RBR-4vwy5xj Comparison between moderate load Exercises and high load Exercises in the rehabilitation of runners with Achilles Tendon...

Date of registration: 08/21/2024 ^(mm/dd/yyyy)
Last approval date : 08/21/2024 ^(mm/dd/yyyy)

Study type:

Interventional

Scientific title:

Trial identification

• UTN code: U1111-1306-9555

• Public title:

  en

  Comparison between moderate load Exercises and high load Exercises in the rehabilitation of runners with Achilles Tendon Pain

  pt-br

  Comparação entre Exercícios de carga moderada e Exercícios de alta carga na reabilitação de corredores com Dor no Tendão Aquiles

• Scientific acronym:

• Public acronym:
• Secondaries identifiers:
  • 6.729.527
    Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa da Faculdade de Ciências da Saúde do Trairi da Universidade Federal do Rio Grande do Norte
  • 78022924.3.0000.5568
    Issuing authority: Plataforma Brasil

Sponsors

• Primary sponsor: Faculdade de Ciências da Saúde do Trairi da Universidade Federal do Rio Grande do Norte
• Secondary sponsor:
  • Institution: Universidade Federal do Rio Grande do Norte
• Supporting source:
  • Institution: Fundação Norte-Rio-Grandense de Pesquisa e Cultura - FUNPEC

Health conditions

• Health conditions:

  en

  Achilles Tendon; Resistance Training, Physical Therapy; Biomechanics

  pt-br

  Tendão de Aquiles; Treinamento de Resistência; Fisioterapia; Biomecânica

• General descriptors for health conditions:

  en

  C05.651.869 Tendinopathy

  pt-br

  C05.651.869 Tendinopatia

• Specific descriptors:

  en

  A02.880.176 Achilles Tendon

  pt-br

  A02.880.176 Tendão de Aquiles

  en

  E02.760.169.063.500.387.875 Resistance Training

  pt-br

  E02.760.169.063.500.387.875 Treinamento Resistido

  en

  E02.779 Physical Therapy

  pt-br

  E02.779 Fisioterapia

  en

  G01.154.090 Biomechanics

  pt-br

  G01.154.090 Biomecânica

Interventions

• Interventions:

  en

  This is a parallel-group (1:1) blinded randomized controlled trial protocol comparing two exercise programs for runners with Achilles tendinopathy aged 18 to 60 years. Participants will be divided into two groups of 30 participants who will have equivalent total exercise volumes for the triceps surae and Achilles tendon: the high intensity group (HIG) which will begin triceps surae exercises with 55%1RM in the first and second week, 65%1RM in the third and fourth week, 75%1RM in the fifth and sixth week, 85%1RM in the seventh and eighth week and, from the ninth week until the end of the 12 weeks of treatment, you will perform the exercises with 90% 1RM; and the moderate intensity group (MIG) which will perform triceps surae exercises with 55% of 1 RM during all 12 weeks of intervention. In addition to specific exercises for the triceps surae, both groups will receive strengthening exercises for muscles in the kinetic chain, triceps surae synergists in running, and/or which often present strength deficits in individuals with Achilles tendinopathy. These exercises will be performed following the recommendations for strength training for trained people from the American College of Sports Medicine (ACSM), and will be performed following the following guidelines: in the first phase, participants will perform the exercises in 3 sets of 12 repetitions at 60% of 1RM, in the second phase they will perform the exercises in 3 sets of 10 repetitions at 70% of the 1RM and in the third phase they will perform the exercises with 3 sets of 8 repetitions at 80% of the 1RM.The randomization of participants will be generated using a sample randomization system (block of four) creating a list of random numbers (http://www.randomization.com). The person responsible for generating the list will be an independent researcher who will not be involved with assessments, interventions or data analysis. From this list, a set of opaque envelopes will be created and sealed, ensuring allocation secrecy. The principal investigator will remain blinded to the groups and will perform all study assessments. To blind him, he will not participate in the interventions and participants will be instructed not to discuss the type of intervention they will carry out with either the other participants or the evaluator

