RBR-4qxgjh Polycystic Ovary Syndrome and Physical Exercise

Date of registration: 12/26/2016 ^(mm/dd/yyyy)
Last approval date : 12/26/2016 ^(mm/dd/yyyy)

Study type:

Interventional

Scientific title:

Trial identification

• UTN code: U1111-1190-0877

• Public title:

  en

  Polycystic Ovary Syndrome and Physical Exercise

  pt-br

  Síndrome do Ovário Policístico e Exercício Físico

• Scientific acronym:

• Public acronym:
• Secondaries identifiers:
  • 222/2008
    Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa do Hospital Universitário Onofre Lopes - HUOL

Sponsors

• Primary sponsor: Universidade Federal do Rio Grande do Norte - UFRN
• Secondary sponsor:
  • Institution: Hospital Universitário Onofre Lopes – HUOL-UFRN
• Supporting source:
  • Institution: Conselho Nacional de Desenvolvimento Científico e Tecnológico - CNPq
  • Institution: Fundação de Apoio à Pesquisa do Estado do Rio Grande do Norte - FAPERN

Health conditions

• Health conditions:

  en

  Polycystic Ovary Syndrome

  pt-br

  Síndrome do Ovário Policístico

• General descriptors for health conditions:

  en

  C19 Endocrine system diseases

  pt-br

  C19 Doenças do sistema endócrino

  es

  C19 Enfermedades del sistema endocrino

• Specific descriptors:

Interventions

• Interventions:

  en

  Control group: 15 women with polycystic ovary syndrome will receive standard advice for regular physical activity. The control group will be instructed to accumulate 30 minutes of moderate aerobic activity five days per week during 16 weeks. The control group will not participate in any structured physical training program. Aerobic training group: 15 women with polycystic ovary syndrome will receive supervised aerobic training three times per week during 16 weeks. It will be performed 40 minutes of aerobic exercise during each training session, which will be preceded by five minutes of warm-up and followed by five minutes of cool-down. The aerobic exercise training will be structured in four different phases with monthly increments of intensity varying from light to vigorous (from 60 to 85% of maximum heart rate). Strength training group: 15 women with polycystic ovary syndrome will receive supervised strength training three times per week during 16 weeks. It will be performed 14 strength exercises during each training session. The protocol for each exercise will be three sets of 12 repetitions at 60% of one-repetition maximum (1RM) achieved individually at the initial assessment, with a one-minute interval between sets, and two minutes between exercises. Combined training group: 15 women with polycystic ovary syndrome will receive combined training three times per week during 16 weeks. Combined training will be the combination of aerobic and strength training, in terms of intensity, duration, frequency, progression, and total duration of the program

  pt-br

  Grupo controle: 15 mulheres com síndrome do ovário policístico receberão um aconselhamento padrão para a prática regular de atividade física. O grupo será orientado a acumular 30 minutos de atividade aeróbia moderada cinco dias por semana durante 16 semanas. O grupo controle não participará de qualquer programa estruturado de treinamento físico. Grupo treinamento aeróbio: 15 mulheres com síndrome do ovário policístico receberão treinamento aeróbio supervisionado três vezes por semana durante 16 semanas. Será realizado 40 minutos de exercícios aeróbios durante cada sessão de treinamento, que será precedida por cinco minutos de aquecimento e seguida por cinco minutos de arrefecimento. O treinamento aeróbio será estruturado em quatro fases diferentes, com incrementos mensais de intensidade variando de leve a vigoroso (de 60% a 85% da frequência cardíaca máxima). Grupo treinamento resistido: 15 mulheres com síndrome do ovário policístico receberão treinamento resistido supervisionado três vezes por semana durante 16 semanas. Será realizado 14 exercícios de força durante cada sessão de treinamento. O protocolo de cada exercício será três séries de 12 repetições à 60% de uma repetição máxima (1RM) alcançada individualmente na avaliação inicial, com intervalo de um minuto entre as séries e dois minutos entre os exercícios. Grupo treinamento misto: 15 mulheres com síndrome do ovário policístico receberão treinamento misto três vezes por semana durante 16 semanas. O treinamento misto contará com a junção do treinamento aeróbio e resistido, no que se refere à intensidade, duração, frequência, progressão e duração total do programa

• Descriptors:

  en

  G11.427.590.530.698.277 Exercise

  pt-br

  G11.427.590.530.698.277 Exercício

  es

  G11.427.590.530.698.277 Ejercicio

Recruitment

• Study status: Recruitment completed
• Countries
  • Brazil
• Date first enrollment: 01/11/2010 ^(mm/dd/yyyy)

• Target sample size:	Gender:	Minimum age:	Maximum age:
  60	F	18 Y	34 Y

• Inclusion criteria:

  en

  Diagnosis of polycystic ovary syndrome according to the Rotterdam criteria

  pt-br

  Diagnóstico da síndrome do ovário policístico, de acordo com os critérios Rotterdam

• Exclusion criteria:

  en

  Other disorders such as nonclassic congenital adrenal hyperplasia, thyroid dysfunction, and hyperprolactinemia; renal or hepatic dysfunction; or use of medications known to affect reproductive, cardiovascular or metabolic function

  pt-br

  Outras doenças como a hiperplasia adrenal congênita, disfunção da tireóide e hiperprolactinemia; disfunção renal ou hepática; ou uso de medicamentos conhecidos por afetar a função reprodutiva, cardiovascular ou metabólica

Study type

• Study design:

