RBR-4pp65c6 Effects of a bodybuilding protocol with a minimum training dose in 8 weeks on the symptoms of Premenstrual Syndrome and ...

Date of registration: 02/12/2025 ^(mm/dd/yyyy)
Last approval date : 02/12/2025 ^(mm/dd/yyyy)

Study type:

Interventional

Scientific title:

Trial identification

• UTN code: U1111-1287-9412

• Public title:

  en

  Effects of a bodybuilding protocol with a minimum training dose in 8 weeks on the symptoms of Premenstrual Syndrome and the coping strategies of university students

  pt-br

  Efeitos de um protocolo de musculação com dose mínima de treino em 8 semanas sobre os sintomas da Síndrome Pré-Menstrual e as estratégias de enfrentamento de estudantes universitárias

• Scientific acronym:

• Public acronym:
• Secondaries identifiers:
  • 6.216.184
    Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa da Universidade Federal do Pará
  • 57816822.2.0000.0018
    Issuing authority: Plataforma Brasil

Sponsors

• Primary sponsor: Universidade Federal do Pará
• Secondary sponsor:
  • Institution: Programa de Pós Graduação em Ciências do Movimento Humano
• Supporting source:
  • Institution: Universidade Federal do Pará
  • Institution: Fundação Amazônia de Amparo a Estudos e Pesquisa
  • Institution: Instituto de Ciências da Saúde da Universidade Federal do Pará

Health conditions

• Health conditions:

  en

  Premenstrual Tension Syndrome

  pt-br

  Síndrome de Tensão Pré-Menstrual

• General descriptors for health conditions:

  en

  N94 Pain and other conditions associated with female genitalia and the menstrual cycle

  pt-br

  N94 Dor e outras afecções associadas com órgãos genitais femininos e com o ciclo menstrual

• Specific descriptors:

  en

  N94.3 Premenstrual Tension Syndrome

  pt-br

  N94.3 Síndrome de Tensão Pré-Menstrual

Interventions

• Interventions:

  en

  This is a two-arm, non-randomized, open-label controlled clinical study that will select university women who meet the following inclusion criteria: Being sedentary, with regular menstrual cycles, without psychological, reproductive or osteomyoarticular diseases, and who have Premenstrual Syndrome (PMS). After meeting the inclusion criteria, 24 participants will be divided into two main groups: the resistance training group (RTG) and the control group (CG). In the Resistance Training Group, women will participate in the Minimum Dose resistance training protocol with two weekly sessions for eight weeks. This protocol was created by Fisher et al. (2017) and lasts 30 minutes per session, containing between five and seven exercises, which will be modified every two weeks. The exercises used will be: Bench Press, 45° Leg Press, Seated Row, Stiff Barbell Row, Deadlift, Lunge, Pulldown, Bent-Over Row, Sumo Row and Abdominal. The load will be adjusted progressively, with 3 sets of 8-12 repetitions, with a 1-minute rest interval between sets and exercises. In the Control Group, participants will only complete weekly coping questionnaires (Brief-COPE) and the Premenstrual Symptom Intensity Tracking (PSST) questionnaire. Both groups will participate in physical tests (Strength Test - 1RM, Vertical Jump, Medicine Ball, Wells Bench, TUG, TC-6) and perimeter (waist, chest, hip measurements) in addition to weight and height at the pre-intervention, one month after the intervention and post-intervention moments. All participants will answer a coping strategies questionnaire - BRIEF COPE (MAROCO et.al, 2014) once a week, and a symptom intensity tracking questionnaire - PSST (CAMARA et.al, 2019) on the first day of the cycle, during two consecutive cycles

  pt-br

  Trata-se de um estudo clínico controlado de dois braços, não randomizado e com mascaramento aberto, que selecionará mulheres universitárias que atendam aos critérios de inclusão: Estar sedentária, com ciclos menstruais regulados, sem doenças psicológicas, do aparelho reprodutor ou osteomioarticulares e que possuíam a Síndrome Pré-menstrual (SPM). Após os critérios de inclusão, 24 participantes serão divididas em dois principais grupos, grupo treinamento resistido (GTR) e o grupo controle (GC). No Grupo Treinamento Resistido, as mulheres participarão do protocolo de Dose Mínima de treino de resistência com duas sessões semanais, durante oito semanas. Este protocolo foi criado por Fisher e colaboradores (2017) com duração de 30 minutos por sessão, contendo entre cinco e sete exercícios, que serão modificados a cada duas semanas. Os exercícios utilizados serão: Supino Reto, Leg Press 45°, Remada Sentado, Stiff com barra, Levantamento Terra, Afundo, Puxada Alta, Remada Curvada, Pulldown, Sumô e Abdominal. A carga será ajustada progressivamente, com 3 séries de 8-12 repetições, intervalo de descanso de 1 minuto entre séries e exercícios. No grupo Grupo Controle, as participantes apenas preencherão questionários semanais de coping (Brief-COPE) e o questionário de rastreamento da intensidade dos sintomas pré-menstruais (PSST). Ambos os grupos participarão de testes físicos (Teste de Força - 1RM, Salto vertical, Medicine Ball, Banco de Wells, TUG, TC-6) e perimetria (medidas de cintura, peitoral, quadril) além de peso e estatura nos momentos pré intervençãp, um mês após a intervenção e pós intervenção.Todas as participantes responderão um questionário de estratégias de coping - BRIEF COPE (MAROCO et.al, 2014) uma vez por semana, e um questionário de rastreamento da intensidade dos sintomas - PSST (CAMARA et.al, 2019) no primeiro dia do ciclo, durante dois ciclos consecutivos

