Public trial
RBR-4s62j8t Factors associated of Influence on Tinnitus
Date of registration: 04/15/2024 (mm/dd/yyyy)Last approval date : 04/15/2024 (mm/dd/yyyy)
Study type:
Observational
Scientific title:
en
Factors associated with the level of Somatosensory influence on Subjective tinnitus
pt-br
Fatores associados ao grau de Influência somatossensorial no Zumbido subjetivo
es
Factors associated with the level of Somatosensory influence on Subjective tinnitus
Trial identification
- UTN code: U1111-1304-5571
-
Public title:
en
Factors associated of Influence on Tinnitus
pt-br
Fatores associados de Influência no Zumbido
-
Scientific acronym:
-
Public acronym:
-
Secondaries identifiers:
-
74587923.3.0000.0102
Issuing authority: Plataforma Brasil
-
6.558.599
Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa da Universidade Federal do Paraná
-
74587923.3.0000.0102
Sponsors
- Primary sponsor: Universidade Federal do Paraná
-
Secondary sponsor:
- Institution: Complexo Hospital de Clínicas da Universidade Federal do Paraná
-
Supporting source:
- Institution: Universidade Federal do Paraná
- Institution: Complexo Hospital de Clínicas da Universidade Federal do Paraná
Health conditions
-
Health conditions:
en
Tinnitus; facial pain.
pt-br
Zumbido; dor facial.
-
General descriptors for health conditions:
en
C23 Pathological Conditions, Signs and Symptoms
pt-br
C23 Condições Patológicas, Sinais e Sintomas
-
Specific descriptors:
en
C23.888.592.763.393.670 Tinnitus
pt-br
C23.888.592.763.393.670 Zumbido
en
C23.888.592.612.330 Facial Pain
pt-br
C23.888.592.612.330 Dor facial
Interventions
-
Interventions:
en
This is a cross-sectional observational study. There will be 123 volunteers complaining of tinnitus, they will be evaluated for Somatosensory Tinnitus and Temporomandibular Disorder, according to the diagnosis they will be divided into 3 groups with 41 individuals each, these groups being: I. Group with strong somatosensory influence; II. Group with some somatosensory influence; III. Control group, without somatosensory influence; each group will consist of 41 volunteers. These volunteers will perform a tonal threshold audiometry test, research the auditory discomfort threshold, pressure pain threshold test, diagnose probable sleep and wake bruxism and answer questionnaires regarding hyperacusis, impact of tinnitus on quality of life , symptoms of anxiety and depression, central sensitization, perceived stress and resilience and coping strategies. Research participants will undergo diagnostic anesthetic trigger point block for pain and tinnitus, the response to the block will be evaluated in relation to the intensity of pain and tinnitus.
pt-br
Este é um estudo observacional transversal. Serão 123 voluntários com queixa de zumbido, estes serão avaliados para Zumbido Somatossensorial e Disfunção Temporomandibular, de acordo com o diagnóstico serão divididos em 3 grupos com 41 indivíduos cada, sendo estes grupos: I. Grupo com forte influência somatossensorial; II. Grupo com alguma influência somatossensorial; III. Grupo controle, sem influência somatossensorial; cada grupo será composto por 41 voluntários. Estes voluntários realizarão o exame de audiometria tonal limiar, pesquisa do limiar de desconforto auditivo, teste de limiar de dor a pressão, diagnóstico de provável bruxismo do sono e da vigília e responderão a questionários a respeito de hiperacusia, impacto do zumbido na qualidade de vida, sintomas de ansiedade e depressão, sensibilização central, estresse percebido e resiliência e estratégias de enfrentamento. Os participantes da pesquisa serão submetidos ao bloqueio anestésico diagnóstico de ponto gatilho para dor e zumbido, a resposta ao bloqueio será avaliada em relação a intensidade da dor e do zumbido.
-
Descriptors:
en
V03.175.500 Observational Study
pt-br
V03.175.500 Estudo Observacional
Recruitment
- Study status: Not yet recruiting
-
Countries
- Brazil
- Date first enrollment: 07/01/2024 (mm/dd/yyyy)
-
Target sample size: Gender: Minimum age: Maximum age: 123 - 18 Y 60 Y -
Inclusion criteria:
en
Both genders; age between 18 and 60 years old; with tinnitus
pt-br
Ambos os genêros; idade entre 18 e 60 anos; com zumbido
-
Exclusion criteria:
en
Under 18 years old; over 60 years old; cognitive difficulty; degenerative neurological disease; moderate to severe hearing loss; history of psychiatric hospitalization; volunteers who bring information considered dubious; volunteers who withdraw their consent to participate; who develop some of the conditions foreseen in the non-inclusion criteria or another medical condition judged by the investigator as impeding
pt-br
Menores de 18 anos; maiores de 60 anos; dificuldade cognitiva; doença neurológia degenerativa; perda auditiva moderada a grave; histórico de internamento psiquiátrico; voluntários que trouxerem informações consideradas duvidosas; voluntários que retirarem o consentimento em participar; que desenvolverem algumas das condições previstas nos critérios de não-inclusão ou outra condição médica julgada pelo investigador como impeditiva
Study type
-
Study design:
-
Expanded access program Purpose Intervention assignment Number of arms Masking type Allocation Study phase
Outcomes
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Primary outcomes:
en
It is expected to find an association between the level of somatosensory influence and the response to local anesthetic block, presence of probable bruxism, pressure pain threshold, perceived stress, hyperacusis and presence of tinnitus trigger points. Evaluated by clinical examinations, laboratory examinations, tests and questionnaires.
