Public trial
RBR-4pdt45s Oral health, bite force and chewing ability in people with complete dentures e and with implants of the diferent attachm...
Date of registration: 08/05/2021 (mm/dd/yyyy)Last approval date : 08/05/2021 (mm/dd/yyyy)
Study type:
Interventional
Scientific title:
en
Effect of rehabilitation with mandibular overdenture on self-perceived health mouthwash, masticatory efficiency and maximum bite force in users of complete dentures
pt-br
Efeito da reabilitação com overdenture mandibular sobre a autopercepção da saúde bucal, eficiência mastigatória e força máxima de mordida em usuários de próteses totais
Trial identification
- UTN code: U1111-1267-0693
-
Public title:
en
Oral health, bite force and chewing ability in people with complete dentures e and with implants of the diferent attachments
pt-br
Saúde bucal, força de mordida e capacidade de mastigação em pessoas com dentaduras e com implantes de encaixes diferentes
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Scientific acronym:
-
Public acronym:
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Secondaries identifiers:
-
60078016.6.0000.5416
Issuing authority: Plataforma Brasil
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2.660.663
Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa da Faculdade de Odontologia de Araraquara
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60078016.6.0000.5416
Sponsors
- Primary sponsor: Universidade Estadual Paulista Júlio de Mesquita Filho
-
Secondary sponsor:
- Institution: Universidade Estadual Paulista Júlio de Mesquita Filho
-
Supporting source:
- Institution: Fundação de Amaparo à Pesquisa do Estado de São Paulo
Health conditions
-
Health conditions:
en
Complete denture; bite force; mastigation
pt-br
Prótese total; Força de Mordida; Mastigação
-
General descriptors for health conditions:
en
C23 Pathological conditions, signs and symptoms
pt-br
C23 Condições patológicas, sinais e sintomas
es
C23 Condiciones patológicas, signos y síntomas
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Specific descriptors:
en
E06.780.346.760.775 Complete Denture
pt-br
E06.780.346.760.775 Prótese Total
es
E06.780.346.760.775 Dentadura Completa
en
E06.276.125 Bite Force
pt-br
E06.276.125 Força de Mordida
es
E06.276.125 Fuerza de la Mordida
en
G07.203.650.283.500 Mastication
pt-br
G07.203.650.283.500 Mastigação
es
G07.203.650.283.500 Masticación
Interventions
-
Interventions:
en
Clinical trial, five-arm, double-blind, randomized controlled trial on the influence of two attachments of complete denture to verify the possible correlation between masticatory efficiency, maximal bite force and quality of life in edentulous individuals, users of maxillary complete denture and mandibular complete denture fixed by single implant. The experimental groups totaled 28 participants divided into group I (7 males and 7 females) and group II (7 males and 7 females). A single implant was installed in the region of the mandibular symphysis (center of the mandible) to fix the prosthesis. The masticatory efficiency was performed with dense condensed silicone cubes and almonds, chewed for 30 cycles, 40 cycles and until the patient felt "ready to swallow" then the pieces were passed through 5 screens of different sizes and heavy. The evaluation of the maximum bite force will be performed with a digital gnatodynamometer and a total of three measurements will be taken for each side (left and right) to obtain the mean. Two questionnaires, Ohip-Edent (19 questions) and GOHAI (12 questions) were used to assess the impact of oral health on quality of life and self-perception of oral health.
pt-br
Ensaio Clínico, de cinco braços, duplo-cego, randomizado controlado sobre a influência de dois encaixes de próteses total para verificar a possível correlação entre, eficiência mastigatória, força máxima de mordida e qualidade de vida em indivíduos desdentados totais usuários de próteses totais convencionais superior e prótese total inferior fixada por único implante. Os grupos experimentais totalizam 28 participantes divididos em grupo I (14 participantes, sendo 7 Indivíduos do sexo masculino e 7 indivíduos do sexo feminino) e grupo II (14 participantes, sendo7 Indivíduos do sexo masculino e 7 indivíduos do sexo feminino). Foi instalado único implante na região de sínfise mandibular (centro da mandíbula) para fixar a prótese. A eficiência mastigatória foi realizada com cubos de silicone de condensação denso e amêndoas, foram mastigados por 30 ciclos, 40 ciclos e até o paciente se sentir “pronto para engolir” em seguida os pedaços foram passados por 5 peneiras (tamises) de tamanhos diferentes e pesados. A avaliação da força máxima de mordida foi realizada com o auxílio de um gnatodinamometro digital, um total de três mensurações para cada lado (esquerdo e direito) para obtenção da média. Para a avaliação impacto da saúde bucal na qualidade de vida e a autopercepção da saúde bucal foram utilizados dois questionários, o Ohip-Edent (19 questões) e o GOHAI (12 questões).
