Public trial
RBR-4v9bq84 How Laser Application can help with Jaw Joint Pain
Date of registration: 12/09/2025 (mm/dd/yyyy)Last approval date : 12/09/2025 (mm/dd/yyyy)
Study type:
Interventional
Scientific title:
en
Evaluation of Laserpunture in the treatment of Temporomandibular Dysfunction
pt-br
Avaliação da Laserpuntura no tratamento da Disfunção Temporomandibular
es
Evaluation of Laserpunture in the treatment of Temporomandibular Dysfunction
Trial identification
- UTN code: U1111-1323-2663
-
Public title:
en
How Laser Application can help with Jaw Joint Pain
pt-br
Como a Aplicação de Laser pode ajudar nas Dores da Articulação da Mandíbula
-
Scientific acronym:
-
Public acronym:
-
Secondaries identifiers:
-
78741824.2.0000.5494
Issuing authority: Plataforma Brasil
-
6.769.852
Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa da Universidade Brasil
-
78741824.2.0000.5494
Sponsors
- Primary sponsor: Universidade Brasil
-
Secondary sponsor:
- Institution: Universidade Brasil
-
Supporting source:
- Institution: Universidade Brasil
Health conditions
-
Health conditions:
en
Facial pain; Bruxism; Chronic pain
pt-br
Dor facial; Bruxismo; Dor crônica
-
General descriptors for health conditions:
en
C07.465844.901.502.502 Temporomandibular joint disorders
pt-br
C07.465844.901.502.502 Transtornos da articulação temporomandibular
-
Specific descriptors:
en
C23.888.592.612.330 Facial pain
pt-br
C23.888.592.612.330 Dor Facial
en
C07.793.099 Bruxism
pt-br
C07.793.099 Bruxismo
en
C23.888.646.210 Chronic Pain
pt-br
C23.888.646.210 Dor Crônica
Interventions
-
Interventions:
en
This is a prospective, comparative, randomized clinical trial in which 60 volunteers with signs and symptoms of Temporomandibular Joint Disorders will participate and be divided into four groups: Laserpuncture Group – red light (GLV): treatment with low-level laser (Therapy EC, DMC, São Carlos, Brazil; 660 nm, P = 100 mW, 3 J/point); Laserpuncture Group – infrared light (GLIV): treatment with low-level laser (Therapy EC, DMC, São Carlos, Brazil; 808 nm, P = 100 mW, 3 J/point); Placebo Light Group (GLP): treatment with low-level laser, but with the tip protected by an optical barrier, preventing the passage of light; Traditional Acupuncture Group (GAT): treatment with sterile acupuncture needles (0.25 × 30 mm). Each group will undergo ten treatment sessions, with a seven-day interval between each session. The study will be double-blind, meaning neither participants nor evaluators will know which group each volunteer belongs to. Participants will be assigned to the intervention groups using a probability-based randomization method, with a computer-generated random sequence.
pt-br
Trata-se de um ensaio clínico prospectivo, comparativo e randomizado, no qual participarão 60 voluntários(as) com sinais e sintomas de Transtornos da Articulação Temporomandibular, divididos(as) em quatro grupos: Grupo Laserpuntura – luz vermelha (GLV): tratamento com laser de baixa potência (Therapy EC, DMC, São Carlos, Brasil; 660 nm, P = 100 mW, 3 J/ponto); Grupo Laserpuntura – luz infravermelha (GLIV): tratamento com laser de baixa potência (Therapy EC, DMC, São Carlos, Brasil; 808 nm, P = 100 mW, 3 J/ponto); Grupo Luz Placebo (GLP): tratamento com laser de baixa potência, mas com a ponteira protegida por uma barreira óptica, impedindo a passagem da luz; Grupo Acupuntura Tradicional (GAT): tratamento com agulhas estéreis de acupuntura (0,25 × 30 mm). Cada grupo realizará dez sessões de tratamento, com um intervalo de sete dias entre cada sessão. O estudo será duplo-cego, em que tanto os participantes quanto os avaliadores não saberão a que grupo cada voluntário pertence. Os participantes serão distribuídos nos grupos de intervenção por meio de um método de randomização baseado na probabilidade, com sequência aleatória gerada por computador.
