Public trial
RBR-4t2hqqt Effect of Calcium Hypochlorite in Endodontic Treatment
Date of registration: 06/03/2024 (mm/dd/yyyy)Last approval date : 06/03/2024 (mm/dd/yyyy)
Study type:
Interventional
Scientific title:
en
Effect of Calcium Hypochlorite as an irrigating solution in Endodontic Treatment: Randomized clinical trial
pt-br
Efeito do Hipoclorito de Cálcio como solução irrigadora no Tratamento Endodôntico: Ensaio clínico randomizado
es
Effect of Calcium Hypochlorite as an irrigating solution in Endodontic Treatment: Randomized clinical trial
Trial identification
- UTN code: U1111-1305-6149
-
Public title:
en
Effect of Calcium Hypochlorite in Endodontic Treatment
pt-br
Efeito do Hipoclorito de Cálcio no Tratamento Endodôntico
-
Scientific acronym:
-
Public acronym:
-
Secondaries identifiers:
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79840217.8.0000.5342
Issuing authority: Plataforma Brasil
-
2.628.763
Issuing authority: Parecer Consubstanciado do Comitê de Ética em Pesquisa
-
79840217.8.0000.5342
Sponsors
- Primary sponsor: Universidade de Passo Fundo
-
Secondary sponsor:
- Institution: Universidade de Passo Fundo
-
Supporting source:
- Institution: Universidade de Passo Fundo
Health conditions
-
Health conditions:
en
Pulpectomy
pt-br
Pulpectomia
-
General descriptors for health conditions:
en
E06.397 Endodontics
pt-br
E06.397 Endodontia
-
Specific descriptors:
en
E06.397.633 Pulpectomy
pt-br
E06.397.633 Pulpectomia
Interventions
-
Interventions:
en
The aim of this randomized clinical trial will be to clinically and radiographically evaluate endodontic treatment in teeth with apical periodontitis using an irrigation protocol with 2.5% calcium hypochlorite (Ca(OCl)2) compared to 2.5% sodium hypochlorite (NaOCl) as an irrigating solution. Sixty patients in need of endodontic treatment in single-rooted teeth and diagnosed with apical periodontitis will be selected with a diagnosis of asymptomatic apical periodontitis and randomly allocated into two experimental groups (n = 30) according to the irrigation protocol: Ca(OCl)2 or NaOCl. Participants were randomly assigned to the intervention groups by computer-generated random draw. Endodontic treatment will be carried out in a single session using rotary instrumentation with the Logic system. EDTA 17% will be used as a complementary irrigant for 1 minute, followed by final irrigation with 3 ml of saline solution. The canals will be filled using the single-cone technique. The volunteers will be instructed to complete the OHIP-14 questionnaire and record the intensity of post-operative pain using a visual scale (VAS). Scores from 1 to 10 will be assigned to each type of pain after 24, 48, 72 hours and 1 week. The scores will be grouped according to perceived intensity into 4 groups: absent (0), mild (1-3), moderate (4-6), or severe (7–10). Clinical and radiographic evaluations will be carried out 6 months and 1 year after treatment. Treatments after 1 year will be classified as favorable success or unfavorable failure. Doubtful results will be re-evaluated over longer periods and excluded from the study. The periapical index (IPA) will be used as a complementary radiographic analysis.
pt-br
O objetivo deste ensaio clínico randomizado será avaliar clínica e radiograficamente o tratamento endodôntico em dentes portadores de periodontite apical, utilizando protocolo de irrigação com hipoclorito de cálcio a 2,5% (Ca(OCl)2) comparado a hipoclorito de sódio a 2,5% (NaOCl) como solução irrigadora. Serão selecionados 60 pacientes com necessidade de tratamento endodôntico em dentes unirradiculares e com diagnóstico de periodontite apical assintomática a serem alocados aleatoriamente em dois grupos experimentais (n=30) de acordo com o protocolo de irrigação: Ca(OCl)2 ou NaOCl. Os participantes foram distribuídos aleatoriamente nos grupos de intervenção por meio de sorteio aleatório gerado por computador. O tratamento endodôntico será realizado em sessão única utilizando instrumentação rotatória com o sistema Logic. Como irrigante complementar será utilizado o EDTA 17% por 1 minuto seguido de irrigação final com 3 ml de soro fisiológico. Os canais serão obturados pela técnica de cone único. Os voluntários serão instruídos a preencher o questionário OHIP-14 e registrar a intensidade da dor pós-operatória por meio de uma escala visual (EVA). As pontuações de 1 a 10 serão atribuídas a cada tipo de dor após 24, 48, 72 h e 1 semana. As pontuações serão agrupadas conforme a intensidade percebida em 4 grupos desde ausente (0), suave/leve (1-3), moderada (4-6) ou severa (7-10). Serão realizadas avaliações clínicas e radiográficas nos períodos de 6 meses e 1 ano após o tratamento. Os tratamentos após 1 ano serão classificados como favorável-sucesso ou desfavorável fracasso. Resultados duvidosos serão reavaliados por períodos mais longos e excluídos do estudo. Como análise radiográfica complementar será utilizado o índice periapical (IPA).
