Public trial
RBR-4rh57x Impact of a structured early physical activity program on the clinical evolution of patients admitted to an intensive…
Date of registration: 11/11/2020 (mm/dd/yyyy)Last approval date : 11/11/2020 (mm/dd/yyyy)
Study type:
Interventional
Scientific title:
en
Effects of standardized early mobilization on physical activity level in patients admitted to a clinical and surgical intensive care unit: randomized controlled trial
pt-br
Efeitos da mobilização precoce padronizada no nível de atividade física em pacientes internados em uma unidade de terapia intensiva clínico-cirúrgica: ensaio clínico controlado e randomizado
Trial identification
- UTN code: U1111-1245-4840
-
Public title:
en
Impact of a structured early physical activity program on the clinical evolution of patients admitted to an intensive care unit: randomized clinical trial
pt-br
Impacto de um programa estruturado de atividade física precoce na evolução clínica de pacientes internados em uma unidade de terapia intensiva: ensaio clínico randomizado
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Scientific acronym:
-
Public acronym:
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Secondaries identifiers:
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19802019.8.0000.5133
Issuing authority: Plataforma Brasil
-
3.614.445
Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa da Universidade Federal de Juiz de Fora - UFJF
-
19802019.8.0000.5133
Sponsors
- Primary sponsor: Bruno Valle Pinheiro
-
Secondary sponsor:
- Institution: Hospital Universitário da Universidade Federal de Juiz de Fora
-
Supporting source:
- Institution: Bruno Valle Pinheiro
- Institution: Hospital Universitário da Universidade Federal de Juiz de Fora
Health conditions
-
Health conditions:
en
Muscle Weakness; Intensive Care Unit
pt-br
Debilidade Muscular; Unidade de Terapia Intensiva
-
General descriptors for health conditions:
en
C23 Pathological conditions, signs and symptoms
pt-br
C23 Condições patológicas, sinais e sintomas
es
C23 Condiciones patológicas, signos y síntomas
-
Specific descriptors:
Interventions
-
Interventions:
en
Patients who meet the inclusion criteria will be randomized into two groups: early mobilization group (intervention) and conventional physiotherapy group Control). Intervention group: 50 patients admitted to the intensive care unit of the University Hospital of the Federal University of Juiz de Fora will do daily physiotherapy procedures according to a protocol, developed especially for the study, composed of five levels of physical activity: level 1, patient not responsive to the simple commands necessary to perform active physical activity will receive passive mobilization of the upper and lower limb joints, with a minimum of 10 repetitions in each joint and positioning in the bed; level 2, patient responds to the simple commands necessary to perform active physical activity will receive the intervention of level 1 plus active movement against resistance of the joints of the upper and lower limbs and will be kept sitting on the bed with the head elevated at least 60° for at least 20 minutes; level 3, patient responds to the simple commands necessary to perform active physical activity and muscle strength equal to or greater than 3 in upper and lower limbs will receive the intervention of level 2 plus bedside sedation for at least 20 minutes; level 4, patient responds to the simple commands necessary to perform active physical activity and muscle strength equal to or greater than 3 in upper and lower limbs will receive intervention at level 3 plus keep the patient sitting out of bed for at least 20 minutes; level 5, patient responds to simple commands necessary to perform active physical activity and muscle strength equal to or greater than 4 in upper and lower limbs will receive level 4 intervention plus standing and walking. Control group: 50 patients admitted to the intensive care unit of the University Hospital of the Federal University of Juiz de Fora will receive the same treatment as the intervention group on a regular basis, but not systematized.
pt-br
Os pacientes que preencherem os critérios de inclusão serão randomizados em dois grupos: grupo mobilização precoce (intervenção) e grupo fisioterapia convencional (controle). Grupo intervenção: 50 pacientes internados em unidade de terapia intensiva do Hospital Universitário da Universidade Federal de Juiz de Fora realizarão diariamente procedimentos de fisioterapia de acordo com um protocolo, desenvolvido especialmente para o estudo, composto por cinco níveis de atividade física: nível 1, paciente não responsivo aos comandos simples necessários para realizar atividade física ativa receberá a mobilização passiva das articulações dos membros superiores e inferiores, com um mínimo de 10 repetições em cada articulação e o posicionamento no leito; nível 2, paciente responde aos comandos simples necessários para realizar atividade física ativa receberá a intervenção do nível 1 mais movimentação ativa contra resistência das articulações de membros superiores e inferiores e será mantido sentado no leito com a cabeceira elevada a no mínimo 60° por pelo menos 20 minutos; nível 3, paciente responde aos comandos simples necessários para realizar atividade física ativa e força muscular igual ou maior que 3 em membros superiores e inferiores receberá a intervenção do nível 2 mais sedestação beira leito por pelo menos 20 minutos; nível 4, paciente responde aos comandos simples necessários para realizar atividade física ativa e força muscular igual ou maior que 3 em membros superiores e inferiores receberá a intervenção do nível 3 mais manter o paciente sentado fora do leito por pelo menos 20 minutos; nível 5, paciente responde aos comandos simples necessários para realizar atividade física ativa e força muscular igual ou maior que 4 em membros superiores e inferiores receberá a intervenção do nível 4 mais ortostatismo e marcha. Grupo controle: 50 pacientes internados em unidade de terapia intensiva do Hospital Universitário da Universidade Federal de Juiz de Fora receberão o mesmo tratamento do grupo intervenção de forma regular, mas não sistematizada.
