RBR-4vgp58 Physiotherapeutic treatment in chronic obstructive pulmonary disease (copd)

Date of registration: 12/07/2017 ^(mm/dd/yyyy)
Last approval date : 12/07/2017 ^(mm/dd/yyyy)

Study type:

Interventional

Scientific title:

Trial identification

• UTN code: U1111-1155-0947

• Public title:

  en

  Physiotherapeutic treatment in chronic obstructive pulmonary disease (copd)

  pt-br

  Tratamento fisioterapêutico na doença pulmonar obstrutiva crônica (dpoc)

• Scientific acronym:

• Public acronym:
• Secondaries identifiers:
  • Número do CAAE: 30264914.0.0000.5188
    Issuing authority: Plataforma Brasil
  • Número do Parecer do CEP: 631.331
    Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa da Universidade Federal da Paraíba

Sponsors

• Primary sponsor: Universidade Federal da Paraíba
• Secondary sponsor:
  • Institution: Universidade Federal da Paraíba
• Supporting source:
  • Institution: Conselho Nacional de Desenvolvimento Científico e Tecnológico (CNPq) - Edital Universal 2008

Health conditions

• Health conditions:

  en

  Chronic Obstructive Pulmonary Disease (COPD)

  pt-br

  Doença Pulmonar Obstrutiva Crônica (DPOC)

• General descriptors for health conditions:

  en

  J00-J99 X - Diseases of the respiratory system

  pt-br

  J00-J99 X - Doenças do aparelho respiratório

• Specific descriptors:

Interventions

• Interventions:

  en

  The sample consisted of 23 users; however, only 17 ended the study and were randomly divided into 2 groups, consisting of 7 users in the "Maneuvers" group and 10 in the "Threshold" group. For each treatment protocol, will be held 30 sessions (3 times / week), lasting one hour each, in the School of Physiotherapy Clinic UFPB. The training sessions of the "Maneuvers" group will consist of 10 minutes of stretching of the muscles of the upper and lower limbs; 15 minutes of superior and inferior costal pompage, and of the sternocleidomastoid (SCOM) and anterior scalene (AE) muscles; 20 minutes of respiratory maneuvers (thoraco-abdominal re-education - TAR and acceleration of expiratory flow - AEF); functional respiratory re-education, through diaphragmatic breathing and brake-labial respiration; and aerobic training on the treadmill for 20 minutes, with a workload of 70% of maximum Heart Rate (HR_max = 220-age), with 2.5 minutes of warm-up and 2.5 minutes of cool-down. While the "Threshold" group will perform 10 minutes of stretching of the muscles of the upper and lower limbs; 15 minutes of superior and inferior costal pompage, and of the sternocleidomastoid (SCOM) and anterior scalene (AE) muscles; 10 minutes of inspiratory muscle training using Threshold (Respiron - NCS, Brazil), to 40% of Pi_máx, obtained in the first session of each week; and aerobic training on the treadmill for 20 minutes, with a workload of 70% of maximum Heart Rate (HR_max = 220-age), with 2.5 minutes of warm-up and 2.5 minutes of cool-down. The strengthening of upper limb use of diagonals of dumbbells in primitive Neuromuscular Facilitation (PNF), based on the extension, adduction and medial rotation of the shoulder and elbow flexion, wrist and fingers, flexion, abduction and external rotation of the shoulder and elbow extension, wrist and fingers (3x8 reps) and strengthening of the lower limbs, performing squats using the Swiss ball as a stabilizer column (3x8 reps). During the implementation of the Protocol individuals will be instructed to perform respiratory rehabilitation, through diaphragmatic breathing and pursed - lip breathing.

