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RBR-4pj29v The effect of Demonstration associated with Verbal Instructions on body alignment during a Classical Ballet jump 


                                Date of registration:
                                
                                    07/04/2018                                    (mm/dd/yyyy)
                                
                                

                                Last approval date :
                                
                                    05/07/2020                                    (mm/dd/yyyy)
                                
                                
Study type:


                                
Interventional


                                
 


                                
 


                                
Scientific title:


                                

                                                                        

                                        
en

                                        
The effect of Augmented Feedback on lower limb and trunk kinematics during a Classical Ballet jump: randomized controlled trial

                                        

                                        
pt-br

                                        
Efeito do Feedback Extrínseco na cinemática do membro inferior e tronco durante um salto do Ballet Clássico: ensaio clínico controlado randomizado

                                        
                                


                                
 



                                
Trial identification

                                
    
                                    
  • 
                                        UTN code: 
                                        U1111-1213-3338
                                    
    • 
                                    
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    Public title:
    
                                        
    
                                                                                        
    
                                                    
    en
    
                                                    
    The effect of Demonstration associated with Verbal Instructions on body alignment during a Classical Ballet jump 
    
                                                
    
                                                    
    pt-br
    
                                                    
    Efeito da Demonstração associada à Instrução Verbal no alinhamento do corpo durante um salto do Ballet Clássico
    
                                                
                                            
    
                                    
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  • 
                                        
    Scientific acronym:
    
                                        
    
                                                                                                                                
    
                                    
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  • 
                                        
    Public acronym:
    
                                        
    
                                                                                                                                
    
                                    
    • 
                                    
     
    
                                    
  • 
                                        Secondaries identifiers:
                                                                                                                            
      
                                                
    • 
                                                    Número do CAAE: 86945318.4.0000.5504
      
                                                    Issuing authority:
                                                    Plataforma Brasil
                                                
      • 
                                            
    
                                                                                                                                
      
                                                
    • 
                                                    Número do Parecer do CEP: 2.600.738
      
                                                    Issuing authority:
                                                    Comitê de Ética em Pesquisa da Universidade Federal de São Carlos
                                                
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Sponsors

                                
    
                                    
  • 
                                        Primary sponsor:
                                        Universidade Federal de São Carlos
                                    
    • 
                                    
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                                        Secondary sponsor:
                                                                                                                                                                                                            
      
                                                
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                                                    Institution:
                                                    Universidade Federal de São Carlos
                                                
      • 
                                            
    
                                                                                                                        
    • 
                                    
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                                        Supporting source:
                                                                                                                            
      
                                                
    • 
                                                    Institution:
                                                    Coordenação de Aperfeiçoamento de Pessoal de Nível Superior (CAPES)
                                                
      • 
                                            
    
                                                                                                                        
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Health conditions

                                
    
                                    
  • 
                                        
    Health conditions:
    
                                        
    
                                                                                        
    
                                                
    en
    
                                                
    Biomechanical lesion, unspecified; Patellofemoral disorders; Sprain and strain involving (anterior) (posterior) cruciate ligament of knee; Chondromalacia Patellae; Anterior Cruciate Ligament Injuries
    
                                                
    
                                                
    pt-br
    
                                                
    Lesão biomecânica não especificada; Transtornos femuropatelares; Entorse e distensão envolvendo ligamento cruzado (anterior) (posterior) do joelho; Condromalacia da Patela; Lesões do Ligamento Cruzado Anterior
    
                                                
                                            
    
                                    
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  • 
                                        
    General descriptors for health conditions:
    
                                                                                
    
                                                
    en
    
                                                
    
                                                    M00-M99
                                                    XIII - Diseases of the musculoskeletal system and connective tissue
                                                
    
                                                
    
                                                
    pt-br
    
                                                
    
                                                    M00-M99
                                                    XIII - Doenças do sistema osteomuscular e do tecido conjuntivo
                                                
    
                                                
    
                                                
    en
    
                                                
    
                                                    C05
                                                    Musculoskeletal diseases
                                                
    
                                                
    
                                                
    pt-br
    
                                                
    
                                                    C05
                                                    Doenças musculoesqueléticas
                                                
    
                                                
    
                                                
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                                                    C05
                                                    Enfermedades musculoesqueléticas
                                                
    
                                                
                                            
     
    
                                    
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    Specific descriptors:
    
                                                                                
     
    
                                    
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Interventions

                                
    








                                    
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    Interventions:
    
                                        
    
                                                                                        
    
                                                
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    Control Group:
18 women practicing classical ballet will receive a five-minute warm-up session consisting of three exercises, demonstrated by means of a videotape.

Intervention Group:
18 women practicing classical ballet will receive a five-minute warm-up session consisting of three exercises, demonstrated by means of a videotape. Additionally, these participants will receive a five-minute combined feedback session associated with verbal instruction. The information will be related to lower limb and trunk kinematics during the jump task. The combined feedback session will consist of a videotape of the participant's own jump and a videotape of a jump performed in a biomechanically adequate way by an experienced dancer. The verbal instruction will be provided according to a standardized checklist.
    
