RBR-4t46ry Adherence to DASH dietary pattern and this effect on postpartum weight retention, at primary health care, in Manguinhos…

Date of registration: 01/02/2017 ^(mm/dd/yyyy)
Last approval date : 02/28/2018 ^(mm/dd/yyyy)

Study type:

Interventional

Scientific title:

Trial identification

• UTN code: U1111-1188-2585

• Public title:

  en

  Adherence to DASH dietary pattern and this effect on postpartum weight retention, at primary health care, in Manguinhos - Rio de Janeiro, RJ

  pt-br

  Adesão ao padrão dietético DASH e seu efeito na retenção de peso pós-parto, no âmbito da atenção básica, na área de Manguinhos - Rio de Janeiro, RJ

• Scientific acronym:

• Public acronym:
• Secondaries identifiers:
  • Número do CAAE: 43793314.4.0000.5240
    Issuing authority: Plataforma Brasil
  • Número do Parecer do CEP: 1.809.006
    Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa da Escola Nacional de Saúde Pública Sérgio Arouca

Sponsors

• Primary sponsor: Fundação Oswaldo Cruz
• Secondary sponsor:
  • Institution: Universidade Federal do Rio de Janeiro
• Supporting source:
  • Institution: Fundação Oswaldo Cruz
  • Institution: Universidade Federal do Rio de Janeiro

Health conditions

• Health conditions:

  en

  Women who have postpartum weight retention. Women's Health, Postpartum Period, Body Weight Maintenance.

  pt-br

  Mulheres que apresentam retenção de peso pós-parto. Saúde da Mulher, Período Pós-Parto, Manutenção do Peso Corporal.

• General descriptors for health conditions:

  en

  C18 Nutritional and metabolic diseases

  pt-br

  C18 Doenças nutricionais e metabólicas

  es

  C18 Enfermedades nutricionales y metabólicas

• Specific descriptors:

Interventions

• Interventions:

  en

  The intervention consists of 4 individual dietary counseling, monthly, for qualitative guidance based on DASH dietary pattern, rich in fruits, vegetables, whole grains and low fat dairy products and low in saturated fats, cholesterol, sugar and salt. Virtual messages will be sent using technology devices, strengthening the proposed guidelines and encouraging the adoption of a healthy lifestyle. DASH diet is already recommended as a healthy dietary pattern by several brazilian technical-scientific organizations, such as Sociedade Brasileira de Cardiologia (SBC), Sociedade Brasileira de Diabetes (SBD) e Associação Brasileira para o Estudo da Obesidade e da Síndrome Metabólica (ABESO), in addition to other international ones, due to its various benefits related not only to weight control, but also to metabolic aspects. Anthropometric assessment will be held in all appointments, measuring weight, height, waist circumference and body composition by bioelectrical impedance, as well as the measurement of blood pressure. Biochemical evaluation will be performed at the beginning and end of the study, through the complete blood count, fasting glucose and lipid profile. The intervention will take 3 months (12 weeks).

  pt-br

  A intervenção consiste em 4 consultas individuais com nutricionista, em intervalos de um mês (4 semanas), para orientação dietética qualitativa baseada no padrão alimentar DASH, rico em frutas, verduras, cereais integrais e laticínios com baixo teor de gordura e pobre em gorduras saturadas, colesterol, açúcar e sal. Também serão enviadas mensagens virtuais, por meio de aplicativo de uso comum e redes sociais, reforçando as orientações e incentivando a adoção de hábitos de vida saudáveis. A dieta DASH já é preconizada como padrão alimentar saudável por diversas organizações técnico-científicas nacionais, como Sociedade Brasileira de Cardiologia (SBC), Sociedade Brasileira de Diabetes (SBD) e Associação Brasileira para o Estudo da Obesidade e da Síndrome Metabólica (ABESO), além de outras internacionais, tendo em vista seus diversos benefícios relacionados não somente ao controle do peso, mas também a aspectos metabólicos. Avaliação antropométrica será realizada em todas as consultas, com aferição de peso, estatura, circunferência da cintura e composição corporal por meio de bioimpedância, assim como a aferição da pressão arterial. Avaliação bioquímica será realizada no início e no final do estudo, por meio dos exames hemograma completo, glicemia de jejum e lipidograma. A duração da intervenção será de 3 meses (12 semanas).

