Public trial
RBR-4rxhd4 How the Pelvic Floor Muscle influence in Posture of elderly women
Date of registration: 01/31/2018 (mm/dd/yyyy)Last approval date : 01/31/2018 (mm/dd/yyyy)
Study type:
Interventional
Scientific title:
en
The influence of Pelvic Floor Muscle Training in Postural Control of elderly women
pt-br
Influência do Fortalecimento Muscular do Assoalho Pélvico no Controle Postural em idosas
Trial identification
- UTN code: U1111-1196-3270
-
Public title:
en
How the Pelvic Floor Muscle influence in Posture of elderly women
pt-br
Como a Musculatura do Assoalho Pélvico atua na Postura em idosas
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Scientific acronym:
-
Public acronym:
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Secondaries identifiers:
-
63933316.4.0000.5406
Issuing authority: Plataforma Brasil
-
1.939.828
Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa da Universidade Estadual Paulista “Júlio de Mesquita Filho” - Faculdade de Filosofia e Ciências - Campus de Marília.
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63933316.4.0000.5406
Sponsors
- Primary sponsor: UNESP, Universidade Estadual Paulista Júlio de Mesquita Filho, Câmpus de Marília - Faculdade de Filosofia e Ciências, FFC
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Secondary sponsor:
- Institution: UNESP, Universidade Estadual Paulista Júlio de Mesquita Filho, Câmpus de Marília - Faculdade de Filosofia e Ciências, FFC
-
Supporting source:
- Institution: UNESP, Universidade Estadual Paulista Júlio de Mesquita Filho, Câmpus de Marília - Faculdade de Filosofia e Ciências, FFC
Health conditions
-
Health conditions:
en
Elderly women, Pelvic Floor Disorders, Postural Balance.
pt-br
Idoso; Distúrbios do Assoalho Pélvico, Equilíbrio Postural.
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General descriptors for health conditions:
en
C13 Female urogenital diseases and pregnancy complications
pt-br
C13 Doenças urogenitais femininas e complicações na gravidez
es
C13 Enfermedades urogenitales femeninas y complicaciones del embarazo
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Specific descriptors:
Interventions
-
Interventions:
en
In the present study, 20 women with pelvic floor weakness performed the treatment, where each one of them, in isolation, will remain in the modified gynecological position (lying on the stretcher with the legs flexed) and the therapist, after superficially positioning the electrodes of the electrical stimulation in the pelvic floor muscles of the Patient, will introduce the perineometer probe to monitor MAP contraction. The intracavitary catheter will be connected to a pressure gauge, protected by a condom and inserted into the vaginal canal. The valve will be closed and the catheter will be inflated slowly until the patient can feel the catheter tending the vaginal wall slightly but not causing pain. After adjusting the device, the resistance will be modulated and the patient will be asked to perform the voluntary (active) contractions next to the passive contractions performed by the electrical stimulation. The patient may monitor their contractions by the luminous stimulus of the perineometer display. At the end of the sessions, the probe will be deflated by opening the valve and then withdrawing. This protocol will consist of 10 sessions, with weekly frequency of twice and each session will have an average duration of 45 minutes.
pt-br
20 mulheres com fraqueza do assoalho pélvico realização o tratamento, onde cada uma delas, isoladamente, permanecerá na posição ginecológica modificada (deitada na maca com as pernas flexionadas) e o terapeuta, após posicionar superficialmente os eletrodos da estimulação elétrica na musculatura do assoalho pélvico da paciente, introduzirá a sonda do perineômetro para acompanhar a contração da MAP. A sonda intracavitária será conectada a um manômetro de pressão, protegida por um preservativo e introduzida no canal vaginal. A válvula será fechada e a sonda será insuflada lentamente até que a paciente possa sentir a sonda distendendo a parede vaginal de forma ligeira, mas sem causar dor. Após o ajuste do aparelho, a resistência será modulada e será solicitado à paciente que realize as contrações voluntárias (ativas) junto das contrações passivas realizadas pela estimulação elétrica. A paciente poderá acompanhar suas contrações pelo estímulo luminoso do visor do perineômetro. Ao final das sessões, a sonda será desinflada abrindo-se a válvula e depois retirada. Este protocolo será composto por 10 sessões, com frequência semanal de duas vezes e cada sessão terá uma duração média de 45 minutos.
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Descriptors:
en
N04.590.233 Comprehensive Health Care
pt-br
N04.590.233 Assistência Integral à Saúde
es
N04.590.233 Atención Integral de Salud
en
E02.760.169.063.500.387 Exercise Therapy
pt-br
E02.760.169.063.500.387 Terapia por Exercício
es
E02.760.169.063.500.387 Terapia por Ejercicio
Recruitment
- Study status: Recruiting
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Countries
- Brazil
- Date first enrollment: 06/05/2017 (mm/dd/yyyy)
- Date last enrollment: 08/07/2017 (mm/dd/yyyy)
-
Target sample size: Gender: Minimum age: Maximum age: 20 - 60 Y 0 - -
Inclusion criteria:
en
Have, at the time of the evaluation, 60 years or more; To reside in Marília, without restriction of march or use of auxiliary devices for the same one; Ability to stand for at least 90 seconds; Cognitive ability to understand and perform the tasks requested by the examiner according to the "Mini-Mental State Examination" (MMSE), which requires a significant level of education, with a maximum of 30 points, 18 points for illiterate elders; 21 for the elderly with 1 to 3 years of schooling, 24 points for the elderly with 4 to 7 years of schooling and 26 points for the elderly with 8 or more years of schooling. Endurance of pelvic endurance up to 3 seconds - graded by the Pelvic Floor Functional Evaluation - AFA.