                                                
    
                                                
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    Grupo Controle:
18 mulheres praticantes de ballet clássico receberão uma breve sessão de aquecimento de cinco minutos composta por três exercícios, demonstrados por meio de um vídeo.

Grupo Intervenção:
18 mulheres praticantes de ballet clássico receberão uma breve sessão de aquecimento de cinco minutos composta por três exercícios, demonstrados por meio de um vídeo. Adicionalmente, essas participantes receberão uma breve sessão de cinco minutos de demonstração combinada (retroalimentação) associado à instrução verbal, relacionadas à cinemática do membro inferior e tronco durante o salto executado. O feedback combinado será composto por um vídeo do salto executado pela própria participante e por um vídeo do salto executado de forma biomecanicamente adequada por uma bailarina experiente. A instrução verbal será fornecida de acordo com um checklist padronizado.
    
                                                
                                            
    
                                    
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    Descriptors:
    
                                        
    
                                                    
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                                                        G11.427.410.698.277.968
                                                        Warm-Up Exercise
                                                    
    
                                                    
    
                                                    
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                                                        G11.427.410.698.277.968
                                                        Exercício de Aquecimento
                                                    
    
                                                    
    
                                                    
    es
    
                                                    
    
                                                        G11.427.410.698.277.968
                                                        Ejercicio de Calentamiento
                                                    
    
                                                    
    
                                                    
    en
    
                                                    
    
                                                        L01.906.394.211
                                                        Feedback
                                                    
    
                                                    
    
                                                    
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                                                        L01.906.394.211
                                                        Retroalimentação
                                                    
    
                                                    
    
                                                    
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                                                        L01.906.394.211
                                                        Retroalimentación
                                                    
    
                                                    
                                            
     
    
                                    
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Recruitment

                                
    
                                    
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                                        Study status:
                                                                                Recruiting
                                    
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                                        Countries
                                        
      
                                            
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                                        Date first enrollment:
                                        
                                                                                        05/28/2018                                            (mm/dd/yyyy)
                                        

                                    
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                                                Target sample size:
                                                Gender:
                                                Minimum age:
                                                Maximum age:
                                            
    
                                            
    
                                                36
                                                F
                                                15 Y
                                                35 Y
                                            
    
                                            
    
                                    
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    Inclusion criteria:
    
                                        
    
                                                                                        
    
                                                
    en
    
                                                
    Participants should be women; age between 15 and 35 years; Body Mass Index below 24.9 kg/m2; practicing classical ballet for at least one year; regularly practicing classical ballet for at least 2 hours/week; not presenting with pain in the lower limbs at the time of assessment; and presenting with altered dynamic lower limb alignment during the step descent test. This criterion will be defined by performing the lateral step-down test described by Rabin and Kozol (2010)
    
                                                
    
                                                
    pt-br
    
                                                
    Participantes devem ser do sexo feminino; idade entre 15 e 35 anos; Índice de Massa Corporal inferior a 24,9 Kg/m2; ser praticante de ballet clássico há, no mínimo, 1 ano; ter prática regular de ballet clássico de, no mínimo, 2 horas/semana; não apresentar relato de dor em membros inferiores no momento da avaliação; e apresentar alteração no alinhamento dinâmico de membro inferior durante o teste de descida de degrau. Esse critério será definido por meio da aplicação do “lateral step-down test”, descrito por Rabin e Kozol (2010)
    
                                                
                                            
    
                                    
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    Exclusion criteria:
    
                                        
    
                                                                                        
    
                                                
    en
    
                                                
    Participants should not have undergone any surgery in the last 6 months; be presenting with a history of fracture or surgery in the lower limbs; be presenting with any of the following conditions: joint effusion, ligament injuries, diagnosis of recent lower limb injury, and history of neurological, vestibular or visual deficits; and have suffered, in the last 6 months, injury that had prevented the participant from training for more than two weeks.
    
                                                
    
                                                
    pt-br
    
                                                
    Participantes não devem ter realizado qualquer cirurgia nos últimos 6 meses; apresentar histórico de fratura ou cirurgia em membros inferiores; apresentar qualquer uma das seguintes condições: derrame articular, rupturas ligamentares, diagnóstico de lesão recente em membros inferiores, e história de déficits neurológicos, vestibulares ou visuais; e ter sofrido, nos últimos 6 meses, lesão que impedisse a continuidade dos treinos por mais de duas semanas.
    
