RBR-4pphkf Effectiveness of prayer in chronic kidney patients

Date of registration: 06/30/2020 ^(mm/dd/yyyy)
Last approval date : 06/30/2020 ^(mm/dd/yyyy)

Study type:

Interventional

Scientific title:

Trial identification

• UTN code: U1111-1252-3149

• Public title:

  en

  Effectiveness of prayer in chronic kidney patients

  pt-br

  Efetividade da prece em pacientes renais crônicos

• Scientific acronym:

• Public acronym:
• Secondaries identifiers:
  • CAAE: 95453018.4.0000.5053
    Issuing authority: Plataforma Brasil
  • Número de parecer: 2.890.991
    Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa da Universidade Estadual Vale do Acaraú

Sponsors

• Primary sponsor: Universidade Federal do Ceará
• Secondary sponsor:
  • Institution: Universidade Federal do Ceará
• Supporting source:
  • Institution: Coordenação de Aperfeiçoamento de Pessoal de Nível Superior - CAPES

Health conditions

• Health conditions:

  en

  Hope; Anxiety; Spirituality; Vital Signs

  pt-br

  Esperança; Ansiedade; Espiritualidade; Sinais Vitais

• General descriptors for health conditions:

  en

  C23 Pathological conditions, signs and symptoms

  pt-br

  C23 Condições patológicas, sinais e sintomas

  es

  C23 Condiciones patológicas, signos y síntomas

• Specific descriptors:

Interventions

• Interventions:

  en

  Intervention Group: 31 patients undergoing hemodialysis. Subjected to pre-theses, intervention and post-tests. The intervention applied in this study was the intercession prayer, elaborated from Psalm 139, it consisted of a Christian prayer, with no connection to any specific religious belief, that is, without invocation of saints or sanctities. Recorded in audio, lasting six minutes and one second, with melody to the sound of guitar. The prayer was recorded in audio, applied three times to each patient, during alternate weeks, during the hemodialysis sessions. Thus, each patient was followed for a period of 5 weeks. Control Group: 31 patients undergoing hemodialysis. Pre-theses and post-tests. They did not receive the intervention (they just followed the routine care of the Hospital).

  pt-br

  Grupo Intervenção: 31 pacientes que realizavam hemodiálise. Submetidos a pré-teses, intervenção e pós-testes. A intervenção aplicada neste estudo foi a prece de intercessão, elaborada a partir do Salmo 139, constituiu-se de uma oração cristã, sem ligação a nenhuma crença religiosa específica, ou seja, sem invocação de santos ou santidades. Gravada em áudio, com duração de seis minutos e um segundo, com melodia ao som de violão. A prece foi gravada em áudio, aplicada três vezes para cada paciente, durante semanas alternadas, no decorrer das sessões de hemodiálise. Dessa forma, cada paciente foi acompanhado por um período de 5 semanas. Grupo Controle: 31 pacientes que realizavam hemodiálise. Submetidos a pré-teses e pós-testes. Não receberam a intervenção (apenas seguiram com os cuidados de rotina do Hospital).

• Descriptors:

  en

  E02.190.901.155 Faith Healing

  pt-br

  E02.190.901.155 Cura pela Fé

  es

  E02.190.901.155 Curación por la Fe

Recruitment

• Study status: Data analysis completed
• Countries
  • Brazil
• Date first enrollment: 09/10/2018 ^(mm/dd/yyyy)

• Target sample size:	Gender:	Minimum age:	Maximum age:
  62	-	18 Y	99 Y

• Inclusion criteria:

  en

  Age over 18 years, literate, clinically stable and oriented about time and space when reaching 24 or more points in the Mini Mental State Exam.

  pt-br

  Idade superior a 18 anos, alfabetizados, clinicamente estáveis e orientados quanto ao tempo e espaço ao atingir 24 ou mais pontos no Mini Exame do Estado Mental.

• Exclusion criteria:

  en

  Presence of deafness, as it was decided to apply the prayer with the aid of headphones; present limitations that compromised speech; and who have used anxiolytics within 24 hours prior to the intervention.

  pt-br

  Presença de surdez, pois optou-se por aplicar a prece com o auxílio de fones de ouvido; apresentar limitações que comprometessem a fala; e que tenham utilizado ansiolíticos no período de até 24 horas anterior à intervenção.

