Public trial
RBR-4psjwb Self-care program focusing on the assistive devices effects for individuals with hand osteoatrhritis
Date of registration: 06/05/2015 (mm/dd/yyyy)Last approval date : 06/05/2015 (mm/dd/yyyy)
Study type:
Interventional
Scientific title:
en
Self-care program focusing on the Assistive Technology effects for patients with the hand OA
pt-br
Efeitos de um programa de autocuidado com enfoque na Tecnologia Assistiva em pacientes com OA de mão
Trial identification
- UTN code: U1111-1169-2752
-
Public title:
en
Self-care program focusing on the assistive devices effects for individuals with hand osteoatrhritis
pt-br
Efeitos de um programa de autocuidado com enfoque no uso de adaptações para indivúduos com Artrose de mão
-
Scientific acronym:
-
Public acronym:
-
Secondaries identifiers:
-
CAAE : 34916914.3.0000.5208
Issuing authority: Plataforma Brasil
-
Número do parecer: 790206
Issuing authority: Comitê de ética em pesquisa envolvendo seres humanos da Universidade Federal de Pernambuco
-
CAAE : 34916914.3.0000.5208
Sponsors
- Primary sponsor: Universidade Federal de Pernambuco
-
Secondary sponsor:
- Institution: Universidade Federal de Pernambuco
-
Supporting source:
- Institution: Universidade Federal de Pernambuco
Health conditions
-
Health conditions:
en
Hand Osteoarthritis
pt-br
Osteartrite de mãos
-
General descriptors for health conditions:
en
M00-M99 XIII - Diseases of the musculoskeletal system and connective tissue
pt-br
M00-M99 XIII - Doenças do sistema osteomuscular e do tecido conjuntivo
en
C05 Musculoskeletal diseases
pt-br
C05 Doenças musculoesqueléticas
es
C05 Enfermedades musculoesqueléticas
-
Specific descriptors:
Interventions
-
Interventions:
en
Step 1 - Conduct sample selection, through direct invitation, the weekly outpatient osteoarthritis. The sample will be 40 individuals. Step 2 - Eligible patients will be invited to participate in the study, and if they accept, reading the consent form and savy will be held (IC). After signing the document, there will be completing the initial interview form of study that consists of the variables of interest. Step 3 - Once selected, volunteers will be evaluated on the following instruments: the visual analog pain scale (VAS); manual function evaluation (SACRAH); the evaluation of participation in the ADL by the Canadian Occupational Performance Measure (COPM); and evaluation of quality of life (WHOQOL-Bref). Step 4 - After completing the initial evaluations, randomization will be held, and volunteers will be randomly divided into experimental and control groups. Step 5 - The experimental group will receive basic orientation about the disease and on joint protection and energy conservation, and a unique encounter with the Occupational Therapist. The experimental group will participate for 4 weeks (1 day a week lasting 90 minutes), self-care program that aims to teach protection techniques articulate assist device usage and train use for effective inclusion in the activities of daily life of volunteers, each volunteer will receive an average of 10 assistive devices, selected according to the need of each, referred to by them in the ratings. Step 6 - After completion of the self-care program, will be held the first revaluation to the experimental group and the control group, and 90 days after initial evaluation the second revaluation will be held, too, with the two groups. Revaluations are performed with the same tools the initial assessment. Step 7 - During the following three months, volunteers from the experimental group and the control group will receive monthly calls the researcher to monitor the cases and shall be consulted first time a rheumatologist outpatient, beforehand.
pt-br
Etapa 1 - Realizar seleção da amostra, através de convite direto, nos ambulatórios semanais de osteoartrite. A amostra será de 40 indivíduos. Etapa 2 - Os pacientes elegíveis serão convidados a participar do estudo, e caso aceitem, será realizada a leitura do termo de consentimento livre e esclarecido (TCLE). Após a assinatura do documento, será realizado o preenchimento da ficha de entrevista inicial do estudo que é composta pelas variáveis de interesse. Etapa 3 – Após selecionados, os voluntários serão avaliados com os seguintes instrumentos: a escala de dor visual analógica (EVA); avaliação de função manual (SACRAH); a avaliação da participação nas AVD pela Medida Canadense de Desempenho Ocupacional (COPM); e a avaliação da qualidade de vida (WHOQOL- Bref) . Etapa 4 – Após a conclusão das avaliações iniciais, será realizada a randomização, e os voluntários serão divididos aleatoriamente em grupo experimental e grupo controle. Etapa 5 - O grupo experimental receberá orientações básicas sobre a doença e sobre proteção articular e conservação de energia, e um único encontro com a Terapeuta Ocupacional. O grupo experimental participará , durante 4 semanas (1 vez por semana com duração de 90 minutos), do programa de autocuidado que tem como objetivo principal ensinar técnicas de proteção articular com uso de dispositivo de assistência e treinar o uso para inclusão efetiva nas atividades de vida diária dos voluntários, cada voluntário receberá em média 10 dispositivos de assistência, selecionados de acordo com a necessidade de cada um , referida pelos mesmos nas avaliações. Etapa 6 – Após conclusão do programa de autocuidado, será realizada a primeira reavaliação com o grupo experimental e com o grupo controle, e após 90 dias da avaliação inicial será realizada a segunda reavaliação, também, com os dois grupos. As reavaliações serão realizadas com os mesmos instrumentos da avaliação inicial. Etapa 7 – Durante o seguimento de 3 meses, os voluntários do grupo experimental e do grupo controle receberão telefonemas mensais do pesquisador para acompanhamento dos casos e serão consultados 1 vez por reumatologista do ambulatório, previamente agendado.
