RBR-4w6yh4 Stress and metabolic markers in response to acute exercise

Date of registration: 07/31/2017 ^(mm/dd/yyyy)
Last approval date : 07/31/2017 ^(mm/dd/yyyy)

Study type:

Interventional

Scientific title:

Trial identification

• UTN code: U1111-1198-1584

• Public title:

  en

  Stress and metabolic markers in response to acute exercise

  pt-br

  Marcadores de estresse e metabólicos em resposta ao exercício agudo

• Scientific acronym:

• Public acronym:
• Secondaries identifiers:
  • 153.0.051.000-09
    Issuing authority: Plataforma Brasil
  • 141/09
    Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa da Universidade Federal do Rio Grande do Norte

Sponsors

• Primary sponsor: Universidade Federal do Rio Grande do Norte, Centro de Ciências da Saúde
• Secondary sponsor:
  • Institution: Universidade Federal do Rio Grande do Norte, Centro de Ciências da Saúde
• Supporting source:
  • Institution: Universidade Federal do Rio Grande do Norte, Centro de Ciências da Saúde

Health conditions

• Health conditions:

  en

  The patients in the study are apparently healthy and unrestricted women with physical exercise.

  pt-br

  As pacientes da pesquisa tratam-se de mulheres aparentemente saudáveis; sedentárias e sem nenhuma restrição quanto à prática de exercício físico.

• General descriptors for health conditions:

  en

  C23 Healthy conditions

  pt-br

  C23 Condições saudáveis

  es

  C23 Condiciones patológicas, signos y síntomas

• Specific descriptors:

Interventions

• Interventions:

  en

  46 Sedentary and apparently healthy women were also randomized to two groups (23 patients for each group): (Group of intensity imposed) GImp or (intensity group of self-selection) GAuto. GImp performed a 60-minute walk on the treadmill with moderate intensity (between 64% and 76% of the estimated HRmax), as recommended by the ACSM and controlled by the researchers using the RCX800 polar frequenometer. The GAuto was free to choose the speed of the treadmill every 5 minutes, in which case it could increase, decrease or maintain the current speed. There was a 2-minute warm-up at slow speed and then patients should remain for 60 minutes on the treadmill. Before the interventions, the patients were placed in the dorsal position so that the resting heart rate was evaluated for 5 minutes. During the intervention process, the heart rate was monitored in both groups, as well as the subjective perception of effort scale and affect scale. Patients were instructed to show the perception of effort and affection (there was a familiarity) and, every 5 minutes, the assessor asked what the subjective perception of the volunteer's effort was and how she was "feeling the exercise". After the intervention, there was 2 minutes of recovery at low speed and then the heart rate of recovery was monitored for 5 minutes in the position of dorsal decubitus.

  pt-br

  46 Mulheres sedentárias e aparentemente saudáveis foram randomizadas para dois grupos (23 pacientes para cada grupo): (Grupo de intensidade impostas) GImp ou (grupo de intensidade de auto-seleção) GAuto. O GImp realizou uma caminhada de 60 minutos na esteira com intensidade moderada (entre 64% e 76% da HRmax estimada), conforme recomendado pelo ACSM e controlado pelos pesquisadores através do freqüenômetro polar RCX800. O GAuto teve a liberdade de escolher, a cada 5 minutos, a velocidade da esteira, podendo, nesse caso, aumentar, diminuir ou manter a velocidade atual. Houve um aquecimento de 2 minutos a baixa velocidade e, em seguida, os pacientes devem permanecer por 60 minutos na esteira. Antes das intervenções, os pacientes foram colocados na posição dorsal para que a frequência cardíaca em repouso fosse avaliada por 5 minutos. Durante o processo de intervenção, a freqüência cardíaca foi monitorada em ambos os grupos, bem como Escala de percepção subjetiva de esforço e escala de afeto. Os pacientes foram instruídos a mostrar qual a percepção de esforço e afeto(houve uma familiarização) e, a cada 5 minutos, o avaliador perguntou qual a percepção subjetiva do esforço do voluntário e como ela estava "sentindo o exercício". Após a intervenção, houve 2 minutos de recuperação a baixa velocidade e, em seguida, a freqüência cardíaca de recuperação foi monitorada durante 5 minutos na posição de decúbito dorsal.

