RBR-4vzrfyf Effect of cardiopulmonary rehabilitation protocol on functionality, strength of breathing and body muscles and quality o...

Date of registration: 01/26/2022 ^(mm/dd/yyyy)
Last approval date : 01/26/2022 ^(mm/dd/yyyy)

Study type:

Interventional

Scientific title:

Trial identification

• UTN code:

• Public title:

  en

  Effect of cardiopulmonary rehabilitation protocol on functionality, strength of breathing and body muscles and quality of life in COVID-19 patients

  pt-br

  Efeito de protocolo de reabilitação cardiopulmonar sobre a funcionalidade, força dos músculos da respiração e do corpo e qualidade de vida em pacientes recuperados da COVID-19

• Scientific acronym:

• Public acronym:
• Secondaries identifiers:
  • 51812321.4.0000.5200
    Issuing authority: Plataforma Brasil
  • 5.008.367
    Issuing authority: Parecer emitido pelo comitê de ética do Hospital Otávio de Freitas

Sponsors

• Primary sponsor: Hospital Otávio de Freitas
• Secondary sponsor:
  • Institution: Hospital Otávio de Freitas
• Supporting source:
  • Institution: Hospital Otávio de Freitas

Health conditions

• Health conditions:

  en

  Coronavirus infection of unspecified location; Muscle strength; Quality of life

  pt-br

  Infecção por coronavírus de localização não especificada; Força Muscular; Qualidade de Vida

• General descriptors for health conditions:

  en

  B34 Virus diseases of unspecified location

  pt-br

  B34 Doenças por vírus, de localização não especificada

• Specific descriptors:

  en

  B34.2 Coronavirus infection of unspecified location

  pt-br

  B34.2 Infecção por coronavírus de localização não especificada

  en

  E01.370.600.425 Muscle Strength

  pt-br

  E01.370.600.425 Força Muscular

  en

  I01.800 Quality of Life

  pt-br

  I01.800 Qualidade de Vida

Interventions

• Interventions:

  en

  After initial evaluation, patients in the Cardiopulmonary Rehabilitation Group, composed of 25 patients, will start a protocol lasting 6 weeks, 60 minutes a day, 2 days a week. Each session will include treadmill aerobic training, upper and lower body resistance training, and inspiratory muscle training. To adapt patients to the environment of the treadmill model KX 8000 pro brand: KikosPro, all patients in the cardiopulmonary rehabilitation group will undergo adaptation lasting 30 minutes with 0º of inclination. After being adapted to the treadmill, we will start the aerobic training from the calculation of the maximum heart rate, based on Tanaka's formula. With the calculation of the maximum heart rate, we will perform aerobic training with an intensity of 60 to 90%, through the Karvonen formula based on the study by Pamplona and Morais (2017), who claim that aerobic training must be performed with an intensity from moderate to high. Each session will include three periods, a "warm-up" lasting 5 minutes, with increasing speed until reaching the speed that reaches the training heart rate, and finally a "cool-down" lasting 5 minutes, aimed at a gradual reduction in speed. until rest. Heart rate and peripheral oxygen saturation will be measured before, during and after training, blood pressure and Borg Scale of dyspnea and lower limb fatigue will be evaluated before and after training. Based on Simões ( 2015), to define the training load used by each muscle group, in the first session, the number of maximum repetition supported by each patient with the imposed load will be measured and its equivalence with a maximum repetition will be used. corresponding to 60 to 70% of a maximum repetition of each muscle evaluated at the beginning of the training, with 3 sets of 8 to 12 repetitions. The procedure will be carried out based on the evaluation of the Maximum Inspiratory Pressure, which will be measured by the manovacuometer MVD-300-U-Homed and based on the result, the inspiratory muscle training will be increased in the cardiopulmonary rehabilitation group, starting with a load of 50% of the maximum inspiratory pressure , progressing 5 cmH2O per week, 2 sets of 30 repetitions (SEVERIN et al, 2020). Patients in the Control Group, composed of 25 patients, will receive a booklet with guidelines for aerobic, resistance and stretching exercises to be performed daily at home. The exercises will be performed without professional supervision. After 6 weeks, all patients in the control group and cardiopulmonary rehabilitation group will be reassessed.