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Descriptors:
en
D25.339.312 Dental Implants
pt-br
D25.339.312 Implantes Dentários
es
D25.339.312 Implantes Dentales
en
E06.780.346.706 Dental Prosthesis, Implant-Supported
pt-br
E06.780.346.706 Prótese Dentária Fixada por Implante
es
E06.780.346.706 Prótesis Dental de Soporte Implantado
Recruitment
- Study status: Data analysis completed
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Countries
- Brazil
- Date first enrollment: 01/15/2016 (mm/dd/yyyy)
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Target sample size: Gender: Minimum age: Maximum age: 28 - 60 Y 90 Y -
Inclusion criteria:
en
Age over 60 years old; Class I intermaxillary relationship; little or moderate alveolar bone resorption; edentulous; normal neuromuscular control; edges of medium size and resilience.
pt-br
Idade acima de 60 anos de idade; Relação intermaxilar do tipo classe I; pouca ou moderada reabsorção óssea alveolar; totalmente desdentados; controle neuromuscular normal; rebordos de tamanho e resiliência médios.
-
Exclusion criteria:
en
Class II or III types intermaxillary relationship; neuromuscular dysfunction; psychic problems; xerostomia; the presence of oral pathologies; severe bone resorption.
pt-br
Relação intermaxilar do tipo classe II ou III; disfunção neuromuscular; problemas psíquicos; xerostomia; presença de patologias bucais; reabsorções ósseas severas.
Study type
-
Study design:
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Expanded access program Purpose Intervention assignment Number of arms Masking type Allocation Study phase Treatment Cross-over 5 Double-blind Randomized-controlled N/A
Outcomes
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Primary outcomes:
en
Through the method of evaluating masticatory cycles, quality of life questionnaires (OHIP-Edent and GOHAI), and bite force, between the two types of overdentures fixation (o-ring and locator), the masticatory performance was similar in both types of fixation, increasing according to the number of masticatory cycles, considering the level of significance of the data at 5%.
pt-br
Por meio do método da avaliação dos ciclos mastigatórios, dos questionários de qualidade de vida (OHIP-Edent e GOHAI) e força de mordida, entre os dois tipos de fixação das overdentures (o-ring e locator), que a performance mastigatória foi similar em ambos os tipos de fixação, aumentando de acordo com o número de ciclos mastigatórios, considerando nível de significância dos dados em 5%.
en
Both types of fixation of overdentures were exchanged. The method of evaluating masticatory cycles and quality of life questionnaires (OHIP-Edent and GOHAI) and bite force observed that the masticatory performance and the quality of life were similar in both fixation types. In evaluating the bite force, the O-ring system presented a superior behavior to the Locator, considering the data's level of significance in 5%.
pt-br
Realizou-se a troca de ambos os tipos de fixação das overdentures e por meio do método da avaliação dos ciclos mastigatórios e dos questionários de qualidade de vida (OHIP-Edent e GOHAI) e força de mordida, foi observado que a performance mastigatória e a qualidade de vida foi similar nos dois tipos de fixação. Já na avaliação da força de mordida, o sistema O-ring apresentou um comportamento superior em relação ao Locator, considerando nível de significância dos dados em 5%.
-
Secondary outcomes:
en
No secondary outcomes are expected.
pt-br
Não são esperados desfechos secundários
en
No secondary outcomes are expected
pt-br
Não são esperados desfechos secundários
Contacts
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Public contact
- Full name: João Neudenir Arioli Filho
-
- Address: Rua Humaitá, 1680, Centro
- City: Araraquara / Brazil
- Zip code: 14801-903
- Phone: +55-16-33016423
- Email: joao.arioli@unesp.br
- Affiliation: Universidade Estadual Paulista Júlio de Mesquita Filho
-
Scientific contact
- Full name: João Neudenir Arioli Filho
-
- Address: Rua Humaitá, 1680, Centro
- City: Araraquara / Brazil
- Zip code: 14801-903
- Phone: +55-16-33016423
- Email: joao.arioli@unesp.br
- Affiliation: Universidade Estadual Paulista Júlio de Mesquita Filho
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Site contact
- Full name: João Neudenir Arioli Filho
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- Address: Rua Humaitá, 1680, Centro
- City: Araraquara / Brazil
- Zip code: 14801-903
- Phone: +55-16-33016423
- Email: joao.arioli@unesp.br
- Affiliation: Universidade Estadual Paulista Júlio de Mesquita Filho
Additional links:
Total de Ensaios Clínicos 16962.
Existem 8358 ensaios clínicos registrados.
Existem 4701 ensaios clínicos recrutando.
Existem 239 ensaios clínicos em análise.
Existem 5771 ensaios clínicos em rascunho.