                                                
                                            
    
                                    
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Study type

                                
    
                                    
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    Study design:
    
                                        
    
                                                                                    
    
                                    
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                                                    Expanded access program
                                                    Purpose
                                                    Intervention assignment
                                                    Number of arms
                                                    Masking type
                                                    Allocation
                                                    Study phase
                                                
    
                                                
                                            
                                            
    
                                                
                                                Treatment
                                                Parallel
                                                2
                                                Single-blind
                                                Randomized-controlled
                                                N/A
                                            
    
                                                
                                        
    
                                    
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Outcomes

                                
    
                                    
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    Primary outcomes:
    
                                        
    
                                                    
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                                                        Expected Primary Outcome 1:
Improvement in lower limb and trunk kinematics, observed at immediate post-intervention (T2) when compared to baseline (T1).
The improvement in kinematics will be represented by the decrease in peak hip adduction, hip internal rotation, knee abduction and ipsilateral trunk lean angles. The angular peaks will be obtained through kinematic assessment during the preparation and landing phases of the jump, at three time points: baseline (T1), immediate post-intervention (T2) and retention one week post-intervention (T3).
                                                    
    
                                                    
    
                                                    
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                                                        Desfecho Primário Esperado 1:
Melhora na cinemática de membro inferior e tronco, observada no pós-intervenção imediato (T2) quando comparado à linha de base (T1).
A melhora na cinemática será representada pela diminuição dos picos angulares de adução do quadril, rotação medial do quadril, abdução do joelho e inclinação ipsilateral do tronco. Os picos angulares serão obtidos por meio da avaliação cinemática durante as fases de preparação e aterrissagem do salto, em três momentos: linha de base (T1), pós-intervenção imediato (T2) e retenção uma semana após a intervenção (T3).
                                                    
    
                                                    
    
                                                    
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                                                        Expected Primary Outcome 2:
Maintenance of the improvement in lower limb and trunk kinematics, observed at the retention test one week post-intervention (T3) when compared to immediate post-intervention (T2).
The improvement in kinematics will be represented by the decrease in peak hip adduction, hip internal rotation, knee abduction and ipsilateral trunk lean angles. The angular peaks will be obtained through kinematic assessment during the preparation and landing phases of the jump, at three time points: baseline (T1), immediate post-intervention (T2) and retention one week post-intervention (T3).
                                                    
    
                                                    
    
                                                    
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                                                        Desfecho Primário Esperado 2:
Manutenção da melhora na cinemática de membro inferior e tronco, observada no teste de retenção após uma semana (T3) quando comparado ao pós-intervenção imediato (T2).
A melhora na cinemática será representada pela diminuição dos picos angulares de adução do quadril, rotação medial do quadril, abdução do joelho e inclinação ipsilateral do tronco. Os picos angulares serão obtidos por meio da avaliação cinemática (análise 3D) durante as fases de preparação e aterrissagem do salto, em três momentos: linha de base (T1), pós-intervenção imediato (T2) e retenção uma semana após a intervenção (T3).
                                                    
    
                                                    
                                            
     
    
                                    
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    Secondary outcomes:
    
                                        
    
                                                
    en
    
                                                
    
                                                    Expected Secondary Outcome:
Inability of the hip muscles strength to predict the amount of improvement in lower limb and trunk kinematics, observed in the immediate post-intervention (T2).
Hip muscles strength will be represented by hip abduction, hip extension, hip external rotation and hip posterolateral muscles maximal isometric voluntary contraction. The maximal isometric strength will be obtained through maximal voluntary isometric contraction using a handheld dynamometer, at one time point: baseline (T1).
                                                
    
                                                
    
                                                
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                                                    Desfecho Secundário Esperado:
Inabilidade da força dos músculos do quadril em predizer a quantidade de melhora na cinemática de membro inferior e tronco, observada no pós-intervenção imediato (T2).
A força dos músculos do quadril será representada pela contração isométrica voluntária máxima de abdução, extensão e rotação lateral do quadril e da musculatura posterolateral do quadril. A força isométrica máxima será obtida por meio da contração isométrica voluntária máxima utilizando um dinamômetro manual, em apenas um momento: linha de base (T1).
                                                
    
                                                
                                            
     
    
                                    
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Contacts

                                
    

                                    
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                                        Public contact

                                        
      
                                                                                            
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                                                    Full name:
                                                    Anelie Moreti Cabral
                                                
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                                                            Rod. Washington Luís, Km 235, SP-310 - Caixa Postal 676
                                                        
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                                                            City: 
                                                            São Carlos / Brazil
                                                        
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                                                            Zip code:
                                                            13565-905
                                                        
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                                                    +55 016 3351-6575
                                                
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                                                    Universidade Federal de São Carlos
                                                
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                                                    Full name:
                                                    Anelise Moreti Cabral
                                                
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                                                            Rod. Washington Luís, Km 235, SP-310 - Caixa Postal 676
                                                        
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                                                            São Carlos / Brazil
                                                        
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                                                    +55 016 3351-6575
                                                
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                                                    Universidade Federal de São Carlos
                                                
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                                                    Full name:
                                                    Anelise Moreti Cabral
                                                
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                                                            rod. Washington Luís, Km 235, SP-310 - Caixa Postal 676
                                                        
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                                                            City:
                                                            São Carlos / Brazil
                                                        
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                                                            Zip code:
                                                            13565-905
                                                        
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                                                    +55 016 3351-6575
                                                
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                                                    Universidade Federal de São Carlos
                                                
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