Public trial
RBR-4vr87t Effects of combining Dry Needling and Therapeutic Ultrasound on the treatment of neck muscle tension points
Date of registration: 09/30/2019 (mm/dd/yyyy)Last approval date : 09/30/2019 (mm/dd/yyyy)
Study type:
Interventional
Scientific title:
en
Effects of the combination of Dry Needling and Therapeutic Ultrasound on the treatment of Trigger Points in the upper trapezius muscle
pt-br
Efeitos da combinação do Agulhamento Seco e Ultrassom Terapêutico no tratamento de Pontos Gatilho no músculo trapézio superior
Trial identification
- UTN code: U1111-1195-5357
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Public title:
en
Effects of combining Dry Needling and Therapeutic Ultrasound on the treatment of neck muscle tension points
pt-br
Efeitos da combinação do Agulhamento Seco e ultrassom terapêutico no Tratamento dos pontos de tensão do músculo do pescoço
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Scientific acronym:
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Public acronym:
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Secondaries identifiers:
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63165916.6.0000.5076
Issuing authority: Plataforma Brasil
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2.448.510
Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa do Centro Universitário de Anápolis
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63165916.6.0000.5076
Sponsors
- Primary sponsor: Centro Universitário de Anápolis
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Secondary sponsor:
- Institution: Centro Universitário de Anápolis
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Supporting source:
- Institution: Centro Universitário de Anápolis
Health conditions
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Health conditions:
en
neck pain
pt-br
Cervicalgia
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General descriptors for health conditions:
en
M00-M99 XIII - Diseases of the musculoskeletal system and connective tissue
pt-br
M00-M99 XIII - Doenças do sistema osteomuscular e do tecido conjuntivo
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Specific descriptors:
Interventions
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Interventions:
en
The DN (Dry Needling) group consisted of 43 participants, who received three treatment sessions, with a 48-hour interval between sessions. NP was applied to the upper trapezius muscle bilaterally with the participant in prone position keeping the cervical spine in neutral position. The therapist located the trigger point (PG) by palpation and only one point was treated, and it was up to the therapist to choose the most irritable point that had similarity to the individual's complaints. After PG localization, a local alcohol asepsis was performed. For the procedure, acupuncture needles of size 0.25 x 0.40 mm (DBC108 model, Dong Bang Acuputure, Inc., Chunhnam, Korea) were used and inserted into the skin at a depth of 10 to 15 mm at the site. PGs and once the needle was inserted, small punctures were performed in various directions until the first contraction responses were elucidated, which is characterized by involuntary contraction of the muscle fibers. The therapist performed vertical movements with the needle without withdrawing it for about 30 seconds, seeking to trigger new twitch response. In the DN and US group (Dry Needling and Ultrasound) participated 43 patients, the patients also received the DN, and then the US was added, which was applied with the participant still in prone position. The dosimetry used was 1 Mhz, with an intensity of 1.5 W / cm2, for a period of 5 minutes, in the whole area of ??the upper trapezius muscle. They received three treatment sessions, with a 48-hour interval between sessions. In the control group, the patients were instructed regarding the self-stretching of the cervical muscles and for this they received a primer with instructions on the frequency, amount and periodicity that the stretching of the neck muscles should be performed. The reevaluation was performed five days after the first meeting. The evaluation protocols were applied before the first and after the last session.
pt-br
O grupo DN (Dry Needling) foi composto por 43 participantes, que receberam três sessões de tratamento, com intervalo de 48 horas entre uma sessão e outra. O DN foi aplicado no músculo trapézio superior bilateralmente com o participante em decúbito ventral mantendo a coluna cervical em posição neutra. O terapeuta localizou o ponto gatilho (PG) pela palpação e, apenas um ponto foi tratado, cabendo ao terapeuta à escolha do ponto mais irritável que tivesse apresentado similaridade com as queixas do indivíduo. Após a localização do PG foi realizada assepsia local com álcool. Para o procedimento foi utilizado agulhas de acupuntura do tamanho 0,25 x 0,40 mm (modelo DBC108, Dong Bang Acuputure, Inc., Chunhnam, Korea), que foram inseridas sobre a pele com uma profundidade de 10 a 15 mm no local do PGs e uma vez inserida a agulha, foram realizadas pequenas punções em várias direções até elucidar os primeiras respostas de contração, que é caracterizado pela contração involuntário das fibras musculares. O terapeuta executou movimentos verticais com a agulha sem retirá-la, por cerca de 30 segundos, buscando desencadear novos twitch response. No grupo DN e US (Dry Needling e Ultrassom) participaram 43 pacientes, os pacientes também receberam o DN, e foi adicionado na sequência o US, que foi aplicado com o participante ainda em decúbito ventral. A dosimetria utilizada foi de 1 Mhz, com uma intensidade de 1,5 W/cm2, por um período de 5 minutos, em toda a área do músculo trapézio superior. Eles receberam três sessões de tratamento, com intervalo de 48 horas entre uma sessão e outra. Já o grupo controle, 44 pacientes foram orientados quanto a realização de auto-alongamento dos músculos cervicais e para isso eles receberam uma cartilha com instruções sobre a frequência, quantidade e a periodicidade que os de alongamentos dos músculos cervicais deveriam ser realizados. A reavaliação foi realizada cinco dias após o primeiro encontro. Os protocolos de avaliação foram aplicados anteriormente a primeira e após a última sessão.