pt-br
Ter, no momento da avaliação, 60 anos ou mais; Residir em Marília, sem restrição de marcha ou uso de dispositivos auxiliares para a mesma; Capacidade de permanecer em pé por, pelo menos, 90 segundos; Capacidade cognitiva para entender e executar as tarefas pedidas pelo examinador segundo o "Mini-Exame do Estado Mental (MEEM)", que necessita de um nível significante de escolaridade, sendo sua pontuação máxima de 30 pontos, 18 pontos para idosos analfabetos; 21 para idosos com 1 a 3 anos de escolaridade, 24 pontos para idosos com 4 a 7 anos de escolaridade e 26 pontos para idosos com 8 ou mais anos de escolaridade. Apresentar resistência de musculatura pélvica (endurance) de até 3 segundos – graduada pela Avaliação Funcional do Assoalho Pélvico – AFA.
-
Exclusion criteria:
en
Patients who do not complete the 12 meetings; Patients who give up care;
pt-br
Pacientes que não completarem os 12 encontros; Pacientes que desistirem do atendimento;
Study type
-
Study design:
-
Expanded access program Purpose Intervention assignment Number of arms Masking type Allocation Study phase Treatment Single-group 1 Open Single-arm-study N/A
Outcomes
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Primary outcomes:
en
Improvement of the endurance of the pelvic floor determined by perineometry, AFA and electromyography. Improvement of balance, determined by the 10-meter walk test, timed up and go, and force platform. All tests will be performed one week before and one week after the intervention.
pt-br
Melhora da endurance do assoalho pélvico determinado por perineometria, AFA e eletromiografia. Melhora do equilíbrio, determinado pelo teste de caminhada de 10 metros, timed up and go, e plataforma de força. Todos os testes serão realizados uma semana antes e uma semana após a intervenção.
-
Secondary outcomes:
en
Unrealized.
pt-br
Não se aplica.
Contacts
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Public contact
- Full name: Gianluca Loyolla Montanari Leme
-
- Address: Rua dos Crisântemos, Jd. Nova Marília, 302, apto 25, bloco 4
- City: Marília / Brazil
- Zip code: 17502-340
- Phone: +55 (11) 014981523175
- Email: gianlucaleme@hotmail.com
- Affiliation: UNESP, Universidade Estadual Paulista Júlio de Mesquita Filho, Câmpus de Marília - Faculdade de Filosofia e Ciências, FFC
-
Scientific contact
- Full name: Gianluca Loyolla Montanari Leme
-
- Address: Rua dos Crisântemos, Jd. Nova Marília, 302, apto 25, bloco 4
- City: Marília / Brazil
- Zip code: 17502-340
- Phone: +55 (11) 014981523175
- Email: gianlucaleme@hotmail.com
- Affiliation: UNESP, Universidade Estadual Paulista Júlio de Mesquita Filho, Câmpus de Marília - Faculdade de Filosofia e Ciências, FFC
- Full name: Marcos Eduardo Scheicher
-
- Address: Av. Higino Muzi Filho, 737 - Mirante, Marília
- City: Marília / Brazil
- Zip code: 17525-900
- Phone: +55 (11) 01434021300
- Email: mscheicher@marilia.unesp.br
- Affiliation: UNESP, Universidade Estadual Paulista Júlio de Mesquita Filho, Câmpus de Marília - Faculdade de Filosofia e Ciências, FFC
-
Site contact
- Full name: Gianluca Loyolla Montanari Leme
-
- Address: Rua dos Crisântemos, Jd. Nova Marília, 302, apto 25, bloco 4
- City: Marília / Brazil
- Zip code: 17502-340
- Phone: +55 (11) 014981523175
- Email: gianlucaleme@hotmail.com
- Affiliation: UNESP, Universidade Estadual Paulista Júlio de Mesquita Filho, Câmpus de Marília - Faculdade de Filosofia e Ciências, FFC
- Full name: Marcos Eduardo Scheicher
-
- Address: Av. Higino Muzi Filho, 737 - Mirante, Marília
- City: Marília / Brazil
- Zip code: 17525-900
- Phone: +55 (11) 01434021300
- Email: mscheicher@marilia.unesp.br
- Affiliation: UNESP, Universidade Estadual Paulista Júlio de Mesquita Filho, Câmpus de Marília - Faculdade de Filosofia e Ciências, FFC
Additional links:
Total de Ensaios Clínicos 16828.
Existem 8278 ensaios clínicos registrados.
Existem 4651 ensaios clínicos recrutando.
Existem 308 ensaios clínicos em análise.
Existem 5716 ensaios clínicos em rascunho.