RBR-4vb6ycv Effect of Auditory Training on brain responses to sounds in noise conditions in different age groups

Date of registration: 05/19/2026 ^(mm/dd/yyyy)
Last approval date : 05/19/2026 ^(mm/dd/yyyy)

Study type:

Interventional

Scientific title:

Trial identification

• UTN code: U1111-1337-9436

• Public title:

  en

  Effect of Auditory Training on brain responses to sounds in noise conditions in different age groups

  pt-br

  Efeito do Treinamento Auditivo nas respostas cerebrais aos sons em condição de ruído em diferentes faixas etárias

• Scientific acronym:

• Public acronym:
• Secondaries identifiers:
  • 83686224.4.0000.5011
    Issuing authority: Plataforma Brasil
  • 7.170.620
    Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa da Universidade Estadual de Ciências da Saúde de Alagoas

Sponsors

• Primary sponsor: Universidade Estadual de Ciências da Saúde de Alagoas
• Secondary sponsor:
  • Institution: Universidade Estadual de Ciências da Saúde de Alagoas
• Supporting source:
  • Institution: Conselho Nacional de Desenvolvimento Científico e Tecnológico

Health conditions

• Health conditions:

  en

  Auditory Perceptual Disorders

  pt-br

  Transtornos da Percepção Auditiva

• General descriptors for health conditions:

  en

  F02.830.816.263 Hearing

  pt-br

  F02.830.816.263 Audição

• Specific descriptors:

  en

  C09.218.807.186.094 Auditory Perceptual Disorders

  pt-br

  C09.218.807.186.094 Transtornos da Percepção Auditiva

Interventions

• Interventions:

  en

  This is a randomized controlled clinical trial with parallel groups, single-blind design, comprising 360 participants of both sexes, aged 7 to 79 years, distributed across three age groups (7–17, 18–59, and 60–79 years). Within each age group, participants will be randomly allocated into four groups (experimental, placebo control, no-intervention control, and control without auditory processing disorder), with 30 participants per group in each age stratum. Randomization will be performed using a random sequence generated in a Microsoft Excel spreadsheet by an independent researcher, with allocation conducted by a different researcher who has no prior access to the sequence. The study will adopt single-blinding of participants, who will not be informed of their group allocation. To minimize the risk of intervention identification, all activities will be conducted in an acoustic booth, regardless of group assignment. The experimental group will undergo acoustically controlled auditory training, delivered through the “Afinando Cérebro” platform, which consists of tasks organized by auditory skills. A standardized, pre-defined protocol will be applied, consisting of individual 45-minute sessions, twice weekly, over five consecutive weeks, totaling 12 sessions, with a minimum interval of one day between sessions. The placebo control group will engage in non-auditory educational games (standardized protocol), selected for structural similarity to the auditory training tasks, but without specific auditory stimulation, maintaining identical session duration, frequency, and total number of sessions. The no-intervention control group will not receive any intervention during the study period and will be reassessed after an equivalent interval. The control group without auditory processing disorder will also receive no intervention and will be assessed and reassessed over the same timeframe. Missed sessions may be rescheduled provided the minimum interval between sessions is maintained. Participants who do not complete two sessions per week will be excluded from the study. After reassessment, participants with auditory processing disorder allocated to the control groups (placebo and no-intervention) will undergo acoustically controlled auditory training following the same protocol as the experimental group.

  pt-br

  Trata-se de um ensaio clínico randomizado controlado, de grupos paralelos, simples-cego, composto por 360 participantes de ambos os sexos, com idades entre 7 e 79 anos, distribuídos em três faixas etárias (7–17, 18–59 e 60–79 anos). Em cada faixa etária, os participantes serão alocados aleatoriamente em quatro grupos (experimental, controle placebo, controle sem intervenção e controle sem transtorno do processamento auditivo), com 30 participantes por grupo em cada faixa etária. A randomização será realizada por meio de sequência aleatória gerada em planilha do Microsoft Excel por pesquisador independente, sendo a alocação conduzida por pesquisador distinto, sem acesso prévio à sequência. O estudo adotará mascaramento simples dos participantes, que não serão informados sobre o grupo de alocação. Para minimizar o risco de identificação da intervenção, todas as atividades serão realizadas em cabine acústica, independentemente do grupo. O grupo experimental será submetido ao treinamento auditivo acusticamente controlado, realizado por meio da plataforma “Afinando Cérebro”, composta por tarefas organizadas por habilidades auditivas. Será aplicado protocolo padronizado, previamente definido, com sessões individuais de 45 minutos, duas vezes por semana, ao longo de cinco semanas consecutivas, totalizando 12 sessões, com intervalo mínimo de um dia entre elas. O grupo controle placebo realizará jogos educativos não auditivos (protocolo padronizado), selecionados por similaridade estrutural com as tarefas do treinamento auditivo acusticamente controlado, porém sem estimulação auditiva específica, mantendo-se idênticos tempo de sessão, frequência, número total de sessões. O grupo controle sem intervenção não será submetido a qualquer intervenção durante o período do estudo, sendo reavaliado após intervalo equivalente. O grupo controle sem transtorno do processamento auditivo também não receberá intervenção, sendo avaliado e reavaliado no mesmo intervalo. Em caso de ausência, as sessões poderão ser remarcadas, desde que respeitado o intervalo mínimo estabelecido. Participantes que não completarem duas sessões semanais serão excluídos do estudo. Após a reavaliação, os participantes com transtorno do processamento auditivo alocados nos grupos controle (placebo e sem intervenção) serão submetidos ao treinamento auditivo acusticamente controlado, conforme o mesmo protocolo do grupo experimental.

