Public trial
RBR-4rfcfgq Effect of mental fatigue on visuomotor perfomance of martial arts athletes
Date of registration: 10/25/2022 (mm/dd/yyyy)Last approval date : 10/25/2022 (mm/dd/yyyy)
Study type:
Observational
Scientific title:
en
Effect of prolongated cognitive effort and non-invasive brain stimulation on visuomotor perfomance of combat sports athletes
pt-br
Efeito esforço cognitivo prolongado e da estimulação cerebral não-invasiva sobre o desempenho visuomotor de atletas de esportes de combate
es
Effect of prolongated cognitive effort and non-invasive brain stimulation on visuomotor perfomance of combat sports athletes
Trial identification
- UTN code: U1111-1282-3387
-
Public title:
en
Effect of mental fatigue on visuomotor perfomance of martial arts athletes
pt-br
Efeito da fadiga mental sobre o desempenho visuomotor de atletas de artes marciais
-
Scientific acronym:
-
Public acronym:
-
Secondaries identifiers:
-
59010922.0.0000.5188
Issuing authority: Plataforma Brasil
-
5.540.520
Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa da Universidade Federal da Paraíba
-
59010922.0.0000.5188
Sponsors
- Primary sponsor: Universidade Federal da Paraíba
-
Secondary sponsor:
- Institution: Universidade Federal da Paraíba
-
Supporting source:
- Institution: Coordenação de Aperfeiçoamento de Pessoal de Nível Superior - CAPES
Health conditions
-
Health conditions:
en
Cognition
pt-br
Cognição
-
General descriptors for health conditions:
en
F02.463 Mental processes
pt-br
F02.463 Processos Mentais
-
Specific descriptors:
en
F02.463.188 Cognition
pt-br
F02.463.188 Cognição
Interventions
-
Interventions:
en
Study 1: Subjects will receive general information about the experiment, will be screened to verify their eligibility to participate in the study and then will visit the laboratory on four different occasions: D1) familiarization with two versions of Stroop Test (ST¬), visuomotor test (TVM) , perceptual scale (VAS) and EEG; D2, D3 and D4) experimental conditions using RS, modified ST (STM) or documentary screening continuously for 60 minutes, accompanied by EEG. Between days D1/D2 there will be a minimum interval of 48 hours, while between days D2/D3 and D3/D4 there will be a minimum interval of 72 hours. The experimental sessions will be carried out in a randomized manner (simple randomization) and counterbalanced. Instructions for not using CAF and/or maltodextrin will be given up to 12 hours before the experimental conditions; avoid prolonged use (≥ 10 continuous minutes) of RS in the four hours preceding the experimental conditions and abstention from RS Instagram© for 12 hours; no physical exercise in the 24 hours preceding the experimental conditions. In addition, baseline collections and experimental conditions will be rescheduled in the following cases: I) total or partial sleep deprivation (>50% of usual sleep time); II) use of creatine for at least 5 continuous days, this situation requiring a five-week washout (VAN CUTSEM et al., 2020), if the volunteer agrees; III) VAS response pre-experimental conditions >25mm (protocol adopted by Kamali et al.). Neurophysiological variables (ERPs and frequency bands) will be considered as primary outcomes for this study; as secondary outcomes, manipulation check measures (ST, TVM, VAS) will be used. The study will be submitted to the Research Ethics Committee (CEP) of the Health Sciences Center of the Federal University of Paraíba (UFPB) and will respect the ethical standards of research with human beings governed by resolution nº 510/16 of the National Health Council. Collections will only begin after the project has been approved by the aforementioned CEP. Volunteers will be aware of the procedures to which they will be submitted and will receive an Informed Consent Term with an explanation, in clear and objective language, of all the procedures that will be adopted, their risks and benefits, in addition to the clarity of that you can withdraw from participating in the research at any time, without any burden or prejudice. In addition, a report with the results obtained will be delivered to the volunteers, as well as the referred interpretation of the results found. Study 2: Wrestlers will receive general information about the experiment, undergo a screening