RBR-4wg3g3 Implementation Intentions strategy to reduce salt intake among Hypertensive people in Primary Care Clincs

Date of registration: 04/03/2018 ^(mm/dd/yyyy)
Last approval date : 04/03/2018 ^(mm/dd/yyyy)

Study type:

Interventional

Scientific title:

Trial identification

• UTN code: U1111-1204-4280

• Public title:

  en

  Implementation Intentions strategy to reduce salt intake among Hypertensive people in Primary Care Clincs

  pt-br

  Estratégia chamada Ativação da Intenção para diminuir o consumo de sal em pessoas com Hipertensão acompanhadas em unidades básicas de saúde

• Scientific acronym:

• Public acronym:
• Secondaries identifiers:
  • 50859515.9.0000.5404
    Issuing authority: Plataforma Brasil
  • 1.387.880
    Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa da UNICAMP - Campus Campinas

Sponsors

• Primary sponsor: Faculdade de Enfermagem, Universidade Estadual de Campinas
• Secondary sponsor:
  • Institution: CAPES, Programa de Doutorado Sanduíche no Exterior
• Supporting source:
  • Institution: Pró-reitoria de Pesquisa da Unicamp - FAEPEX

Health conditions

• Health conditions:

  en

  Feeding Behavior, Sodium Chloride, Dietary, Hypertension

  pt-br

  Comportamento Alimentar, Cloreto de sódio na dieta, Hipertensão

• General descriptors for health conditions:

  en

  C14 Cardiovascular diseases

  pt-br

  C14 Doenças cardiovasculares

  es

  C14 Enfermedades cardiovasculares

• Specific descriptors:

Interventions

• Interventions:

  en

  Intervention group: 80 hypertensive patients will have self-reported salt intake measures, in baseline and in 2-month follow up, implemented by the nurse inside the nursing consultation in primary health care, in an individual way with patients who prepare their own meals or collaboratively with patients and social referents who do not prepare their own meals. These patients will elaborate Action and Coping Planning aiming to reduce the salt intake in an effective way. Both plans, action and coping, aimed at bridging the gap between a positive intention and the target behavior, i.e., they aim to facilitate the visualization by the patient about how he can reach this behavior and start to implement in day-to-day life. The plans are written, elaborated by the patient and the nurse inside the nursing consultation in primary health care. Control group: 80 hypertensive patients will have self-reported salt intake measures in baseline and in 2-month follow up, implemented by the nurse inside the nursing consultation in primary health care, in an individual way with patients who prepare their own meals or collaboratively with patients and social referents who do not prepare their own meals. Furthermore, the usual care by health team was maintained.

  pt-br

  Grupo Intervenção: 80 pacientes hipertensos terão a mensuração autorreferida do consumo de sal, realizada pelo enfermeiro da prática, por meio de consulta de enfermagem individual com os pacientes que preparam suas refeições ou por meio de consulta de enfermagem com o paciente e seu referente social que prepara as refeições em baseline e 2 meses após. Os pacientes desse grupos irão elaborar de Planos de Ação e Planos de Enfrentamento de Obstáculos com suas estratégias de superação a fim de reduzir o consumo de sal de forma efetiva. Ambos os planos visam à efetivação de uma intenção positiva para a mudança do comportamento, ou seja, facilitam a visualização pelo sujeito de como ele poderia alcançar este comportamento e introduzi-lo em seu dia a dia. São planos escritos, elaborados pelo paciente junto com o enfermeiro durante a consulta de enfermagem na atenção primária à saúde. Grupo controle: 80 pacientes hipertensos terão a mensuração autorreferida do consumo de sal, realizada pelo enfermeiro da prática em baseline e dois meses após, por meio de consulta de enfermagem individual com os pacientes que preparam suas refeições ou por meio de consulta de enfermagem com o paciente e seu referente social que prepara as refeições. Além disso, o cuidado usual pela equipe de saúde foi mantido.

• Descriptors:

  en

  F01.658.650 Intention

  pt-br

  F01.658.650 Intenção

  es

  F01.658.650 Intención

  en

  F01.145.113.547 Feeding Behavior

  pt-br

  F01.145.113.547 Comportamento Alimentar

  es

  F01.145.113.547 Conducta Alimentaria

  en

  E02.760.611 Nursing Care

  pt-br

  E02.760.611 Cuidados de Enfermagem

  es

  E02.760.611 Atención de Enfermería

Recruitment

• Study status: Data analysis completed
• Countries
  • Brazil
• Date first enrollment: 08/01/2016 ^(mm/dd/yyyy)

• Target sample size:	Gender:	Minimum age:	Maximum age:
  160	-	18 Y	80 Y

• Inclusion criteria:

  en

  The inclusion criteria for nurses were: be a registered nurse, emplyer of the municipality; nurses who have been working in the PHCs for at least 6 months. The inclusion criteria for patients were: aged 18 years or over; medical diagnosis of hypertension described in their medical records. The inclusion criteria for social referents were: couples, daughters or sons, parents or pther person responsible for meals preparation for the patient; aged 18 years or over; with availability of attending the health service as patients companion in all phases of the research.

  pt-br

  Os critérios de inclusão para os enfermeiros foram: Ser enfermeiro, registrado pelo conselho regional de enfermagem e funcionário da prefeitura municipal; trabalhar na mesma unidade de saúde há pelo menos seis meses. Os critérios de inclusão para os pacientes foram: Idade superior a 18 anos; pacientes com diagnóstico médico de hipertensão arterial, recente ou não, descrito em prontuário. Os critérios de inclusão para os referentes sociais foram:Cônjuges, filhos, pais, trabalhadores do lar ou qualquer outro indivíduo responsável pelo preparo das refeições que o sujeito consome; idade superior a 18 anos; com disponibilidade de comparecer ao serviço de saúde como acompanhante do sujeito em todas as fases da pesquisa.