• Descriptors:

  en

  E02.760.169.063.500.477.250 Cognitive Training

  pt-br

  E02.760.169.063.500.477.250 Treino Cognitivo

Recruitment

• Study status: Recruiting
• Countries
  • Brazil
• Date first enrollment: 10/21/2024 ^(mm/dd/yyyy)

• Target sample size:	Gender:	Minimum age:	Maximum age:
  360	-	7 Y	79 Y

• Inclusion criteria:

  en

  Individuals of both sexes; age between 7 and 79 years; hearing thresholds up to 20 dB HL at frequencies from 250 to 8000 Hz; auditory brainstem response with no abnormalities; presence of alterations in one or more tests of the behavioral assessment of central auditory processing for groups with central auditory processing disorder; absence of alterations in behavioral tests of central auditory processing for the control group without central auditory processing disorder

  pt-br

  Indivíduos de ambos os sexos; idade entre 7 e 79 anos; limiares auditivos até 20 dB NA nas frequências de 250 a 8000 Hz; potencial evocado auditivo de tronco encefálico sem alterações; presença de alterações em um ou mais testes da avaliação comportamental do processamento auditivo central para os grupos com transtorno do processamento auditivo central; ausência de alterações nos testes da avaliação comportamental do processamento auditivo central para o grupo controle sem transtorno do processamento auditivo central

• Exclusion criteria:

  en

  Individuals with external and/or middle ear disorders; more than three ear infections in the current year; history of otologic surgery; use of ototoxic medication; diagnosis of cochleovestibular disorders; diagnosis of neurological, cognitive, and/or behavioral disorders; inability to understand or perform the proposed tasks

  pt-br

  Indivíduos com alterações de orelha externa e/ou média; mais de três infecções de orelha no ano corrente; histórico de cirurgias otológicas; uso de medicação ototóxica; diagnóstico de alterações cócleo-vestibulares; diagnóstico de alterações neurológicas, cognitivas e/ou comportamentais; impossibilidade de compreensão ou execução das tarefas propostas

Study type

• Study design:

• Expanded access program	Purpose	Intervention assignment	Number of arms	Masking type	Allocation	Study phase
  	Treatment	Parallel	4	Single-blind	Randomized-controlled	N/A

Outcomes

• Primary outcomes:

  en

  To evaluate the effect of acoustically controlled auditory training on long-latency auditory evoked potentials in individuals with central auditory processing disorder, by comparing pre- and post-intervention values of latencies (ms), amplitudes (µV), slope (µV/ms), angle (degrees), and area (µV²) of the P1, N1, P2, N2, and P3 components under no-noise and noise conditions across the three age groups studied

  pt-br

  Avaliar o efeito do treinamento auditivo acusticamente controlado sobre os potenciais evocados auditivos de longa latência em indivíduos com transtorno do processamento auditivo central, por meio da comparação dos valores pré e pós-intervenção das latências (ms), amplitudes (µV), slope (µV/ms), ângulo (graus) e área (µV²) dos componentes P1, N1, P2, N2 e P3 nas condições sem ruído e com ruído, nas três faixas etárias estudadas

• Secondary outcomes:

  en

  To evaluate whether there are differences between pre- and post-intervention values of latencies, amplitudes, slope, angle, and area of the P1, N1, P2, N2, and P3 components under no-noise and noise conditions, across the three age groups studied, between individuals with central auditory processing disorder undergoing acoustically controlled auditory training and the respective control groups

  pt-br

  Avaliar se há diferença dos valores pré e pós-intervenção das latências, amplitudes, slope, ângulo e área dos componentes P1, N1, P2, N2 e P3 nas condições sem ruído e com ruído, nas três faixas etárias estudadas, entre indivíduos com transtorno do processamento auditivo central submetidos ao treinamento auditivo acusticamente controlado e os respectivos grupos controle

  en

  To evaluate whether there is a correlation between electrophysiological measures of long-latency auditory evoked potentials, the results of behavioral tests of central auditory processing, and scores on the Scale of Auditory Behaviors

  pt-br

  Avaliar se há correlação entre as medidas eletrofisiológicas dos potenciais evocados auditivos de longa latência, os resultados dos testes comportamentais do processamento auditivo central e os escores da Scale of Auditory Behaviors

  en

  To evaluate whether poorer performance on behavioral tests of central auditory processing and lower scores on the Scale of Auditory Behaviors are correlated with longer latencies and angles and/or lower amplitudes, slope, and area of long-latency auditory evoked potential components across different age groups

  pt-br

  Avaliar se há correlação entre pior desempenho nos testes comportamentais do processamento auditivo central e menores escores na Scale of Auditory Behaviors com maiores latências e ângulos e/ou menores amplitudes, slope e área dos componentes dos potenciais evocados auditivos de longa latência, nas diferentes faixas etárias

Contacts

• Public contact
  • Full name: Carlos Henrique Alves Batista
  • • Address: Rua Hélio Pradines, 766
    • City: Maceió / Brazil
    • Zip code: 57035-220
  • Phone: +55 (075) 999131674
  • Email: fgo.henrique@hotmail.com
  • Affiliation: Universidade Estadual de Ciências da Saúde de Alagoas
   
• Scientific contact
  • Full name: Carlos Henrique Alves Batista
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  • Phone: +55 (075) 999131674
  • Email: fgo.henrique@hotmail.com
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Additional links:

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