RBR-4qyc94 Effects of intensity exercises in functional capacity in older woman

Date of registration: 12/27/2016 ^(mm/dd/yyyy)
Last approval date : 12/27/2016 ^(mm/dd/yyyy)

Study type:

Interventional

Scientific title:

Trial identification

• UTN code: U1111-1183-3184

• Public title:

  en

  Effects of intensity exercises in functional capacity in older woman

  pt-br

  Efeitos de um protocolo de exercícios intensos na capacidade funcional de idosas

• Scientific acronym:

• Public acronym:
• Secondaries identifiers:
  • 56742016.0.0000.5588
    Issuing authority: Plataforma Brasil
  • 1.650.094
    Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa do Instituto Federal do Sudeste de Minas Gerais

Sponsors

• Primary sponsor: Instituto Federal do Sudeste de Minas
• Secondary sponsor:
  • Institution: Secretaria de Saúde da cidade de Rio Pomba
• Supporting source:
  • Institution: Instituto Federal do Sudeste de Minas

Health conditions

• Health conditions:

  en

  Endocrine system disease, cardiovascular disease

  pt-br

  Doenças do sistema endócrino, doenças cardiovasculares

• General descriptors for health conditions:

  en

  C23 Pathological conditions, signs and symptoms

  pt-br

  C23 Condições patológicas, sinais e sintomas

  es

  C23 Condiciones patológicas, signos y síntomas

  en

  C18 Nutritional and metabolic diseases

  pt-br

  C18 Doenças nutricionais e metabólicas

  es

  C18 Enfermedades nutricionales y metabólicas

• Specific descriptors:

Interventions

• Interventions:

  en

  Squat exercise with High Intensity interval Training. Elderly control group will maintain the physical activity program of low to moderate intensity then in progress. The older the experimental group held after the regular program of physical activity equal to the control group, the squat exercise series at intervals and high intensity as following schedule: First and Second week = 1 set of 30 seconds; Third and Fourth week = 2 sets of 30 seconds with 2 minutes recovery / Fifth to Eighth Week = 3 sets of 30 seconds with a 2 minute recovery. The intensity will be measured by the Subjective Scale Effort and should remain between 15 and 17 (Hard and Very Hard). The High Intensity Interval Training program will continue for 12 weeks, 2 times weekly. After sample calculation will be 30 women in the control group and 18 in the experimental group.

  pt-br

  Exercício de Agachamento com a metodologia de Treinamento Intervalado de Alta Intensidade. As idosas do grupo controle manterão o programa de atividade física de intensidade baixa a moderada que já realizavam. As idosas do grupo experimental realizarão, após o programa regular de atividade física igual ao do grupo controle, séries do exercício agachamento de forma intervalada e em alta intensidade, conforme planejamento a seguir: Primeira e Segunda semana= 1 série de 30 segundos; Terceira e Quarta semana= 2 séries de 30 segundos com 2 minutos de recuperação/ Quinta a Oitava Semana= 3 séries de 30 segundos com 2 minutos de recuperação. A intensidade será mensurada pela Escala Subjetiva de Esforço e deverá manter-se entre 15 e 17 (Difícil e Muito Difícil). O programa de treinamento Intervalado de Alta Intensidade terá duração de 12 semanas, com frequência semanal de 2 vezes. Após cálculo amostral, serão 30 idosas no grupo controle e 18 no grupo experimental.

• Descriptors:

  en

  E02.779.474 Exercise Movement Techniques

  pt-br

  E02.779.474 Técnicas de Exercício e de Movimento

  es

  E02.779.474 Técnicas de Ejercicio con Movimientos

  en

  E02.779.483 Exercise Therapy

  pt-br

  E02.779.483 Terapia por Exercício

  es

  E02.779.483 Terapia por Ejercicio

Recruitment

• Study status: Recruitment completed
• Countries
  • Brazil
• Date first enrollment: 09/01/2016 ^(mm/dd/yyyy)

• Target sample size:	Gender:	Minimum age:	Maximum age:
  48	F	60 Y	100 Y

• Inclusion criteria:

  en

  Age greater than 65 years; group of practitioners Exercise and Wellness for more than three months; agreement to participate in the study and signed the free and informed consent

  pt-br

  Idade maior que 65 anos; praticantes do grupo Exercício Físico e Bem-Estar há mais de 3 meses; concordância em participar do estudo e assinatura do termo de consentimento livre e esclarecido (TCLE) - Anexo A).