-
Descriptors:
en
H02.004 Acupunture
pt-br
H02.004 Acupuntura
en
D26.660 Placebos
pt-br
D26.660 Placebo
Recruitment
- Study status: Recruitment completed
-
Countries
- Brazil
- Date first enrollment: 04/17/2024 (mm/dd/yyyy)
-
Target sample size: Gender: Minimum age: Maximum age: 60 - 20 Y 0 -
Inclusion criteria:
en
Volunteers aged between 20 and 59 years; of both sexes; with limited mouth opening or function; presence of pain in the masticatory muscles and/or temporomandibular joint (TMJ); pain during clenching or mandibular movements (muscular disorder of TMD, class Ia or Ib; or arthralgia, class IIIa), according to the Diagnostic Criteria for Temporomandibular Disorders (DC/TMD); and who voluntarily agreed to participate in the study by signing the Informed Consent Form (ICF)
pt-br
Voluntários(as) com idades entre 20 e 59 anos; de ambos os sexos; com abertura ou função bucal limitada; presença de dor nos músculos mastigatórios e/ou na articulação temporomandibular (ATM); dor durante o apertamento ou nos movimentos da mandíbula (distúrbio muscular da DTM, classe Ia ou Ib; ou artralgia, classe IIIa), conforme os Critérios Diagnósticos para Pesquisa de Disfunções Temporomandibulares (DC/TMD); e que voluntariamente aceitaram participar da pesquisa assinando o Termo de Consentimento Livre e Esclarecido (TCLE)
-
Exclusion criteria:
en
Volunteers who fall outside the age range established in the inclusion criteria; who have systemic disorders; who require continuous and/or frequent use of analgesics, anti-inflammatory drugs or antidepressants; who present any bone abnormality in the maxilla and/or mandible, such as TMJ arthropathy or rheumatoid arthritis; volunteers with a history of joint trauma, orthodontic treatment or who have received any form of TMD treatment in the last 6 months; pregnant women; patients with a fever on the day of attendance or thermography assessment; and volunteers who do not feel safe participating in the study
pt-br
Voluntários(as) que estiverem fora da faixa etária estabelecida nos critérios de inclusão; que tiverem distúrbios sistêmicos; que necessitarem de uso contínuo e/ou frequente de analgésicos, anti-inflamatórios ou antidepressivos; que apresentarem alguma anormalidade óssea na maxila e/ou mandíbula, tais como artropatia da ATM ou artrite reumatoide; voluntários(as) com história de trauma articular, tratamento ortodôntico ou que tenham recebido qualquer forma de tratamento para DTM nos últimos 6 meses; gestantes; pacientes que apresentarem estado febril no dia do atendimento ou das avaliações com a termografia; e voluntários(as) que não se sentirem seguros(as) em participar da pesquisa
Study type
-
Study design:
-
Expanded access program Purpose Intervention assignment Number of arms Masking type Allocation Study phase 1 Treatment Parallel 4 Single-blind Randomized-controlled N/A
Outcomes
-
Primary outcomes:
en
Expected outcome 1: It was expected that a reduction in depression, anxiety, and stress levels would be observed over time (T1, T2, and T3), with a more significant improvement in the group treated with infrared light, as measured by validated psychometric scales.
pt-br
Desfecho esperado 1: Esperava-se observar redução dos níveis de depressão, ansiedade e estresse ao longo do tempo (T1, T2 e T3), com melhora mais expressiva no grupo tratado com luz infravermelha, medida por escalas psicométricas validadas.
en
Outcome found 1: A significant reduction in depression and stress levels was observed in the group treated with red light only between T1 and T3, while in the group treated with infrared light the reduction occurred between T1 and T2 and also between T1 and T3. For anxiety, only the group treated with infrared light showed a statistically significant difference over time.