  pt-br

  Este é um protocolo de ensaio controlado randomizado e cego com grupos paralelos (1:1) comparando dois programas de exercícios para corredores com tendinopatia de Aquiles de 18 a 60 anos. Os participantes serão divididos em dois grupos de 30 participantes que terão volumes totais de exercícios equivalentes para o tríceps sural e o tendão de Aquiles: o grupo de alta intensidade (GAI) que iniciará os exercícios de tríceps sural com 55%1RM na primeira e segunda semana, 65%1RM na terceira e quarta semana, 75%1RM na quinta e sexta semana, 85%1RM na sétima e oitava semana e, a partir da nona semana até o final das 12 semanas de tratamento, realizará os exercícios com 90% de 1RM; e o grupo de moderada intensidade (GMI) que realizará exercícios de tríceps sural com 55% de 1 RM durante todas as 12 semanas de intervenção. Além de exercícios específicos para o tríceps sural, ambos os grupos receberão exercícios de fortalecimento para músculos da cadeia cinética, sinergistas do tríceps sural na corrida, e/ou que frequentemente apresentam déficits de força em indivíduos com tendinopatia de Aquiles. Esses exercícios serão realizados seguindo as recomendações para o treino de força para pessoas treinadas do American College of Sports Medicine (ACSM), e serão executados obedecendo a seguinte orientação: na primeira fase os participantes realizarão os exercícios em 3 séries de 12 repetições a 60% do 1RM, na segunda fase realizarão os exercícios em 3 séries de 10 repetições a 70% do 1RM e na terceira fase realizarão os exercícios com 3 séries de 8 repetições a 80%do 1RM. A randomização dos participantes será gerada utilizado um sistema de randomização amostral (bloco de quatro) criando uma lista de números aleatórios (http://www.randomization.com). O responsável pela geração da lista será um pesquisador independente que não estará envolvido com as avaliações, intervenções ou análise dos dados. A partir desta lista, será criado um conjunto de envelopes opacos que serão selados, garantindo o sigilo de alocação. O investigador principal permanecerá cego quanto aos grupos e realizará todas as avaliações do estudo. Para seu cegamento, ele não participará das intervenções e os participantes serão orientados a não comentarem qual tipo de intervenção irão realizar nem com os outros participantes nem com o avaliador

• Descriptors:

  en

  E02.760.169.063.500.387 Exercise Therapy

  pt-br

  E02.760.169.063.500.387 Terapia por Exercício

Recruitment

• Study status: Recruiting
• Countries
  • Brazil
• Date first enrollment: 06/15/2024 ^(mm/dd/yyyy)

• Target sample size:	Gender:	Minimum age:	Maximum age:
  60	M	18 Y	60 Y

• Inclusion criteria:

  en

  Amateur runners aged 18 to 60; male; with a clinical diagnosis of tendinopathy of the middle portion of the Achilles tendon

  pt-br

  Corredores amadores com 18 a 60 anos; do sexo masculino; com diagnóstico clínico de tendinopatia da porção média do tendão de Aquiles

• Exclusion criteria:

  en

  Exclusively insertional Achilles tendinopathy; washout period of less than 4 weeks from other treatments; use of corticosteroid injections in the Achilles tendon region or use of fluoroquinolone antibiotics in the last 12 months; other injuries to the affected lower limb in the last 3 months; musculoskeletal surgery on the spine or lower limbs in the last 12 months; history of Achilles tendon rupture and systemic diseases that may interfere with rehabilitation

  pt-br

  Tendinopatia de Aquiles exclusivamente insercional; período de washout inferior a 4 semanas de outros tratamentos; uso de injeções de corticosteroides na região do tendão de Aquiles ou uso de antibióticos da classe das fluoroquinolonas nos últimos 12 meses; outras lesões do membro inferior afetado nos últimos 3 meses; cirurgia musculoesquelética na coluna ou membros inferiores nos últimos 12 meses; história de ruptura do tendão de Aquiles e doenças sistêmicas que possam interferir na reabilitação