• Exclusion criteria:

  en

  HIV patients; poorly controlled hypertension (SBP: 165 mmHg and / or DBP: 100 mmHg); decompensated diabetes (random blood glucose: 200 mg / dL); severe heart disease; severe neurological disorders; neuromuscular and musculoskeletal disorders incapacitating to perform the experimental protocol; neoplasms; patient unable to understand the objectives of the study and / or informed consent. There will also be excluded from the protocol those who submit, twice in succession or three times alternating, pressure values and / or glucose, above the pre-set values (criteria not included) during the training protocol and those missing protocol more than three times alternating or consecutive.

  pt-br

  Portadores de HIV; hipertensão arterial mal controlada (PAS: 165 mmHg e/ou PAD:100 mmHg); diabetes mellitus descompensado (glicemia casual: 200mg/dL); cardiopatia grave; distúrbios neurológicos graves; distúrbios neuromusculares e osteomioarticulares incapacitantes para realização do protocolo experimental; neoplasias; paciente incapaz de compreender os objetivos do estudo e/ou o consentimento informado. Além disso, serão excluídos do protocolo aquelas que apresentarem, por duas vezes consecutivas ou três vezes alternadas, valores pressóricos e/ou glicêmicos, acima dos valores pré-estabelecidos (Critérios de não inclusão) durante o protocolo de treinamento e aquelas que faltarem ao protocolo mais do que três vezes alternadas ou consecutivas.

Study type

• Study design:

• Expanded access program	Purpose	Intervention assignment	Number of arms	Masking type	Allocation	Study phase
  	Treatment	Parallel	2	Single-blind	Randomized-controlled	N/A

Outcomes

• Primary outcomes:

  en

  20% increase levels of strength of upper limbs, evaluated by dynamometry (Hand Grip) in the pre and post intervention measurements.

  pt-br

  Aumento de 20% dos níveis de força de membros superiores, avaliados por dinamometria (Hand Grip) nas medições pré e pós intervenção.

• Secondary outcomes:

  en

  20% increase of the power levels of the lower limbs, measured by grip strength; 10% reduction of time in walk speed measured by the usual walking speed test of 15 feet and 10% reduction in the speed of time in agility test evaluated by test Time Get Up and Go, in the pre and post intervention measurements .

  pt-br

  Aumento de 20% dos níveis de força de membros inferiores, avaliados por dinamometria; redução de 10% no tempo da velocidade de marcha, avaliado pelo teste de velocidade de caminhada usual de 15 pés e redução de 10% no tempo da velocidade no teste de agilidade avaliado pelo teste Time Get Up and Go, nas medições pré e pós intervenção.

Contacts

• Public contact
  • Full name: henrique novais mansur
  • • Address: Rua Doutor José Fagundes Netto, 120/201
    • City: Juiz de Fora / Brazil
    • Zip code: 36010-580
  • Phone: +55(32)99934-2488
  • Email: hnmansur@gmail.com
  • Affiliation: Instituto Federal do Sudeste de Minas
   
• Scientific contact
  • Full name: henrique novais mansur
  • • Address: Rua Doutor José Fagundes Netto, 120/201
    • City: Juiz de Fora / Brazil
    • Zip code: 36010-580
  • Phone: +55(32)99934-2488
  • Email: hnmansur@gmail.com
  • Affiliation: Instituto Federal do Sudeste de Minas
   
• Site contact
  • Full name: henrique novais mansur
  • • Address: Rua Doutor José Fagundes Netto, 120/201
    • City: Juiz de Fora / Brazil
    • Zip code: 36010-580
  • Phone: +55(32)99934-2488
  • Email: hnmansur@gmail.com
  • Affiliation: Instituto Federal do Sudeste de Minas
   

Additional links:

• Download in ICTRP format