to verify their eligibility to participate in the study, and then visit the laboratory on five different occasions: D1) familiarization with ST, TVMs, ECP task (RS or STM), EVA, and eye-tracking (EYE-TR); D2) baseline measurement, in which athletes will perform one or two versions of ST (depending on the ECP task chosen) and TVMs; D3) individualization of mental load, when the time of ECP will be measured until reaching a level of mental load ≥70mm in the VAS; D4 and D5) experimental conditions with application of the ECP task or documentary presentation (CON). It is worth mentioning that the decision of which type of ECP will be used (RS or STM) will depend on the findings referring to study 1. As a manipulation check pre and post individualization of EC time and experimental conditions, subjects will respond to VAS, ST and perform a resting state with eyes open with EYE-TR, in addition to a physical test, performed after the post-experiment moment visuomotor test. Between days D1/D2, D2/D3 and D3/D4 there will be a minimum interval of 48 hours, while between days D4/D5 there will be a minimum interval of 72 hours. Only D4/D5 visits will be randomized. In the CON condition, the individual will watch a documentary with neutral affective valence until the time of marking the mental load determined in D3. Instructions for not using CAF and/or maltodextrin will be given up to 12 hours before the experimental conditions; avoid prolonged use (≥ 10 continuous minutes) of RS in the four hours preceding the experimental conditions and abstention from RS Instagram© for 12 hours; no physical exercise in the 24 hours preceding the experimental conditions. In addition, baseline collections and experimental conditions will be rescheduled in the following cases: I) total or partial sleep deprivation (>50% of usual sleep time); II) use of creatine for at least 5 continuous days, this situation requiring a five-week washout, if the volunteer agrees (VAN CUTSEM et al., 2020); III) VAS response pre-experimental conditions >25mm (protocol adopted by Kamali et al.) Study 3: Fighters will receive general information about the experiment, will be screened to verify their eligibility to participate in the study, and then visit the laboratory on five different occasions: D1) familiarization with ST, TVMs, ECP task (RS or STM), EVA, eye-tracking (EYE-TR) and ETCC; D2) individualization of mental load, when ECP time will be measured until reaching a mental load level ≥70mm on VAS; D3, D4 and D5) when the experimental conditions of the study were performed: control session (documentary; CON), EC + s-tDCS or EC + a-tDCS. It is worth mentioning that the decision of which type of ECP will be used (RS or STM) will depend on the findings referring to study 1. Session D2 will be considered an experimental condition, but will not be included in the randomization, unlike the other experimental conditions, considering that this will be the session that guides the EC time and, therefore, must be performed before the others. Instructions for not using CAF and/or maltodextrin will be given up to 12 hours before the experimental conditions; avoid prolonged use (≥ 10 continuous minutes) of RS in the four hours preceding the experimental conditions and abstention from RS Instagram© for 12 hours; no physical exercise in the 24 hours preceding the experimental conditions. In addition, baseline collections and experimental conditions will be rescheduled in the following cases: I) total or partial sleep deprivation (>50% of usual sleep time); II) use of creatine for at least 5 continuous days, this situation requiring a five-week washout, if the volunteer agrees (VAN CUTSEM et al., 2020); III) VAS response pre-experimental conditions >25mm (protocol adopted by Kamali et al.). Randomization: The studies will have individual randomizations and the randomization will be of the simple type and will be done through the website https://www.randomizer.org/. which creates random numerical permutations, so that all participants participate in both experimental conditions, in a random way. To this end, a numerical sequence will be created that indicates each of the conditions and randomization will be carried out for each participant eligible for the study.
