Public trial
RBR-4pvhhg5 The Use of Laser in Runners with Achilles Tendonitis using Vascular Points Technique: A clinical, longitudinal, Interven...
Date of registration: 06/27/2024 (mm/dd/yyyy)Last approval date : 06/27/2024 (mm/dd/yyyy)
Study type:
Interventional
Scientific title:
en
Photobiomodulation in Runners with Achilles Tendinopathy using the Vascular Points Technique: Clinical, longitudinal, interventional study
pt-br
Fotobiomodulação em Corredores com Tendinopatia do Tendão Calcâneo utilizando Técnica de Pontos Vasculares: estudo clínico, longitudinal, intervencionista
es
Photobiomodulation in Runners with Achilles Tendinopathy using the Vascular Points Technique: Clinical, longitudinal, interventional study
Trial identification
- UTN code: U1111-1302-9530
-
Public title:
en
The Use of Laser in Runners with Achilles Tendonitis using Vascular Points Technique: A clinical, longitudinal, Interventional Study
pt-br
O uso do Laser em corredores com Tendinite do Tendão Calcâneo utilizando Técnica nos pontos Vasculares: estudo clínico, longitudinal, intervencionista
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Scientific acronym:
-
Public acronym:
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Secondaries identifiers:
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57718922.6.0000.5514
Issuing authority: Plataforma Brasil
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5.423.569
Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa da Universidade São Francisco
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57718922.6.0000.5514
Sponsors
- Primary sponsor: Universidade São Francisco - USF
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Secondary sponsor:
- Institution: Universidade Federal de São Paulo - Unifesp
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Supporting source:
- Institution: Coordenação de Aperfeiçoamento de Pessoal de Nível Superior – CAPES
Health conditions
-
Health conditions:
en
Calcaneal tendon; Low-Level Light Therapy
pt-br
Tendão do Calcâneo; Terapia com Luz de Baixa Intensidade
-
General descriptors for health conditions:
-
Specific descriptors:
en
C05.651.869 Tendinopathy
pt-br
C05.651.869 Tendinopatia
en
A02.880.176 Achilles Tendon
pt-br
A02.880.176 Tendão do Calcâneo
Interventions
-
Interventions:
en
An interventional, longitudinal clinical study involving 91 male and female runners, with a regular exercise frequency of 2 times per week, diagnosed with calcaneal tendon tendinopathy, randomized into 3 groups: vascular FBM (GFVasc), tendon FBM (GFTend) and placebo (GFPlac). All participants will receive treatment with Low Intensity Light Therapy, for 16 sessions, 2 times a week used a cluster containing 5 infrared diodes (810nm) with 200mW of power each diode (total energy of the 1000mW cluster)GFVasc the application will be made in the posterior region of the knee, in the popliteal fossa, with 3 points of application on the region of the popliteal artery called "vascular points". These points will be irradiated for 2 minutes each, with 120J of energy per point, totaling 6 minutes, in addition, the GFVasc will receive application throughout the body of the calcaneal tendon and its insertion with 6 points, 6J of energy per point, totaling 180 seconds. In GFTend will be performed only in the calcaneal tendon body and its insertion. Placebo (GFPlac) will be submitted to irradiation simulation with the same duration of the actual application. The volunteers will be submitted to pre and post-treatment evaluations (8 weeks): Visa-A-Br, sleep quality, muscle strength, kinesiophobia, self-efficacy, numerical pain scale (NDT). In addition, patients will follow-up for 16, 24 and 32 weeks with the variables: training load, tendon pain and participation in competition.
pt-br
Trata-se de um estudo clínico, longitudinal, intervencionista envolvendo 91 indivíduos corredores de ambos os sexos, com frequência regular 2x por semana, diagnosticadas com tendinopatia do tendão calcâneo, randomizados em 3 grupos: FBM vascular (GFVasc), FBM tendão (GFTend) e Placebo (GFPlac). Todos os participantes receberão tratamento com Terapia com Luz de Baixa Intensidade, por 16 sessões, 2 vezes por semana utilizado um cluster contendo 5 diodos infravermelhos (810nm) com 200mW de potência cada diodo (energia total do cluster de 1000mW), o GFVasc a aplicação será feita na região posterior do joelho, na fossa poplítea, com 3 pontos de aplicação sobre a região da artéria poplítea chamados de “pontos vasculares”. Esses pontos serão irradiados por 2 minutos cada, com 120J de energia por ponto, totalizando 6 minutos, além disso, o GFVasc receberá aplicação em todo o corpo do tendão calcâneo e sua inserção com 6 pontos, 6J de energia por ponto, totalizando 180 segundos. No GFTend serão realizados apenas no corpo do tendão calcâneo e sua inserção. O Placebo (GFPlac) será submetido a simulação da irradiação com a mesma duração da aplicação real. Os voluntários serão submetidos a avaliações pré e pós-tratamento (8 semanas): Visa-A-Br, qualidade do sono, Força muscular, Cinesiofobia, auto-eficacia, Escala numérica de dor (END). Além disso, os pacientes farão um follow-up por 16ª, 24ª e 32ª semanas com as variáveis: carga de treino, dor no tendão e participação em competição.