-
Descriptors:
en
E07.796 Self-Help Devices
pt-br
E07.796 Equipamentos de Autoajuda
es
E07.796 Dispositivos de Autoayuda
en
E02.831.489 Occupational Therapy
pt-br
E02.831.489 Terapia Ocupacional
es
E02.831.489 Terapia Ocupacional
Recruitment
- Study status: Recruiting
-
Countries
- Brazil
- Date first enrollment: 11/01/2014 (mm/dd/yyyy)
- Date last enrollment: 07/30/2015 (mm/dd/yyyy)
-
Target sample size: Gender: Minimum age: Maximum age: 40 - 18 Y 90 Y -
Inclusion criteria:
en
The sample consists of 40 volunteers with the following inclusion criteria: Hand OA diagnostics (ACR); Be registered at the Hospital das Clinicas, Federal University of Pernambuco; minimum age 18 and maximum age of 90 years.
pt-br
A amostra será constituída por 40 voluntários com os seguintes critérios de inclusão: Diagnóstico de OA de mão (ACR) ; Estar cadastrado no Hospital das Clínicas da Universidade Federal de Pernambuco; idade mínima 18 anos e idade máxima de 90 anos.
-
Exclusion criteria:
en
Surgical treatment or infiltration in the hands in the last 6 months;Treatment of occupational therapy and / or physical therapy or use of any TA feature (assist device or split) in the last 6 months; Diagnosis of another rheumatologic disease or musculoskeletal disease that compromise the hands.
pt-br
Tratamento cirúrgico ou com infiltração nas mãos nos últimos 6 meses; Atendimento da terapia ocupacional e/ou fisioterapia, ou uso de algum recurso de TA (dispositivo de assistência ou órtese) nos últimos 6 meses; Diagnóstico de outra doença reumatológica ou do sistema músculo esquelético que comprometam as mãos.
Study type
-
Study design:
-
Expanded access program Purpose Intervention assignment Number of arms Masking type Allocation Study phase Treatment Parallel 2 Single-blind Randomized-controlled N/A
Outcomes
-
Primary outcomes:
en
Improvement of occupational performance in patients with hands osteoarthritis that receive the proposed treatment instrument through Canadian Occupational Performance Measure (copm) from a minimum detectable difference of 2.0 points in the copm performance score, pre and post intervention (Falow-up of 3 months)
pt-br
Melhora do desempenho ocupacional nos pacientes com osteoartrite de mãos que receberem o tratamento proposto, por meio do instrumento Medida Canadense de Desempenho Ocupacional (copm) a partir de uma diferença mínima detectável de 2,0 pontos no escore da performance do copm, pré e pós intervenção ( falow-up de 3 meses)
-
Secondary outcomes:
en
Improved quality of life , used abbreviated version of the instrument Word Health Organization quality of life (WHOQOL- bref)
pt-br
Melhora da qualidade de vida, por meio do instrumento abreviado Word Health Organization quality of life (WHOQOL- bref)
Contacts
-
Public contact
- Full name: cláudia diniz lopes marques
-
- Address: rua de apipucos n 235 apt 702 apipucos
- City: recife / Brazil
- Zip code: 52071-000
- Phone: 55 (81) 92945459
- Email: claudia.reumatologia@gmail.com
- Affiliation: Universidade Federal de Pernambuco
- Full name: Daniela Salgado Amaral
-
- Address: Avenida Beira Rio N. 590 apt 401 Derby
- City: Recife / Brazil
- Zip code: 52010-290
- Phone: 55 81 96068290
- Email: danisamaral@hotmail.com
- Affiliation: Universidade Federal de Pernambuco
-
Scientific contact
- Full name: cláudia diniz lopes marques
-
- Address: rua de apipucos n 235 apt 702 apipucos
- City: recife / Brazil
- Zip code: 52071-000
- Phone: 55 (81) 92945459
- Email: claudia.reumatologia@gmail.com
- Affiliation: Universidade Federal de Pernambuco
- Full name: Daniela Salgado Amaral
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- Address: Avenida Beira Rio N. 590 apt 401 Derby
- City: Recife / Brazil
- Zip code: 52010-290
- Phone: 55 81 96068290
- Email: danisamaral@hotmail.com
- Affiliation: Universidade Federal de Pernambuco
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Site contact
- Full name: cláudia diniz lopes marques
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- Address: rua de apipucos n 235 apt 702 apipucos
- City: recife / Brazil
- Zip code: 52071-000
- Phone: 55 (81) 92945459
- Email: claudia.reumatologia@gmail.com
- Affiliation: Universidade Federal de Pernambuco
Additional links:
Total de Ensaios Clínicos 16827.
Existem 8277 ensaios clínicos registrados.
Existem 4651 ensaios clínicos recrutando.
Existem 312 ensaios clínicos em análise.
Existem 5717 ensaios clínicos em rascunho.