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Public trial
 

                                        

                    

                        

                            

                            

                        

                        

                            

                                
RBR-4smcqb Dental sealing of teeth  with resinous materials applied by dentistry students.


                                Date of registration:
                                
                                    07/26/2018                                    (mm/dd/yyyy)
                                
                                

                                Last approval date :
                                
                                    11/28/2018                                    (mm/dd/yyyy)
                                
                                
Study type:


                                
Interventional


                                
 


                                
 


                                
Scientific title:


                                

                                                                        

                                        
en

                                        
The success rates of glass ionomer cement and resin-based sealants placed by third-year undergraduate dental students

                                        

                                        
pt-br

                                        
Índice de sucesso dos selantes resinosos e ionoméricos aplicados por estudantes do
terceiro ano de graduação de odontologia.

                                        
                                


                                
 



                                
Trial identification

                                
    
                                    
  • 
                                        UTN code: 
                                        U1111-1215-2832
                                    
    • 
                                    
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    Public title:
    
                                        
    
                                                                                        
    
                                                    
    en
    
                                                    
    Dental sealing of teeth  with resinous materials applied by dentistry students.
    
                                                
    
                                                    
    pt-br
    
                                                    
    Selamento dos dentes com materiais adesivos realizados por estudantes de odontologia.
    
                                                
                                            
    
                                    
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  • 
                                        
    Scientific acronym:
    
                                        
    
                                                                                                                                
    
                                    
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  • 
                                        
    Public acronym:
    
                                        
    
                                                                                                                                
    
                                    
    • 
                                    
     
    
                                    
  • 
                                        Secondaries identifiers:
                                                                                                                            
      
                                                
    • 
                                                    CAAE: 69603017.3.0000.5419
      
                                                    Issuing authority:
                                                    Plataforma Brasil
                                                
      • 
                                            
    
                                                                                                                                
      
                                                
    • 
                                                    CEP: 2.323.231
      
                                                    Issuing authority:
                                                    Cômite de Ética em Pesquisa da Universidade de São Paulo
                                                
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    • 
                                



                                
Sponsors

                                
    
                                    
  • 
                                        Primary sponsor:
                                        Faculdade de Odontologia de Ribeirão Preto
                                    
    • 
                                    
  • 
                                        Secondary sponsor:
                                                                                                                                                                                                            
      
                                                
    • 
                                                    Institution:
                                                    Faculdade de Odontologia de Ribeirão Preto
                                                
      • 
                                            
    
                                                                                                                        
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  • 
                                        Supporting source:
                                                                                                                            
      
                                                
    • 
                                                    Institution:
                                                    Conselho Nacional de Desenvolvimento Científico e Técnológico 
                                                
      • 
                                            
    
                                                                                                                        
    • 
                                



                                
Health conditions

                                
    
                                    
  • 
                                        
    Health conditions:
    
                                        
    
                                                                                        
    
                                                
    en
    
                                                
    Dental caries
    
                                                
    
                                                
    pt-br
    
                                                
    Cárie Dental
    
                                                
                                            
    
                                    
    • 
                                    
     
    
                                    
  • 
                                        
    General descriptors for health conditions:
    
                                                                                
    
                                                
    en
    
                                                
    
                                                    R00-R99
                                                    XVIII - Symptoms, signs and abnormal clinical and laboratory findings, not elsewhere classified
                                                
    
                                                
    
                                                
    pt-br
    
                                                
    
                                                    R00-R99
                                                    XVIII - Sintomas, sinais e achados anormais de exames clínicos e de laboratório, não classificados em outra parte
                                                
    
                                                
                                            
     
    
                                    
    • 
                                    
  • 
                                        
    Specific descriptors:
    
                                                                                
     
    
                                    
    • 
                                



                                
Interventions

                                
    








                                    
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    Interventions:
    
                                        
    
                                                                                        
    
                                                
    en
    
                                                
    A prospective, longitudinal, analytical study where a group of 29 patients will receive clinical follow-up of the sealants by two different previously calibrated examiners Photographic control of the sealants, assessment of retention and presence / absence of caries lesions of sealed teeth will be done and, if there is presence of carious lesion will be performed radiographic taking. Each clinical evaluation session will be performed prophylaxis, topical application of fluoride, strengthening oral hygiene instructions, as well as replacement of the sealants if necessary. In addition, those patients who need procedures in the Dentistry area will have treatment performed by the researchers during the follow-up clinic sessions.
    
