RBR-4w3nq4k Osteopathy in the treatment of reflux

Date of registration: 11/29/2021 ^(mm/dd/yyyy)
Last approval date : 11/29/2021 ^(mm/dd/yyyy)

Study type:

Interventional

Scientific title:

Trial identification

• UTN code:

• Public title:

  en

  Osteopathy in the treatment of reflux

  pt-br

  Osteopatia no tratamento do refluxo

• Scientific acronym:

• Public acronym:
• Secondaries identifiers:
  • 43157621.3.0000.5676
    Issuing authority: Plataforma Brasil - Comitê de Ética em Pesquisa com seres humanos
  • 4.629.898
    Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa do Centro Universitário para o Desenvolvimento do Alto Vale do Itajaí - UNIDAVI

Sponsors

• Primary sponsor: Larisse Dunke Pereira
• Secondary sponsor:
  • Institution: Larisse Dunke Pereira
• Supporting source:
  • Institution: Larisse Dunke Pereira
  • Institution: Paula Veber

Health conditions

• Health conditions:

  en

  Gastroesophageal reflux disease; musculoskeletal Manipulations; diaphragm; pain Threshold; quality of life.

  pt-br

  Doença de refluxo gastroesofágico; manipulações musculoesqueléticas; diafragma; limiar da dor; qualidade de vida.

• General descriptors for health conditions:

  en

  CID 10 - K21 gastroesophageal reflux disease

  pt-br

  CID 10 - K21 Doença de refluxo gastroesofágico

• Specific descriptors:

  en

  E02.190.599 Musculoskeletal Manipulations

  pt-br

  E02.190.599 Manipulações Musculoesqueléticas

  en

  A02.633.567.900.300 Diaphragm

  pt-br

  A02.633.567.900.300 Diafragma

  en

  F02.463.593.710.560 Pain Threshold

  pt-br

  F02.463.593.710.560 limiar da dor

  en

  I01.800 Quality of Life

  pt-br

  I01.800 Qualidade de vida

Interventions

• Interventions:

