RBR-4rjgc3 Evaluation of Blood Pressure, Heart Rate and Glycemia in Patients submitted to different types of Interval Training

Date of registration: 08/29/2018 ^(mm/dd/yyyy)
Last approval date : 08/28/2019 ^(mm/dd/yyyy)

Study type:

Interventional

Scientific title:

Trial identification

• UTN code: U1111-1219-5368

• Public title:

  en

  Evaluation of Blood Pressure, Heart Rate and Glycemia in Patients submitted to different types of Interval Training

  pt-br

  Avaliação da Pressão Arterial, Frequencia Cardíaca e Glicemia em Pacientes submetidos a diferentes tipos de Treinamento Intervalado

• Scientific acronym:

• Public acronym:
• Secondaries identifiers:
  • 54522016.6.0000.5083
    Issuing authority: Plataforma Brasil
  • 2.667.732
    Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa

Sponsors

• Primary sponsor: Universidade Federal de Goiás
• Secondary sponsor:
  • Institution: Universidade Federal de Goiás
• Supporting source:
  • Institution: Conselho Nacional de Desenvolvimento Científico e Tecnológico

Health conditions

• Health conditions:

  en

  Diabetes Mellitus; Arterial hypertension; Obesity

  pt-br

  Diabetes Mellitus; Hipertensão Arterial; Obesidade

• General descriptors for health conditions:

  en

  C14 Cardiovascular diseases

  pt-br

  C14 Doenças cardiovasculares

  es

  C14 Enfermedades cardiovasculares

  en

  C18 Nutritional and metabolic diseases

  pt-br

  C18 Doenças nutricionais e metabólicas

  es

  C18 Enfermedades nutricionales y metabólicas

• Specific descriptors:

Interventions

• Interventions:

  en

  Cross-Clinical Trial: 20 women with diabetes mellitus and hypertension with or without obesity will undergo three types of intervention with exercise. Before performing the intervention the volunteers will perform blood tests to evaluate the lipid profile, and the cardiopulmonary test to evaluate the aerobic capacity and prescribe the interventions. The study will be acute, therefore, each volunteer will perform only once each type of intervention, totaling 4 visits. The interventions will be performed in a randomized manner, with a washout period of 48h. The aerobic fitness will be verified by an ergospirometric test performed on a Centurion 200 electronic treadmill (Micromed, Brasília, Brazil) coupled to a portable computer. The protocol proposed by Bruce (ACMS, 2013) will be used. The intervention protocols will be individualized and supervised, carried out in electronic treadmil, with individualized monitoring of Heart Rate, Blood Pressure, and blood glucose and will be given as follows: P1 30:30 (Interval Training of High Intensity 1): Consists of a heating of 3 minutes at 50% of the maximum VO2 velocity (found in the test), 21 shots from 30 seconds to 100% of the Maximum VO2 Velocity and 21 passive rests of 30s (idle) and a 3 minute slowdown at 50% of the maximum VO2 velocity. P2 2: 2 (Interval Training of High Intensity 2): Consists of heating from 3 minutes to 50% of the maximum VO2 velocity (found in the test) 5 shots of 2 minutes at 100% of the VO2 Maximum Speed and 5 passive rests of 2 minutes (standing) and a cooling of 3 minutes to 50% of the maximum VO2 speed. PC: The control protocol will be given by the continuous protocol. It consists of heating from 3 minutes to 50% of the maximum VO2 velocity (found in the test), 21 minutes to 65% of the continuous maximum VO2 velocity and a 3 minute to 50% slowdown of the maximum VO2 velocity. The recording of the HR and the iR-R will be collected beat-to-beat from the Model Frequencmeter (Polar®, V800, Finland) The blood glucose will be measured by an accu chek device, using tapes accu chek performa, in three moments: At rest, at the peak of the test and 30 minutes after the intervention. Blood pressure will be measured by an OHMRON 795 device at rest, after 10, 20 and 30 minutes of testing. The Pico pressure will be measured by a stethoscope due to the sensitivity of the automatic device.