  pt-br

  Após avaliação inicial, os pacientes do Grupo Reabilitação Cardiopulmonar composto por 25 pacientes, iniciarão protocolo com duração de 6 semanas, 60 minutos por dia, 2 dias por semana. Cada sessão incluirá treino aeróbico em esteira, treino resistido de membros superiores e membros inferiores e treinamento muscular inspiratório. Para adaptar os pacientes ao ambiente da esteira de modelo KX 8000 pro marca: KikosPro, todos os pacientes do grupo reabilitação cardiopulmonar serão submetidos à adaptação com duração de 30 minutos com 0º de inclinação. Após estarem adaptados à esteira iniciaremos o treinamento aeróbico a partir do cálculo da frequência cardíaca máxima, baseando-se na fórmula de Tanaka. Com o cálculo da frequência cardíaca máxima iremos realizar o treinamento aeróbico com intensidade de 60 a 90%, através da fórmula de Karvonen baseando-se no estudo de Pamplona e Morais (2017), que afirmam que o treino aeróbico deve ser realizado com uma intensidade de moderada a alta. Cada sessão incluirá três períodos, "aquecimento” com duração de 5 minutos, com aumento crescente da velocidade até alcançar a velocidade que atinja a frequência cardíaca de treinamento, e por último “desaquecimento” com duração de 5 minutos, destinado a redução gradativa da velocidade até o repouso. Serão mensurados a frequência cardíaca e saturação periférica de oxigênio antes, durante e após o treino, a pressão arterial e Escala de Borg de dispneia e fadiga de membros inferiores será avaliada antes e após o treinamento. Baseando-se em Simões (2015), para definir a carga de treinamento utilizada por cada grupo muscular, na primeira sessão, será mensurado o número de repetição máxima suportada por cada paciente com a carga imposta e usada sua equivalência com uma repetição máxima. Em seguida, será calculada a carga correspondente à 60 a 70% de uma repetição máxima, de cada músculo avaliado para inicio do treino, com 3 séries de 8 a 12 repetições. O treinamento da musculatura inspiratória será realizado baseado na avaliação da Pressão Inspiratória Máxima, que será medida pelo manovacuometro MVD-300-U- Homed e com base no resultado será incrementando o treinamento muscular inspiratório no grupo reabilitação cardiopulmonar, iniciando com uma carga de 50% da pressão inspiratória máxima, progredindo 5 cmH2O por semana, 2 séries de 30 repetições (SEVERIN et al, 2020). Os pacientes do Grupo Controle, composto por 25 pacientes, receberão uma cartilha com orientações de exercícios aeróbicos, resistidos e alongamentos a serem realizados diariamente em domicilio. Os exercícios serão realizados sem supervisão de um profissional. Após 6 semanas todos os pacientes do grupo controle e do grupo reabilitação cardiopulmonar serão reavaliados.

• Descriptors:

  en

  E02.760.169.063.500.387.250 Endurance Training

  pt-br

  E02.760.169.063.500.387.250 Treino aeróbico

  en

  E02.760.169.063.500.387.875 Resistance Training

  pt-br

  E02.760.169.063.500.387.875 Treinamento de Força

  en

  E02.190.525.186 Breathing Exercises

  pt-br

  E02.190.525.186 Exercícios Respiratórios

Recruitment

• Study status: Recruiting
• Countries
  • Brazil
• Date first enrollment: 10/01/2021 ^(mm/dd/yyyy)

• Target sample size:	Gender:	Minimum age:	Maximum age:
  50	-	18 Y	0

• Inclusion criteria:

  en

  Patients with at least six weeks after the clinical diagnosis of COVID-19, admitted and participating in the post COVID-19 cardiopulmonary rehabilitation protocol; Over 18 years of age; Both sexes; Presence of symptoms such as dyspnea, fatigue and functional impairment after recovery from COVID-19

  pt-br

  Pacientes com no mínimo seis semanas após o diagnóstico clínico de COVID-19, admitidos e participantes do protocolo de reabilitação cardiopulmonar pós COVID-19; maiores de 18 anos; ambos os sexos; presença de sintomas como dispneia, fadiga e comprometimento funcional após recuperação da COVID-19