pt-br
Estudo 1: Os sujeitos receberão informações gerais sobre o experimento, passarão por uma triagem para verificar sua elegibilidade para participação no estudo e então visitarão o laboratório em quatro diferentes ocasiões: D1) familiarização com duas versões de Stroop Teste (ST¬), teste visuomotor (TVM), escala perceptual (EVA) e EEG; D2, D3 e D4) condições experimentais com utilização de RS, ST modificado (STM) ou exibição de documentário continuamente por 60 minutos, acompanhadas do EEG. Entre os dias D1/D2 haverá um intervalo mínimo de 48 horas, enquanto entre os dias D2/D3 e D3/D4 haverá um intervalo mínimo de 72 horas. As sessões experimentais serão realizadas de maneira randomizadas (randomização simples) e contrabalanceadas. Serão repassadas instruções para não utilização de CAF e/ou maltodextrina até 12 horas antes das condições experimentais; evitar uso prolongado (≥ 10 minutos contínuos) de RS nas quatro horas que antecedem as condições experimentais e abstenção da RS Instagram© por 12 horas; não realização de exercício físico nas 24 horas que antecedem as condições experimentais. Além disso, as coletas do baseline e condições experimentais serão remarcadas nos seguintes casos: I) privação total ou parcial de sono (>50% do tempo de sono habitual); II) utilização de creatina por, no mínimo, 5 dias contínuos, sendo esta situação demandando um washout de cinco semanas (VAN CUTSEM et al., 2020), caso o voluntário concorde; III) resposta da EVA pré-condições experimentais >25mm (protocolo adotado por Kamali et al.).Serão considerados como desfechos primários para esse estudo as variáveis neurofisiológicas (ERPs e bandas de frequência); como desfechos secundários serão utilizadas as medidas de manipulation check (ST, TVM, EVA). O estudo será submetido ao Comitê de Ética em Pesquisa (CEP) do Centro de Ciências da Saúde da Universidade Federal da Paraíba (UFPB) e respeitará as normas éticas de pesquisa com seres humanos regidas pela resolução nº 510/16 do Conselho Nacional de Saúde. As coletas só terão início após a aprovação do projeto pelo referido CEP. Os voluntários estarão cientes dos procedimentos ao qual serão submetidos e receberão um Termo de Assentimento Livre e Esclarecido (TCLE; Apêndice I) com explicação, em linguagem clara e objetiva de todos os procedimentos que serão adorados, seus riscos e benefícios, além da clareza de que poderá desistir da participação na pesquisa a qualquer momento, sem que haja ônus ou prejuízo ao mesmo. Além disso, um relatório com os resultados obtidos será entregue aos voluntários, bem como a referida interpretação dos resultados encontrados. Estudo 2: Os lutadores receberão informações gerais sobre o experimento, passarão por uma triagem para verificar sua elegibilidade para participação no estudo e então visitarão o laboratório em cinco diferentes ocasiões: D1) familiarização com ST, TVMs, tarefa de ECP (RS ou STM), EVA e eye-tracking (EYE-TR); D2) medida baseline, na qual os atletas realizarão uma ou duas versões de ST (a depender da tarefa de ECP escolhida) e TVMs; D3) individualização da carga mental, quando será mensurado o tempo de ECP até que se atinja um nível de carga mental ≥70mm na EVA; D4 e D5) condições experimentais com aplicação da tarefa de ECP ou apresentação de documentário (CON). Vale ressaltar que a decisão de que tipo de ECP será utilizado (RS ou STM) dependerá dos achados referentes ao estudo 1. Como manipulation check pré e pós individualização do tempo de EC e condições experimentais os sujeitos responderão à EVA, ST e realizarão um resting state com olhos abertos com EYE-TR, além de um teste físico, realizado após o teste visuomotor do momento pós-experimento. Entre os dias D1/D2, D2/D3 e D3/D4 haverá um intervalo mínimo de 48 horas, enquanto entre os dias D4/D5 haverá um intervalo mínimo de 72 horas. Apenas as visitas D4/D5 serão randomizadas. Na condição CON, o indivíduo assistirá um documentário com valência afetiva neutra até o tempo de marcação da carga mental determinada no D3. Serão repassadas instruções para não utilização de CAF e/ou maltodextrina até 12 horas antes das condições experimentais; evitar uso prolongado (≥ 10 minutos contínuos) de RS nas quatro horas que antecedem as condições experimentais e abstenção da RS Instagram© por 12 horas; não realização de exercício físico nas 24 horas que antecedem as condições experimentais. Além disso, as coletas do baseline e condições experimentais serão remarcadas nos seguintes casos: I) privação total ou parcial de sono (>50% do tempo de sono habitual); II) utilização de creatina por, no mínimo, 5 dias contínuos, sendo esta situação demandando um washout de cinco semanas, caso o voluntário concorde (VAN CUTSEM et al., 2020); III) resposta da EVA