Public trial
RBR-4vtsxb Influence of genetic risk APOE on cognitive processing of elderly with Alzheimer's disease and healthy elderly
Date of registration: 07/10/2018 (mm/dd/yyyy)Last approval date : 07/10/2018 (mm/dd/yyyy)
Study type:
Observational
Scientific title:
en
Influence os Apoe genotype on event related potentials (ERP-P300) of elderly Alzheimer's disease and healthy elderly
pt-br
Influência do genótipo da apolipoproteína E (APOE) nos potenciais evocados (ERP-P300) de idosos com doença de Alzheimer e idosos saudáveis
Trial identification
- UTN code: U1111-1216-6583
-
Public title:
en
Influence of genetic risk APOE on cognitive processing of elderly with Alzheimer's disease and healthy elderly
pt-br
Influência do fator de risco genético (APOE) no processamento cognitivo de idosos com doença de Alzheimer e idosos saudáveis
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Scientific acronym:
-
Public acronym:
-
Secondaries identifiers:
-
79896617.0.0000.5504
Issuing authority: Plataforma Brasil
-
2.719.372
Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa da Universidade Federal de São Carlos
-
79896617.0.0000.5504
Sponsors
- Primary sponsor: Universidade Federal de São Carlos
-
Secondary sponsor:
- Institution: Universidade Federal de São Carlos
-
Supporting source:
- Institution: Fundação de Amparo à Pesquisa do Estado de São Paulo
Health conditions
-
Health conditions:
en
Alzheimer's disease
pt-br
Doença de Alzheimer
-
General descriptors for health conditions:
en
F00-F99 V - Mental, behavioural disorders
pt-br
F00-F99 V - Transtornos mentais e comportamentais
-
Specific descriptors:
Interventions
-
Interventions:
en
This is a cross-sectional observacional study and the aim is to evaluate whether the APOE genotype influences the P300 of the elderly in the mild and moderate stages of Alzheimer's disease and of the elderly without dement. The sample will consist of three groups: a group of elderly without dementia (n=30), a group of elderly in the mild stage of AD (n=30) and a group in the moderate stage of AD 9n=30). A subdivision in each group will be performed according to the APOE genotype, that is, subdivided between carriers and non-carriers of the E4 allele. Initially participants will response an anamnesis, to collect some general information and to verify if they are themselves and the inclusion criteria. After confirming statements, those meeting the baseline assessment specifications were as follows: The Whisper Test, Clinical Dementia Rating (CDR), Mini Mental State Exam (MMSE),Clock Drawing Test, Geriatric Depression Scale (GDS-30) and Modified Baecke Questionnaire for Older Adults. In addition, an evaluation of the ERP-P300 and laboratorial analysis to determine APOE genotype and neurotrophic factors will be performed.
pt-br
O estudo caracteriza-se como uma pesquisa observacional e transversal, que visa verificar se o genótipo da APOE influência no padrão de P300 de idosos com doença de Alzheimer no estágio leve e moderado e de idosos sem demência. Para responder a essa questão, participarão deste estudo três grupos: 1) idosos sem demência (n=30), subdivididos em carreadores e não carreadores do alelo E4; 2) idosos com doença de Alzheimer em estágio leve (n=30), subdivididos em carreadores e não carreadores do alelo E4; 3) idosos com doença de Alzheimer em estágio moderado (n=30), subdivididos em carreadores e não carreadores do alelo E4. Inicialmente os participantes responderão a uma anamnese estruturada, para coleta de algumas informações gerais, confirmação do diagnóstico da doença e para verificar se os mesmos atendem os critérios de inclusão. Após a confirmação dessas afirmações, aqueles que atendem aos critérios de inclusão serão avaliados em um único momento através dos seguintes instrumentos: Teste do Sussurro,Escore de Avaliação Clínica de Demência (CDR), Mini Exame do Estado Mental (MEEM), Teste do Desenho do Relógio (TDR), Escala de Depressão Geriátrica (GDS-30) e Questionário Baecke Modificado para Idosos. Além disso, haverá uma avaliação de potenciais evocados relacionados a eventos para obtenção do P300 utilizando um equipamento de eletroencefalografia e uma coleta de amostras do sangue periférico será realizada para que o DNA genômico seja extraído e para análise das concentrações de fatores neurotróficos.
