RBR-4sty47 The influence that physical exercise Tai-Geiko provides in people with multiple sclerosis regarding muscle strength,…

Date of registration: 04/29/2018 ^(mm/dd/yyyy)
Last approval date : 04/29/2018 ^(mm/dd/yyyy)

Study type:

Interventional

Scientific title:

Trial identification

• UTN code: U1111-1196-2811

• Public title:

  en

  The influence that physical exercise Tai-Geiko provides in people with multiple sclerosis regarding muscle strength, balance and performing two tasks at the same time.

  pt-br

  A Influência que o exercício físico Tai-Geiko proporciona nas pessoas com esclerose múltipla em relação a força muscular, equilíbrio e na realização de duas tarefas ao mesmo tempo.

• Scientific acronym:

• Public acronym:
• Secondaries identifiers:
  • 52661316.5.0000.5541
    Issuing authority: Plataforma Brasil
  • 1.443.740
    Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa do Hospital Universitário Júlio Muller

Sponsors

• Primary sponsor: Faculdade de Educação Física da Universidade Federal de Mato Grosso
• Secondary sponsor:
  • Institution: Faculdade de Educação Física da Universidade Federal de Mato Grosso
• Supporting source:
  • Institution: Conselho Nacional de Desenvolvimento Científico e Tecnológico (CNPq)

Health conditions

• Health conditions:

  en

  Tracked people with multiple sclerosis and perform intervention with goal of preventing problems of muscle weakness and improvement of the decrease of balance. Immune System Diseases, Multiple Sclerosis, Progressive Chronic Multiple Sclerosis, Multiple Sclerosis Relapsing-Sender.

  pt-br

  Rastreado pessoas com esclerose múltipla e realizar intervenção com objetivo de prevenção de problemas de fraqueza muscular e melhora da diminuição de equilíbrio. Doenças do sistema imune,Esclerose Múltipla,Esclerose Múltipla Crônica Progressiva,Esclerose Múltipla Recidivante-Remitente.

• General descriptors for health conditions:

  en

  C20 Immune system diseases

  pt-br

  C20 Doenças do sistema imune

  es

  C20 Enfermedades del sistema inmune

• Specific descriptors:

Interventions

• Interventions:

  en

  Method used was the Tai-Geiko which is a differentiated physical activity, held in group of people through basic and complex daily movements, for the purpose of exercising various areas of the body. For this was used enclosed, quiet, airy, disturbing, well-lit and air-conditioned environment with enough space. In addition, it was necessary a mat for each participant, a stereo, an aluminum stick and a bottle of eucalyptus essence. Tai-Geiko is a technique of exercises peculiar to stimulate physical and mental aspects of its followers. Experimental study, with 19 participants allocated to two groups: experimental group (NS) (n = 10) practiced twice a week with a duration of 1 hour in the 8 week period and placebo group (CG) (n = 09). The following were evaluated before and after the protocol, with the expanded scale of the disability state (EDSS - maximum score of 6.0), force test (kg / f) per manual dynamometer, scapular and lumbar, mobility test by Time Up and Go (TUG), motor and cognitive function by the dual task test and the stabilometric equilibrium test (EMG platform system. Placebo group: did not do the proposed exercise, but continued with the normal routine of physical therapy treatment. Experimental group: they did 24 exercise sessions, lasting 60 minutes each. The frequency: two weekly sessions at predetermined times and 75% presence. Exercises were composed of four parts: 1st heating and stretching, with approximately 10 minutes of duration; 2nd motor-physical content with approximately 20 minutes duration; 3rd content Sensory-cognitive, with approximately 20 minutes duration; 3rd relaxation, approximately 10 minutes long. Note: In the heating and stretching part, repeated and cyclic physical exertions were performed with the purpose of increasing the temperature of the locomotor apparatus followed by muscle stretching exercises of the groups that will be most requested in the respective session. In order to compose the part of physical-motor content, exercises were selected that stimulate two physical-motor capacities of the three that Tai-Geiko develops: balance; motor coordination; and muscle strengthening. These capabilities were randomized between sessions throughout the intervention program. In the composition of the part of sensory-cognitive content, exercises were selected that stimulate two sensory-cognitive capacities of the three that the Tai-Geiko develops: hearing; smell; and breathing. These capabilities were randomized between sessions throughout the intervention program. In the relaxation part, stretching and meditation exercises were performed to contribute to the muscular and mental relaxation of the participants of the session. Instructor: Master in Tai-Geiko was assisted by three physical education professionals; physiotherapist and nurse in all sessions. In addition to the master instructor, assistants and participants; being allowed the presence of only accompanying of the participants in the intervention room.