• Descriptors:

  en

  E02.760.169.063.500.387.875 Resistance Training

  pt-br

  E02.760.169.063.500.387.875 Treinamento de Força

Recruitment

• Study status: Recruitment completed
• Countries
  • Brazil
• Date first enrollment: 08/21/2023 ^(mm/dd/yyyy)

• Target sample size:	Gender:	Minimum age:	Maximum age:
  24	F	18 Y	50 Y

• Inclusion criteria:

  en

  Be woman; university student enrolled in a higher education institution; be between 18 and 50 years of age; have regular menstrual cycles; not be pregnant; not making use of medication for psychological control; does not have pathologies in the reproductive system; does not have musculoskeletal diseases; being sedentary; Premenstrual Syndrome carrier

  pt-br

  Ser mulher; estudante universitária matriculada em instituição de ensino superior; ter entre 18 a 50 anos de idade; possuir ciclos menstruais regulares; não estar grávida; não fazer uso de remédios para controle psicológico; não possuir patologias no aparelho reprodutor; não possuir doenças osteomioarticulares; ser sedentária; possuir a Síndrome Pré-menstrual

• Exclusion criteria:

  en

  Do not completely fill out any of the questionnaires given before and during the protocol; absence from training sessions; present pregnancy during the protocol; stop answering the questionnaire, practice other exercises during the research

  pt-br

  Não preencher completamente algum dos questionários repassados no momento pré e durante o protocolo; ausência nas sessões de treino; apresentar gravidez durante o protocolo; deixar de responder o questionário, praticar outros exercícios durante a pesquisa

Study type

• Study design:

• Expanded access program	Purpose	Intervention assignment	Number of arms	Masking type	Allocation	Study phase
  1	Prevention	Parallel	2	Open	Non-randomized-controlled	N/A

Outcomes

• Primary outcomes:

  en

  Evaluate the intensity of premenstrual syndrome symptoms, with maximum score in the symptom intensity questionnaire, between levels 3-4, with the Control Group surpassing the intensity levels of the Resistance Training Group

  pt-br

  Avaliar a intensidade dos sintomas da síndrome pré-menstrual, com pontuação máxima no questionário de intensidade dos sintomas, entre os níveis 3-4, com o grupo Grupo Controle superando os níveis de intensidade do Grupo Treinamento Resistido

  en

  Evaluate the use of coping strategies, analyzed with the sum of the values of two items, with expected values between 6-8 per domain, with the Resistance Training Group scoring, as the most used domains, those aimed at resolution and adaptation to the problem, compared to the control group

  pt-br

  Avaliar o uso das estratégias de coping, analisado com a soma dos valores de dois itens, sendo esperado valores entre 6-8 por domínio, com o Grupo Treinamento Resistido pontuando, como domínios mais utilizados, os voltados para a resolução e adaptação ao problema, em comparação ao Grupo Controle

• Secondary outcomes:

  en

  No secondary outcomes expected

  pt-br

  Não são esperados desfechos secundários

Contacts

• Public contact
  • Full name: Eliane Aragão Silva
  • • Address: Av dos Universitários
    • City: Castanhal / Brazil
    • Zip code: 68746-360
  • Phone: +55(91)33114618
  • Email: eliane.silva@castanhal.ufpa.br
  • Affiliation: Programa de Pós Graduação em Ciências do Movimento Humano
   
• Scientific contact
  • Full name: Eliane Aragão Silva
  • • Address: Av dos Universitários
    • City: Castanhal / Brazil
    • Zip code: 68746-360
  • Phone: +55(91)33114618
  • Email: eliane.silva@castanhal.ufpa.br
  • Affiliation: Programa de Pós Graduação em Ciências do Movimento Humano
   
• Site contact
  • Full name: Daniel Alvarez Pires
  • • Address: Avenida Generalíssimo Deodoro, 01 - Umarizal
    • City: Belém / Brazil
    • Zip code: 66050-160
  • Phone: +55(91)8764-2353
  • Email: ppgcmh@ufpa.br
  • Affiliation: Universidade Federal do Pará
   

Additional links:

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