• Exclusion criteria:

  en

  Active stage of the disease; Inability to understand and execute commands; Osteoarticular and/or muscle deficit that does not allow walking or with limits to the implementation of the established protocol; Patient diagnosed with lung diseases such as Chronic Obstructive Pulmonary Disease (COPD), Asthma, Cystic Fibrosis, Post Tuberculosis Pulmonary Disease, among others; Patients who have absolute contraindications to perform the six-minute walk test (6MWT) which include the presence of unstable angina, uncontrolled systemic arterial hypertension, recent pulmonary embolism and heart attack that occurred in the month prior to the exam; Patients who drop out of treatment or have no 03 missing

  pt-br

  Fase ativa da doença; incapacidade de compreender e executar comandos; déficit osteoarticular e/ou muscular que não permita a deambulação ou com limite a realização do protocolo estabelecido; paciente com diagnóstico de pneumopatias como Doença Pulmonar Obstrutiva Crônica (DPOC), Asma, Fibrose Cística, Doença Pulmonar Pós Tuberculose, dentre outras; pacientes que apresentem contraindicações absolutas para realizar o Teste de Caminhada de seis minutos (TC6’) que incluem a presença de angina instável, hipertensão arterial sistêmica sem controle, embolia pulmonar recente e ataque cardíaco ocorrido no mês prévio de realização do exame; pacientes que abandonarem o tratamento ou tenha Nº 03 de falta

Study type

• Study design:

• Expanded access program	Purpose	Intervention assignment	Number of arms	Masking type	Allocation	Study phase
  	Treatment	Other	2	Double-blind	Randomized-controlled	0

Outcomes

• Primary outcomes:

  en

  1. It is expected to find improvement in functional capacity using the Walking Test from a 30-meter minute survey in measurements at least before and after the intervention.

  pt-br

  1. Espera-se encontrar melhora na capacidade funcional, utilizando o Teste de Caminhada de Seis Minutos a partir de uma variação de pelo menos 30 metros nas medições pré e pós-intervenção.

• Secondary outcomes:

  en

  2. To evaluate the increase in quadriceps muscle strength using the Medtech Dynamometer device, using the reference equation by Neder et al., 1999, comparing the predicted values in the pre- and post-intervention measurements. Considering the presence of muscle weakness, values are lower than 80% of the predicted value.

  pt-br

  2. Avaliar o aumento da força muscular do músculo quadríceps por meio do aparelho Dinamômetro da marca Medtech, utilizando a equação de referência de Neder e colaboradores, 1999, comparando os valores preditos nas medições pré e pós-intervenção. Considerando presença de fraqueza muscular são valores inferiores a 80% do predito.

  en

  3. Assess the improvement in functional capacity, using the self-paced Six-Minute Step Test from a variation of at least 20 steps in pre- and post-intervention measurements.

  pt-br

  3. Avaliar a melhora na capacidade funcional, por meio do Teste do Degrau de Seis Minutos auto cadenciado a partir de uma variação de pelo menos 20 degraus nas medições pré e pós-intervenção.

  en

  4. To evaluate the improvement in inspiratory and expiratory muscle strength, using the Manovacuometry Test, using the reference equation by Costa et al., 2010, and to compare the predicted values in the pre- and post-intervention measurements. Whereas sarcopenia can be predicted by maximal inspiratory pressure less than 73cmH2O and maximal expiratory pressure less than 126cmH2O.

  pt-br

  4. Avaliar a melhora da força muscular inspiratória e expiratória, por meio do Teste de Manovacuometria, utilizando a equação de referência de Costa e colaboradores, 2010, e comparar os valores preditos nas medições pré e pós-intervenção. Considerando que a sarcopenia pode ser prevista por pressão inspiratória máxima menor que 73cmH2O e pressão expiratória máxima menor que 126cmH2O.

  en

  5. To evaluate the improvement in handgrip muscle strength using the Hangrip device", using the reference equation by Lopes et al., 2018, comparing the predicted values in the pre- and post-intervention measurements. Considering that the cutoff point for muscle weakness is values below 20 kgf for women and 30 kgf for men.

  pt-br

  5. Avaliar a melhora da força muscular de preensão palmar por meio do aparelho Hangrip", utilizando a equação de referência de Lopes e colaboradores, 2018, comparando os valores preditos nas medições pré e pós-intervenção. Considerando que o ponto de corte para fraqueza muscular são valores inferiores a 20kgf para mulheres e 30 kgf para homens.

  en

  6. To assess the improvement in quality of life using the Quality of Life Assessment Instrument of the World Health Organization, considering a score greater than 60 as a cutoff point, to predict good and/or satisfied quality of life, in pre- and post-intervention measurements .