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Descriptors:
en
F01.145.632 Motor Activity
pt-br
F01.145.632 Atividade Motora
es
F01.145.632 Actividad Motora
en
D026741 Physical Therapy Modalities
pt-br
D026741 Modalidades de Fisioterapia
Recruitment
- Study status: Recruiting
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Countries
- Brazil
- Date first enrollment: 09/01/2019 (mm/dd/yyyy)
- Date last enrollment: 12/31/2020 (mm/dd/yyyy)
-
Target sample size: Gender: Minimum age: Maximum age: 100 - 18 Y 0 - -
Inclusion criteria:
en
Patients admitted to the Intensive Care Unit for a maximum of 48 hours; aged 18 years and over
pt-br
Pacientes internados na unidade de cuidados intensivos há, no máximo,48 horas; idade igual ou superior a 18 anos
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Exclusion criteria:
en
Patients who do not walk without assistance; patients who present cognitive impairment; neuromuscular disease; spinal instability; acute motor neurological deficits; intracranial hypertension; cardiopulmonary arrest during hospitalization; acute coronary event during hospitalizatio; hemodynamically unstable cardiac arrhythmias; pregnant women; patients under palliative care
pt-br
Pacientes que, antes da internação, não andem sem auxílio; pacientes que apresentem déficit cognitivo; doença neuromuscular; instabilidade de coluna vertebral; déficits neurológicos motores agudos; hipertensão intracraniana; parada cardiorrespiratória durante a internação; evento coronariano agudo durante a internação; arritmias cardíacas com instabilidade hemodinâmica; gestantes; pacientes sob cuidados paliativos
Study type
-
Study design:
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Expanded access program Purpose Intervention assignment Number of arms Masking type Allocation Study phase Treatment Parallel 2 Single-blind Randomized-controlled N/A
Outcomes
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Primary outcomes:
en
To assess the effect of standardized early mobilization on the level of physical activity in patients admitted to a clinical-surgical intensive care unit measured by muscle strength.
pt-br
Avaliar o efeito da mobilização precoce padronizada no nível de atividade física em pacientes internados em uma unidade de terapia intensiva clínico-cirúrgica medido pela força muscular
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Secondary outcomes:
en
To evaluate the impact of the implementation of the early mobilization protocol on autonomy to perform activities of daily living at ICU discharge and 30 days after hospital discharge.
pt-br
Avaliar o impacto da implementação do protocolo de mobilização precoce sobre a autonomia para desempenhar atividades da vida diária no momento da alta da UTI e após 30 dias da alta hospitalar.
en
To evaluate the impact of the implementation of the early mobilization protocol on ICU and hospital length of stay.
pt-br
Avaliar o impacto da implementação do protocolo de mobilização precoce sobre o tempo de permanência na UTI e hospitalar.
en
To assess the impact of the implementation of the early mobilization protocol on pressure injury occurrence.
pt-br
Avaliar o impacto da implementação do protocolo de mobilização precoce sobre a ocorrência de lesão por pressão.
en
To evaluate the impact of the implementation of the early mobilization protocol on the occurrence of adverse events: loss of probes, catheters and cannulas; hemodynamic or respiratory changes during activities; need for analgesia or sedation during activities.
pt-br
Avaliar o impacto da implementação do protocolo de mobilização precoce sobre a ocorrência de eventos adversos: perdas de sondas, cateteres e cânulas; alterações hemodinâmicas ou respiratórias durante as atividades; necessidade de analgesia ou sedação durante as atividades.
en
To evaluate the impact of the implementation of the early mobilization protocol on the number of ICU, hospital and 28-day deaths.
pt-br
Avaliar o impacto da implementação do protocolo de mobilização precoce sobre o número de óbitos na UTI, hospitalar e em 28 dias.
en
To evaluate the impact of the implementation of the early mobilization protocol on the prevalence of falls 30 days after hospital discharge.
pt-br
Avaliar o impacto da implementação do protocolo de mobilização precoce sobre a prevalência de quedas após 30 dias da alta hospitalar.
Contacts
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Public contact
- Full name: Bruno Valle Pinheiro
-
- Address: Rua Catulo Breviglieri, s/n
- City: Juiz de Fora / Brazil
- Zip code: 36036-110
- Phone: +55(32)99977-6584
- Email: bvallepinheiro@gmail.com
- Affiliation: Hospital Universitário da Universidade Federal de Juiz de Fora
-
Scientific contact
- Full name: Bruno Valle Pinheiro
-
- Address: Rua Catulo Breviglieri, s/n
- City: Juiz de Fora / Brazil
- Zip code: 36036-110
- Phone: +55(32)99977-6584
- Email: bvallepinheiro@gmail.com
- Affiliation: Hospital Universitário da Universidade Federal de Juiz de Fora
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Site contact
- Full name: Bruno Valle Pinheiro
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- Address: Rua Catulo Breviglieri, s/n
- City: Juiz de Fora / Brazil
- Zip code: 36036-110
- Phone: +55(32)99977-6584
- Email: bvallepinheiro@gmail.com
- Affiliation: Hospital Universitário da Universidade Federal de Juiz de Fora
Additional links:
Total de Ensaios Clínicos 16963.
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Existem 235 ensaios clínicos em análise.
Existem 5771 ensaios clínicos em rascunho.