pré-condições experimentais >25mm (protocolo adotado por Kamali et al.). Estudo 3: Os lutadores receberão informações gerais sobre o experimento, passarão por uma triagem para verificar sua elegibilidade para participação no estudo e então visitarão o laboratório em cinco diferentes ocasiões: D1) familiarização com ST, TVMs, tarefa de ECP (RS ou STM), EVA, eye-tracking (EYE-TR) e ETCC; D2) individualização da carga mental, quando será mensurado o tempo de ECP até que se atinja um nível de carga mental ≥70mm na EVA; D3, D4 e D5) quando realizadas as condições experimentais do estudo: sessão controle (documentário; CON), EC + s-ETCC ou EC + a-ETCC. Vale ressaltar que a decisão de que tipo de ECP será utilizado (RS ou STM) dependerá dos achados referentes ao estudo 1. A sessão D2 será considerada uma condição experimental, porém não será inclusa da randomização, ao contrário das outras condições experimentais, considerando que esta será a sessão balizadora do tempo de EC e, portanto, deve ser realizada primeiro que as demais. Serão repassadas instruções para não utilização de CAF e/ou maltodextrina até 12 horas antes das condições experimentais; evitar uso prolongado (≥ 10 minutos contínuos) de RS nas quatro horas que antecedem as condições experimentais e abstenção da RS Instagram© por 12 horas; não realização de exercício físico nas 24 horas que antecedem as condições experimentais. Além disso, as coletas do baseline e condições experimentais serão remarcadas nos seguintes casos: I) privação total ou parcial de sono (>50% do tempo de sono habitual); II) utilização de creatina por, no mínimo, 5 dias contínuos, sendo esta situação demandando um washout de cinco semanas, caso o voluntário concorde (VAN CUTSEM et al., 2020); III) resposta da EVA pré-condições experimentais >25mm (protocolo adotado por Kamali et al.). Randomização: Os estudos terão randomizações individuais e a randomização será do tipo simples e será feita através no site https://www.randomizer.org/. que cria permutações numéricas aleatórias, de forma que todos os participantes participem de ambas as condições experimentais, de maneira randomizada. Para tanto, será criada uma sequência numérica que indique cada uma das condições e será feita a randomização para cada participante elegível ao estudo.
-
Descriptors:
en
F01.145.126.937 Mental fatigue
pt-br
F01.145.126.937 Fadiga mental
Recruitment
- Study status: Recruiting
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Countries
- Brazil
- Date first enrollment: 08/01/2022 (mm/dd/yyyy)
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Target sample size: Gender: Minimum age: Maximum age: 18 - 18 Y 35 Y -
Inclusion criteria:
en
Combat sport athletes; both sexes; age between 18 and 35 years; more than five years of experience in their modality; have competitive experience in their modality of origin in the last three years; be training the modality continuously in the last six months; have an active profile on Instagram
pt-br
atletas de esportes de combate; ambos os sexos; idade entre 18 e 35 anos; ter mais de cinco anos de experiência na sua modalidade; ter experiência competitiva na sua modalidade de origem nos últimos três anos; estar treinando a modalidade de maneira continua nos últimos seis meses; possuir perfil ativo no Instagram
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Exclusion criteria:
en
having suffered a knockout or concussion in the last month before the beginning of the collections; being on a low-calorie diet with restricted carbohydrate intake; impossibility of data analysis due to technical failures; self-reporting cognitive and brain impairment; present visual problems that compromise color discrimination; self-reporting sleep disturbances
pt-br
ter sofrido nocaute ou concussão no último mês que antecedeu o início das coletas; estar realizando dieta hipocalórica com restrição de ingestão de carboidratos; impossibilidade de análise de dados devido a falhas técnicas; autorrelatar comprometimento cognitivo e cerebral; apresentar problemas visuais que comprometam a discriminação de cores; autorrelatar distúrbios do sono
Study type
-
Study design:
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Expanded access program Purpose Intervention assignment Number of arms Masking type Allocation Study phase
Outcomes
-
Primary outcomes:
en
In study 1, the electrophysiological brain responses will be compared through the evaluation of electroencephalographic frequency bands in different types of cognitive effort. It is expected to find alpha frequency band increases in the conditions of prolonged cognitive effort through modified Stroop test and use of Social Network, compared to baseline and control condition, but not different from each other.