• Descriptors:

  en

  G07.203.650.650 Nutritional Status

  pt-br

  G07.203.650.650 Estado Nutricional

  es

  G07.203.650.650 Estado Nutricional

  en

  G07.203.650.240 Diet

  pt-br

  G07.203.650.240 Dieta

  es

  G07.203.650.240 Dieta

  en

  C23.888.144.243.963 Weight Loss

  pt-br

  C23.888.144.243.963 Perda de Peso

  es

  C23.888.144.243.963 Pérdida de Peso

  en

  G02.111.097 Body Composition

  pt-br

  G02.111.097 Composição Corporal

  es

  G02.111.097 Composición Corporal

  en

  E05.318.308.980.485 Nutrition Surveys

  pt-br

  E05.318.308.980.485 Inquéritos Nutricionais

  es

  E05.318.308.980.485 Encuestas Nutricionales

Recruitment

• Study status: Recruitment completed
• Countries
  • Brazil
• Date first enrollment: 11/08/2016 ^(mm/dd/yyyy)

• Target sample size:	Gender:	Minimum age:	Maximum age:
  60	F	18 Y	49 Y

• Inclusion criteria:

  en

  Women; in the period 06-09 months postpartum; who have any weight retention; >18 years old; single fetus pregnancy; infant alive; without chronic diseases diagnosis (except obesity).

  pt-br

  Mulheres; com 6 a 09 meses pós-parto; que apresentem retenção de peso de qualquer magnitude; com idade superior a 18 anos; gestação de feto único; lactente vivo; sem diagnóstico de doenças crônicas exceto obesidade.

• Exclusion criteria:

  en

  Women with chronic diseases (except obesity); in use of medicine that affects weight; who have eating disorders history; have had bariatric surgery; present an allergic manifestation to the diet; get pregnant.

  pt-br

  Mulheres com doenças crônicas (exceto obesidade); em uso de medicamento que afete o peso; que tenha histórico de transtornos alimentares; tenha realizado cirurgia bariátrica; apresente manifestação alérgica à dieta; iniciar nova gestação.

Study type

• Study design:

• Expanded access program	Purpose	Intervention assignment	Number of arms	Masking type	Allocation	Study phase
  	Treatment	Single-group	1	Open	Single-arm-study	N/A

Outcomes

• Primary outcomes:

  en

  Postpartum weight retention, verified by body weight, based on the finding of a decrease in pre and post intervention measurements. Adherence to the diet, verified by the evaluation of food consumption.

  pt-br

  Retenção de peso pós-parto, verificada por meio da medida do peso corporal, a partir da constatação da diminuição deste nas medições pré e pós intervenção. Adesão à dieta, verificada por meio da avaliação do consumo alimentar.

• Secondary outcomes:

  en

  Body mass index, verified by means of the calculation weight / height², from the verification of its variation in the pre and post intervention measurements. Waist circumference, verified by means of an inextensible tape measure, from the observation of variation of this in the pre and post intervention measurements. Body composition, verified by means of bioelectrical bioimpedance, from the verification of body fat percentage variation in the pre and post intervention measurements. Fasting glycemia, verified by means of laboratory tests, from the observation of variation in the pre and post intervention serum levels. Lipidogram (total cholesterol and fractions and triglycerides), verified by means of laboratory tests, from the observation of variation in the pre and post intervention serum levels. Systolic and diastolic blood pressure, verified by blood pressure monitor, from the observation of variation in the pre and post intervention measurements.

  pt-br

  Índice de massa corporal, verificado por meio do cálculo peso/altura², a partir da constatação de variação deste nas medições pré e pós intervenção. Circunferência da cintura, verificada por meio de fita métrica inextensível,a partir da constatação de variação desta nas medições pré e pós intervenção. Composição corporal, verificada por meio de bioimpedância bioelétrica, a partir da constatação de variação do percentual de gordura corporal nas medições pré e pós intervenção. Glicemia de jejum, verificada por meio de exame laboratorial, a partir da constatação de variação nas medições pré e pós intervenção. Lipidograma (colesterol total e frações e triglicerídeos), verificado por meio de exame laboratorial, a partir da constatação de variação nas medições pré e pós intervenção. Pressão arterial sistólica e diastólica, verificadas por meio de aparelho digital prórpio para aferição, a partir da constatação de variação nas medições pré e pós intervenção.

Contacts

• Public contact
  • Full name: Karina dos Santos
  • • Address: Av. Carlos Chagas Filho, 373, CCS, Bloco J, andar 2
    • City: Rio de Janeiro / Brazil
    • Zip code: 21941-90
  • Phone: 55 (21) 992900482
  • Email: karsantos@gmail.com
  • Affiliation: Universidade Federal do Rio de Janeiro
   
• Scientific contact
  • Full name: Karina dos Santos
  • • Address: Av. Carlos Chagas Filho, 373, CCS, Bloco J, andar 2
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