  pt-br

  Método utilizado foi o Tai-Geiko que é uma atividade física diferenciada, realizada em grupo de pessoas através de movimentos diário básico e complexos, com a finalidade de exercitar várias áreas do corpo. Para isso foi utilizado ambiente fechado, reservado tranquilo, arejado, livre de perturbação, bem iluminado e climatizado com espaço suficiente. Além disso, foi necessário colchonete para cada participante, um aparelho de som, um bastão de alumínio e um frasco de essência de eucalipto. O Tai-Geiko é uma técnica de exercícios peculiares por estimular aspectos físicos e mentais de seus adeptos. Estudo experimental, com 19 participantes alocados em dois grupos: grupo experimental (GE) (n=10) praticaram duas vezes na semana com duração de 1 hora no período de 8 semanas e grupo placebo (GC) (n=09). Foram avaliados antes e após o protocolo, com a escala expandida do estado de incapacidade (EDSS - escore máximo de 6,0), teste de força (kg/f) por dinamômetro manual, escapular e lombar, teste de mobilidade pelo Time Up and Go (TUG), a função motora e cognitiva pelo teste de dupla tarefa e o teste de equilíbrio estabilometrico (plataforma EMG system. Grupo placebo: não fizeram o exercício proposto, mas continuaram com a rotina normal de tratamento fisioterapêutico. Grupo experimental: fizeram 24 sessões de exercicios, com duração de 60 minutos cada. A frequência: duas sessões semanais em horários pré-determinados e 75% de presença. Exercícios foram constituídos de quatro partes: 1º aquecimento e alongamento, com aproximadamente 10 minutos de duração; 2º conteúdo físico-motor com aproximadamente 20 minutos de duração; 3º conteúdo Sensório-cognitivo, com aproximadamente 20 minutos de duração; 3º relaxamento, com aproximadamente 10 minutos de duração. Obs: Na parte de aquecimento e alongamento, foram realizados esforços físicos repetidos e cíclicos com o intuito de aumentar a temperatura do aparelho locomotor seguido de exercícios de alongamento muscular dos grupamentos que serão mais requisitados na respectiva sessão. Para compor a parte de conteúdo físico-motor, foram selecionados exercícios que estimulem duas capacidades físico-motoras das três que o Tai- Geiko desenvolve: equilíbrio; coordenação motora; e fortalecimento muscular. Tais capacidades foram randomizadas entre as sessões ao longo do programa de intervenção. Na composição da parte de conteúdo sensório-cognitivo, foram selecionados exercícios que estimulem duas capacidades sensório-cognitivas das três que o Tai-Geiko desenvolve: audição; olfato; e respiração. Tais capacidades foram randomizadas entre as sessões ao longo do programa de intervenção. Na parte de relaxamento, foram realizados exercícios de alongamento e meditação para contribuir com o relaxamento muscular e mental dos participantes da sessão. Instrutor: mestre em Tai-Geiko contou com o auxílio de três profissionais de educação física; fisioterapeuta e a enfermeiro em todas as sessões. Além do instrutor mestre, auxiliadores e participantes; sendo permitida a presença apenas de acompanhantes dos participantes na sala de intervenção.