pt-br
No estudo 1 será comparada as respostas eletrofisiológicas cerebrais atraves da avaliação de bandas de frequências eletroencefalográficas em diferentes tipos de esforço cognitivo. Espera-se encontrar aumenta da banda de frequência alfa nas condições de esforço cognitivo prolongado através de Stroop teste modificado e uso de Rede social, comparado a linha de base e a condição controle, mas não diferente entre si.
en
In study 2, the effect of prolonged cognitive effort on the visuomotor performance of combat athletes will be verified, measured through the use of motion sensors (LED lights). Visuomotor performance is expected to be worse in the condition of prolonged cognitive effort, compared to control conditions, reflected by the worsening in accuracy and response time to the visuomotor test.
pt-br
No estudo 2 será verificado o efeito do esforço cognitivo prolongado sobre o desempenho visuomotor de atletas de combate, medido através do uso de sensores de movimento (LED lights). Espera-se que o desempenho visuomotor seja piorado na condição de esforço cognitivo prolongado, comparado a condições controle, refletido pela piora na acurácia e tempo de resposta ao teste visuomotor.
en
In study 3, the contracting effect of transcranial stimulation by continuous current will be verified on the effects of prolonged cognitive effort on visuomotor performance. It is expected that real transcranial stimulation can attenuate the effects of prolonged cognitive effort on visuomotor performance, showing no difference from the control conditions (no stimulation and no cognitive effort) and being superior to the placebo condition (placebo brain stimulation and with cognitive effort).
pt-br
No estudo 3 será verificado o efeito contratuante da estimulação transcraniana por correne contínua aos efeitos do esforço cognitivo prolongado sobre o desempenho visuomotor. Espera-se que a estimulação transcraniana real possa atenuar os efeito do esforço cognitivo prolongado sobre o desempenho visuomotor, não apresentando diferença da condições controle (sem estimualção e sem esforço cognitivo) e sendo superior a condição placebo (estimulação cerebral placebo e com esforço cognitivo).
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Secondary outcomes:
en
This study have not secundary outcomes
pt-br
Não são esperados desfechos secundários.
Contacts
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Public contact
- Full name: Heloiana Faro
-
- Address: Rua Eliseu do Rego Luna, 10
- City: João Pessoa / Brazil
- Zip code: 58051575
- Phone: +55(84)998006100
- Email: heloianafaro@gmail.com
- Affiliation: Universidade Federal da Paraíba
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Scientific contact
- Full name: Heloiana Faro
-
- Address: Rua Eliseu do Rego Luna, 10
- City: João Pessoa / Brazil
- Zip code: 58051575
- Phone: +55(84)998006100
- Email: heloianafaro@gmail.com
- Affiliation: Universidade Federal da Paraíba
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Site contact
- Full name: Heloiana Faro
-
- Address: Rua Eliseu do Rego Luna, 10
- City: João Pessoa / Brazil
- Zip code: 58051575
- Phone: +55(84)998006100
- Email: heloianafaro@gmail.com
- Affiliation: Universidade Federal da Paraíba
Additional links:
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Existem 241 ensaios clínicos em análise.
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