pt-br
Desfecho encontrado 1: Foi observada redução significativa dos níveis de depressão e estresse no grupo tratado com luz vermelha apenas entre T1 e T3, enquanto no grupo tratado com luz infravermelha a redução ocorreu já entre T1 e T2 e também entre T1 e T3. Para ansiedade, apenas o grupo tratado com luz infravermelha apresentou diferença estatisticamente significativa ao longo do tempo.
en
Expected outcome 2: It was expected to identify thermographic changes greater than 0.3 °C in the regions of interest (ROIs), suggesting a possible correlation between clinical improvement and peripheral thermal modulation.
pt-br
Desfecho esperado 2: Esperava-se identificar alterações termográficas superiores a 0,3 °C nas regiões de interesse (ROIs), sugerindo possível correlação entre melhora clínica e modulação térmica periférica.
en
Outcome found 2: Spot temperature variations > 0.3 °C were observed in some participants from both groups; however, these changes did not reach statistical significance (p > 0.05) between the different assessment times, indicating that the observed clinical improvement was not associated with an inflammatory process detectable by thermography.
pt-br
Desfecho encontrado 2: Foram observadas variações térmicas pontuais > 0,3 °C em alguns participantes de ambos os grupos; entretanto, tais alterações não atingiram significância estatística (p > 0,05) entre os diferentes tempos de avaliação, indicando que a melhora clínica observada não esteve associada a processo inflamatório detectável por termografia.
en
Expected outcome 3: (Laser-needle and Placebo) The Laser-needle and Placebo groups were expected to show differences from each other and from the other groups regarding pain, depression, anxiety, and stress levels, assessed at T1, T2, and T3.
pt-br
Desfecho esperado 3: (Laser-agulha e Placebo) Esperava-se que os grupos Laser-agulha e Placebo apresentassem diferenças entre si e em relação aos demais grupos quanto aos níveis de dor, depressão, ansiedade e estresse, avaliados em T1, T2 e T3.
en
Outcome found 3: (Laser-needle and Placebo) Data collection for the Laser-needle and Placebo groups has been completed; however, the data are still being consolidated and prepared for statistical analysis. The final results will be included in the registry as soon as they are completed.
pt-br
Desfecho encontrado 3: (Laser-agulha e Placebo) A coleta referente aos grupos Laser-agulha e Placebo foi finalizada; entretanto, os dados ainda estão em fase de consolidação e preparação para envio à análise estatística. Os resultados finais serão incluídos no registro assim que concluídos.
-
Secondary outcomes:
en
No secondary outcomes were expected.
pt-br
Não eram esperados desfechos secundários
Contacts
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Public contact
- Full name: Bruna Regina Rodrigues Malho
-
- Address: Rua Carolina Fonseca, 584 - Itaquera
- City: São Paulo / Brazil
- Zip code: 08230-030
- Phone: +55-11-974763043
- Email: bruodonto@hotmail.com
- Affiliation: Universidade Brasil
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Scientific contact
- Full name: Bruna Regina Rodrigues Malho
-
- Address: Rua Carolina Fonseca, 584 - Itaquera
- City: São Paulo / Brazil
- Zip code: 08230-030
- Phone: +55-11-974763043
- Email: bruodonto@hotmail.com
- Affiliation: Universidade Brasil
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Site contact
- Full name: Bruna Regina Rodrigues Malho
-
- Address: Rua Carolina Fonseca, 584 - Itaquera
- City: São Paulo / Brazil
- Zip code: 08230-030
- Phone: +55-11-974763043
- Email: bruodonto@hotmail.com
- Affiliation: Universidade Brasil
Additional links:
Total de Ensaios Clínicos 17397.
Existem 8732 ensaios clínicos registrados.
Existem 4822 ensaios clínicos recrutando.
Existem 107 ensaios clínicos em análise.
Existem 5862 ensaios clínicos em rascunho.