pt-br
Espera-se encontrar associação do grau de influência somatossensorial com a resposta ao bloqueio anestésico local, presença de provável bruxismo, limiar de dor a pressão, estresse percebido, hiperacusia e presença de pontos gatilho do zumbido. Avaliados por exames clínicos, exames laboratoriais, testes e questionários.
-
Secondary outcomes:
en
To evaluate the impact of the response to local anesthetic blockade in individuals with somatosensory tinnitus. Measured using an analog scale graduated from 0 to 10 before and after the block.
pt-br
Avaliar o impacto da resposta ao bloqueio anestésico local em indivíduos com zumbido somatossensorial. Medido através de uma escala analógica graduada de 0 a 10 antes e após o bloqueio.
en
To evaluate the association of probable sleep bruxism in individuals with somatosensory tinnitus. Diagnosed from clinical examination.
pt-br
Avaliar a associação de provável bruxismo do sono em indivíduos com zumbido somatossensorial. Diagnosticado a partir de exame clínico.
en
To evaluate the association of probable awake bruxism in individuals with somatosensory tinnitus. Diagnosed from clinical examination.
pt-br
Avaliar a associação de provável bruxismo em vigília em indivíduos com zumbido somatossensorial. Diagnosticado a partir do exame clínico.
en
Assess the impact of somatosensory tinnitus on quality of life. Quality of life was measured using a questionnaire.
pt-br
Avaliar qual o impacto do zumbido somatossensorial na qualidade de vida. A qualidade de vida foi mensurada a partir de questionário.
en
To evaluate the association between hyperacusis and somatosensory tinnitus. Measured using a questionnaire and audiometry test.
pt-br
Avaliar a associação entre hiperacusia e zumbido somatossensorial. Mensurada a partir de questionário e teste de audiometria.
en
To evaluate the association of pressure pain threshold (PPT) with the presence of somatosensory tinnitus. Measured using the pressure pain threshold test.
pt-br
Avaliar a associação do limiar de dor à pressão (LDP) com a presença de zumbido somatossensorial. Mensurado a partir do teste de limiar de dor a pressão.
en
To evaluate the association between the degree of perceived stress and the presence of somatosensory tinnitus. Measured using a questionnaire.
pt-br
Avaliar a associação do grau de estresse percebido com a presença de zumbido somatossensorial. Mensurado a partir de questionário.
en
To evaluate the association between somatosensory tinnitus trigger points and the presence of pain. Evaluated based on clinical examination.
pt-br
Avaliar a associação entre os pontos de gatilho do zumbido somatossensorial e a presença de dor. Avaliado a partir de exame clínico.
Contacts
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Public contact
- Full name: Gustavo Henrique de Oliveira Begnini
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- Address: Av. Prefeito Lothário Meissner, 632, Jardim Botânico - Ambulatório Clínica 1 do Departamento de Odontologia Restauradora da UFPR, Curso de Odontologia, Campus Jardim Botânico
- City: Curitiba / Brazil
- Zip code: 80210-170
- Phone: +5541999560208
- Email: gustavo.begnini@outlook.com
- Affiliation: Universidade Federal do Paraná
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Scientific contact
- Full name: Gustavo Henrique de Oliveira Begnini
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- Address: Av. Prefeito Lothário Meissner, 632, Jardim Botânico - Ambulatório Clínica 1 do Departamento de Odontologia Restauradora da UFPR, Curso de Odontologia, Campus Jardim Botânico
- City: Curitiba / Brazil
- Zip code: 80210-170
- Phone: +5541999560208
- Email: gustavo.begnini@outlook.com
- Affiliation: Universidade Federal do Paraná
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Site contact
- Full name: Gustavo Henrique de Oliveira Begnini
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- Address: Av. Prefeito Lothário Meissner, 632, Jardim Botânico - Ambulatório Clínica 1 do Departamento de Odontologia Restauradora da UFPR, Curso de Odontologia, Campus Jardim Botânico
- City: Curitiba / Brazil
- Zip code: 80210-170
- Phone: +5541999560208
- Email: gustavo.begnini@outlook.com
- Affiliation: Universidade Federal do Paraná
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