Study type

• Study design:

• Expanded access program	Purpose	Intervention assignment	Number of arms	Masking type	Allocation	Study phase
  	Diagnostic	Parallel	2	Double-blind	Randomized-controlled	N/A

Outcomes

• Primary outcomes:

  en

  Expected primary outcome 1: Higher averages, in the post-test after 15 days, with statistical significance, of the Religious / Spiritual Coping of the patients in the Intervention Group (submitted to prayer), when compared to the patients in the Control Group (not exposed to prayer), measured by the brief religious-spiritual Coping Scale, which was answered by the participants in the pre- and post-test measurements. Mann-Whitney and Wilcoxon tests were used for intergroup comparison. The level of significance was set at 5% and the 95% confidence interval for all tests.

  pt-br

  Desfecho primário esperado 1: Maiores médias, no pós-teste após 15 dias, com significância estatística, do Coping Religioso/Espiritual dos pacientes do Grupo Intervenção (submetidos à prece), quando comparados aos pacientes do Grupo Controle (não expostos à prece), mensurado pela Escala Coping religioso-espiritual breve, que foi respondido pelos participantes nas medições pré e pós-teste. Para comparação intergrupo foram utilizados os Testes de Mann-Whitney e Wilcoxon. Foi adotado o nível de significância de 5% e o intervalo de confiança de 95% para todos os testes.

  en

  Effectively observed outcome 1: in the post-test, both groups showed a significant increase in Religious / Spiritual Coping: the mean of the Control Group went from 2.57 to 2.64 (p = 0.001); and that of the Intervention Group went from 2.35 to 2.48 (p = 0.015). The Groups were similar in the mean obtained in the post-test (p = 0.116).

  pt-br

  Desfecho efetivamente observado 1: no pós-teste os dois grupos apresentaram aumento significativo do Coping Religioso/Espiritual: a média do Grupo Controle passou de 2,57 para 2,64 (p=0,001); e a do Grupo Intervenção passou de 2,35 para 2,48 (p=0,015). Os Grupos foram semelhantes na média obtida no pós-teste (p=0,116).

  en

  Expected primary outcome 2: Higher medians, in the post-test, with statistical significance, of the Hope Score of patients in the Intervention Group (submitted to prayer), when compared to patients in the Control Group (not exposed to prayer), measured by the Herth Hope Scale, which was answered in the pre- and post-test measurements. For intergroup comparison, Friedman's Tests were used. The level of significance was set at 5% and the 95% confidence interval.

  pt-br

  Desfecho primário esperado 2: Maiores medianas, no pós-teste, com significância estatística, do Escore de Esperança dos pacientes do Grupo Intervenção (submetidos à prece), quando comparados aos pacientes do Grupo Controle (não expostos à prece), mensurado pela Escala de Esperança de Herth, que foi respondida nas medições pré e pós-teste. Para comparação intergrupo foi utilizado o Testes de Friedman. Foi adotado o nível de significância de 5% e o intervalo de confiança de 95%.

  en

  Effectively observed outcome 2: in the post-test, both groups showed a significant increase in the Hope Score: the mean of the Control Group went from 44.13 to 46.35 (p = 0.001); and that of the Intervention Group went from 44.13 to 46.35 (p = 0.000).

  pt-br

  Desfecho efetivamente observado 2: no pós-teste os dois grupos apresentaram aumento significativo do Escore de Esperança: a média do Grupo Controle passou de 44,13 para 46,35 (p=0,001); e a do Grupo Intervenção passou de 44,13 para 46,35 (p=0,000).

  en

  Expected primary outcome 3: lowest averages, in the post-test, with statistical significance, of the Anxiety of patients in the Intervention Group (submitted to prayer), when compared to patients in the Control Group (not exposed to prayer), measured by the State Anxiety Inventory , which was answered by the participants in the pre- and post-test measurements. For intergroup comparison, the Mann-Whitney test was used and the significance level was set at 5% and the confidence interval was 95%.

