RBR-4t8q6z Influence of genetic variants on health-related assessments and on the effect of Physical Training on the elderly

Date of registration: 02/20/2018 ^(mm/dd/yyyy)
Last approval date : 02/20/2018 ^(mm/dd/yyyy)

Study type:

Interventional

Scientific title:

Trial identification

• UTN code: U1111-1208-0175

• Public title:

  en

  Influence of genetic variants on health-related assessments and on the effect of Physical Training on the elderly

  pt-br

  Influência de variantes genéticas em medidas relacionadas à saúde e no efeito do Treinamento Físico em idosos

• Scientific acronym:

• Public acronym:
• Secondaries identifiers:
  • CAAE 24579513.4.0000.5407
    Issuing authority: Plataforma Brasil
  • Número do Parecer do CEP: 542.028
    Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa da Faculdade de Filosofia, Ciências e Letras de Ribeirão Preto

Sponsors

• Primary sponsor: Escola de Educação Física e Esporte de Ribeirão Preto
• Secondary sponsor:
  • Institution: Escola de Educação Física e Esporte de Ribeirão Preto
• Supporting source:
  • Institution: Fundação de Amparo à Pesquisa do Estado de São Paulo
  • Institution: Conselho Nacional de Desenvolviomento Científico e Tecnológico

Health conditions

• Health conditions:

  en

  Hypertension; Prehypertension

  pt-br

  Hipertensão, Pré-hipertensão

• General descriptors for health conditions:

  en

  C14 Cardiovascular diseases

  pt-br

  C14 Doenças cardiovasculares

  es

  C14 Enfermedades cardiovasculares

• Specific descriptors:

Interventions

• Interventions:

  en

  Each participant (n = 52) performed the multi-component physical training program (various skills and motor skills) for a period of 12 weeks, twice a week, on non-consecutive days and each session lasted 90 minutes. All sessions were conducted by a Physical Education professional. The sessions were divided into 4 parts: (1) warm up, including dynamic stretching exercises, coordination and / or balance (20-30 minutes), (2) strength exercises performed in the form of a circuit using elastics, free weights, (30 to 40 minutes), (3) aerobic resistance and games activities (from 20 to 30 minutes), and (4) "back to calm", relaxation, massage and stretching (about 10 minutes). The training intensity was controlled by the Subjective Effort Perception Scale (BORG; NOBLE, 1974), maintaining the intensity between 13 (a little intense) and 15 (intense / heavy). Participants were initially and constantly instructed and encouraged to assess the workout load, and progress when it seemed appropriate. It was explained to them that the perception of effort "15" in a week could become a perception of less effort in some following week.         We did not use a control group for this study because, as in other studies in this same theme, the objective is not to verify the effect of physical training on a health parameter, but to analyze the influence of genetics on the physical training effect in a health parameter, observing the response in each of the existing genotypes or haplotypes (comparing the groups in a certain way). The effect of physical training and the studies that verified this aspect using the control group for such analysis, are already well established in the literature.

  pt-br

  Cada participante (n = 52) realizou o programa de treinamento físico multicomponente (várias habilidades e capacidades motoras) pelo período de 12 semanas, duas vezes por semana, em dias não consecutivos e cada sessão teve duração de 90 minutos. Todas as sessões foram conduzidas por um profissional de Educação Física. As sessões foram divididas em 4 partes: (1) aquecimento, incluindo exercícios de alongamento dinâmico, coordenação e/ou equilíbrio (de 20 a 30 minutos), (2) exercícios de força realizados em forma de circuito, utilizando elásticos, pesos livres, caneleiras e peso do corpo (de 30 a 40 minutos), (3) resistência aeróbia e atividades lúdicas (danças ou jogos) (de 20 a 30 minutos), e (4) “volta à calma”, relaxamento, massagem e exercícios de alongamento (cerca de 10 minutos). A intensidade do treino foi controlada pela Escala de Percepção Subjetiva do Esforço (BORG; NOBLE, 1974), mantendo a intensidade entre 13 (um pouco intenso) e 15 (intenso/pesado). As participantes foram inicialmente e constantemente instruídas e incentivadas a avaliar a carga de treino, e progredir quando parecesse adequado. Foi explicado às mesmas que a percepção de esforço “15” em uma semana poderia se converter em uma percepção de esforço menor em alguma semana seguinte. Não utilizou-se grupo controle para este estudo, pois, assim como em outros estudos nesta mesma linha, o objetivo não é verificar o efeito do treinamento físico em um parâmetro de saúde, mas sim analisar a influência da genética no efeito treinamento físico em um parâmetro de saúde, observando a resposta em cada um dos genótipos ou haplótipos existentes (comparando os grupos de certa forma). O efeito do treinamento físico e os estudos que verificaram este aspecto utilizando grupo controle para tal análise, já estão bem estabelecidos na literatura.

