Public trial
RBR-4tg72t The use of vitamin C in the prevention of central venous catheter obstruction in children
Date of registration: 07/27/2020 (mm/dd/yyyy)Last approval date : 07/27/2020 (mm/dd/yyyy)
Study type:
Interventional
Scientific title:
en
The use of intermittent Ascorbic Acid in the prevention of central venous catheter obstruction in pediatrics
pt-br
O uso de Ácido Ascórbico intermitente na prevenção de obstrução de cateter venoso central em pediatria
Trial identification
- UTN code: U111111872417
-
Public title:
en
The use of vitamin C in the prevention of central venous catheter obstruction in children
pt-br
O uso de vitamina C na prevenção de obstrução de cateter venoso central em crianças
-
Scientific acronym:
-
Public acronym:
-
Secondaries identifiers:
-
CAEE 65887416.3.0000.0096
Issuing authority: Plataforma Brasil
-
Número do parecer do CEP: 2.074.164
Issuing authority: Comitê de Ética do Hospital de Clínicas da Universidade Federal do Paraná
-
CAEE 65887416.3.0000.0096
Sponsors
- Primary sponsor: Complexo do Hospital de Clínicas da Universidade Federal do Paraná
-
Secondary sponsor:
- Institution: Complexo do Hospital de Clínicas da Universidade Federal do Paraná
-
Supporting source:
- Institution: Complexo do Hospital de Clínicas da Universidade Fedral do Paraná
Health conditions
-
Health conditions:
en
Pathological conditions, signs and symptoms; ascorbic acid; pediatric nursing; catheter obstruction
pt-br
Condições patológicas, sinais e sintomas; ácido ascórbico; enfermagem pediátrica; obstrução do cateter
-
General descriptors for health conditions:
en
C23 Pathological conditions, signs and symptoms
pt-br
C23 Condições patológicas, sinais e sintomas
es
C23 Condiciones patológicas, signos y síntomas
-
Specific descriptors:
Interventions
-
Interventions:
en
Control group: 79 children with central venous catheter who received the administration of 2 ml saline intravenously 4x / day in each route with intermittent infusion and 2x / day in each route with continuous infusion; from the day of insertion of the central venous catheter to the day of removal. Study group: 73 children with central venous catheter who received 2 ml ascorbic acid 25 mg / ml intravenously 4x / day in each route with intermittent infusion and 2x / day in each route with continuous infusion; from the day of insertion of the central venous catheter to the day of removal.
pt-br
Grupo controle: 79 crianças com cateter venoso central que receberam a administração de 2 ml solução salina por via intravenosa 4x/dia em cada via com infusão intermitente e 2x/dia em cada via com infusão contínua; do dia de inserção do cateter venoso central ao dia de retirada do mesmo. Grupo de estudo: 73 crianças com cateter venoso central que receberam a administração de 2 ml ácido ascórbico 25mg/ml por via intravenosa 4x/dia em cada via com infusão intermitente e 2x/dia em cada via com infusão contínua; do dia de inserção do cateter venoso central ao dia de retirada do mesmo.
