Public trial
RBR-4rcsc6 Strength evaluation after open surgery for bladder in patients undergoing conventional fasting and fasting with…
Date of registration: 03/18/2016 (mm/dd/yyyy)Last approval date : 03/18/2016 (mm/dd/yyyy)
Study type:
Interventional
Scientific title:
en
Functional assessment after open cholecystectomy in patients undergoing conventional and abbreviated fasting
pt-br
Avaliação funcional após colecistectomia aberta em pacientes submetidos a jejum convencional e abreviado
Trial identification
- UTN code: U1111-1144-3989
-
Public title:
en
Strength evaluation after open surgery for bladder in patients undergoing conventional fasting and fasting with limited time
pt-br
Avaliação de força após cirurgia aberta de vesícula em pacientes submetidos a jejum convencional e jejum com tempo reduzido
-
Scientific acronym:
-
Public acronym:
-
Secondaries identifiers:
-
nº 070/CEP-HUJM/2011
Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa do Hospital Universitário Júlio Muller - CEP/HUJM
-
nº 070/CEP-HUJM/2011
Sponsors
- Primary sponsor: Universidade Federal de Mato Grosso
-
Secondary sponsor:
- Institution: Universidade Federal de Mato Grosso
- Institution: HOSPITAL BENEFICENTE SANTA HELENA
- Institution: Universidade Federal de Mato Grosso
-
Supporting source:
- Institution: Universidade Federal de Mato Grosso
- Institution: HOSPITAL BENEFICENTE SANTA HELENA
Health conditions
-
Health conditions:
en
cholecystectomy
pt-br
colecistectomia
-
General descriptors for health conditions:
en
C06 Digestive system diseases
pt-br
C06 Doenças do sistema digestório
es
C06 Enfermedades del sistema digestivo
en
K00-K93 XI - Diseases of the digestive system
pt-br
K00-K93 XI - Doenças do aparelho digestivo
-
Specific descriptors:
Interventions
-
Interventions:
en
Intervention group: 14 woman between 18 and 60 years old, without other deseases and with good nutricional assessment who undergoing open cholecystectomy received a drunk with carbohidrate (clear tea with 12.5% of maltodextrine) before the surgery, being offerd 400 ml of this beverage six hours before the surgery and 200 ml of the same beverage two hours before the surgical procedure. Control group : 13 woman between 18 and 60 years old, without other deseases and with good nutricional assessment who undergoing open cholecystectomy - no treatment
pt-br
Grupo experimental: 14 mulheres entre 18 e 60 anos, sem outras doenças e com bom estado nutricional que iriam realizar cirurgia aberta para retirada de vesícula receberam uma bebida contendo carboidrato (chá claro + 12.5% de maltodextrina), antes do procedimento operatório, sendo ofertado 400 ml da bebida seis horas antes da operação e 200 ml da bebida duas horas antes da operação. Grupo controle: 13 mulheres entre 18 e 60 anos, sem outras doenças e com bom estado nutricional que iriam realizar cirurgia aberta para retirada de vesícula - sem tratamento
-
Descriptors:
en
D08.811.682.047.150 Carbohydrate Dehydrogenases
pt-br
D08.811.682.047.150 Desidrogenases de Carboidrato
es
D08.811.682.047.150 Deshidrogenasas de Carbohidratos
Recruitment
- Study status: Data analysis completed
-
Countries
- Brazil
- Date first enrollment: 12/05/2011 (mm/dd/yyyy)
-
Target sample size: Gender: Minimum age: Maximum age: 20 F 18 Y 60 Y -
Inclusion criteria:
en
adult female patients, aged 18 to 60 years old undergoing open cholecystectomy
pt-br
pacientes adultos do sexo feminino, com idade entre 18 a 60 anos, submetidos a colecistectomia por laparotomia
-
Exclusion criteria:
en
Younger than 18 years and greater than 60 years, male, other diseases.
pt-br
Idade menor que 18 anos e maior que 60 anos, sexo masculino, outras patologias associadas.
Study type
-
Study design:
-
Expanded access program Purpose Intervention assignment Number of arms Masking type Allocation Study phase Prevention Parallel 2 Double-blind Randomized-controlled N/A
Outcomes
-
Primary outcomes:
en
Expected outcome: increased muscle strength after drink containing carbohydrate intake measured by dinamometer in order to obtain a beta error of 80% and a 5% alpha error is estimated that would be a reduction in the muscle strength of 50% in the control group.
pt-br
Desfecho esperado: aumento de força muscular após ingestão de bebida contendo carboidrato aferida por dinamômetro afim de obter-se um erro beta de 80% e um erro alfa de 5% estimando-se que haveria uma redução da força muscular em 50% no grupo controle.
en
Found outcome: significant increase in muscle strength in the intervention group compared to the control group (p=0,01) after drink containing carbohydrate intake by the intervention group.
pt-br
Desfecho encontrado: aumento significativo da força muscular no grupo intervenção comparado ao grupo controle (p=0,01) após ingestão de bebida contendo carboidrato pelo grupo intervenção.
-
Secondary outcomes:
en
Expected outcome: measurement of muscle strength in three stages, six hours before the operation, one hour before the procedure and postoperative periods up to twelve hours after the surgical procedure, both in the group who receveid the drink containing carbohydrate and in the control group who received no drink.
pt-br
Desfecho esperado: mensuração da força muscular em três momentos, seis horas antes da operação, uma hora antes do procedimento e no pós operatório até 12 horas após o procedimento operatório, tanto no grupo que recebeu a bebida contendo carboidrato quanto no grupo controle que não recebeu nenhuma bebida.
en
Found outcome: increase in muscle strength measured in the intervention group individuals compaired to the control group in the times of six hours before the operation (p=0,04), one hour before the procedure and in the postoperative of these individuals (p=0,01).
pt-br
Desfecho encontrado: aumento da força muscular aferida nos indivíduos do grupo intervenção em relação ao grupo controle nos momentos de seis horas antes da operação (p=0,04), uma hora antes do procedimento e no pós operatório desses indivíduos (p=0,01).
Contacts
-
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- City: Cuiaba / Brazil
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- Email: dianadock@hotmail.com
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- Address: Hospital Universitário Julio Muller Rua L s/n , Bairro Alvorada
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Additional links:
Total de Ensaios Clínicos 16812.
Existem 8270 ensaios clínicos registrados.
Existem 4651 ensaios clínicos recrutando.
Existem 322 ensaios clínicos em análise.
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