RBR-4wnx2q Pulmonary rehabilitation in individuals affected by Covid-19

Date of registration: 06/26/2020 ^(mm/dd/yyyy)
Last approval date : 06/26/2020 ^(mm/dd/yyyy)

Study type:

Interventional

Scientific title:

Trial identification

• UTN code: U1111-1254-1089

• Public title:

  en

  Pulmonary rehabilitation in individuals affected by Covid-19

  pt-br

  Reabilitacao pulmonar em individuos acometidos pelo Covid-19

• Scientific acronym:

• Public acronym:
• Secondaries identifiers:
  • Número do CAAE: 31798320.4.0000.0106
    Issuing authority: Plataforma Brasil
  • Número do Parecer do CEP: 4.059.561
    Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa da Universidade Estadual do Centro Oeste

Sponsors

• Primary sponsor: Universidade Estadual do Centro Oeste
• Secondary sponsor:
  • Institution: Universidade Estadual do Centro Oeste
• Supporting source:
  • Institution: Unidade Gestora do Fundo Paraná

Health conditions

• Health conditions:

  en

  Coronavirus Infections; /rehabilitation; Telemonitoring

  pt-br

  Infecção por coronavirus; /reabilitação; Telemonitoramento

• General descriptors for health conditions:

  en

  C01 Infections

  pt-br

  C01 Infecções

  es

  C01 Infecciones

• Specific descriptors:

Interventions

• Interventions:

  en

  Patients will be submitted to 3 intervention groups: 6-week training group (GT6): 51 participants, 8-week training group (GT8): 51 participants and call center training group (GTT): 50 participants, all with a frequency of 2 times per week and duration of 1 hour and will be reevaluated at the end of rehabilitationThe rehabilitation of post-COVID-19 patients should include: a) Health education: focused on understanding diseases, the importance of maintaining healthy habits and resocialization. b) Aerobic exercises: lasting 20 minutes, twice a week, using a treadmill or exercise bike with speed determined by the Borg scale. c) Muscle strength exercises: in target groups: knee and hip flexors and extensors, exercises on upper limbs diagonals d) Inspiratory muscle training (IMT): Started with 60% of PIMax using the powerbreath device. The resistance applied to the strength and speed exercises of the treadmill and / or bicycle will be graded using the modified Borg scale, which is a descriptive marker of subjective physical effort of dyspnea and fatigue in the lower limbs. It ranges from 0 to 10, where 0 characterizes no and 10 maximum effort. The patients answered the scale and those who were under an effort degree less than 7 were submitted to resistance adjustments. For the IMT, the load increase will also occur based on the perceived effort of the patients through the modified Borg scale. If the participant reached grade 7 on the modified Borg scale, the load would be increased by 5%. Two series of 30 breathing efforts will be performed with an interval of 1 minute between them.

  pt-br

  Os pacientes serão submetidos a 3 grupos de intervenção: Grupo treinamento de 6 semanas (GT6): 51 participantes, grupo de treinamento 8 semanas (GT8): 51 participantes e grupo de treinamento teleatendimento (GTT): 50 participantes, todos com frequência de 2 vezes por semana e duração de 1 hora e serão reavaliados ao término da reabilitaçãoA reabilitação dos pacientes pós-COVID-19 deve contemplar: a) Educação em saúde: voltado para o entendimento das doenças, importância de manter hábitos saudáveis e da ressocialização. b) Exercícios aeróbios: com duração de 20 minutos com frequência 2 vezes na semana, utilizando esteira ergométrica ou bicicleta ergométrica com velocidade determinada pela escala de Borg. c) Exercícios de força muscular: em grupos alvos: flexores e extensores de joelho e quadril, exercícios em diagonais de membros superiores d) Treinamento muscular inspiratório(TMI): Iniciado com 60% da PIMax utilizando o dispositivo powerbreath. A resistência aplicada aos exercícios de força e velocidade da esteira e/ou bicileta serão graduadas pela escala de Borg modificada que é um marcador descritivo de esforço físico subjetivo de dispnéia e de fadiga em membros inferiores. A mesma varia de 0 a 10, onde 0 caracteriza nenhum e 10 máximo esforço. Os pacientes respondiam a escala e os que se encontrassem em um grau de esforço menor do que 7 eram submetidos a ajustes de resistência. Para o TMI o incremento da carga também ocorrerá baseada no esforço percebido dos pacientes através da escala de Borg modificada. Caso o participante atingisse grau 7 na escala de Borg modificada a carga seria aumentada em 5%. Serão realizadas 2 séries de 30 esforços respiratórios com intervalo de 1 minuto entre elas.