Study type

• Study design:

• Expanded access program	Purpose	Intervention assignment	Number of arms	Masking type	Allocation	Study phase
  1	Treatment	Parallel	2	Single-blind	Randomized-controlled	N/A

Outcomes

• Primary outcomes:

  en

  When assessing disability and severity of Achilles tendon symptoms, it is expected to find an improvement greater than 14 points on the Victorian Institute of Sport Assessment-Achilles (VISA-A) questionnaire

  pt-br

  Na avaliação da incapacidade e severidade dos sintomas no tendão de Aquiles, espera-se encontrar uma melhora maior que 14 pontos no questionário Victorian Institute of Sport Assessment-Achilles (VISA-A)

  en

  When assessing pain, it is expected to find improvements greater than or equal to 3 points on the Visual Analogue Scale (VAS)

  pt-br

  Na avaliação da dor espera-se encontrar melhoras maiores ou iguais a 3 pontos na Escala Visual Analógica (EVA)

• Secondary outcomes:

  en

  When measuring the maximum isometric strength of hip extension, knee extension and ankle plantar flexion, an improvement in torque is expected for all muscle groups evaluated

  pt-br

  Na medida da força isométrica máxima de extensão do quadril, extensão do joelho e flexão plantar do tornozelo espera-se uma melhora do torque para todos os grupos musculares avaliados

  en

  When evaluating the function of the plantar flexor muscles, it is expected that all participants will be able to increase the number of heel raises and total work during the single-leg heel rise

  pt-br

  Na avaliação da função dos músculos flexores plantares espera-se que todos os participantes consigam aumentar o número de elevações do calcanhar e do trabalho total durante o single-leg heel rise

  en

  In evaluating the function of the plantar flexor muscles, it is expected to find an improvement in the performance of the maximum single-leg vertical jump during the single-leg drop vertical jump

  pt-br

  Na avaliação da função dos músculos flexores plantares espera-se encontrar uma melhora no desempenho do salto vertical unipodal máximo durante o single-leg drop vertical jump

  en

  When evaluating participants' quality of life using the Short-Form Health Survey (SF-12), it is expected to find an improvement in quality of life immediately after the intervention and six months after the intervention.

  pt-br

  Na avaliação da qualidade de vida dos participantes pelo questionário Short-Form Health Survey (SF-12), espera-se encontrar uma melhora na qualidade de vida imediatamente após a intervenção e seis meses depois a intervenção

  en

  When evaluating participants' perception of improvement or worsening after the intervention evaluated by the Global Rating of Change (GROC), it is expected to find changes of 4 points or more

  pt-br

  Na avaliação da percepção de melhora ou piora dos participantes após a intervenção avaliado pelo Global Rating of Change (GROC), espera-se encontrar alterações de 4 pontos ou mais

Contacts

• Public contact
  • Full name: Magno Jackson Moreno de Almeida
  • • Address: Rua Jaguararí, 4985, 903C
    • City: Natal / Brazil
    • Zip code: 59064-500
  • Phone: +55-84-988262734
  • Email: magnomorenofisio@gmail.com
  • Affiliation: Universidade Federal do Rio Grande do Norte
   
• Scientific contact
  • Full name: Magno Jackson Moreno de Almeida
  • • Address: Rua Jaguararí, 4985, 903C
    • City: Natal / Brazil
    • Zip code: 59064-500
  • Phone: +55-84-988262734
  • Email: magnomorenofisio@gmail.com
  • Affiliation: Universidade Federal do Rio Grande do Norte
   
• Site contact
  • Full name: Magno Jackson Moreno de Almeida
  • • Address: Rua Jaguararí, 4985, 903C
    • City: Natal / Brazil
    • Zip code: 59064-500
  • Phone: +55-84-988262734
  • Email: magnomorenofisio@gmail.com
  • Affiliation: Universidade Federal do Rio Grande do Norte
   

Additional links:

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