RBR-4w2qwh Comparative study between two techniques of applying Dry Needling to painful neck points in young adults

Date of registration: 09/20/2019 ^(mm/dd/yyyy)
Last approval date : 09/20/2019 ^(mm/dd/yyyy)

Study type:

Interventional

Scientific title:

Trial identification

• UTN code: U1111-1239-0467

• Public title:

  en

  Comparative study between two techniques of applying Dry Needling to painful neck points in young adults

  pt-br

  Estudo comparativo entre duas técnicas de aplicação do Agulhamento a Seco em pontos dolorosos no pescoço em adultos jovens

• Scientific acronym:

• Public acronym:
• Secondaries identifiers:
  • CAEE: 15376319.2.0000.0093
    Issuing authority: Plataforma Brasil
  • 3.439.063
    Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa da universidade Positivo

Sponsors

• Primary sponsor: Universidade Positivo
• Secondary sponsor:
  • Institution: Universidade Positivo
• Supporting source:
  • Institution: Universidade Positivo

Health conditions

• Health conditions:

  en

  neck pain

  pt-br

  Cervicalgia

• General descriptors for health conditions:

  en

  C05 Musculoskeletal diseases

  pt-br

  C05 Doenças musculoesqueléticas

  es

  C05 Enfermedades musculoesqueléticas

• Specific descriptors:

Interventions

• Interventions:

  en

  Experimental pistonage group - 26 individuals who will receive dry needling with the pistonage technique in a single application. For the application of the technique the researchers will use disposable gloves. The participant will be with the cervical region (dorsal part) and naked shoulder girdle, lying in prone position. The location of the PG (s) on the upper trapezius and scapular elevator will be delimited and the skin will be cleaned with 70% cotton and alcohol. Afterwards, the Spring C Dux Acupuncture systemic needle (0.25x30mm) will be applied using the mandrel, which is a support for the needle over the marked point (s). The needle will be inserted perpendicularly into the skin of the subject and the researcher will perform the piston movement, inserting and partially withdrawing the needle from the tissue for 1 minute. Afterwards, the needle will be removed and discarded and the participant's skin will be sanitized again with cotton and 70% alcohol. Static Experimental Group - 26 subjects who will receive static dry needling in a single application. In static application, the same procedure will be performed using gloves, marking the PG (s) and skin hygiene of the individual, who will be lying in the same position (prone). The application will be performed with the same needle over the marked point (s); however, the needle will be inserted into the subject's skin and will remain static in the tissue for 1 minute. Afterwards, the needle will be removed and discarded and the participant's skin will be sanitized again with cotton and 70% alcohol. Placebo group - 26 subjects will receive only skin arbor pressure. In the application of the placebo technique, the same procedure will be performed using gloves, marking the PG (s) and cleaning the skin of the individual, who will be lying in the same position (prone). Then, with the mandrel a continuous pressure will be made on the PG (s) on the individual's skin for 1 minute.

  pt-br

  Grupo experimental pistonagem - 26 indivíduos que receberão o agulhamento a seco com a técnica de pistonagem em uma única aplicação. Para a aplicação da técnica os pesquisadores utilizarão luvas descartáveis. O participante estará com a região cervical (parte dorsal) e da cintura escapular despida, deitado em decúbito ventral. O local onde se encontra o(s) PG(s), no trapézio superior e elevador da escápula, estará delimitado e será realizada a higienização da pele, com algodão e álcool 70%. Após, será realizada a aplicação da agulha sistêmica Spring C Dux Acupuncture (0,25x30mm) com a utilização do mandril, que é um suporte para a agulha sobre o(s) ponto(s) marcado(s). A agulha será introduzida, perpendicularmente, na pele do indivíduo e o pesquisador realizará o movimento de pistonagem, inserindo e retirando parcialmente a agulha do tecido, por 1 minuto. Após, a agulha será retirada e descartada e a pele do participante será higienizada novamente com algodão e álcool 70%. Grupo experimental estática - 26 indivíduos que receberão agulhamento a seco estático em uma única aplicação. Na aplicação estática, será realizado o mesmo procedimento de utilização de luvas, marcação do(s) PG(s) e higienização da pele do indivíduo, que estará deitado na mesma posição (decúbito ventral). A aplicação será realizada a com a mesma agulha sobre o(s) ponto(s) marcado(s), no entanto, a agulha será introduzida na pele do indivíduo e permanecerá estática no tecido por 1 minuto. Após, a agulha será retirada e descartada e a pele do participante será higienizada novamente com algodão e álcool 70%. Grupo placebo - 26 indivíduos receberão somente pressão do mandril na pele. Na aplicação da técnica placebo, também será realizado o mesmo procedimento de utilização de luvas, marcação do(s) PG(s) e higienização da pele do indivíduo, que estará deitado na mesma posição (decúbito ventral). Depois, com o mandril será realizada uma pressão contínua no(s) PG(s) sobre a pele do indivíduo, durante 1 minuto.