• Descriptors:

  en

  G11.427.590.530.698.277 Exercise

  pt-br

  G11.427.590.530.698.277 Exercício

  es

  G11.427.590.530.698.277 Ejercicio

  en

  E02.760.169.063.500.387 Exercise Therapy

  pt-br

  E02.760.169.063.500.387 Terapia por Exercício

  es

  E02.760.169.063.500.387 Terapia por Ejercicio

Recruitment

• Study status: Data analysis completed
• Countries
  • Brazil
• Date first enrollment: 04/13/2016 ^(mm/dd/yyyy)

• Target sample size:	Gender:	Minimum age:	Maximum age:
  19	-	15 Y	60 Y

• Inclusion criteria:

  en

  Medical diagnosis of multiple sclerosis for two years; Undergoing treatment with medical follow-up; Obtain Expanded Disability Status Scale EDSS score of less than 6.0; Do not have medical diagnosis of diseases secondary to Multiple Sclerosis as: physical and / or mental deficiencies; heart diseases; Dyslipidemias; And Diabetes Mellitus;

  pt-br

  Diagnóstico Médico de esclerose múltipla há dois anos; Estar realizando tratamento com acompanhamento médico; Obter escore da Escala Expandida do Estado de Incapacidade EDSS menor de 6,0; Não ter diagnóstico médico de doenças secundárias à Esclerose Múltipla como: deficiências físicas e ou mentais; doenças cardíacas; dislipidemias; e Diabetes Mellitus;

• Exclusion criteria:

  en

  Not being in medical follow-up Failing to perform the physical tests.

  pt-br

  Não estar em acompanhamento médico. Não conseguir realizar os testes físicos.

Study type

• Study design:

• Expanded access program	Purpose	Intervention assignment	Number of arms	Masking type	Allocation	Study phase
  	Prevention	Parallel	2	Open	Randomized-controlled	N/A

Outcomes

• Primary outcomes:

  en

  As it is a rare pathology was worked with the amount of people registered in the Association of people with sclerosis Cuiabá and who accepted to participate or who were not in the wheelchair or bedridden. 1) Expected outcome It was evaluated the differences in physical and balance aspects in patients with multiple sclerosis practitioners of Tai-Geiko and sedentary. Expected Outcomes Trajectory traversed (expected to decrease in the experimental group and maintain in the control group) Anteroposterior amplitude (cop) (expected to decrease in the experimental group and maintain in the control group) Medium-lateral amplitude (ml) (expected to decrease in the experimental group and increase in the control group) Elliptical area (expected to decrease in the experimental group and maintain in the control group) Median anteroposterior frequency (expected to increase in the experimental group and decrease in the control group) Median-lateral medial frequency (expected to increase in the experimental group and decrease in the control group) It was expected that the experimental group and control did not present improvement of scapular, lumbar and manual muscle strength. The experimental group was expected to improve agility in lifting, walking and sitting. The experimental group was expected to improve the performance of two tasks at the same time (double task) The experimental group was expected to show improvement in walking speed 2) Methods used to evaluate primary outcome Power Platform Scapular dynamometer Lumbar Dynamometer Hand Dynamometer Test Time up and go- TUG Double task test Walking speed 3) Presentation of parameters Reduction of the trajectory traversed through the force platform method from the variation of at least 6% in the pre and post intervention measurements (above 35cm high risk of fall). Decreased anteroposterior amplitude by the force platform method from the variation of at least 2% in the pre and post intervention measurements (above 10 cm high risk of falling). Decreased lateral mean amplitude through the force platform method from the variation of at least 2% in the pre and post intervention measurements (above 3cm high risk of falling). Decreased elliptic area using the force platform method from the variation of at least 15% in pre and post intervention measurements (below 60 cm high risk of fall). Decreased mid-anteroposterior frequency using the force platform method from a variation of at least 5% in pre and post intervention measurements (below 1.4 Hz, a high risk of falls). Decrease of the median mean lateral frequency through the force platform method from the variation of at least 5% in the pre and post intervention measurements (below 1.4 Hz). Maintenance of the scapular muscle strength assessed by the scapular dynamometer from the variation of at least 5% in the pre and post intervention measurements (three measurements were performed and a mean was made and compared in the first and second moment reference value 27.2 Kgf both sexes). Maintenance of the lumbar muscle strength assessed by the lumbar dynamometer from the variation of at least 18% in the pre and post intervention measurements (three measurements were performed and a mean was made and compared in the first and second moment reference value 114.0 kgf for men and 48.5 Kgf for women). Maintenance of manual muscle strength assessed by the manual dynamometer from the variation of at least 10% in the pre and post intervention measurements (three measurements were performed and a mean was made and compared in the first and second moment reference value 40.5 Kgf for men and 28.4 Kgf for women). Improved agility in the stand up, walk and sit evaluated using the Time up and go test from the variation of at least 1% in the pre and post intervention measurements (it was timed and calculated in minutes, performed 3 times and averaged of the three measurements up to 10 'normal, 10' to 20 'normal for elderly and with multiple sclerosis, 21' to 29 'risk of moderate fall and 30' high risk of falling). Improvement of the performance of two tasks at the same time evaluated through the double task test from the variation of at least 29% in the pre- and post-intervention measurements (it was performed twice and timed in seconds, where negative values ??indicate that the performance worsened in the double task in relation to the isolated task, and positive values ??may indicate a relative improvement in performance with the double task). Improvement of the walking speed evaluated by the walk velocity test from the variation of at least 83% in the pre and post intervention measurements (calculated in seconds was timed and calculated in minutes, was performed 3 times and the mean of the three measurements was done until 10 'normal, 10' to 20 'normal for elderly and with multiple sclerosis, 21' to 29 'risk of moderate fall and 30' high risk of falls).