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Descriptors:
en
H02.004 Acupuncture
pt-br
H02.004 Acupuntura
es
H02.004 Acupuntura
en
E02.779 Physical Therapy Modalities
pt-br
E02.779 Modalidades de Fisioterapia
es
E02.779 Modalidades de Fisioterapia
Recruitment
- Study status: Recruitment completed
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Countries
- Brazil
- Date first enrollment: 04/01/2017 (mm/dd/yyyy)
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Target sample size: Gender: Minimum age: Maximum age: 130 - 18 Y 50 Y -
Inclusion criteria:
en
Young adults with active or latent trigger point (PG) in the upper trapezius muscle aged between 18 and 50 years old; with complaints of pain over three months were included. To confirm the diagnosis of myofascial PG; the following criteria were require; a palpable tense band in the upper trapezius muscle; range of motion limitation; a point sensitive to palpation and pain referred local or in specific areas according to the evaluated muscle
pt-br
Foram incluídos adultos jovens com ponto gatilho ativos ou latentes no músculo trapézio superior com idade entre 18 e 50 anos;com queixas de dor superior de três meses. Para confirmação do diagnóstico de ponto gatilho miofascial foram necessários os seguintes critérios; uma banda tensa palpável no músculo trapézio superior;limitação de amplitude de movimento; um ponto sensível à palpação e dor referida local ou em áreas especificas de acordo com o músculo avaliado
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Exclusion criteria:
en
Participants diagnosed with fibromyalgia; radiculopathy; myelopathy; cervical vertebral fractures; needle phobia; coagulation disorder; muscular derelaxants; and physical therapy in the last three months in the cervical region will be excluded.
pt-br
Serão excluídos os participantes com diagnóstico de fibromialgia; radiculopatia; mielopatia, fraturas em vértebras cervicais; fobia à agulha; distúrbio de coagulação; estar sobe uso de relaxantes musculares e ter realizado tratamento fisioterapêutico nós últimos três meses na região cervical.
Study type
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Study design:
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Expanded access program Purpose Intervention assignment Number of arms Masking type Allocation Study phase Treatment Parallel 3 Open Randomized-controlled N/A
Outcomes
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Primary outcomes:
en
Expected primary outcome was pain reduction, measured by visual analog scale, ranging from 0 to 10, with 0 being no pain and 10 being the worst possible pain. A reduction of at least 2 points on this scale is expected to result in a clinically meaningful outcome. This outcome was evaluated before and after the last intervention.
pt-br
Desfecho primário esperado foi a redução da dor, mensurado por meio da escala visual analógica, que vai de 0 a 10, sendo 0 nenhuma dor e 10 a pior dor possível. Espera-se que ocorra uma redução de pelo menos 2 pontos nessa escala, para que possa ter um resultado clinicamente significativo. Esse desfecho foi avaliado nos momentos pré e pós a última intervenção.
en
The outcome found for the intervention groups had a significant pain reduction (p Less than 0,05) however, only the dry needling and dry needling plus ultrasound groups had clinically significant results, a reduction of more than 2 points on the visual scale analog.
pt-br
O desfecho encontrado para os grupos que receberam intervenção teve uma redução significativa da dor (p menor que 0,05), no entanto, apenas os grupos dry needling e dry needling mais ultrassom, tiveram resultados clinicamente significativos, redução superior a 2 pontos na escala visual analógica.
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Secondary outcomes:
en
The expected secondary outcome was the increase in the range of motion of the cervical spine in at least 10 ° degrees, measured by means of the Fleximetro apparatus, and the improvement of the function during the performance of activities of daily living at least 10 points, measured Through the Neck Disability Index Questionnaire
pt-br
O desfecho secundário esperado foi o aumento da amplitude de movimento da coluna cervical em pelo menos 10° graus, mensurada por meio do aparelho fleximetro, e a melhora da função durante a realização das atividades de vida diária no mínimo em 10 pontos, mensurado através do questionário Neck Disability Index
en
The outcome found for intervention groups had a significant increase in range of motion; however, no group had a clinically significant increase greater than 10 °. The functional capacity of the patients receiving the interventions showed significant improvement, but only the Dry Needling group combined with ultrasound achieved a clinically significant increase greater than 10 points.
pt-br
O desfecho encontrado para os grupos que receberam intervenção teve um aumento significativo na amplitude de movimento, no entanto, nenhum grupo obteve um aumento clinicamente significativo maior que 10°. Na capacidade funcional dos pacientes que receberam as intervenções apresentaram melhora significativa, porém apenas o grupo Dry Needling combinado com Ultrassom atingiu uma aumento clinicamente significativo maior que 10 pontos.
Contacts
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Public contact
- Full name: guilherme henrique costa serpa
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- Address: Av. Universitária - Cidade Universitária,
- City: Anápolis / Brazil
- Zip code: 75140-180
- Phone: +55-62-992010621
- Email: guilherme-serpa@live.com
- Affiliation: Centro Universitário de Anápolis
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Scientific contact
- Full name: guilherme henrique costa serpa
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- Address: Av. Universitária - Cidade Universitária,
- City: Anápolis / Brazil
- Zip code: 75140-180
- Phone: +55-62-992010621
- Email: guilherme-serpa@live.com
- Affiliation: Centro Universitário de Anápolis
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Site contact
- Full name: guilherme henrique costa serpa
-
- Address: Av. Universitária - Cidade Universitária,
- City: Anápolis / Brazil
- Zip code: 75140-180
- Phone: +55-62-992010621
- Email: guilherme-serpa@live.com
- Affiliation: Centro Universitário de Anápolis
Additional links:
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