• Descriptors:

  en

  I02.233.543 Physical Education and Training

  pt-br

  I02.233.543 Educação Física e Treinamento

  es

  I02.233.543 Educación y Entrenamiento Físico

  en

  G11.427.410.698.277 Exercise

  pt-br

  G11.427.410.698.277 Exercício

  es

  G11.427.410.698.277 Ejercicio

  en

  G11.427.410.698.277.061 Circuit-Based Exercise

  pt-br

  G11.427.410.698.277.061 Exercícios em Circuitos

  es

  G11.427.410.698.277.061 Ejercicio en Circuitos

Recruitment

• Study status: Data analysis completed
• Countries
  • Brazil
• Date first enrollment: 03/11/2014 ^(mm/dd/yyyy)

• Target sample size:	Gender:	Minimum age:	Maximum age:
  52	F	50 Y	80 Y

• Inclusion criteria:

  en

  be female; aged between 50 and 80 years.

  pt-br

  ser do sexo feminino; idade entre 50 e 80 anos.

• Exclusion criteria:

  en

  to present some medical, mental or musculoskeletal conditions that could prevent the performance of the motor tests and the physical training program; presenting a body mass index greater than 35 kg/m2, resting systolic blood pressure greater than 160 mmHg and resting diastolic blood pressure greater than 100 mmHg; participate in another physical exercise program six months before participating in the intervention proposed by the present study; have a frequency of less than 75% in the activities proposed by the intervention.

  pt-br

  apresentar alguma condição médica, mental ou problemas músculo esqueléticos que pudessem impedir a realização dos testes motores e do programa de treinamento físico; apresentar índice de massa corporal maior que 35 kg/m2, pressão arterial sistólica de repouso maior que 160 mmHg e pressão arterial diastólica de repouso maior que 100 mmHg; participar de outro programa de exercícios físicos seis meses antes de participar da intervenção proposta pelo presente estudo; ter frequência inferior a 75% nas atividades propostas pela intervenção.

Study type

• Study design:

• Expanded access program	Purpose	Intervention assignment	Number of arms	Masking type	Allocation	Study phase
  	Other	Single-group	1	Open	Single-arm-study	N/A

Outcomes

• Primary outcomes:

  en

  Response of systolic and diastolic blood pressure of absolute and relative form of participants in different genotypes and haplotypes (interaction between genotypes) after 12 weeks of multicomponent training Blood pressure was measured using an automatic arm digital pressure gauge (OMRON brand, model HEM-7113), which uses the oscillometric measurement method.

  pt-br

  Resposta da pressão arterial sistólica e diastólica (absoluta e relativa) das participantes nos diferentes genótipos e haplótipos (interação entre os genótipos) após 12 semanas de treinamento multicomponente A pressão arterial foi avaliada por meio de um aparelho medidor de pressão digital automático de braço (marca OMRON, modelo HEM-7113), que usa o método oscilométrico de medição.

  en

  In the isolated analysis of each polymorphism, it was possible to observe a significant reduction of systolic (SBP) and diastolic blood pressure (DBP) in homozygotes with ancestral alleles and also in genotypes with variant alleles, but it is worth mentioning that homozygotes with the ancestral alleles in the three genetic variants, descriptively, presented better response (relative) in SBP and DBP, and that this, in the -786TC position led to the difference between the groups after the intervention. The H1 haplotype (three homozygous subgroups with ancestral alleles) was the only one to show improvement in all studied variables. In the analysis according to the prehypertensive and hypertensive groups the three groups of the genotypes with the variant alleles demonstrated no response in the PAD in the hypertensive group.