  en

  osteopathic manipulative treatment Osteopathic manipulative treatment was based on the treatment described by Ricardi (2015). After the application of the questionnaires, LDP evaluations, cervical mobility, the treatment will be carried out by 4 physiotherapists who are graduates of the 5th year in osteopathy by the School of Osteopathy of Madrid and received guidance and prior training to familiarize themselves with the methods and devices for evaluation and intervention. Study participants will be patients who received a medical diagnosis of GERD, aged between 25 and 55 years, both genders and who meet the inclusion and exclusion criteria. There will be 4 interventions, with intervals of 7 days. Each group (EG), GE2 and CG) will consist of 13 patients. The treatment performed in GE1 will consist of 3 selected osteopathic techniques, applied in the abdomen region. Such techniques aim to suppress the spasm of the diaphragm's muscle fibers, reduce irritation of the structures passing through the orifices of the diaphragm, re-establish normal pressure differences between the chest and abdomen, activate the lymphatic pump. The complete treatment will take approximately 15 minutes . 1. Inhibition of the phrenic center Patient supine with a pillow under the neck and the lower limbs flexed. Therapist standing at the patient's chest. Therapist places the upper hand resting on the sternum and the other hand resting on the abdominal area with the fingers directed towards the xiphoid appendix. In the technique, during expiration the abdominal hand passes under the xiphoid appendix while the cephalic hand lowers the rib cage passing over the caudal hand. In inspiration, the forces are loosened so that the chest is distended. 2. Diaphragm Stretching in DD Patient supine with a pillow under the neck and the lower limbs flexed, their hands resting on and below the costal margin. Therapist standing, feints at the patient's head. The therapist's hands make contact over the costal margin through the patient's hands. In the technique, the cephalad is pulled during inspiration and the costal opening is maintained during the expiratory phase. The patient is asked to breathe more with the chest than with the abdomen. 3. Stretching diaphragm in DL Patient in lateral decubitus with flexed lower limbs and ipsilateral upper limb in antepulsion-abduction. Therapist standing, feints at the patient's head, behind the patient, hands making contact with the costal margin. In the technique, cephalad is pulled during inspiration and the costal opening is maintained during expiration. The patient is asked to breathe more with the chest than with the abdomen. The treatment performed in GE2 will consist of 3 selected osteopathic techniques, applied in the abdomen region (described above) and breathing exercises breathing exercise Breathing exercise will be performed by patients in EG2 associated with the osteopathic techniques described above. The complete treatment will take approximately 35 minutes. The patient will receive osteopathic treatment and breathing exercises 4 times with an interval of 7 days between each intervention. Inspiratory muscle training (IMT) is a protocol developed, focusing on diaphragmatic breathing and physiological swallowing. It is noteworthy that the TMI must be performed correctly and without haste (MOFFA et al., 2020). The therapist will monitor and instruct the patient about performing the TMI at all times. TMI will be carried out through four different exercises: Exercise number 1 – supine position. Inhale slowly from the nose with the intention of making a minimal supply. Hold your breath for about 3 seconds. Exhale through the nose performing an expiratory act as long as possible and avoiding a state of contraction of the abdominal muscles. Exercise number 2 - Repeat exercise number 1 after positioning the fingertips a few inches from the last rib. Apply constant inward and upward pressure during the expiratory phase. Check the tension status of the abdominal and cervical muscles. Try to maintain the physiological curvature of the spine as much as possible. Exercise number 3 - Repeat exercise number 2, exhaling through the mouth with maximum mandibular destabilization, keeping the tongue well positioned on the oral floor. Exercise number 4 - Sitting position. Bring the lingual apex into the retroincisal papilla. Keeping the lips open, perform swallowing acts for 3 min (GARLINER D., 1976; MÉAL G., 2003). Group control Regarding the control group (CG), which will be composed of individuals with GERD, who will undergo the drug treatment instituted by the physician, these patients will be monitored in order to collect data regarding treatment after completing the evaluation procedure described above. medication that started to be performed by the patient. Data will be collected on the dosage used by the patient over a period of 4 weeks.

