Public trial
RBR-4qn7zg Clinical efecctiveness and tooth sensitivity of two sorts at-home bleaching treatment
Date of registration: 05/07/2019 (mm/dd/yyyy)Last approval date : 05/07/2019 (mm/dd/yyyy)
Study type:
Interventional
Scientific title:
en
Clinical efecctiveness and tooth sensitivity of at-home bleaching treatment with 35% carbamide peroxide versus 10% carbamide peroxide- a randomized double-blind clinical trial
pt-br
Efetividade e sensibilidade dental do clareamento caseiro com Peróxido de Carbamida 35% versus 10% - ensaio clínico randomizado duplo cego
Trial identification
- UTN code: U1111-1230-3924
-
Public title:
en
Clinical efecctiveness and tooth sensitivity of two sorts at-home bleaching treatment
pt-br
Efetividade e sensibilidade dental de dois tipos de clareadores no clareamento caseiro
-
Scientific acronym:
-
Public acronym:
-
Secondaries identifiers:
-
3.184.341
Issuing authority: Comitê de ética e pesquisa da Universidade Estadual De Ponta Grossa
-
08766219.3.0000.0105
Issuing authority: Plataforma Brasil/Sistema Nacional de Ética em Pesquisa
-
3.184.341
Sponsors
- Primary sponsor: Universidade Estadual de Ponta Grossa
-
Secondary sponsor:
- Institution: Universidade Estadual de Ponta Grossa
-
Supporting source:
- Institution: Universidade Estadual de Ponta Grossa
Health conditions
-
Health conditions:
en
Tooth discoloration; Dentin sensitivity.
pt-br
Descoloração do dente; Sensibilidade da dentina.
-
General descriptors for health conditions:
en
C07 Stomatognathic diseases
pt-br
C07 Doenças estomatognáticas
es
C07 Enfermedades estomatognáticas
-
Specific descriptors:
Interventions
-
Interventions:
en
It will be a parallel-type study. According to the bleaching procedure, 80 pacients will bem randomly allocated into two groups (n=40). 35% carbamide gel group will use manufacturer instructions at home protocol for 30 minutes. The 10% carbamide control group will also follow the manufacturer instructions at home protocol for 360 minutes (6 hours). Patients will be instructed to use the gel in a whitening tray, previously made, daily. It will be advised to wash the tray with water and conventional brushing after use.
pt-br
Será um estudo paralelo duplo cego. 80 pacientes serão alocados de forma aleatória em dois grupos (n=40) de acordo com o a concentração do gel clareador utilizado. 40 pacientes farão o uso de peróxido de carbamida 35% no protocolo caseiro durante 30 minutos conforme orientação do fabricante. Outros 40 pacientes farão parte do grupo controle, usando peróxido de carbamida 10% por 360 minutos (6 horas) conforme orientação do fabricante. Os pacientes serão orientados a usar o gel em uma moldeira de clareamento, previamente confeccionada, diariamente. Será orientado a lavagem da moldeira com água e escovação convencional após o uso.
-
Descriptors:
en
E06.420.750 Tooth Bleaching
pt-br
E06.420.750 Clareamento Dental
es
E06.420.750 Blanqueamiento de Dientes
Recruitment
- Study status: Recruiting
-
Countries
- Brazil
- Date first enrollment: 03/06/2019 (mm/dd/yyyy)
- Date last enrollment: 04/18/2019 (mm/dd/yyyy)
-
Target sample size: Gender: Minimum age: Maximum age: 80 - 18 Y 50 Y -
Inclusion criteria:
en
Patients who have minimum age 18 years old; good general and oral health; health vital teeth. According to Vita Classical scale, the teeth must be A2 or darker. It will be necessary that pacients agre the free informed consent form (TCLE).
pt-br
Voluntários com idade mínima de 18 anos; que apresentem boa saúde geral e bucal; com dentes vitais hígidos de cor mínima A2 de acordo com escala Vita Classical. É necessário que estes pacientes concordem e assinem o termo de consentimento livre esclarecido (TCLE).
-
Exclusion criteria:
en
Volunteers who have already undergone dental bleaching, who have dental prostheses, visible enamel cracks. Pregnant or lactating; with previous dental sensitivity history; possessing dental dimming due to pathologies or use of medications; in orthodontic treatment; who are on medication that may reduce tooth sensitivity.
pt-br
Voluntários que ja tenham realizado clareamento dental; que possuam prótese dental; trincas visíveis de esmalte grávidas ou lactantes; com histórico de sensibilidade dental prévia; que possuam escurecimento dental por patologias ou uso de medicamentos. que estejam em tratamento ortodôntico; que estejam em uso de medicamentos que possam reduzir a sensibilidade dental.
Study type
-
Study design:
-
Expanded access program Purpose Intervention assignment Number of arms Masking type Allocation Study phase Treatment Parallel 2 Double-blind Randomized-controlled N/A
Outcomes
-
Primary outcomes:
en
The difference in color between the baseline condition and 1 month post-bleaching will be assessed by Vita Classical and Bleachedguide Vita shade guide as well as with the Vita Easyshade spectrophotometer. Data will be presented as means an standard deviations.
pt-br
A diferença de cor entre a condição inicial e 1 mês após o clareamento será avaliada através das escala de cor Vita Classical e Vita Bleachedguide e também com espectrofotômetro Vita Easyshade. Os dados serão apresentados na forma de médias e desvios padrões.
-
Secondary outcomes:
en
Number of patients reporting spontaneous pain at some point during the dental bleaching technique or after the procedure, through self-report. Percentage of patients with pain will be referred to as absolute risk of dental sensitivity.
pt-br
Número de pacientes que relatam dor espontânea em algum momento durante a técnica de clareamento dental ou após o procedimento, através de auto relato. Percentual de pacientes com dor será denominado de risco absoluto de sensibilidade dental.
en
The intensity of dental sensitivity will be assessed through the registers performed by the patients with the use of 5-point numerical scales (NRS 0-4) and VAS analog visual scales (0-10). The values will be presented as mean and standard deviation for different evaluated periods.
pt-br
A intensidade da sensibilidade dental será avaliada através dos registros realizados pelos pacientes com a utilização de escalas numérica de 5 pontos (NRS 0-4) e escala visual analógica VAS (0-10). Os valores serão apresentados como média e desvio padrão para diferentes períodos avaliados.
Contacts
-
Public contact
- Full name: Alessandro Dourado Loguércio
-
- Address: Avenida Carlos Cavalcanti, 4748
- City: Ponta Grossa / Brazil
- Zip code: 84030-900
- Phone: 554232203740
- Email: aloguercio@hotmail.com
- Affiliation: Universidade Estadual de Ponta Grossa
-
Scientific contact
- Full name: Alessandro Dourado Loguércio
-
- Address: Avenida Carlos Cavalcanti 4748
- City: Ponta Grossa / Brazil
- Zip code: 84030-900
- Phone: 554232203740
- Email: aloguercio@hotmail.com
- Affiliation: Universidade Estadual de Ponta Grossa
-
Site contact
- Full name: Alessandro Dourado Loguercio
-
- Address: Avenida Carlos Cavalcanti 4748
- City: Ponta Grossa / Brazil
- Zip code: 84030-900
- Phone: 554232203740
- Email: aloguercio@hotmail.com
- Affiliation: Universidade Estadual de Ponta Grossa
Additional links:
Total de Ensaios Clínicos 16964.
Existem 8361 ensaios clínicos registrados.
Existem 4703 ensaios clínicos recrutando.
Existem 246 ensaios clínicos em análise.
Existem 5769 ensaios clínicos em rascunho.