-
Descriptors:
en
Q50.010 /genetics
pt-br
Q50.010 /genética
es
Q50.010 /genética
en
D10.532.091.500.750 Apolipoprotein E4
pt-br
D10.532.091.500.750 Apolipoproteína E4
es
D10.532.091.500.750 Apolipoproteína E4
en
G07.265.216.500.350 Event-Related Potentials, P300
pt-br
G07.265.216.500.350 Potencial Evocado P300
es
G07.265.216.500.350 Potenciales Relacionados con Evento P300
Recruitment
- Study status: Not yet recruiting
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Countries
- Brazil
- Date first enrollment: 08/01/2018 (mm/dd/yyyy)
- Date last enrollment: 12/31/2018 (mm/dd/yyyy)
-
Target sample size: Gender: Minimum age: Maximum age: 90 - 60 - 95 - -
Inclusion criteria:
en
Healthy elderly: present preserved cognition as evaluated by the Mini-Mental State Examination. No diagnosis of depression or clinically relevant depressive symptoms assessed through the Geriatric Depression Scale (GDS-30). Elderly people without cognitive impairment and who are able to perform ERP-P300 evaluation. Not have reported any neuropsychiatric disease. Elderly with Alzheimer's disease: Clinical diagnosis of AD according to the Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, 4th edition (DSM-IV). Stages between mild and moderate according to the Clinical Dementia Rating (CDR). Elderly who are able to perform ERP-P300 evaluation. Not have reported other neuropsychiatric disease.
pt-br
Idosos sem demência: Idosos preservados cognitivamente avaliados através do Mini Exame do Estado Mental.Idosos sem diagnóstico de depressão ou sintomas depressivos clinicamente relevantes avaliados através da Escala de Depressão Geriátrica (GDS – 30). Idosos sem comprometimento cognitivo e que consigam realizar a avaliação do ERP-P300. Idosos que não apresentam doença neuropsiquiátrica. Idosos com DA: Idosos com o diagnóstico clínico de DA, de acordo com o Manual de Diagnóstico e Estatístico de Transtornos Mentais (DSM-V). Nível de gravidade da demência leve ou moderado, segundo o Escore de Avaliação Clínica de Demência (CDR). Idosos que consigam realizar a avaliação do ERP-P300. Idosos que não apresentam outras condições neuropsiquiátricas.
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Exclusion criteria:
en
Advanced stage of Alzheimer's disease. Do not permormed ERP-P300.
pt-br
Idosos no estágio avançado da doença de Alzheimer. Não conseguir realizar a avaliação do ERP-P300.
Study type
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Study design:
-
Expanded access program Purpose Intervention assignment Number of arms Masking type Allocation Study phase Other N/A 0 N/A N/A N/A
Outcomes
-
Primary outcomes:
en
Healthy elderly and elderly with ALzheimer's disease who are carriers of the APOE E4 allele present lower amplitude and higher P300 latency than the non-E4 allele carriers.
pt-br
Idosos sem demência e idosos com doença de Alzheimer que são carreadores do alelo E4 da APOE apresentam menor amplitude e maior latência de P300 do que os não carreadores deste alelo.
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Secondary outcomes:
en
Healthy elderly and elderly with Alzheimer's disease with lower concentration of neurotrophic factors (BDNF, VEGF and IGF-1) show lower amplitude and higher P300 latency than those with higher concentration.
pt-br
Idosos sem demência e idosos com doença de Alzheimer com menor concentração de fatores neurotróficos (BDNF, VEGF e IGF-1) apresentam menor amplitude e maior latência de P300 do que aqueles com maior concentração.
Contacts
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Public contact
- Full name: Renata Valle Pedroso
-
- Address: Rodovia Washington Luís, s/n, São Carlos - SP, 13565-905
- City: São Carlos / Brazil
- Zip code: 13565-905
- Phone: +55-019-991688575
- Email: re.pedroso@hotmail.com
- Affiliation: Universidade Federal de São Carlos
-
Scientific contact
- Full name: Renata Valle Pedroso
-
- Address: Rodovia Washington Luís, s/n, São Carlos - SP, 13565-905
- City: São Carlos / Brazil
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- Phone: +55-019-991688575
- Email: re.pedroso@hotmail.com
- Affiliation: Universidade Federal de São Carlos
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Site contact
- Full name: Renata Valle Pedroso
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- Affiliation: Universidade Federal de São Carlos
Additional links:
Total de Ensaios Clínicos 16812.
Existem 8270 ensaios clínicos registrados.
Existem 4651 ensaios clínicos recrutando.
Existem 319 ensaios clínicos em análise.
Existem 5717 ensaios clínicos em rascunho.