores, com ou sem dor em membros inferiores; duração dos sintomas de pelo menos 3 meses; intensidade média de dor ≥ 3 na escala numérica de dor (0–10) no momento da avaliação; capazes de compreender o português por meio de materiais escritos e em áudio
-
Exclusion criteria:
en
Participants with specific spinal pathologies (e.g. tumor, infection, fracture, inflammatory disease); radiculopatia lombar (defined as at least two of the following signs: muscle weakness, altered reflexes, or sensory loss in the distribution of the same spinal nerve); diagnosis of neurological, renal, cardiovascular, psychiatric conditions; pregnancy or postpartum period of less than 3 months; cognitive impairment
pt-br
Participantes com patologias específicas da coluna (por exemplo, tumor, infecção, fratura, doença inflamatória); radiculopatia lombar (definida como pelo menos dois dos seguintes sinais: fraqueza muscular, alteração de reflexos ou perda sensorial no território do mesmo nervo espinhal); diagnóstico de condições neurológicas, renais, cardiovasculares ou psiquiátricas; gestação ou período pós-parto inferior a 3 meses; comprometimento cognitivo
Study type
-
Study design:
-
Expanded access program Purpose Intervention assignment Number of arms Masking type Allocation Study phase 1 Treatment Parallel 2 Double-blind Randomized-controlled N/A
Outcomes
-
Primary outcomes:
en
Reduction in pain intensity assessed immediately after the intervention, referring specifically to pain at the moment of assessment, using the Numeric Pain Rating Scale (NPRS, 0–10), where 0 indicates “no pain” and 10 indicates “worst imaginable pain”
pt-br
Redução da intensidade da dor avaliada imediatamente após a intervenção, referindo-se especificamente à dor no momento da avaliação, utilizando a Escala Numérica de Dor (END, 0–10), em que 0 indica “sem dor” e 10 indica “pior dor imaginável”
-
Secondary outcomes:
en
Reduction in pain intensity assessed 24 hours and 7 days after randomisation, referring specifically to pain at the moment of assessment, using the Numeric Pain Rating Scale (NPRS, 0–10), where 0 indicates “no pain” and 10 indicates “worst imaginable pain
pt-br
Redução da intensidade da dor avaliada 24 horas após a randomização, referindo-se especificamente à dor no momento da avaliação, utilizando a Escala Numérica de Dor (END, 0–10), em que 0 indica “sem dor” e 10 indica “pior dor imaginável”
en
Increase in the pressure pain threshold assessed immediately after the intervention using pressure algometry at standardized points on the anterior forearm. Pressure pain threshold is defined as the lowest pressure value (in KgF) perceived as painful, reflecting both peripheral and central pain sensitivity
pt-br
Aumento do limiar de dor à pressão avaliado imediatamente após a intervenção, por meio de algometria de pressão em pontos padronizados no antebraço anterior. O limiar de dor à pressão é definido como o menor valor de pressão (em KgF) percebido como doloroso, refletindo a sensibilidade periférica e central à dor
en
Improvement on the Cold Pressor Test, which evaluates pain threshold and tolerance to cold-induced pain, measured in seconds while the participant keeps their hand immersed in cold water (1–4 °C).
pt-br
Melhora no Teste do Pressor Frio, que avalia o limiar de dor e a tolerância à dor induzida pelo frio, medida em segundos enquanto o participante mantém a mão imersa em água fria (1–4 °C)
en
Improvement on the timed up and go assessed immediately after the intervention, measured the time (in seconds) required for the participant to stand up from a chair, walk 3 meters, turn, walk back, and sit down, reflecting functional mobility and balance
pt-br
Melhora no teste de levantar e ir cronometrado avaliada imediatamente após a intervenção; medida como o tempo (em segundos) necessário para o participante levantar-se de uma cadeira, caminhar 3 metros, virar, retornar e sentar-se, refletindo a mobilidade funcional e o equilíbrio
en
Improvement on the five times sit-to-stand test assessed immediately after the intervention to measure the time (in seconds) required for the participant to stand up from a chair and sit down five consecutive times. This test assesses functional mobility, transfer ability, lower-limb strength, and endurance
pt-br
Melhora no teste de sentar e levantar 5 vezes avaliada imediatamente após a intervenção para medir o tempo (em segundos) necessário para o participante levantar-se de uma cadeira e sentar-se novamente cinco vezes consecutivas. Este teste avalia a mobilidade funcional, a capacidade de transferência, a força de membros inferiores e a resistência
Contacts
-
Public contact
- Full name: Rafael Zambelli Pinto
-
- Address: Av. Pres. Antônio Carlos, 6627
- City: Belo Horizonte / Brazil
- Zip code: 31270-901
- Phone: +55(31)3409-7405
- Email: rafaelzambelli@gmail.com
- Affiliation: Universidade Federal de Minas Gerais
-
Scientific contact
- Full name: Rafael Zambelli Pinto
-
- Address: Av. Pres. Antônio Carlos, 6627
- City: Belo Horizonte / Brazil
- Zip code: 31270-901
- Phone: +55(31)3409-7405
- Email: rafaelzambelli@gmail.com
- Affiliation: Universidade Federal de Minas Gerais
-
Site contact
- Full name: Rafael Zambelli Pinto
-
- Address: Av. Pres. Antônio Carlos, 6627
- City: Belo Horizonte / Brazil
- Zip code: 31270-901
- Phone: +55(31)3409-7405
- Email: rafaelzambelli@gmail.com
- Affiliation: Universidade Federal de Minas Gerais
Additional links:
Total de Ensaios Clínicos 17198.
Existem 8565 ensaios clínicos registrados.
Existem 4766 ensaios clínicos recrutando.
Existem 91 ensaios clínicos em análise.
Existem 5840 ensaios clínicos em rascunho.