Public trial
RBR-4wvb8bn Can whole-body exercises reduce pain and improve function in people with knee Osteoarthritis?
Date of registration: 06/22/2026 (mm/dd/yyyy)Last approval date : 06/22/2026 (mm/dd/yyyy)
Study type:
Interventional
Scientific title:
en
Can non-localized exercises reduce pain and improve function in people with knee Osteoarthritis? a randomized blinded clinical trial
pt-br
Exercícios não localizados são capazes de reduzir a dor e melhorar a função em pessoas com Osteoartrite de joelho? ensaio clínico randomizado cego
es
Can non-localized exercises reduce pain and improve function in people with knee Osteoarthritis? a randomized blinded clinical trial
Trial identification
- UTN code: U1111-1341-3340
-
Public title:
en
Can whole-body exercises reduce pain and improve function in people with knee Osteoarthritis?
pt-br
Exercícios globais são capazes de reduzir a dor e melhorar a função em pessoas com Artrose de joelho?
-
Scientific acronym:
-
Public acronym:
-
Secondaries identifiers:
-
8.442.536
Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa da Universidade Federal de Santa Catarina
-
96021926.7.0000.0121
Issuing authority: Plataforma Brasil
-
8.442.536
Sponsors
- Primary sponsor: Universidade Federal de Santa Catarina
-
Secondary sponsor:
- Institution: Universidade Federal de Santa Catarina
-
Supporting source:
- Institution: Fundação de Amparo à Pesquisa e Inovação do Estado de Santa Catarina
Health conditions
-
Health conditions:
en
Knee Osteoarthritis
pt-br
Osteoartrite do joelho
-
General descriptors for health conditions:
en
C05.550 Join Diseases
pt-br
C05.550 Artropatias
-
Specific descriptors:
en
C05.550.114.606.500 Knee Osteoarthritis
pt-br
C05.550.114.606.500 Osteoartrite do joelho
Interventions
-
Interventions:
en
This study is a blinded, randomized clinical trial with a total duration of 12 weeks for both protocols, of which 8 weeks are allocated to the treatment protocol involving exercise performance. Following the 8-week treatment phase, a four-week retention period will be implemented, during which participants will not receive any study-related interventions. Participants will be assigned to either the localized or non-localized groups according to pre-generated sequences, utilizing the permuted block method in pairs of patients (one per group) to ensure balance between groups throughout the recruitment process. Participants will be allocated based on sex and pain level, with eligibility criteria including a reported pain intensity between 3 and 8 on the Numerical Rating Scale. Group randomization will be disclosed in the presence of the patient and the researcher conducting the screening assessment, without contact with the researchers performing the evaluations, thereby maintaining allocation concealment until group assignment is completed. Patients will be instructed not to disclose their group assignments to the evaluators to ensure evaluator blinding. The final sample size calculation determined 35 participants per group (total: 70 participants). The protocols will comprise resistance training for the lower or upper limb muscles combined with active mobility exercises. The training will involve three sets of 15 repetitions, with a 45-second rest period between each set. The active mobility exercises will have a total duration of 20 min, divided into four blocks of 5 min, systematically alternated with the resistance exercises. The session structure will consist of a 5-minute block of active mobility followed by two resistance exercises, with a 45-second rest interval between each exercise, repeating this sequence until completing the four mobility blocks and six resistance exercise blocks. Active mobility exercise will be performed on a treadmill or stationary bike, according to the participant’s best adaptation. The exercises will be conducted in groups, supervised by physical therapists, physical education professionals, and previously trained and qualified students, with a frequency of three times per week and an approximate duration of 60 min per session over 8 week.
pt-br
Trata-se de um ensaio clínico randomizado cego, com duração total de 12 semanas para ambos os protocolos, das quais 8 semanas serão destinadas para o protocolo de tratamento mediante realização dos exercícios. Após as 8 semanas será adotado um prazo de quatro semanas de retenção, durante esse período os participantes não receberão nenhuma intervenção associada ao estudo. Os participantes serão distribuídos entre os grupos localizado e não localizado por sequências pré-geradas, utilizando o método de blocos permutados aos pares de pacientes (1 a cada grupo), a fim de garantir equilíbrio entre os grupos ao longo do recrutamento. Serão alocados a partir do sexo e nível de dor, sendo considerados elegíveis àqueles com intensidade de dor entre 3 e 8 por meio da Escala Numérica da Dor (END). A abertura da randomização do grupo acontecerá na presença do paciente e do pesquisador que fará a avaliação da triagem, sem contato com os pesquisadores que farão a avaliação. Esse passo mantém o sigilo de alocação até o instante da indicação do grupo. Os pacientes serão orientados a não avisarem os avaliadores em qual grupo está inserido, com a finalidade de garantir o cegamento dos avaliadores. A amostra final do cálculo do tamanho da amostra foi fixada em 35 participantes por grupo, totalizando 70 participantes. Os protocolos serão compostos por treinamento de resistência dos músculos de membros inferiores ou membros superiores associados à exercícios de mobilidade ativa. Para o treinamento, serão propostas 3 séries de 15 repetições. O período de descanso entre cada série será de 45 segundos. Os exercícios de mobilidade ativa terão duração total de 20 minutos, divididos em quatro blocos de 5 minutos intercalados de forma sistemática com os exercícios resistidos. A estrutura da sessão consistirá em um bloco de 5 minutos de mobilidade ativa seguido por dois exercícios resistidos, com um intervalo de repouso de 45 segundos entre cada exercício executado, repetindo-se essa sequência sucessivamente até totalizar os quatro blocos de mobilidade e os seis blocos de exercícios resistidos. O exercício de mobilidade ativa será realizado em esteira ou bicicleta ergométrica, conforme maior adaptação do participante. Os exercícios serão realizados em grupo, supervisionados por fisioterapeutas, profissionais de educação física e estudante previamente treinados e capacitados, com frequência de três vezes por semana, com duração aproximada de 60 minutos por sessão, ao longo de 8 semanas.