• Descriptors:

  en

  G11.427.680.270 Exercise Tolerance

  pt-br

  G11.427.680.270 Tolerância ao Exercício

  es

  G11.427.680.270 Tolerancia al Ejercicio

Recruitment

• Study status: Data analysis completed
• Countries
  • Brazil
• Date first enrollment: 01/10/2014 ^(mm/dd/yyyy)

• Target sample size:	Gender:	Minimum age:	Maximum age:
  46	F	18 Y	45 Y

• Inclusion criteria:

  en

  Apparently healthy women; Sedentary; Do not be a smoker; Without hypertension, diabetes, hyper or hypothyroidism; No use of antinconceptional or any hypoglycemic.

  pt-br

  Mulheres aparentemente saudáveis; Sedentárias; Não ser fumante; sem hipertensão, diabetes, hiper ou hipotiroidismo; Sem uso de antinconcepcionais ou qualquer hipoglicemiante.

• Exclusion criteria:

  en

  Participant with hypertension; diabetes; Use of medications that influence the cardiovascular or endocrine system; With musculoskeletal limitation for walking or running. Also, do not agree to participate in all research procedures.

  pt-br

  Participante com hipertensão arterial; diabetes; Uso de medicamentos que influencie o sistema cardiovascular ou endócrino; com limitação osteomuscular para caminhada ou corrida. Ainda, que não estejam de acordo a participar de todos os procedimentos da pesquisa.

Study type

• Study design:

• Expanded access program	Purpose	Intervention assignment	Number of arms	Masking type	Allocation	Study phase
  	Treatment	Parallel	2	Open	Randomized-controlled	N/A

Outcomes

• Primary outcomes:

  en

  Significant increase in stress and metabolic markers (creatine phosphokinase and lactate) immediately after intervention (both in the intensity group and in the self-selected intensity group); 24 hours later and 48 hours. 72 hours later, both markers may gradually return to resting levels. Serum markers will be analyzed after blood collection performed by a responsible pharmacist. The collections will be performed before and immediately after the exercise, as well as 24h, 48h and 72h after.

  pt-br

  Aumento considerável dos marcadores de estresse e metabólicos (Creatina fosfoquinase e lactato) imediatamente após intervenção (tanto no grupo de intensidade imposta, quanto no grupo de intensidade autoselecionada); 24 horas depois e 48 horas. 72 horas após, ambos os marcadores, possivelmente, retornem aos poucos aos níveis de repouso. Os marcadores séricos serão analisados após coleta de sangue realizada por uma farmacêutica responsável. As coletas serão realizadas antes e imediatamente após o exercício, bem como 24h;48h e 72h após.

• Secondary outcomes:

  en

  Secondary outcomes are not expected

  pt-br

  Não são esperados desfechos secundários

Contacts

• Public contact
  • Full name: Charles Phillipe Lucena
  • • Address: Rua da garoupa
    • City: Parnamirim / Brazil
    • Zip code: 59147-515
  • Phone: +55 (84) 987022727
  • Email: charles.lucena1@hotmail.com
  • Affiliation: Hospital Universirtário Onofre Lopes
   
• Scientific contact
  • Full name: Charles Phillipe Lucena
  • • Address: Rua da garoupa
    • City: Parnamirim / Brazil
    • Zip code: 59147-515
  • Phone: +55 (84) 987022727
  • Email: charles.lucena1@hotmail.com
  • Affiliation: Hospital Universirtário Onofre Lopes
   
• Site contact
  • Full name: Charles Phillipe Lucena
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    • City: Parnamirim / Brazil
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  • Email: charles.lucena1@hotmail.com
  • Affiliation: Hospital Universirtário Onofre Lopes
   

Additional links:

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