  pt-br

  Tratamento manipulativo osteopático O tratamento manipulativo osteopático foi baseado no tratamento descrito por Ricardi (2015). Após a aplicação dos questionários, avaliações de LDP, mobilidade cervical, o tratamento será realizado por 4 fisioterapeutas graduandas do 5º ano em osteopatia pela Escola de Osteopatia de Madrid e receberam orientação e treinamento prévio para familiarização com os métodos e aparelhos de avaliação e intervenção. Os participantes do estudo serão pacientes que receberam diagnóstico médico de DRGE, idade entre 25 e 55 anos, ambos os sexos e que correspondam aos critérios de inclusão e exclusão. Serão realizadas 4 intervenções, com intervalos de 7 dias. Cada grupo (GE), GE2 e GC) será composto por 13 pacientes. O tratamento realizado no GE1, será composto por 3 técnicas osteopáticas selecionadas, aplicadas na região do abdômen. Tais técnicas te, como objetivo suprimir o espasmo das fibras musculares do diafragma, reduzir a irritação das estruturas que passam através dos orifícios do diafragma, restabelecer as diferenças de pressão normais entre tórax e abdômen, ativar a bomba linfática O tratamento completo durará aproximadamente 15 minutos. 1. Inibição do centro frênico Paciente em decúbito dorsal com uma almofada embaixo do pescoço e os membros inferiores flexionados. Terapeuta de pé em finta a altura do tórax do paciente. Terapeuta coloca a mão superior descansando sobre o esterno e a outra mão descansa sobre a zona abdominal com os dedos dirigidos para o apêndice xifoide. Na técnica, durante a expiração a mão abdominal passa por debaixo do apêndice xifoide enquanto a mão cefálica baixa a caixa torácica passando por cima da mão caudal. Na inspiração se afrouxa as forças para que o tórax se distenda. 2. Stretching diafragma em DD Paciente em decúbito dorsal com uma almofada embaixo do pescoço e os membros inferiores flexionados, suas mão repousam sobre e abaixo do reborde costal. Terapeuta de pé, finta para a cabeça do paciente. Mãos do terapeuta tomam contato sobre o reborde costal através das mãos do paciente. Na técnica se traciona cefalicamente durante a inspiração e se mantém a abertura costal durante a fase expiratória. Solicita-se que o paciente respire mais com o tórax que com o abdômen. 3. Stretching diafragma em DL Paciente em decúbito lateral com os membros inferiores flexionados e o membro superior homolateral em antepulsão-abdução. Terapeuta de pé, finta para a cabeça do paciente, atrás do paciente, as mãos tomam contato com o reborde costal. Na técnica se traciona cefalicamente durante a inspiração e se mantém a abertura costal durante a expiração. Solicita-se que o paciente respire mais com o tórax que com o abdômen. O tratamento realizado no GE2, será composto por 3 técnicas osteopáticas selecionadas, aplicadas na região do abdômen (descritas acima) e exercícios respiratórios Exercício Respiratório O exercício respiratório será realizado pelos pacientes do GE2 associado as técnicas osteopáticas descritas anteriormente. O tratamento completo durará aproximadamente 35 minutos. O paciente receberá o tratamento osteopático e os exercícios respiratórios 4 vezes com um intervalo de 7 dias entre cada intervenção. O treinamento dos músculos inspiratórios (TMI) é um protocolo desenvolvido, com foco na respiração diafragmática e na deglutição fisiológica. Vale ressaltar que o TMI deve ser realizado de forma correta e sem pressa (MOFFA et al., 2020). A terapeuta irá acompanhar e instruir o paciente sobre a realização do TMI durante todo o momento. O TMI será realizado através de quatro exercícios diferentes: Exercício número 1 – posição supina. Inspire lentamente a partir do nariz pensando em fazer um suprimento mínimo. Suspender a respiração por cerca de 3 segundos. Expire pelo nariz executando um ato expiratório o maior tempo possível e evitando um estado de contração dos músculos abdominais. Exercício número 2 - Repita o exercício número 1 após o posicionamento das pontas dos dedos a poucos centímetros do último arco costal. Aplique pressão constante para dentro e para cima durante a fase expiratória. Verifique o status de tensão dos músculos abdominais e cervicais. Tente manter a curvatura fisiológica da coluna vertebral, tanto quanto possível. Exercício número 3 - Repita o exercício número 2, expirando pela boca com desestabilização mandibular máxima manter a língua bem posicionada no assoalho oral. Exercício número 4 - Posição sentada. Traga o ápice lingual na papila retroincisal. Mantendo os lábios abertos, execute atos de deglutição por 3 min (GARLINER D., 1976; MÉAL G., 2003). Grupo controle Em relação ao grupo controle (GC) que será composto por indivíduos com DRGE, que irão realizar o tratamento medicamentoso instituído pelo médico, será realizado um acompanhamento desses pacientes com o intuito de após finalizar o procedimento de avaliação descrito acima seja coletado dados referentes a tratamento medicamentoso que passou a ser realizado pelo paciente. Serão coletados dados sobre a dosagem utilizada pelo paciente durante um período de 4 semanas.

• Descriptors:

  en

  DDCS028417 Indicators of Quality of Life

  pt-br

  DDCS028417 Indicadores de qualidade de vida

  en

  E01.370.600.700 Range of Motion, Articular

  pt-br

  E01.370.600.700 Amplitude de Movimento Articular

  en

  E02.190.599.280 Manipulation, Osteopathic

  pt-br

  E02.190.599.280 Manipulação Osteopática

Recruitment

• Study status: Recruitment completed
• Countries
  • Brazil
• Date first enrollment: 06/05/2021 ^(mm/dd/yyyy)

• Target sample size:	Gender:	Minimum age:	Maximum age:
  39	-	25 Y	55 Y

• Inclusion criteria:

  en

  Present medical diagnosis of Gastroesophageal Reflux Disease; both genders; age between 25 and 55 years; Body mass index less than or equal to 30; agreeing to participate in the study by signing the Informed Consent Form and being available to participate in the study within the proposed schedule.

  pt-br

  Apresentar diagnóstico médico de Doença do Refluxo Gastroesofágico; ambos os gêneros; idade entre 25 e 55 anos; Índice de massa corporal menor ou igual a 30; concordar em participar do estudo mediante assinatura do Termo de Consentimento Livre e Esclarecido e ter disponibilidade para participar do estudo dentro do cronograma proposto.