-
Descriptors:
en
E02.760.169.063.500.387 Exercise Therapy
pt-br
E02.760.169.063.500.387 Terapia por Exercício
Recruitment
- Study status: Not yet recruiting
-
Countries
- Brazil
- Date first enrollment: 08/01/2026 (mm/dd/yyyy)
-
Target sample size: Gender: Minimum age: Maximum age: 70 - 45 Y 0 -
Inclusion criteria:
en
The study will include individuals who have had osteoarthritis for at least 6 months; who experience movement-related join pain; morning stiffness lasting less than 30 minutes; the presence of crepitus or limited range of motion
pt-br
Serão incluídos indivíduos com Osteoartrite no joelho há pelo menos 6 meses; apresentação de dor articular relacionada ao movimento; rigidez matinal menor do que 30 minutos; presença de crepitação ou limitação de movimento
-
Exclusion criteria:
en
Participants will be excluded if they have injuries to the upper or lower limbs that would prevent them from completing the proposed training; a history of orthopedic surgery within the past 12 months; patients with lower limb arthroplasty; pregnancy; inability to follow instructions or complete the questionnaire; individuals in the active phase of sistemic complications relates to other rheumatic diseases; severe cardiovascular disease; uncontrolled hypertension; cancer that limits participation in the protocol; participants who regularly engage in physical exercise at other locations or those already undergoing non-pharmacological treatment
pt-br
Serão excluídos participantes com presença de lesões em membros superiores ou membros inferiores que comprometam a realização do treinamento proposto; histórico de cirurgia ortopédica nos últimos 12 meses; pacientes com artroplastia de membros inferiores; gravidez; incapaz de seguir comandos ou conseguir responder ao questionário; pessoas em fase ativa com complicação sistêmica relacionadas a outras doenças reumáticas; doença cardiovascular grave; hipertensos descompensados; câncer que limite a participação no protocolo; participantes adeptos à prática de exercício físico em outros locais ou àqueles que já realizam algum tratamento não medicamentoso
Study type
-
Study design:
-
Expanded access program Purpose Intervention assignment Number of arms Masking type Allocation Study phase 1 Treatment Parallel 2 Double-blind Randomized-controlled N/A
Outcomes
-
Primary outcomes:
en
It is expected that patients will report a reduction in knee pain, as measured by the Numerical Pain Rating Scale (NRS)
pt-br
Espera-se encontrar redução de dor no joelho relatada pelo paciente, por meio da Escala de classificação Numérica da Dor (END)
-
Secondary outcomes:
en
It is expected that an improvement in quality of life will be observed using the Knee Injury and Osteoarthritis Outcome Store
pt-br
Espera-se encontrar melhora na qualidade de vida, por meio do questionário Knee Injury and Osteoarthritis Outcome Store
en
It is expected that improvements will be observed in measures of functional ability, as assessed by the 30 second Chair Stand Test (30CST), Timed Up and Go (TUG), and 10 Meter Walk Test (10MWT)
pt-br
Espera-se encontrar melhora nas medidas de funcionalidade, verificadas por meio da realização dos testes funcionais Teste de Sentar e Levantar da Cadeira de 30 segundos (TSLC30), Timed Up and Go (TUG) e do Teste de Caminhada de 10 Metros (TC10M)
en
Assess medication use using a medication diary compiled by the study author
pt-br
Avaliar o consumo medicamentoso, por meio de um diário medicamentoso elaborado pela autora do estudo
en
Assess maximum isometric strength using a handheld dynamometer
pt-br
Avaliar a força isométrica máxima por meio da utilização do dinamômetro manual
Contacts
-
Public contact
- Full name: Maria Clara Lima Oliveira
-
- Address: Rua Governador Jorge Lacerda, número 3201, bairro Urussanguinha
- City: Araranguá / Brazil
- Zip code: 88905-355
- Phone: +554837216255
- Email: maria.clara.lima@posgrad.ufsc.br
- Affiliation: Universidade Federal de Santa Catarina
-
Scientific contact
- Full name: Maria Clara Lima Oliveira
-
- Address: Rua Governador Jorge Lacerda, número 3201, bairro Urussanguinha
- City: Araranguá / Brazil
- Zip code: 88905-355
- Phone: +554837216255
- Email: maria.clara.lima@posgrad.ufsc.br
- Affiliation: Universidade Federal de Santa Catarina
-
Site contact
- Full name: Maria Clara Lima Oliveira
-
- Address: Rua Governador Jorge Lacerda, número 3201, bairro Urussanguinha
- City: Araranguá / Brazil
- Zip code: 88905-355
- Phone: +554837216255
- Email: maria.clara.lima@posgrad.ufsc.br
- Affiliation: Universidade Federal de Santa Catarina
Additional links:
Total de Ensaios Clínicos 18467.
Existem 9368 ensaios clínicos registrados.
Existem 5103 ensaios clínicos recrutando.
Existem 117 ensaios clínicos em análise.
Existem 6157 ensaios clínicos em rascunho.