  pt-br

  Ensaio Clínico Cruzado: 20 mulheres com diabetes mellitus e hipertensão arterial com ou sem obesidade, passarão por três tipos de intervenção com exercício. Antes de realizar a intervenção as voluntárias farão exames de sangue para avaliar o perfil lipídico, e o teste cardiopulmonar para avaliar a capacidade aeróbia e prescrever as intervenções. O estudo será agudo, portanto, cada voluntária realizará apenas uma vez cada tipo de intervenção, totalizando 4 visitas. As intervenções serão realizadas de forma aleatorizada, com um período de washout de 48h. A aptidão aeróbia será verificada por um teste ergoespirométrico, realizado em uma esteira eletrônica Centurion 200 (Micromed, Brasília, Brasil) acoplada a um computador portátil. Será utilizado o protocolo proposto por Bruce (ACMS, 2013). Os protocolos de intervenção serão individualizados e supervisionados, realizados em esteria eletronica, com monitorização individualizada da FC, PA, Glicemia e se darão da seguinte maneira: P1 30:30 (Treinamento Intervalado de Alta Intensidade 1 ) : Consiste em um aquecimento de 3 minutos a 50% da velocidade de VO2 máximo ( encontrada no teste ), 21 tiros de 30segundos a 100% da Velocidade de VO2 Máximo e 21 descansos passivos de 30s (parados) e um desaquecimento de 3 minutos a 50% da velocidade de VO2 maximo. P2 2:2 (Treinamento Intervalado de Alta Intensidade 2 ) : Consiste em um aquecimento de 3 minutos a 50% da velocidade de VO2 máximo ( encontrada no teste ) 5 tiros de 2 minutos a 100% da Velocidade de VO2 Máximo e 5 descansos passivos de 2 minutos (parados) e um desaquecimento de 3 minutos a 50% da velocidade de VO2 maximo. PC : O protocolo controle se dará pelo protocolo contínuo. Consiste em um aquecimento de 3 minutos a 50% da velocidade de VO2 máximo ( encontrada no teste ), 21 minutos a 65% da velocidade de VO2 maximo continuo e um desaquecimento de 3 minutos a 50% da velocidade de VO2 maximo. O registro da FC e dos iR-R serão coletados batimento a batimento, a partir do Frequencímetro modelo (Polar®, V800, Finlândia ) A Glicemia será aferida por um aparelho accu chek, utilizando fitas accu chek performa, em três momentos: No repouso, no pico do teste e 30 minutos após a intervenção. A pressão arterial será aferida por um aparelho OHMRON 795, no momento do repouso, após 10 , 20 e 30 minutos de teste. A pressão de Pico será aferida por um estetoscópio devido a sensibilidade do aparelho automático.

• Descriptors:

  en

  G11.427.410.698.277 Exercise

  pt-br

  G11.427.410.698.277 Exercício

  es

  G11.427.410.698.277 Ejercicio

Recruitment

• Study status: Recruiting
• Countries
  • Brazil
• Date first enrollment: 03/05/2018 ^(mm/dd/yyyy)
• Date last enrollment: 12/28/2018 ^(mm/dd/yyyy)

• Target sample size:	Gender:	Minimum age:	Maximum age:
  20	-	40 Y	65 Y

• Inclusion criteria:

  en

  The following inclusion criteria will be adopted: women; between 40 and 65 years; arterial hypertension; diabetes mellitus; without experience with high intensity interval training.

  pt-br

  Serão adotados os seguintes critérios de inclusão: mulheres; entre 40 e 65 anos; hipertensão arterial; diabetes mellitus; sem experiência com treinamento intervalado de alta intensidade.

• Exclusion criteria:

  en

  Will be exclued from the study who present: feverish or self-reported infectious disease; self-reported smoking; chronic disease, myocardial revascularization surgery; arrhythmias and extrasystoles frequent in resting conditions or triggered during clinical stress test; unstable angina; obstructive pulmonary disease; neoplasia; renal insufficiency; sequelae of stroke; osteomioarticular changes; hepatic insufficiency and uncontrolled hypothyroidism.

  pt-br

  Serão excluídos do estudo aqueles que apresentarem: estado febril ou doença infecciosa autorreferida; tabagismo autorreferido; doença crônica, cirurgia de revascularização do miocárdio; arritmias e extrassístoles frequentes em condições de repouso ou desencadeadas durante teste de esforço clínico; angina instável; doença pulmonar obstrutiva; neoplasia; insuficiência renal; sequela de acidente vascular cerebral; alterações osteomioarticulares; insuficiência hepática e hipotiroidismo não controlado.

Study type

• Study design:

• Expanded access program	Purpose	Intervention assignment	Number of arms	Masking type	Allocation	Study phase
  	Prevention	Cross-over	3	Single-blind	Randomized-controlled	N/A

Outcomes

• Primary outcomes:

  en

  Glycemia, pre- and post-training, as measured by a specific instrument to measure accu-chek glycemia.

  pt-br

  Glicemia, pré e pós treinamento, medida por um instrumento específico de medir glicemia accu-chek.

• Secondary outcomes:

  en

  Blood pressure, pre and post training, measured by a specific instrument OHMROM 795.

  pt-br

  Pressão Arterial, pré e pós treinamento, medida por um instrumento específico OHMROM 795.

  en

  Variabilidade da frequencia cardiaca no repouso, treino e recuperação, medida por um intrumento específico, polar V800 FInland.

  pt-br

  Variabilidade da frequencia cardiaca, repouso, treino e recuperação, medida por um intrumento específico, polar V800 FInland.

Contacts

• Public contact
  • Full name: Camila Simões Seguro
  • • Address: Avenida Esperança s/n, Campus Samambaia
    • City: Goiânia / Brazil
    • Zip code: 74690900
  • Phone: 5506235211105
  • Email: miaseguro@gmail.com
  • Affiliation: Universidade Federal de Goiás
   
• Scientific contact
  • Full name: Camila Simões Seguro
  • • Address: Avenida Esperança s/n, Campus Samambaia
    • City: Goiânia / Brazil
    • Zip code: 74690900
  • Phone: 5506235211105
  • Email: miaseguro@gmail.com
  • Affiliation: Universidade Federal de Goiás
   
• Site contact
  • Full name: Camila Simões Seguro
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  • Affiliation: Universidade Federal de Goiás
   

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