• Descriptors:

  en

  E02.779 Physical Therapy Modalities

  pt-br

  E02.779 Modalidades de Fisioterapia

  es

  E02.779 Modalidades de Fisioterapia

  en

  E02.190.599 Musculoskeletal Manipulations

  pt-br

  E02.190.599 Manipulações Musculoesqueléticas

  es

  E02.190.599 Manipulaciones Musculoesqueléticas

Recruitment

• Study status: Recruiting
• Countries
  • Brazil
• Date first enrollment: 08/21/2019 ^(mm/dd/yyyy)
• Date last enrollment: 10/18/2020 ^(mm/dd/yyyy)

• Target sample size:	Gender:	Minimum age:	Maximum age:
  78	-	18 Y	30 Y

• Inclusion criteria:

  en

  Of both sexes; aged between 18 and 30 years; with pain in the cervical region (neck pain); presence of upper trapezius trigger points and scapular lift

  pt-br

  De ambos os sexos; com faixa etária entre 18 e 30 anos; com dor na região cervical (cervicalgia); presença de pontos gatilhos em trapézio superior e elevador da escápula

• Exclusion criteria:

  en

  Individuals who are using pain-reducing medication (s) and / or have effects on skeletal muscle, anticoagulant medications, individuals with decompensated diseases, haemophilia, who are allergic to needle metal, with needle phobia or who are undergoing some other treatment.

  pt-br

  Indivíduos que estejam utilizando medicamento(s) com a finalidade de reduzir a dor e/ou tenham efeitos sobre a musculatura esquelética, medicamentos anticoagulantes, indivíduos com doenças descompensadas, hemofílicos, que apresentem alergia ao metal da agulha, com fobia a agulha ou que estejam submetendo-se a algum outro tratamento.

Study type

• Study design:

• Expanded access program	Purpose	Intervention assignment	Number of arms	Masking type	Allocation	Study phase
  	Treatment	Factorial	3	Double-blind	Randomized-controlled	N/A

Outcomes

• Primary outcomes:

  en

  It is expected to find a 50% reduction in pain level measured by the Visual Analog Pain Scale and Algometry (INSTRUTERM® portable digital dynamometer, 0 to 5 KgF scale with RS-232, model DD-500, by compression medium) in the pistonage group, 30% in the static group and 5% in the placebo group, after 5 minutes of technique application

  pt-br

  Espera-se encontrar uma redução de 50% no nível álgico mensurado por meio da Escala Visual Analógica de dor e pela Algometria (dinamômetro digital portátil da marca INSTRUTERM®, escala de 0 a 5 KgF com RS-232, modelo DD-500, por meio de compressão) no grupo pistonagem, 30% no grupo estático e 5% no grupo placebo, entre o pré e após 5 minutos da aplicação da técnica

  en

  A 15% increase in cervical range of motion through fleximetry in the piston group, 10% in the static group and 5% in the placebo group, after 5 minutes of technique application

  pt-br

  Espera-se aumento 15% da amplitude de movimento da cervical através da fleximetria no grupo pistonagem, 10% no grupo estático e 5% no grupo placebo, entre o pré e após 5 minutos da aplicação da técnica

  en

  A 50% increase in trigger point temperature measured by photothermography (FLIR model C2 camera) is expected to occur in the piston group, 30% in the static group and 5% in the placebo group after 5 minutes of technique application

  pt-br

  Ainda espera-se que ocorra um aumento de 50% na temperatura no local do ponto gatilho mensurado por meio da fototermografia (câmera da marca FLIR modelo C2) no grupo pistonagem, 30% no grupo grupo estático e 5% no grupo placebo, entre o pré e após 5 minutos da aplicação da técnica

• Secondary outcomes:

  en

  The primary outcome is expected to be maintained within 48 hours of applying the technique.

  pt-br

  Espera-se a manutenção do desfecho primário após 48 horas da aplicação da técnica.

Contacts

• Public contact
  • Full name: Christina Paramustchak Cruz Cepeda
  • • Address: Rua Pedro Viriato Parigot de Souza, 5.300
    • City: Curitiba / Brazil
    • Zip code: 81280-330
  • Phone: +55 41 3317-3214
  • Email: christina.cepeda@up.com.br
  • Affiliation: Universidade Positivo
   
• Scientific contact
  • Full name: Christina Paramustchak Cruz Cepeda
  • • Address: Rua Pedro Viriato Parigot de Souza, 5.300
    • City: Curitiba / Brazil
    • Zip code: 81280-330
  • Phone: +55 41 3317-3214
  • Email: christina.cepeda@up.com.br
  • Affiliation: Universidade Positivo
   
• Site contact
  • Full name: Christina Paramustchak Cruz Cepeda
  • • Address: Rua Pedro Viriato Parigot de Souza, 5.300
    • City: Curitiba / Brazil
    • Zip code: 81280-330
  • Phone: +55 41 3317-3214
  • Email: christina.cepeda@up.com.br
  • Affiliation: Universidade Positivo
   

Additional links:

• Download in ICTRP format