                                                
    
                                                
    pt-br
    
                                                
    Estudo clínico (intervencional), longitudinal, prospectivo onde um grupo de 29 pacientes receberão acompanhamento clínico dos selantes por dois diferentes examinadores previamente calibrados Será feito o controle fotográfico dos selantes, a avaliação da retenção e
presença/ausência de lesões de cárie dos dentes selados e caso haja presença de lesão cariosa será realizada tomada radiográfica. A cada sessão de avaliação clínica será realizado profilaxia, aplicação tópica de flúor, reforço nas instruções higiene oral, bem como substituição dos selantes
caso houver necessidade. Além disso, aqueles pacientes que necessitarem de procedimentos na área de Dentística, terão tratamento realizado
pelos pesquisadores durante as sessões de clínicas de acompanhamento. 
    
                                                
                                            
    
                                    
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    Descriptors:
    
                                        
    
                                                    
    en
    
                                                    
    
                                                        E05.570
                                                        Materials Testing
                                                    
    
                                                    
    
                                                    
    pt-br
    
                                                    
    
                                                        E05.570
                                                        Teste de Materiais
                                                    
    
                                                    
    
                                                    
    es
    
                                                    
    
                                                        E05.570
                                                        Ensayo de Materiales
                                                    
    
                                                    
                                            
     
    
                                    
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Recruitment

                                
    
                                    
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                                        Study status:
                                                                                Recruitment completed
                                    
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                                        Date first enrollment:
                                        
                                                                                        04/01/2017                                            (mm/dd/yyyy)
                                        

                                    
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                                                Target sample size:
                                                Gender:
                                                Minimum age:
                                                Maximum age:
                                            
    
                                            
    
                                                29
                                                -
                                                12 -
                                                32 -
                                            
    
                                            
    
                                    
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    Inclusion criteria:
    
                                        
    
                                                                                        
    
                                                
    en
    
                                                
    Presence of at least one permanently erupted posterior permanent tooth with sealant; minimum age of 12 and maximum of 32 years; do not use orthodontic appliances; not be using medication that could influence the salivary flow; not being pregnant; possibility of attending return visits.
    
                                                
    
                                                
    pt-br
    
                                                
    Presença de pelo menos um dente permanente posterior totalmente irrompido com selante; idade mínima de 12 e máxima de 32 anos; não utilizar aparelhos ortodônticos;  não estar utilizando medicamento que pudesse influenciar no fluxo salivar; não estar grávida; possibilidade de comparecer às consultas de retorno.
    
                                                
                                            
    
                                    
    • 
                                    
     
    
                                    
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    Exclusion criteria:
    
                                        
    
                                                                                        
    
                                                
    en
    
                                                
    Teeth with restorations and sealants in the same tooth.
    
                                                
    
                                                
    pt-br
    
                                                
    Dentes com restaurações e selantes no mesmo dente.
    
                                                
                                            
    
                                    
    • 
                                    
     
    
                                



                                
Study type

                                
    
                                    
  • 
                                        
    Study design:
    
                                        
    
                                                                                    
    
                                    
    • 
                                    
     
    
                                    
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                                                    Expanded access program
                                                    Purpose
                                                    Intervention assignment
                                                    Number of arms
                                                    Masking type
                                                    Allocation
                                                    Study phase
                                                
    
                                                
                                            
                                            
    
                                                
                                                Prevention
                                                Parallel
                                                4
                                                Double-blind
                                                Randomized-controlled
                                                N/A
                                            
    
                                                
                                        
    
                                    
    • 
                                



                                
Outcomes

                                
    
                                    
  • 
                                        
    Primary outcomes:
    
                                        
    