  pt-br

  Na análise isolada de cada polimorfismo, foi possível observar redução significativa da pressão arterial sistólica (PAS) e diastólica (PAD) nos homozigotos com alelos ancestrais e também nos genótipos com os alelos variantes, mas vale ressaltar que os homozigotos com os alelos ancestrais nas três variantes genéticas, descritivamente, apresentou melhor resposta (delta relativo) na PAS e PAD, e que isto, na posição -786TC levou à diferença entre os grupos após a intervenção. O haplótipo H1 (três subgrupos homozigotos com alelos ancestrais) foi o único a apresentar melhora em todas as variáveis estudadas. Na análise de acordo com os grupos pré-hipertenso e hipertenso os três grupos dos genótipos com os alelos variantes não apresentaram resposta na PAD no grupo hipertenso.

• Secondary outcomes:

  en

  Response of nitrite concentration (stable nitric oxide metabolite); of oxidative stress by the concentration of malondialdehyde; of the antioxidant activity through the measurements of glutathione and total antioxidant capacity; and physical fitness by means of aerobic resistance motor tests and upper and lower limb strength of participants in the different genotypes and haplotypes (interaction between genotypes).

  pt-br

  Resposta da concentração de nitrito (metabólito estável do óxido nítrico); do estresse oxidativo por meio da concentração de malondialdeído; da atividade antioxidante por meio das medidas de glutationa e capacidade antioxidante total; e, aptidão física por meio de testes motores de resistência aeróbia e resistência de força de membros superiores e inferiores das participantes nos diferentes genótipos e haplótipos (interação entre os genótipos).

  en

  In the isolated analysis of each polymorphism, on the nitrite concentration, all groups showed improvement, except for the groups with the variant allele. Polymorphisms did not influence the response of malondialdehyde (MDA), total antioxidant capacity (TAC) and physical fitness, since all groups showed improvement. The haplotype H1 (three homozygous subgroups with ancestral alleles) was the only one to show improvement in all the studied variables, whereas haplotype H8 (three subgroups with polymorphic alleles) showed only a decrease in MDA and increase in physical fitness. The effect of multicomponent training in the analysis without division by genotypes and according to the prehypertensive and hypertensive groups was similar, but taking into account the subgroups with the ancestral alleles in the three genetic variants showed no response in NO2 in the hypertensive group. In the other groups and for the other variables, the response was similar

  pt-br

  Na análise isolada de cada polimorfismo, sobre a concentração de nitrito, todos os grupos apresentaram melhora, com exceção dos grupos com o alelo variante. Os polimorfismos não influenciaram na resposta do malondialdeído, capacidade antioxidante total e aptidão física, já que todos os grupos apresentaram melhora. O haplótipo H1 (três subgrupos homozigotos com alelos ancestrais) foi o único a apresentar melhora em todas as variáveis estudadas, enquanto o haplótipo H8 (três subgrupos com os alelos polimórficos) somente apresentou diminuição do MDA e aumento da aptidão física. O efeito do treinamento multicomponente na análise sem divisão pelos genótipos e de acordo com os grupos pré-hipertenso e hipertenso foi parecida, mas levando em consideração os subgrupos com os alelos ancestrais nas três variantes genéticas não apresentaram resposta no NO2 no grupo hipertenso. Nos outros grupos e para as outras variáveis, a resposta foi parecida.

Contacts

• Public contact
  • Full name: Atila Alexandre Trapé
  • • Address: Av. Bandeirantes, 3900
    • City: Ribeirão Preto / Brazil
    • Zip code: 14040-907
  • Phone: +551633154645
  • Email: atrape@usp.br
  • Affiliation: Escola de Educação Física e Esporte de Ribeirão Preto
   
• Scientific contact
  • Full name: Atila Alexandre Trapé
  • • Address: Av. Bandeirantes, 3900
    • City: Ribeirão Preto / Brazil
    • Zip code: 14040-907
  • Phone: +551633154645
  • Email: atrape@usp.br
  • Affiliation: Escola de Educação Física e Esporte de Ribeirão Preto
   
• Site contact
  • Full name: Carlos Bueno Bueno Júnior
  • • Address: Av. Bandeirantes, 3900
    • City: Ribeirão Preto / Brazil
    • Zip code: 14040-907
  • Phone: +55(16)33150346
  • Email: buenojr@usp.br
  • Affiliation: Escola de Educação Física e Esporte de Ribeirão Preto
   

Additional links:

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