  pt-br

  6. Avaliar a melhora da qualidade de vida por meio do Instrumento de Avaliação de Qualidade de Vida da Organização Mundial de Saúde considerando como ponto de corte pontuação maior que 60, para predizer qualidade de vida boa e/ou satisfeito, nas medições pré e pós-intervenção.

  en

  7. It is expected to find the race, the assessment of life with the positive assessment of the organization at a distance by test in the test of minutes found in the manovacuometry test, of the strength of quality whether the parametric data or not believe Spearman's parametric data.

  pt-br

  7. Espera-se encontrar uma correlação positiva entre a distância percorrida no Teste de Caminhada de Seis Minutos, com os valores encontrados no teste de manovacuometria, avaliação da força de preensão palmar e Instrumento de Avaliação de Qualidade de Vida da Organização Mundial de Saúde, por meio do coeficiente de correlação de Pearson, se dados paramétricos ou coeficiente de correlação de Spearman se dados não paramétricos.

  en

  8. It is expected to find a positive correlation between the number of steps climbed in the self-paced Six-Minute Step Test, with the values found in the manovacuometry test, handgrip strength assessment and the World Organization's Quality of Life Assessment Instrument. Health, using Pearson's correlation coefficient, if parametric data, or Spearman's correlation coefficient, if non-parametric data.

  pt-br

  8. Espera-se encontrar uma correlação positiva entre o número de degraus subidos no Teste do Degrua de Seis Minutos auto-cadenciado, com os valores encontrados no teste de manovacuometria, avaliação da força de preensão palmar e Instrumento de Avaliação de Qualidade de Vida da Organização Mundial de Saúde, por meio do coeficiente de correlação de Pearson, se dados paramétricos ou coeficiente de correlação de Spearman, se dados não paramétricos.

  en

  9. It is expected to find better performance of functional capacity in the six-minute walk test compared to the performance presented in the self-paced six-minute step test before and after the intervention. Comparisons between test results will be performed using the paired Student's t test or the Wilcoxon test depending on the normality of the data.

  pt-br

  9. Espera-se encontrar melhor desempenho da capacidade funcional no teste de caminhada de seis minutos em comparação ao desempenho apresentado no teste de degrau de seis minutos auto-cadenciado antes e após intervenção. As comparações entre os resultados dos testes serão realizadas pelo teste t de Student pareado ou teste de Wilcoxon dependendo da normalidade dos dados.

  en

  10. It is expected to find a positive correlation between the level of physical activity measured through the International Physical Activity Questionnaire, with the values found in the manovacuometry test, assessment of handgrip strength and the Quality of Life Assessment Instrument of the World Health Organization , by means of Pearson's correlation coefficient, if parametric data, or Spearman's correlation coefficient, if non-parametric data, in the pre-intervention measurements.

  pt-br

  10. Espera-se encontrar uma correlação positiva entre nível de atividade física mensurado por meio do Questionário Internacional de Atividade Física, com os valores encontrados no teste de manovacuometria, avaliação da força de preensão palmar e Instrumento de Avaliação de Qualidade de Vida da Organização Mundial de Saúde, por meio do coeficiente de correlação de Pearson, se dados paramétricos ou coeficiente de correlação de Spearman, se dados não paramétricos, nas medições pré-intervenção.

Contacts

• Public contact
  • Full name: Matheus Cavalcanti Pinho
  • • Address: Avenida Manoel Borba, 694, Bairro Boa Vista
    • City: Recife / Brazil
    • Zip code: 50070045
  • Phone: +55 (81)99041505
  • Email: matheuspinhofisio@gmail.com
  • Affiliation:
   
• Scientific contact
  • Full name: Wilayane Alves Martins
  • • Address: Rua Veneza, 110
    • City: Paulista / Brazil
    • Zip code: 53401105
  • Phone: +55 (81)984228961
  • Email: wilayanemartiins@gmail.com
  • Affiliation:
   
• Site contact
  • Full name: Lívia Gabriely Melo da Silva Mesquita
  • • Address: Rua Bernardino Alves Maia, 70, Várzea
    • City: Recife / Brazil
    • Zip code: 50740500
  • Phone: +55 (81) 999886154
  • Email: ftliviamelo@gmail.com
  • Affiliation:
   

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