  pt-br

  Como é uma patologia rara foi trabalhado com a quantidade de pessoas cadastradas na Associação de pessoas com esclerose de Cuiabá e que aceitavam participar ou que não estivessem na cadeira de rodas ou acamados. 1) Desfecho esperado Foi avaliado a diferenças nos aspectos físicos e de equilíbrio em pacientes com esclerose múltipla praticantes de Tai-Geiko e sedentários. Desfechos esperados Trajetória percorrida (espera-se que diminua no grupo experimental e mantenha no grupo controle) Amplitude anteroposterior (cop) (espera-se que diminua no grupo experimental e mantenha no grupo controle) Amplitude médio-lateral (ml) (espera-se que diminua no grupo experimental e aumente no grupo controle) Área elíptica (espera-se que diminua no grupo experimental e mantenha no grupo controle) Frequência mediana anteroposterior (espera-se que aumente no grupo experimental e diminua no grupo controle) Frequência mediana médio-lateral (espera-se que aumente no grupo experimental e diminua no grupo controle) Esperava-se que o grupo experimental e controle não apresentassem melhora de força muscular escapular, lombar e manual. Esperava-se que o grupo experimental melhorasse a agilidade na atividade de levantar, caminhar e sentar. Esperava- se que o grupo experimental melhorasse a realização de duas tarefas ao mesmo tempo (dupla-tarefa) Esperava-se que o grupo experimental apresentasse melhora na velocidade de caminhada 2)Métodos utilizados para verificar o desfecho esperado Plataforma de força Dinamômetro escapular Dinamômetro lombar Dinamômetro manual Teste Time up and go- TUG Teste dupla tarefa Velocidade de caminhada 3)Apresentação dos parâmetros Diminuição da trajetória percorrida através do método plataforma de força a partir da variação de pelo menos 6% nas medições pré e pós intervenção (acima de 35cm risco alto de queda). Diminuição da amplitude anteroposterior através do método plataforma de força a partir da variação de pelo menos 2% nas medições pré e pós intervenção (acima de 10 cm risco elevado de queda). Diminuição da amplitude médio lateral através do método plataforma de força a partir da variação de pelo menos 2% nas medições pré e pós intervenção (acima de 3cm risco elevado de queda). Diminuição da área elíptica através do método plataforma de força a partir da variação de pelo menos 15% nas medições pré e pós intervenção (abaixo de 60 cm risco elevado de queda). Diminuição da frequência mediana anteroposterior através do método plataforma de força a partir da variação de pelo menos 5% nas medições pré e pós intervenção (abaixo de 1,4 Hz risco elevado de queda). Diminuição da frequência mediana médio lateral através do método plataforma de força a partir da variação de pelo menos 5% nas medições pré e pós intervenção (abaixo de 1,4 Hz risco elevado de queda). Manutenção a força muscular escapular avaliada através do dinamômetro escapular a partir da variação de pelo menos 5% nas medições pré e pós intervenção (foi realizado três medidas e feita uma média e comparado no primeiro e segundo momento valor de referência 27,2 Kgf ambos os sexos). Manutenção a força muscular lombar avaliada através do dinamômetro lombar a partir da variação de pelo menos 18% nas medições pré e pós intervenção (foi realizado três medidas e feita uma média e comparado no primeiro e segundo momento valor de referência 114,0 kgf para homens e 48,5 Kgf para mulheres). Manutenção a força muscular manual avaliada através do dinamômetro manual a partir da variação de pelo menos 10% nas medições pré e pós intervenção (foi realizado três medidas e feita uma média e comparado no primeiro e segundo momento valor de referência 40,5 Kgf para homens e 28,4 Kgf para mulheres). Melhora da agilidade na atividade de levantar, caminhar e sentar avaliado através do teste Time up and go a partir da variação de pelo menos 1% nas medições pré e pós intervenção (foi cronometrado e calculado em minutos, foi realizado 3 vezes e feito a média das três medidas até 10’ normal, 10’ a 20’ normal para pessoas idosas e com esclerose múltipla, 21’ a 29’ risco de queda moderado e 30’ alto risco de queda). Melhora da realização de duas tarefas ao mesmo tempo avaliado através do teste dupla- tarefa a partir da variação de pelo menos 29% nas medições pré e pós intervenção (foi realizado duas vezes e cronometrado o tempo em segundos, onde, valores negativos indicam que o desempenho piorou na dupla tarefa em relação à tarefa isolada; e valores positivos podem indicar melhora relativa no desempenho com a dupla tarefa). Melhora da velocidade de caminhada avaliada através do teste velocidade de caminhada a partir da variação de pelo menos 83% nas medições pré e pós intervenção (calculado em segundos foi cronometrado e calculado em minutos, foi realizado 3 vezes e feito a média das três medidas até 10’ normal, 10’ a 20’ normal para pessoas idosas e com esclerose múltipla, 21’ a 29’ risco de queda moderado e 30’ alto risco de queda).

