Public trial
RBR-4rj39m Rheumatoid Arthritis patients groups
Date of registration: 08/31/2018 (mm/dd/yyyy)Last approval date : 08/31/2018 (mm/dd/yyyy)
Study type:
Interventional
Scientific title:
en
Educational groups for patients with Rheumatoid Arthritis
pt-br
Grupo de orientação aos pacientes com Artrite Reumatoide
Trial identification
- UTN code: U1111-1219-0380
-
Public title:
en
Rheumatoid Arthritis patients groups
pt-br
Grupo de pacientes com Artrite Reumatoide
-
Scientific acronym:
-
Public acronym:
-
Secondaries identifiers:
-
886780618.4.0000.5149
Issuing authority: Plataforma Brasil
-
2.751.215
Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa da Universidade Federal de Minas Gerais
-
886780618.4.0000.5149
Sponsors
- Primary sponsor: Faculdade de Medicina da Universidade Federal de Minas Gerais
-
Secondary sponsor:
- Institution: Faculdade de Medicina da Universidade Federal de Minas Gerais
-
Supporting source:
- Institution: Faculdade de Medicina da Universidade Federal de Minas Gerais
- Institution: Universidade Federal de Minas Gerais
Health conditions
-
Health conditions:
en
Rheumatoid Arthritis
pt-br
Artrite Reumatoide
-
General descriptors for health conditions:
en
C05 Musculoskeletal diseases
pt-br
C05 Doenças musculoesqueléticas
es
C05 Enfermedades musculoesqueléticas
-
Specific descriptors:
Interventions
-
Interventions:
en
Patient education, guidance on energy preservation and joint protection methods. The number of patients will be 60. Interventions will happen once a week, for eight weeks, and will be individualized, according to patient's needs. Patients will be encouraged to keep energy preservation and joint protection methods on their daily life activities. This is an one-arm study. All patients included will receive the intervention. Each patient will be his own control (paired study)
pt-br
Educação ao paciente; orientações sobre métodos conservação de energia, proteção articular. O número de pacientes previsto será 60. As intervenções serão semanais, por oito semanas, e individualizadas, conforme indicado para cada paciente. Os pacientes serão estimulados a manter as medidas de conservação de energia e proteção articular em suas atividades de vida diária. Trata-se de estudo de um único braço. Todos os pacientes incluídos serão submetidos à intervenção. Cada paciente será seu próprio controle (estudo pareado)
-
Descriptors:
en
I02 Education
pt-br
I02 Educação
es
I02 Educación
en
E01.370.600.700 Range of Motion, Articular
pt-br
E01.370.600.700 Amplitude de Movimento Articular
es
E01.370.600.700 Rango del Movimiento Articular
Recruitment
- Study status: Not yet recruiting
-
Countries
- Brazil
- Date first enrollment: 08/31/2018 (mm/dd/yyyy)
- Date last enrollment: 12/31/2020 (mm/dd/yyyy)
-
Target sample size: Gender: Minimum age: Maximum age: 60 - 18 Y 80 Y -
Inclusion criteria:
en
Rheumatoid Arthritis diagnosis; Management of Rheumatoid Arthritis in Rheumatology Department of Clinics Hospital of Federal University of Minas Gerais; Avaiability to attend reunions of the patient's groups; Giving informed consent (by signing the consent form).
pt-br
Diagnóstico de Artrite Reumatoide; Acompanhamento no Serviço de Reumatologia do Hospital das Clínicas da UFMG; Disponibilidade de particiação dos grupos de pacientes; Assinatura do Termo de Consentimento Livre e Esclarecido.
-
Exclusion criteria:
en
Refusal to participate of the study.
pt-br
Recusa em participar do estudo.
Study type
-
Study design:
-
Expanded access program Purpose Intervention assignment Number of arms Masking type Allocation Study phase Treatment Single-group 1 Open Single-arm-study N/A
Outcomes
-
Primary outcomes:
en
Improvement in rheumatoid arthritis (improvement of at least 20% for each measure described bellow: CRP, DAS28CRP, tender and swollen 28 joint count, patient's and physicinas visual analogical scale; visual analogical scale of pain, DASH, EuroQol and COPM questionnaires) after participating of the group. Endpoints will be evaluated during the first medical consultation of each patient, after participating in the group weekly, for eight weeks.
pt-br
Melhora da artrite reumatoide (melhora de pelo menos 20% em cada item descrito abaixo: proteína C reativa, contagem de 28 articulações dolorosas e edemaciadas, escalas visuais analógicas globais do médico e do paciente, DAS 28 PCR, escala visual analógica de dor, questionários DASH, Euroqol, COPM) após participação do grupo. Os desfechos serão avaliados na primeira consulta médica de cada paciente, após a participação semanal no grupo, por oito semanas.
-
Secondary outcomes:
en
- Improvement of at leas 20% in rheumatoid arthritis activity (C-reactive protein, DAS28 CRP, tender and swollen 28 joint cout, patient's and physician's visual analogical scale)
pt-br
- Melhora de pelo menos 20% da atividade da artrite reumatoide (medida pela proteína C reativa, DAS 28 PCR, contagem de 28 articulações dolorosas e edemaciadas, escala visual analógica do estado de saúde global pelo paciente e pelo médico)
en
Improvement of at leas 20% of pain (pain visual analogical scale)
pt-br
Melhora de pelo menos 20%da dor (escala visual analógica de dor)
en
Improvement of at leas 20% of function of upper limbs (Disabilitiy of arm, shoulder anb hand - DASH questionnaire)
pt-br
Melhora de pelo menos 20% da função de membros superiores (questionário DASH)
en
Improvement of at leas 20% of quality of life (Euroqol 5d questionnaire)
pt-br
Melhora de pelo menos 20% da qualidade de vida (questionário Euroqol 5d)
en
Improvement of at leas 20% of work performance (the Canadion Occupational Performance Measure - COPM)
pt-br
Melhora de pelo menos 20% da capacidade laborativa (questionário COPM)
Contacts
-
Public contact
- Full name: Debora Cerqueira Calderaro
-
- Address: Avenida Professor Alfredo Balena, 190/193
- City: Belo Horizonte / Brazil
- Zip code: 30130-100
- Phone: +55-031-34099757
- Email: dccalderaro@gmail.com
- Affiliation: Faculdade de Medicina da Universidade Federal de Minas Gerais
-
Scientific contact
- Full name: Debora Cerqueira Calderaro
-
- Address: Avenida Professor Alfredo Balena, 190/193
- City: Belo Horizonte / Brazil
- Zip code: 30130-100
- Phone: +55-031-34099757
- Email: dccalderaro@gmail.com
- Affiliation: Faculdade de Medicina da Universidade Federal de Minas Gerais
-
Site contact
- Full name: Debora Cerqueira Calderaro
-
- Address: Avenida Professor Alfredo Balena, 190/193
- City: Belo Horizonte / Brazil
- Zip code: 30130-100
- Phone: +55-031-34099757
- Email: dccalderaro@gmail.com
- Affiliation: Faculdade de Medicina da Universidade Federal de Minas Gerais
Additional links:
Total de Ensaios Clínicos 16828.
Existem 8278 ensaios clínicos registrados.
Existem 4651 ensaios clínicos recrutando.
Existem 308 ensaios clínicos em análise.
Existem 5716 ensaios clínicos em rascunho.