• Exclusion criteria:

  en

  Nurses in long licence of work (more than four months) were excluded. Patients were excluded if they had no verbal conditions of communication; they had mental disorders described in the medical records; there was no possibility of the social referent follow the patient in the nursing consultations.

  pt-br

  Foram excluídos os enfermeiros que estavam gozando de licença prolongada (maior do que quatro meses) de qualquer natureza no período de qualquer uma das etapas que este estudo compreendeu. Foram excluídos os pacientes sem condições de comunicação verbal oral efetiva; com diagnóstico de transtornos mentais descritos em prontuário; cujo responsável pelo preparo das refeições no domicílio não pudesse estar presente nas consultas de enfermagem.

Study type

• Study design:

• Expanded access program	Purpose	Intervention assignment	Number of arms	Masking type	Allocation	Study phase
  	Prevention	Parallel	2	Open	Randomized-controlled	N/A

Outcomes

• Primary outcomes:

  en

  The expected primary outcomes were: 1. The acceptability of the intervention among health clinics, nurses and patients over 50%, was evaluated according to initial interest rate, enrollment rate and retention rate among PHCs, nurses and patients, and a qualitative assessment of patients’ experience obtained by the debriefing, expecteting that patients reported favorable experience with the intervention; and 2. The feasibility of the intervention when implemented in clinical practice, examinated by content analysis of field diaries elaborated by nurses, that we expected evaluate the positive points and the dificulties barriers and facilitating factors during the application of the intervention in clinical practice.

  pt-br

  Os desfechos primários esperados eram: 1. aceitabilidade entre centros de saúde, enfermeiros e pacientes acima de 50%, verificada por medidas de taxa de interesse inicial, taxa de inscrição e retenção entre unidades de saúde, enfermeiros e pacientes e por avaliação qualitativa da experiência dos pacientes obtidas por meio do debriefing, em que se esperava experiência positiva com a intervenção; e 2. a viabilidade da intervenção quando aplicada na prática clínica, verificada pelo método de análise de conteúdo a partir dos registros livres dos enfermeiros em diários de campo, em que se esperava avaliar as facilidades e dificuldades de se implantar a intervenção na prática clínica.

  en

  The primary outcomes pointed to the high interest level in participating of the study among nurses from intervention group (health clinics=70.8%; nurses=81.1% intervention group [IG] and 71.4% control group [CG]), but low enrollment rates in CG among nurses (48% IG; 29.1% CG) and patients (71.4% IG; 16.7% CG). The nurses considered the intervention feasible, effective in the behavior's change and some barriers reported were the increase in the lenght of nursing consultiation and the surcharge of nursing activities, what caused dificulty to continue in the study and to recruit patients. The patients evaluated the intervention as useful and accptable.

  pt-br

  Os desfechos primários apontaram para o elevado interesse dos enfermeiros do grupo intervenção em participar do estudo (unidades de saúde=70,8%; enfermeiros=81,1% grupo intervenção [GI] e 71,4% grupo controle [GC]), porém baixa taxa de permanência nos GC entre os enfermeiros (48% GI; 29,1% GC) e pacientes (71,4% GI; 16,7% GC). Os enfermeiros consideraram a intervenção viável, efetiva na mudança de comportamento e algumas barreiras reportadas foram o aumento na duração da consulta de enfermagem e a sobrecarga de atividades do enfermeiro, dificultando a continuidade no estudo e o recrutamento de pacientes. Os pacientes avaliaram a intervenção como útil e aceitável.

• Secondary outcomes:

  en

  The secondary outcome to be evaluated was the potential effect of the intervention on patients’ salt intake, assessed by quantitative analysis of validated self-reported measures, aimed at reducing salt intake up to 5g per day.

  pt-br

  O desfecho secundário a ser avaliado era o potencial efeito da intervenção sobre o consumo de sal, por meio da análise quantitativa de medidas de autorrelato, com objetivo de redução do consumo de sal para té 5g por dia.

  en

  The patients from the intervention group showed a decreased in salt intake from 7.5±4.2g/day to 4.6±2.5g/day and no significant changes were observed in patients from control group.

  pt-br

  Os pacientes do grupo intervenção reduziram o consumo de sal de 7,5±4,2g/dia para 4,6±2,5g/dia e não foram observadas mudanças significativas no consumo de sal dos pacientes do grupo controle.

Contacts

• Public contact
  • Full name: Andressa Teoli Nunciaroni
  • • Address: Tessália Vieira de Camargo Street, 126, Cidade Universitária
    • City: Campinas / Brazil
    • Zip code: 13083-887
  • Phone: +55-19-997906048
  • Email: andressateoli@gmail.com
  • Affiliation: Faculdade de Enfermagem, Universidade Estadual de Campinas
   
• Scientific contact
  • Full name: Andressa Teoli Nunciaroni
  • • Address: Tessália Vieira de Camargo Street, 126, Cidade Universitária
    • City: Campinas / Brazil
    • Zip code: 13083-887
  • Phone: +55-19-997906048
  • Email: andressateoli@gmail.com
  • Affiliation: Faculdade de Enfermagem, Universidade Estadual de Campinas
   
• Site contact
  • Full name: Andressa Teoli Nunciaroni
  • • Address: Tessália Vieira de Camargo Street, 126, Cidade Universitária
    • City: Campinas / Brazil
    • Zip code: 13083-887
  • Phone: +55-19-997906048
  • Email: andressateoli@gmail.com
  • Affiliation: Faculdade de Enfermagem, Universidade Estadual de Campinas
   

Additional links:

• Download in ICTRP format