  en

  Outcome finding (GE experimental group / GC control group) - Trajectory traversed raise GE 38.24 to 26.64 / GC 32.01 to 38.88 -Traced path sit GE 45.19 to 29.84 / GC 32.16 to 31.19 - Anteroposterior range (cop) raise GE 11.35 to 8.76 / GC 10.45 to 9.66 -Applitude anteroposterior (cop) sit GE12.40 to 9.94 / GC 11.84 to 9.53 -Average range (ml) raise GE 3.38 to 3.2 / GC 4.96 to 5.99 -Average medial-lateral (ml) sit GE 4.17 to 3.47 / GC 5.48 to 5.01 -Elliptical area lift GE 35.95 to 36.7 / GC 68.85 to 62.10 - Elliptical area sit GE 56.92 for 42.36 / GC 70.13 for 55.48 -Frequency median anteroposterior raise GE 1.0 to 1.56 / GC 1.66 to 1.3 -Frequency median anteroposterior lay GE 0.8 to 1.25 / GC 1.35 to 1.22 -Frequency median-lateral raise GE 1.30 to 1.71 / GC 1.47 to 1.59 -Frequency median-lateral sit GE 1.31 to 1.53 / GC 1.88 to 1.62 -GPS scapular strength 9.55 to 9.52 / GC 10.45 to 11.27 (experimental group maintained strength and control group increased) - Lumbar muscle strength GE 37.65 to 51.95 / GC 53.1 to 58.14 (both experimental and control groups increased strength) - Right manual muscle strength GE 26.63 to 30.5 / GC 25.9 to 28.83, left hand force GE 25.95 to 28.73 / GC 24.7 to 26.13 (the two experimental and control groups increased strength) -Agility in raising, walking and sitting activity (both experimental and control groups improved agility) GE 11.15 seconds to 9.35 / GC 9.89 to 8.70 -Two tasks at the same time GE 55.5 to 43.91 / GC 40.56 to 43.91 (experimental group improved the time spent to perform the dual task and the control group increased the time spent to perform the dual task) GE walking speed 5 minutes and 19 seconds to 3 minutes and 55 seconds / GC 4 minutes and 55 seconds to 4 minutes and 54 seconds. (the experimental group improved the time spent on walking and the control group kept the time spent on the test)