• Descriptors:

  en

  C01.925.782.600.550.200 Coronavirus Infections

  pt-br

  C01.925.782.600.550.200 Infecções por Coronavirus

  es

  C01.925.782.600.550.200 Infecciones por Coronavirus

  en

  Q65.060 /rehabilitation

  pt-br

  Q65.060 /reabilitação

  es

  Q65.060 /rehabilitación

  en

  SP2.021.167.010.090.120 Telemonitoring

  pt-br

  SP2.021.167.010.090.120 Telemonitoramento

  es

  SP2.021.167.010.090.120 Telemonitorización

Recruitment

• Study status: Recruiting
• Countries
  • Brazil
• Date first enrollment: 06/06/2020 ^(mm/dd/yyyy)
• Date last enrollment: 06/06/2022 ^(mm/dd/yyyy)

• Target sample size:	Gender:	Minimum age:	Maximum age:
  152	-	18 Y	80 Y

• Inclusion criteria:

  en

  Individuals over 18 years old; diagnosis of Covid-19 confirmed and cured, With clinical stability

  pt-br

  Individuos maiores de 18 anos;diagnostico de Covid-19 confirmado com historico de internacao hospitalar ou nao porem sintomaticos;com estabilidade clinica

• Exclusion criteria:

  en

  Patients who do not accept to participate in the research, patients with Covid-19 still in the isolation period

  pt-br

  Pacientes com Covid-19 ainda no periodo de isolamento; pacientes que nao aceitarem participar da pesquisa.

Study type

• Study design:

• Expanded access program	Purpose	Intervention assignment	Number of arms	Masking type	Allocation	Study phase
  	Treatment	Parallel	3	Open	Non-randomized-controlled	N/A

Outcomes

• Primary outcomes:

  en

  Improved of the strength and breathing capacity by 10% assessed through pulmonary function measurements

  pt-br

  Melhora da força e capacidade respiratória de peno menos 10%, avaliado através das medidas de funcao pulmonar

• Secondary outcomes:

  en

  Improvement in functional capacity by 30% assessed through the six-minute walk test

  pt-br

  Melhora da capacidade funcional em 30% avaliada através do teste de caminhada de seis minutos

Contacts

• Public contact
  • Full name: Christiane Riedi Daniel
  • • Address: Alameda Élio Antonio Dalla Vecchia, 838 Bairro - Vila Carli
    • City: Guarapuava / Brazil
    • Zip code: 85040-167
  • Phone: +55-042-36298100
  • Email: criedi@unicentro.br
  • Affiliation: Universidade Estadual do Centro Oeste
   
• Scientific contact
  • Full name: Christiane Riedi Daniel
  • • Address: Alameda Élio Antonio Dalla Vecchia, 838 Bairro - Vila Carli
    • City: Guarapuava / Brazil
    • Zip code: 85040-167
  • Phone: +55-042-36298100
  • Email: criedi@unicentro.br
  • Affiliation: Universidade Estadual do Centro Oeste
   
• Site contact
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    • City: Guarapuava / Brazil
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  • Phone: +55-042-36298100
  • Email: criedi@unicentro.br
  • Affiliation: Universidade Estadual do Centro Oeste
   

Additional links:

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