• Exclusion criteria:

  en

  Pregnancy; spine surgery; abdomen or chest surgery; plastic surgery of the head and trunk, fractures in the vertebrae or ribs; cervical trauma; patient receiving chemotherapy or radiotherapy; have been diagnosed with inflammatory joint disease; disorders of the metabolic system; rheumatic disease; neurological impairment; acute inflammatory process; use of medications that interfered with the pain threshold; injury that prevents him from effectively developing the proposed protocol.

  pt-br

  Gravidez; cirurgia de coluna; cirurgia de abdome ou tórax; cirurgia plástica de cabeça e tronco, fratura em vértebra ou costelas; trauma cervical; paciente recebendo quimioterapia ou radioterapia; ter sido diagnosticado com doença articular inflamatória; desordens do sistema metabólico; doença reumática; comprometimento neurológico; processo inflamatório agudo; uso de medicamentos que interferiram no limiar de dor; lesão que o impeça de desenvolver de forma efetiva o protocolo proposto.

Study type

• Study design:

• Expanded access program	Purpose	Intervention assignment	Number of arms	Masking type	Allocation	Study phase
  1	Treatment	Parallel	3	Open	Randomized-controlled	1-2

Outcomes

• Primary outcomes:

  en

  It is hoped that this work can contribute to the health area, in order to verify the effects of using osteopathic manipulative techniques applied to patients with Gastroesophageal Reflux Disease (GERD). It is also expected to identify whether the use of osteopathic manipulative techniques applied to patients with Gastroesophageal Reflux Disease (GERD) contributes to the improvement of cervical mobility.

  pt-br

  Espera-se com esse trabalho poder contribuir para a área da saúde, com intuito de verificar os efeitos do uso de técnicas manipulativas osteopáticas aplicadas em pacientes com Doença do Refluxo Gastroesofágico (DRGE). Espera-se ainda Identificar se o uso de técnicas manipulativas osteopáticas aplicadas em pacientes com Doença do Refluxo Gastroesofágico (DRGE) contribui para a melhora da mobilidade cervical.

• Secondary outcomes:

  en

  Understand if the use of osteopathic manipulative techniques applied in patients with Gastroesophageal Reflux Disease (GERD) alters the pain threshold at the pressure of the fourth cervical vertebra spinous (C4); the acute and late effects in relation to osteopathic treatment and inspiratory muscle training.

  pt-br

  Compreender se o uso de técnicas manipulativas osteopáticas aplicadas em pacientes com Doença do Refluxo Gastroesofágico (DRGE) altera o limiar de dor à pressão da espinhosa da quarta vértebra cervical (C4); os efeitos agudos e tardios em relação ao tratamento osteopático e o treinamento dos músculos inspiratórios.

Contacts

• Public contact
  • Full name: Larisse Dunke Pereira
  • • Address: Samambaia
    • City: Imbuia / Brazil
    • Zip code: 88440-000
  • Phone: +55(47)984419437
  • Email: larissedunke@hotmail.com
  • Affiliation:
   
• Scientific contact
  • Full name: Larisse Dunke Pereira
  • • Address: Samambaia
    • City: Imbuia / Brazil
    • Zip code: 88440-000
  • Phone: +55(47)984419437
  • Email: larissedunke@hotmail.com
  • Affiliation:
   
• Site contact
  • Full name: Larisse Dunke Pereira
  • • Address: Samambaia
    • City: Imbuia / Brazil
    • Zip code: 88440-000
  • Phone: +55(47)984419437
  • Email: larissedunke@hotmail.com
  • Affiliation:
   

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