  pt-br

  Desfecho encontrado (grupo experimental GE / grupo controle GC) - Trajetoria percorrida levantar GE 38.24 para 26.64 / GC 32.01 para 38.88 -Trajetoria percorrida sentar GE 45,19 para 29,84 / GC 32,16 para 31,19 - Amplitude anteroposterior (cop) levantar GE 11,35 a 8,76 / GC 10,45 a 9,66 -Amplitude anteroposterior (cop) sentar GE12.40 a 9.94 / GC 11.84 a 9.53 -Amplitude médio-lateral (ml) levantar GE 3,38 a 3,2 / GC 4,96 a 5,99 -Amplitude médio-lateral (ml) sentar GE 4.17 a 3.47 / GC 5.48 a 5.01 - Área elíptica levantar GE 35,95 a 36,7 / GC 68,85 a 62,10 - Area elíptica sentar GE 56,92 para 42,36 / GC 70,13 para 55,48 -Freqüência Mediana anteroposterior levantar GE 1,0 a 1,56 / GC 1,66 a 1,3 -Freqüência Mediana anteroposterior sentar GE 0,8 a 1,25 / GC 1,35 a 1,22 -Frequência mediana médio-lateral levantar GE 1,30 para 1,71 / GC 1,47 para 1,59 -Frequência mediana médio-lateral sentar GE 1,31 para 1,53 / GC 1,88 para 1,62 -Força escapular GE 9,55 para 9,52 / GC 10,45 para 11,27 (grupo experimental manteve força e grupo controle aumentou) - Força muscular lombar GE 37,65 para 51,95 / GC 53,1 para 58,14 (ambos os grupos experimental e controle aumentaram a força) - Força muscular manual direita GE 26,63 para 30,5 / GC 25,9 para 28,83, força da mão esquerda GE 25,95 para 28,73 / GC 24,7 para 26,13 (os dois grupos experimental e controle aumentaram a força) -Agilidade em levantar, andar e sentar atividade (ambos os grupos experimentais e controle melhoraram a agilidade) GE 11,15 segundos para 9,35 / GC 9,89 para 8,70 -Duas tarefas ao mesmo tempo GE 55.5 para 43.91 / GC 40.56 para 43.91 (grupo experimental melhorou o tempo gasto para realizar a tarefa dupla e o grupo de controle aumentou o tempo gasto para executar a tarefa dupla) GE andando velocidade 5 minutos e 19 segundos para 3 minutos e 55 segundos / GC 4 minutos e 55 segundos para 4 minutos e 54 segundos. (o grupo experimental melhorou o tempo gasto em caminhada e o grupo controle manteve o tempo gasto no teste

• Secondary outcomes:

  en

  Secondary outcome was not expected

  pt-br

  Não esperava-se desfecho secundário

Contacts

• Public contact
  • Full name: Viviane Regina Leite Moreno Ultramari
  • • Address: Av. Fernando Corrêa da Costa, nº 2367 - Bairro Boa Esperança.
    • City: Cuiabá / Brazil
    • Zip code: 78060-900
  • Phone: +55 (65) 3615-8000
  • Email: vi_morenno@hotmail.com
  • Affiliation: Universidade Federal de Mato Grosso
   
• Scientific contact
  • Full name: Viviane Regina Leite Moreno Ultramari
  • • Address: Av. Fernando Corrêa da Costa, nº 2367 - Bairro Boa Esperança.
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