-
Descriptors:
en
D02.241.081.844.107 Ascorbic Acid
pt-br
D02.241.081.844.107 Ácido Ascórbico
es
D02.241.081.844.107 Ácido Ascórbico
en
D26.776.498.500.750 Saline Solution
pt-br
D26.776.498.500.750 Solução Salina
es
D26.776.498.500.750 Solución Salina
Recruitment
- Study status: Recruitment completed
-
Countries
- Brazil
- Date first enrollment: 06/20/2018 (mm/dd/yyyy)
-
Target sample size: Gender: Minimum age: Maximum age: 152 - 28 D 14 Y -
Inclusion criteria:
en
Children between 28 days and 13 years 11 months and 29 days will be included in the study, using a single or double lumen central venous catheter, with the consent of the parents and/or guardians by signing the Free and Informed Consent Term - TCLE added to the Free and Informed Consent Term and that are not accompanied by serum bilirubin dosage
pt-br
Serão incluídos no estudo crianças com idade entre 28 dias e 13 anos 11 meses e 29 dias, em uso de cateter venoso central mono lúmen ou duplo lúmen, com consentimento dos pais e/ou responsáveis mediante assinatura do Termo de Consentimento Livre e Esclarecido – TCLE somado ao Termo de Assentimento Livre e Esclarecido e que não estejam com acompanhamento de dosagem sérica de bilirrubina
-
Exclusion criteria:
en
Will be excluded from the study: Carriers of nephrological diseases, clotting disorders and/or hemochromatosis; research subjects with parents under 18 years of age; research subjects whose guardians do not consent to or withdraw from the CLT; research subjects whose do not consent to or withdraw from the CLT; children with bilirubin dosage; newborns under 28 days of age; fully implanted catheter carriers; entry of medicines incompatible with ascorbic acid (etomidate, propofol, tipental, amikacin, vancomycin)
pt-br
Serão excluídos do estudo: portadores de doenças nefrológicas, distúrbios de coagulação e/ou hemocromatose;sujeitos de pesquisa com pais com idade inferior a 18 anos;sujeitos de pesquisa cujos responsáveis não consentirem ou retirarem o TCLE;sujeitos de pesquisa cujos não assentirem ou retirarem o Termo de Assentimento Livre e Esclarecido;crianças com dosagem de bilirrubina;recém nascidos com idade inferior a 28 dias;portadores de cateter totalmente implantado; entrada de medicamentos incompatíveis com ácido ascórbico (etomidato, propofol, tipental, amicacina,vancomicina)
Study type
-
Study design:
-
Expanded access program Purpose Intervention assignment Number of arms Masking type Allocation Study phase Treatment Parallel 2 Open Randomized-controlled N/A
Outcomes
-
Primary outcomes:
en
the expected primary outcome of the research was the total obstruction of the lumen of the central venous catheter, monitored daily by the researcher and diagnosed by the nursing staff of the services involved.
pt-br
o desfecho primário da pesquisa esperado era a obstrução total do lúmen do cateter venoso central, acompanhados diariamente pelo pesquisador e diagnosticado pela equipe de enfermagem dos serviços envolvidos.
en
the primary outcome occurred in 11.185% of the central venous catheters.
pt-br
o desfecho primário aconteceu em 11,185% dos cateteres venosos centrais.
-
Secondary outcomes:
en
The expected secondary outcome was the removal of the central venous catheter, electively or motivated by complications in 100% of the research subjects.
pt-br
O desfecho secundário esperado era a remoção do cateter venoso central, eletivamente ou motivado por complicações em 100% dos sujeitos de pesquisa.
en
The researcher followed up daily, from the day of insertion of the central venous catheter to the day of its removal, and 100% of the 152 subjects who composed the sample had their catheter removed.
pt-br
O pesquisador acompanhou diariamente, do dia da inserção do cateter venoso central ao dia da remoção do mesmo, sendo que 100% dos 152 sujeitos que compuseram a amostra tiveram seu cateter removido.
Contacts
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Public contact
- Full name: Leticia Morgana Giacomozzi
-
- Address: RUA FREDERICO MAURER, 540
- City: CURITIBA / Brazil
- Zip code: 81630-020
- Phone: +55-041-984348508
- Email: letciamorggana@yahoo.com.br
- Affiliation: Complexo do Hospital de Clínicas da Universidade Federal do Paraná
-
Scientific contact
- Full name: Leticia Morgana Giacomozzi
-
- Address: RUA FREDERICO MAURER, 540
- City: CURITIBA / Brazil
- Zip code: 81630-020
- Phone: +55-041-984348508
- Email: letciamorggana@yahoo.com.br
- Affiliation: Complexo do Hospital de Clínicas da Universidade Federal do Paraná
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Site contact
- Full name: Leticia Morgana Giacomozzi
-
- Address: RUA FREDERICO MAURER, 540
- City: CURITIBA / Brazil
- Zip code: 81630-020
- Phone: +55-041-984348508
- Email: letciamorggana@yahoo.com.br
- Affiliation: Complexo do Hospital de Clínicas da Universidade Federal do Paraná
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