  pt-br

  A amostra foi constituída por 23 usuários, no entanto, apenas 17 terminaram o estudo e foram divididos, aleatoriamente, em 2 grupos, constando de 7 usuários no grupo "Manobras" e 10, no grupo "Threshold". Para cada protocolo de tratamento serão realizadas 30 sessões (3 vezes/semana), com duração de uma hora cada, na Clínica-Escola de Fisioterapia da UFPB. As sessões de treino do grupo “Manobras” constarão com 10 minutos de alongamento dos músculos dos membros superiores e inferiores; 15 minutos de pompage costal superior e inferior, e dos músculos esternocleidomastoideo (ECOM) e escaleno anterior (EA); 20 minutos de manobras respiratórias (reeducação toraco-abdominal – RTA e a aceleração do fluxo expiratório - AFE); reeducação funcional respiratória, por meio da respiração diafragmática e da respiração freno-labial; e treinamento aeróbico, na esteira rolante por 20 minutos, com carga de trabalho de 70% da FC máxima (FCmáx= 220–idade), com 2,5 minutos de aquecimento e 2,5 minutos de desaquecimento. Enquanto que o grupo “Threshold” realizará 10 minutos de alongamento dos músculos dos membros superiores e inferiores; 15 minutos de pompage costal superior e inferior, e dos músculos esternocleidomastoideo (ECOM) e escaleno anterior (EA); 10 minutos de treinamento muscular inspiratório com o uso do Threshold (Respiron – NCS, Brasil), à 40% da Pimáx, obtida na primeira sessão de cada semana; e treinamento aeróbico, na esteira rolante por 20 minutos, com carga de trabalho de 70% da Frequência Cardíaca máxima (FCmáx= 220–idade), com 2,5 minutos de aquecimento e 2,5 minutos de desaquecimento. O fortalecimento de membros superiores será feito com uso de halteres nas diagonais primitivas da Facilitação Neuromuscular (FNP), partindo da extensão, adução e rotação medial do ombro e flexão do cotovelo, punho e dedos, para flexão, abdução e rotação lateral do ombro e extensão do cotovelo, punho e dedos (3x8 repetições); e fortalecimento de membros inferiores, realizando agachamento com uso da bola suíça, como estabilizador da coluna (3x8 repetições). Durante a aplicação do protocolo os indivíduos serão instruídos a realizarem reeducação funcional respiratória, por meio da respiração diafragmática e da respiração freno-labial.

• Descriptors:

  en

  E01.370.386.700.660 Pulmonary Ventilation

  pt-br

  E01.370.386.700.660 Ventilação Pulmonar

  es

  E01.370.386.700.660 Ventilación Pulmonar

  en

  E01.370.386.700.750 Spirometry

  pt-br

  E01.370.386.700.750 Espirometria

  es

  E01.370.386.700.750 Espirometría

  en

  E01.370.600.425 Muscle Strength

  pt-br

  E01.370.600.425 Força Muscular

  es

  E01.370.600.425 Fuerza Muscular

  en

  E01.370.405.255 Electromyography

  pt-br

  E01.370.405.255 Eletromiografia

  es

  E01.370.405.255 Electromiografía

Recruitment

• Study status: Recruitment completed
• Countries
  • Brazil
• Date first enrollment: 04/25/2014 ^(mm/dd/yyyy)

• Target sample size:	Gender:	Minimum age:	Maximum age:
  23	-	40 Y	70 Y

• Inclusion criteria:

  en

  Volunteers with a proven diagnosis of COPD; not present neurological, cardiovascular and musculoskeletal problems; in addition to loss of cognitive ability, that made it impossible to carry out the evaluation and / or the treatment program.

  pt-br

  Voluntários com diagnóstico comprovado de DPOC e; não apresentar problemas neurológicos, cardiovasculares e musculoesqueléticos; além de perda da capacidade cognitiva, que os impossibilitasse realizar a avaliação e/ou o programa de tratamento.

• Exclusion criteria:

  en

  Neurological, musculoskeletal, cardiovascular, problems; or loss of cognitive ability, making it impossible to perform the assessment and rehabilitation program proposed; not attend two consecutive treatment sessions.

  pt-br

  Problemas neurológicos, musculoesqueléticos, cardiovasculares; perda da capacidade cognitiva, que impossibilitem a realização da avaliação e do programa de reabilitação proposto; não comparecer a duas sessões de tratamento, consecutivas.