• Expanded access program	Purpose	Intervention assignment	Number of arms	Masking type	Allocation	Study phase
  	Prevention	Parallel	4	Double-blind	Randomized-controlled	N/A

Outcomes

• Primary outcomes:

  en

  Increased maximal oxygen uptake after 16 weeks of physical training, verified by ergospirometry, from of a change of at least 10% in the pre- and post-intervention measurements

  pt-br

  Aumento do consumo máximo de oxigênio após 16 semanas de treinamento físico, verificado por meio da ergoespirometria, a partir da constatação de uma variação de pelo menos 10% nas medições pré e pós intervenção

• Secondary outcomes:

  en

  Improvement of the reproductive, hormonal and metabolic aspects after 16 weeks of physical training, verified by ovarian morphological analysis and levels of luteinizing hormone, follicle-stimulating hormone, progesterone, 17-hydroxyprogesterone, total testosterone, dehydroepiandrosterone sulfate, prolactin, sex hormone-binding globulin, total cholesterol, high density lipoprotein, triglycerides, urea, creatinine, C-reactive protein, plasminogen activator inhibitor-1, glucose and insulin, from the observation of a significant change in the pre- and post-intervention measurements

  pt-br

  Melhora dos aspectos reprodutivos, hormonais e metabólicos após 16 semanas de treinamento físico, verificado por meio de análise morfológica ovariana e níveis do hormônio luteinizante, hormônio folículo estimulante, progesterona, 17-hidroxiprogesterona, testosterona total, sulfato de dehidroepiandrosterona, prolactina, globulina de ligação dos hormônios sexuais, colesterol total, lipoproteína de alta densidade, triglicerídeos, uréia, creatinina, proteína C-reativa, inibidor 1 de ativador de plasminogênio, glicose e insulina, a partir da constatação de uma mudança significativa nas medições pré e pós intervenção

  en

  Improvement of the cardiovascular aspect after 16 weeks of physical training, verified by blood pressure and heart rate, from the observation of a significant change in the pre- and post-intervention measurements

  pt-br

  Melhora do aspecto cardiovascular após 16 semanas de treinamento físico, verificado por meio da pressão arterial e frequência cardíaca, a partir da constatação de uma mudança significativa nas medições pré e pós intervenção

  en

  Improvement of body composition after 16 weeks of physical training, verified by body mass, body mass index, and waist and hip circumference, from the observation of a significant change in the pre- and post-intervention measurements

  pt-br

  Melhora da composição corporal após 16 semanas de treinamento físico, verificado por meio da massa corporal, índice de massa corporal, e circunferência da cintura e quadril, a partir da constatação de uma mudança significativa nas medições pré e pós intervenção

  en

  Improvement in quality of life after 16 weeks of physical training, verified by quality of life questionnaire, from the observation of a significant change in the pre- and post-intervention measurements

  pt-br

  Melhora da qualidade de vida após 16 semanas de treinamento físico, verificado por meio do questionário de qualidade de vida, a partir da constatação de uma mudança significativa nas medições pré e pós intervenção

Contacts

• Public contact
  • Full name: Eduardo Caldas Costa
  • • Address: Departamento de Educação Física, Campus Universitário, BR 101, Lagoa Nova
    • City: Natal / Brazil
    • Zip code: 59078-970
  • Phone: +55(84)32153451
  • Email: ecc@ufrnet.br
  • Affiliation: Universidade Federal do Rio Grande do Norte - UFRN
  • Full name: George Dantas de Azevedo
  • • Address: Departamento de Morfologia do Centro de Biociências, Campus Universitário, BR 101, Lagoa Nova
    • City: Natal / Brazil
    • Zip code: 59078-970
  • Phone: +55(84)32153431
  • Email: georgedantas.faimer@gmail.com
  • Affiliation: Universidade Federal do Rio Grande do Norte - UFRN
   
• Scientific contact
  • Full name: Eduardo Caldas Costa
  • • Address: Departamento de Educação Física, Campus Universitário, BR 101, Lagoa Nova
    • City: Natal / Brazil
    • Zip code: 59078-970
  • Phone: +55(84)32153451
  • Email: ecc@ufrnet.br
  • Affiliation: Universidade Federal do Rio Grande do Norte - UFRN
  • Full name: George Dantas de Azevedo
  • • Address: Departamento de Morfologia do Centro de Biociências, Campus Universitário, BR 101, Lagoa Nova
    • City: Natal / Brazil
    • Zip code: 59078-970
  • Phone: +55(84)32153431
  • Email: georgedantas.faimer@gmail.com
  • Affiliation: Universidade Federal do Rio Grande do Norte - UFRN
   
• Site contact
  • Full name: Eduardo Caldas Costa
  • • Address: Departamento de Educação Física, Campus Universitário, BR 101, Lagoa Nova
    • City: Natal / Brazil
    • Zip code: 59078-970
  • Phone: +55(84)32153451
  • Email: ecc@ufrnet.br
  • Affiliation: Universidade Federal do Rio Grande do Norte - UFRN
  • Full name: George Dantas de Azevedo
  • • Address: Departamento de Morfologia do Centro de Biociências, Campus Universitário, BR 101, Lagoa Nova
    • City: Natal / Brazil
    • Zip code: 59078-970
  • Phone: +55(84)32153431
  • Email: georgedantas.faimer@gmail.com
  • Affiliation: Universidade Federal do Rio Grande do Norte - UFRN
   

Additional links:

• Download in ICTRP format