  pt-br

  Desfecho primário esperado 3: Menores médias, no pós-teste, com significância estatística, da Ansiedade dos pacientes do Grupo Intervenção (submetidos à prece), quando comparados aos pacientes do Grupo Controle (não expostos à prece), mensurado pelo Inventário de Ansiedade Estado, que foi respondido pelos participantes nas medições pré e pós-teste. Para comparação intergrupo foi utilizado o Teste de Mann-Whitney e adotado o nível de significância de 5% e o intervalo de confiança de 95%.

  en

  Effectively observed outcome 3: in the post-test, both groups showed a significant reduction in Anxiety: the mean of the Control Group went from 33.65 to 25.61 (p = 0.000); and that of the Intervention Group went from 32.87 to 23.77 (p = 0.000).

  pt-br

  Desfecho efetivamente observado 3: no pós-teste os dois grupos apresentaram redução significativa da Ansiedade: a média do Grupo Controle passou de 33,65 para 25,61 (p=0,000); e a do Grupo Intervenção passou de 32,87 para 23,77 (p=0,000).

  en

  Expected primary outcome 4: Minor means, in the post-test, with statistical significance, of vital parameters Heart Rate, Respiratory Rate, Systolic Blood Pressure and Diastolic Blood Pressure, of the patients in the Intervention Group (submitted to prayer), when compared to patients in the Control Group (not exposed to prayer), measured on a form to record the values, which was answered by the participants in the pre and post-test measurements. For intergroup comparison, the Wilcoxon test was used and the level of significance was set at 5% and the 95% confidence interval.

  pt-br

  Desfecho primário esperado 4: Menores médias, no pós-teste, com significância estatística, de parâmetros vitais Frequência Cardíaca, Frequência Respiratória, Pressão Arterial Sistólica e Pressão Arterial Diastólica, dos pacientes do Grupo Intervenção (submetidos à prece), quando comparados aos pacientes do Grupo Controle (não expostos à prece), mensurados em formulário de registro dos valores, que foi respondido pelos participantes nas medições pré e pós-teste. Para comparação intergrupo foi utilizado o Teste de Wilcoxon e adotado o nível de significância de 5% e o intervalo de confiança de 95%.

  en

  Effectively observed outcome 4: in the post-test, the Control Group showed statistical significance in the increase in the mean Heart Rate, from 76.65 to 80.19 (p = 0.002); increase in the average systolic blood pressure, from 136.9 to 142.39 (p = 0.049). The intervention group showed statistical significance in reducing the average heart rate, from 79.1 to 74 (p = 0.000); reduction in the average respiratory rate from 19.35 to 16.81 (p = 0.000); and reduction in the mean diastolic blood pressure, from 90.0 to 84.58 (p = 0.001).

  pt-br

  Desfecho efetivamente observado 4: no pós-teste o Grupo Controle apresentou significância estatística no aumento na média de Frequência Cardíaca, de 76,65 para 80,19 (p=0,002); aumento da média da Pressão Arterial Sistólica, de 136,9 para 142,39 (p=0,049). O Grupo intervenção apresentou significância estatística na redução da média da Frequência Cardíaca, de 79,1 para 74 (p=0,000); redução da média da Frequência Respiratória, de 19,35 para 16,81 (p=0,000); e redução da média da Pressão Arterial Diastólica, de 90,0 para 84,58 (p=0,001).

• Secondary outcomes:

  en

  No secondary outcomes were expected.

  pt-br

  Não foram esperados desfechos secundários.

Contacts

• Public contact
  • Full name: Joselany Áfio Caetano
  • • Address: R. Alexandre Baraúna, 1115 - Rodolfo Teófilo
    • City: Fortaleza / Brazil
    • Zip code: 60430-160
  • Phone: +55-083-33668455
  • Email: joselany@ufc.br
  • Affiliation: Universidade Federal do Ceará
   
• Scientific contact
  • Full name: Joselany Áfio Caetano
  • • Address: R. Alexandre Baraúna, 1115 - Rodolfo Teófilo
    • City: Fortaleza / Brazil
    • Zip code: 60430-160
  • Phone: +55-083-33668455
  • Email: joselany@ufc.br
  • Affiliation: Universidade Federal do Ceará
   
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