Study type

• Study design:

• Expanded access program	Purpose	Intervention assignment	Number of arms	Masking type	Allocation	Study phase
  	Treatment	Parallel	2	Open	Randomized-controlled	N/A

Outcomes

• Primary outcomes:

  en

  Improvement of ventilatory parameters, measured by spirometry (FEV1, Pi_max, Pe_max, CV and FVC), of the overall muscle strength measured by the palmar grip strength (dynamometry) and the electrical activity (EMG) of the accessory breathing muscles (sternocleidomastoid and anterior scalene) performed before and after 10 weeks of physiotherapeutic treatment.

  pt-br

  Melhora dos parâmetros ventilatórios, medidos por espirometria (VEF1, Pi_máx,Pe_máx, CV e CVF), da força muscular global, mensurada pela força de preensão palmar (dinamometria) e da atividade elétrica (EMG) dos músculos acessórios da respiração (esternocleidomastoideo e escaleno anterior) realizados pré e após 10 semanas de tratamento fisioterapêutico.

  en

  Only, in relation to the manovacuometry (Pi_máx and Pe_máx), there was a significant increase in the values, both pre- and post-intervention, both in the "Maneuvers" group (Pi_max: P = 0.028; Pe_max: P = 0.046), as in the "Threshold" group (Pi_max: P = 0.028; Pe_max: P = 0.028).

  pt-br

  Apenas, com relação à manovacuometria (Pimáx e Pemáx), houve aumento significativo nos valores, pré e pós-intervenção, tanto no grupo “Manobras” (Pi_máx: P=0,028; Pe_máx: P=0,046), quanto no grupo “Threshold” (Pi_máx: P=0,028; Pe_máx: P=0,028).

• Secondary outcomes:

  en

  Improvement in the quality of life of patients with Chronic Obstructive Pulmonary Disease, observed through the Saint George Hospital Respiratory Disease Questionnaire (SGRQ).

  pt-br

  Melhora na qualidade de vida de pacientes com Doença Pulmonar Obstrutiva Crônica, observados por meio da aplicação do questionário do Hospital Saint George na Doença Respiratória (SGRQ).

  en

  In the comparison of SGRQ values, pre and post intervention, in the 3 domains and in the total score, there was a significant improvement for both the "Maneuvers" group (Symptoms: P = 0.003; Activities: P = 0.021; Psychosocial Impact: P = 0.018 and Total: P = 0.002), as well as for the "Threshold" group (Symptoms: P = 0.017; Activities: P = 0.012; Psychosocial Impact: P = 0.003 and Total: P = 0.001).

  pt-br

  Na comparação dos valores do SGRQ, pré e pós-intervenção, nos 3 domínios e no escore total, houve melhora significativa tanto para o grupo “Manobras” (Sintomas: P=0,003; Atividades: P=0,021; Impacto Psicossocial: P=0,018; Total: P=0,002), quanto para o grupo “Threshold” (Sintomas: P=0,017; Atividades: P=0,012; Impacto Psicossocial: P=0,003; e Total: P=0,001).

Contacts

• Public contact
  • Full name: Danilo de Macêdo Moura
  • • Address: Rua Maria de Lourdes Vasconcelo Cardoso, 41
    • City: João Pessoa / Brazil
    • Zip code: 58.036-870
  • Phone: +55 (83) 9934-6169
  • Email: danilommoura26@gmail.com
  • Affiliation: Universidade Federal da Paraíba
  • Full name: Heleodório Honorato dos Santos
  • • Address: Avenida Monsenhor Odilon Coutinho, 191/402
    • City: João Pessoa / Brazil
    • Zip code: 58045-120
  • Phone: +55 (83) 9613-7900
  • Email: dorioufpb@gmail.com
  • Affiliation: Universidade Federal da Paraíba
  • Full name: Suenny Marrocos de Lima Moura
  • • Address: Rua Maria de Lourdes Vasconcelo Cardoso, 41
    • City: João Pessoa / Brazil
    • Zip code: 58036-870
  • Phone: +55 (83) 9623-4316
  • Email: sumarrocos@gmail.com
  • Affiliation: Universidade Federal da Paraíba
   
• Scientific contact
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