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Descriptors:
en
E02.594.540 Low-Level Light Therapy
pt-br
E02.594.540 Terapia com Luz de Baixa Intensidade
en
E02.594 Laser Therapy
pt-br
E02.594 Terapia a Laser
Recruitment
- Study status: Not yet recruiting
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Countries
- Brazil
- Date first enrollment: 07/01/2024 (mm/dd/yyyy)
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Target sample size: Gender: Minimum age: Maximum age: 91 - 18 Y 55 Y -
Inclusion criteria:
en
Volunteers with insertional calcaneal tendon tendinopathy or in the tendon body, both genders, age between 18-55 years, runners (minimum 10-50 km per week) are in activity that present: symptoms and/or functional disability: VISA-A (<80); Numerical pain scale (>4) during running activity; pain at tendon palpation; modified Blazin > 3; Evaluation of symptoms and functional capacity in Heel Rise and unipodal jump
pt-br
Voluntários com tendinopatia de tendão calcâneo insercional ou no corpo do tendão, ambos os generos, idade entre 18-55 anos, corredores (mínimo 10-50 km por semana) estão em atividade que apresentem: sintomas e/ou incapacidade funcional: VISA-A (<80); Escala numérica de dor (>4) durante a atividade de corrida; dor a palpação do tendão; Blazina modificada > 3; Avaliação dos sintomas e capacidade funcional no heel rise e salto unipodal
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Exclusion criteria:
en
Volunteer who has a history of previous lower limb surgery ; any physiotherapeutic treatment for calcaneal tendon tendinopathy in the last 6 months; individuals with a history of recent fracture and/or calcaneal tendon rupture; history of prolonged use of corticosteroids and/or anabolic steroids.
pt-br
Voluntário que apresentarem histórico de cirurgia prévia no membro inferior ; qualquer tratamento fisioterapêutico para tendinopatia do tendão calcâneo nos últimos 6 meses; indivíduos com histórico de fratura recente e/ou ruptura do tendão calcâneo; históricos de uso prolongado de corticosteroides e/ou anabolizantes.
Study type
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Study design:
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Expanded access program Purpose Intervention assignment Number of arms Masking type Allocation Study phase 1 Treatment Factorial 3 Triple-blind Randomized-controlled N/A
Outcomes
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Primary outcomes:
en
It is expected to find a reduction in pain within the vascular group, as assessed through the VISA-A questionnaire and the Numeric Pain Rating Scale (NPRS).
pt-br
Espera-se encontrar uma redução da dor no grupo vascular, verificado por meio do questionário VISA – A e escala numérica de dor (END)
en
The expectation is to find an improvement in pain of more than 2 points on the END scale and in the VISA-A questionnaire, both pre and post intervention.
pt-br
Espera-se encontrar uma melhora da dor superior a 2 pontos na escala END e no questionário VISA – A feitos pré e pós intervenção
-
Secondary outcomes:
en
It is expected to find an increase in blood flow and oxygenation in the calcaneal tendon in the vascular group. verified by moorVMS-LDF-HP High Power Laser Doppler during the application of low intensity light therapy.
pt-br
Espera-se encontrar um aumento do fluxo sanguíneo e oxigenação no tendão calcâneo no grupo vascular. verificado por meio do moorVMS-LDF-HP High Power Laser Doppler durante a aplicação da terapia com luz de baixa intensidade.
en
It is expected to observe an increase of at least 10% of the strength of the triceps sural muscle and lateral rotators of the hip, verified through the dynamometry evaluated in the pre and post intervention
pt-br
Espera-se observar um aumento de pelo menos 10% da força do músculo tríceps sural e rotadores laterais do quadril, verificado por meio da dinamometria avaliado no pré e pós intervenção
en
It is expected to observe a negative influence of psychological factors (self-efficacy and kinesiophobia) on pain and function, verified through the Scale of chronic pain and self-efficacy - PSEQ and Tampa scale in pre and post intervention
pt-br
Espera-se observar influência negativa dos fatores psicológicos (Auto-eficácia e cinesiofobia) na dor e função, verificado por meio da Escala de dor crônica e Auto-eficácia - PSEQ e escala Tampa no pré e pós intervenção
Contacts
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Public contact
- Full name: Universidade São Francisco - USF
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- Address: Av. São Francisco de Assis, 218, sala 35, prédio central, Cidade Universitária
- City: Bragança Paulista / Brazil
- Zip code: 12.916-900
- Phone: 55+(11)2454-8302
- Email: comiteetica@usf.edu.br
- Affiliation: Universidade São Francisco - USF
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Scientific contact
- Full name: Altair Custodio Junior
-
- Address: Av. São Francisco de Assis, 218, sala 35, prédio central, Cidade Universitária
- City: Bragança Paulista / Brazil
- Zip code: 12.916-900
- Phone: 55+(18)997598710
- Email: altair.custodio@hotmail.com
- Affiliation: Universidade estadual paulista "julio de mesquita filho"
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Site contact
- Full name: Universidade São Francisco - USF
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- Address: Av. São Francisco de Assis, 218, sala 35, prédio central, Cidade Universitária
- City: Bragança Paulista / Brazil
- Zip code: 12.916-900
- Phone: 55+(11)2454-8302
- Email: comiteetica@usf.edu.br
- Affiliation: Universidade São Francisco - USF
Additional links:
Total de Ensaios Clínicos 16962.
Existem 8356 ensaios clínicos registrados.
Existem 4701 ensaios clínicos recrutando.
Existem 242 ensaios clínicos em análise.
Existem 5772 ensaios clínicos em rascunho.