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Descriptors:
en
E06.397.778 Root Canal Therapy
pt-br
E06.397.778 Tratamento do Canal Radicular
Recruitment
- Study status: Data analysis completed
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Countries
- Brazil
- Date first enrollment: 08/01/2018 (mm/dd/yyyy)
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Target sample size: Gender: Minimum age: Maximum age: 60 - 18 Y 60 Y -
Inclusion criteria:
en
Healthy patients; both genders; age between 18 and 60 years;need for endodontic treatment; asymptomatic
pt-br
Pacientes saudáveis; ambos os sexos; idade entre 18 e 60 anos; necessidade de tratamento endodôntico; assintomáticos
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Exclusion criteria:
en
Use of antibiotics, anti-inflammatories or analgesics for at least 7 days before the procedures; preoperative pain; teeth with incompletely formed apices; calcified root canals; periodontal probing greater than 3 mm; persistent exudate at the time of filling; immunosuppression or immunocompromised
pt-br
Utilização de antibióticos, anti-inflamatórios ou analgésicos durante, pelo menos, 7 dias antes dos procedimentos; dor pré-operatória; dentes com ápices incompletamente formados; canais radiculares calcificados; sondagem periodontal maior do que 3 mm; exsudado persistente no momento da obturação; imunossupressão ou imunocomprometimento
Study type
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Study design:
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Expanded access program Purpose Intervention assignment Number of arms Masking type Allocation Study phase 1 Treatment Parallel 2 Double-blind Randomized-controlled N/A
Outcomes
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Primary outcomes:
en
Expected outcome: The objective of this randomized clinical trial was to evaluate the presence of postoperative pain in the endodontic treatment of teeth with apical periodontitis, using an irrigation protocol with 2.5% calcium hypochlorite (Ca(OCl)2) compared to 2.5% sodium hypochlorite (NaOCl) as irrigating solutions. It is expected to find the same level of postoperative pain reported in patients undergoing treatment with the two substances tested over periods of 24, 48, 72h and 7 days using the VAS scale to measure the variable.
pt-br
Desfecho esperado: O objetivo deste ensaio clínico randomizado foi avaliar a presença de dor pós-operatória no tratamento endodôntico de dentes portadores de periodontite apical, utilizando protocolo de irrigação com hipoclorito de cálcio a 2,5% (Ca(OCl)2) comparado a hipoclorito de sódio a 2,5% (NaOCl) como soluções irrigadoras. Espera-se encontrar o mesmo nível de dor pós-operatória relatada nos pacientes submetidos ao tratamento com as duas substâncias testadas nos períodos de 24, 48, 72h e 7 dias utilizando a escala VAS para mensuração da variável.
en
Outcome found: The same levels of postoperative pain reported in both groups were observed in the 24h, 48h, 72h and 7 day evaluation periods using the VAS scale.
pt-br
Desfecho encontrado: Foram observados os mesmos níveis de dor pós-operatória relatados em ambos os grupos avaliados nos períodos de 24h, 48h, 72h e 7 dias de avaliação utilizando as escala VAS.
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Secondary outcomes:
en
Expected outcome: The aim of this randomized clinical trial was to evaluate the number of anti-inflammatory medication tablets used after endodontic treatment of teeth with apical periodontitis using an irrigation protocol with 2.5% calcium hypochlorite (Ca(OCl)2) compared to 2.5% sodium hypochlorite (NaOCl) as irrigation solutions. We expect to find no statistically significant difference in the number of tablets used between the groups tested.
pt-br
Desfecho esperado: O objetivo deste ensaio clínico randomizado foi avaliar o número de comprimidos de medicação anti-inflamatória utilizada após o tratamento endodôntico de dentes portadores de periodontite apical, utilizando protocolo de irrigação com hipoclorito de cálcio a 2,5% (Ca(OCl)2) comparado a hipoclorito de sódio a 2,5% (NaOCl) como soluções irrigadoras. Espera-se não encontrar diferença estatisticamente significativa no número de comprimidos utilizados entre os grupos testados.
en
Outcome found: No statistically significant difference was found between the groups tested in relation to the intake of anti-inflammatory medication tablets.
pt-br
Desfecho encontrado: Não foi encontrada diferença estatisticamente significativa entre os grupos testados em relação à ingestão de comprimidos de medicação anti-inflamatória.
Contacts
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Public contact
- Full name: Luciana Oliveira Leal
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- Address: Rua Tenente Delmar Duarte, 168
- City: Passo Fundo / Brazil
- Zip code: 99050820
- Phone: +555430460723
- Email: lulealodontologia@gmail.com
- Affiliation: Universidade de Passo Fundo
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Scientific contact
- Full name: Yuri Dal Bello
-
- Address: Rua Julio de Castilhos 38
- City: Passo Fundo / Brazil
- Zip code: 99010690
- Phone: +5554996376225
- Email: yuri@upf.br
- Affiliation: Universidade de Passo Fundo
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Site contact
- Full name: Álvaro Della Bona
-
- Address: BR 285, PPG Odonto
- City: PAsso Fundo / Brazil
- Zip code: 99052-900
- Phone: +555433168395
- Email: ppgodonto@upf.br
- Affiliation: Universidade de Passo Fundo
Additional links:
Total de Ensaios Clínicos 16962.
Existem 8356 ensaios clínicos registrados.
Existem 4701 ensaios clínicos recrutando.
Existem 242 ensaios clínicos em análise.
Existem 5772 ensaios clínicos em rascunho.