                                                    
    en
    
                                                    
    
                                                        success rate of resinous and ionomeric sealants performed by undergraduate students of the third year, through analysis of changes in surface texture, retention staining, using the USPHS modified criteria.
                                                    
    
                                                    
    
                                                    
    pt-br
    
                                                    
    
                                                        índice de sucesso de selantes (resinosos e ionoméricos) aplicados em dentes permanentes (pré-molares e molares, superiores e inferiores) por estudantes de graduação de Odontologia sob diferentes condições de isolamento do campo operatório (absoluto ou relativo), por meio dos critérios USPHS modificado para análise clínica dos selantes.
                                                    
    
                                                    
                                            
     
    
                                    
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    Secondary outcomes:
    
                                        
    
                                                
    en
    
                                                
    
                                                    Decreased dental caries index, improved oral hygiene, improved plaque control, decreased risk of dental caries, using clinical and radiographic analysis.
                                                
    
                                                
    
                                                
    pt-br
    
                                                
    
                                                    Diminuição do índice de cárie dental, melhora na higiene oral, melhora no controle de placa bacteriana, diminuição do risco à cárie dental, por meio de análise clinica e radiográfica.
                                                
    
                                                
                                            
     
    
                                    
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Contacts

                                
    

                                    
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                                                    Full name:
                                                    Aline Evangelista de Souza Gabriel
                                                
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                                                            Address:
                                                            Avenida do Café, s/n
                                                        
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                                                            Ribeirão Preto / Brazil
                                                        
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                                                    Affiliation:
                                                    Faculdade de Odontologia de Ribeirão Preto FORP/USP
                                                
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                                                    Full name:
                                                    Thiago Vinicius  Cortez
                                                
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                                                            Address:
                                                            rua Euclydes Augusto Carneiro N 64
                                                        
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                                                            City: 
                                                            Ribeirão Preto / Brazil
                                                        
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                                                            Zip code:
                                                            14057-388
                                                        
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                                                    +55-016-39751474
                                                
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                                                    Email:
                                                    
                                                
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                                                    Faculdade de Odontologia de Ribeirão Preto
                                                
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                                        Scientific contact

                                        
      
                                                                                            
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                                                    Full name:
                                                    Aline Evangelista de Souza Gabriel
                                                
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                                                            Address:
                                                            Avenida do Café, s/n
                                                        
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                                                            Ribeirão Preto / Brazil
                                                        
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                                                    55 16 33154075
                                                
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                                                    Affiliation:
                                                    Faculdade de Odontologia de Ribeirão Preto FORP/USP
                                                
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                                                    Full name:
                                                    Thiago Vinicius  Cortez
                                                
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                                                            Address:
                                                            rua Euclydes Augusto Carneiro N 64
                                                        
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                                                            City:
                                                            Ribeirão Preto / Brazil
                                                        
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                                                            Zip code:
                                                            14057-388
                                                        
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                                                    +55-016-39751474
                                                
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                                                    Affiliation:
                                                    Faculdade de Odontologia de Ribeirão Preto
                                                
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                                        Site contact

                                        
      
                                                                                            
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                                                    Full name:
                                                    Aline Evangelista de Souza Gabriel
                                                
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                                                            Address:
                                                            Avenida do Café, s/n
                                                        
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                                                            Ribeirão Preto / Brazil
                                                        
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                                                            Zip code:
                                                            14040-904
                                                        
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                                                    Phone:
                                                    55 16 33154075
                                                
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                                                    Affiliation:
                                                    Faculdade de Odontologia de Ribeirão Preto FORP/USP
                                                
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    • 
                                                    Full name:
                                                    Thiago Vinicius  Cortez
                                                
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                                                            Address:
                                                            rua Euclydes Augusto Carneiro N 64
                                                        
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                                                            City:
                                                            Ribeirão Preto / Brazil
                                                        
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                                                            14057-388
                                                        
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                                                    +55-016-39751474
                                                
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                                                    Affiliation:
                                                    Faculdade de Odontologia de Ribeirão Preto
                                                
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