Public trial
RBR-4p6fk2 Physical exercise with limitation of blood flow to the forearm in renal patients: randomized clinical trial
Date of registration: 08/09/2018 (mm/dd/yyyy)Last approval date : 08/09/2018 (mm/dd/yyyy)
Study type:
Interventional
Scientific title:
en
Efficacy of physical exercise with restriction of blood flow on the blood vessels of the forearm pre and post-confection of arteriovenous fistula in Chronic Kidney Disease: randomized clinical trial
pt-br
Eficácia do exercício físico com restrição de fluxo sanguíneo sobre os vasos sanguíneos do antebraço pré e pós-confecção de fístula arteriovenosa na Doença Renal Crônica: ensaio clínico randomizado
Trial identification
- UTN code: U1111-1217-8499
-
Public title:
en
Physical exercise with limitation of blood flow to the forearm in renal patients: randomized clinical trial
pt-br
Exercício físico com limitação do fluxo de sangue para o antebraço em doentes renais: ensaio clínico randomizado
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Scientific acronym:
-
Public acronym:
-
Secondaries identifiers:
-
CAAE: 81350717.0.0000.5208
Issuing authority: Plataforma Brasil
-
Parecer: 2.532.265
Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa do Centro de Ciências da Saúde da Universidade Federal de Pernambuco
-
CAAE: 81350717.0.0000.5208
Sponsors
- Primary sponsor: Universidade Federal da Pernambuco
-
Secondary sponsor:
- Institution: Universidade Federal da Pernambuco
-
Supporting source:
- Institution: Universidade Federal da Pernambuco
Health conditions
-
Health conditions:
en
Chronic Renal Insufficiency; Arteriovenous Fistula.
pt-br
Insuficiência Renal Crônica; Fistula Arteriovenosa.
-
General descriptors for health conditions:
en
C23 Pathological conditions, signs and symptoms
pt-br
C23 Condições patológicas, sinais e sintomas
es
C23 Condiciones patológicas, signos y síntomas
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Specific descriptors:
Interventions
-
Interventions:
en
3 groups will be formed: 1- Group with restriction of blood flow (10 patients) 2- Group without restriction of blood flow (10 patients) 3- Group that will do the conventional training (10 patients) In groups 1 and 2 the exercises will have a total duration of eight weeks. The groups will perform the same protocol and only in group 1 will there be blood flow restriction through the partial occlusion of the flow with tensiometer. The protocol will consist of exercises with elbow flexion and wrist flexion, both with halter; finger flexion with adjustable load handgrip; and isometric flexion of fingers using a tennis ball. The third group will perform the conventional training of finger flexion with tennis ball and the training will last 8 weeks. After 8 weeks the patients will be reevaluated. They will also be reassessed after performing the arteriovenous fistula ( between the first 30 days)
pt-br
Serão formados 3 grupos: 1- Grupo com restrição de fluxo sanguíneo (10 pacientes) 2- Grupo sem restrição de fluxo sanguíneo (10 pacientes) 3- Grupo que fará o treinamento convencional (10 pacientes) Nos grupos 1 e 2 os exercícios terão duração total de oito semanas. Os grupos realizarão o mesmo protocolo e apenas no grupo 1 haverá restrição do fluxo sanguíneo através da oclusão parcial do fluxo com tensiômetro. O protocolo será composto por exercícios com de flexão de cotovelo e flexão de punho, ambos com halter; flexão de dedos com handgrip de carga ajustável; e flexão isométrica de dedos usando uma bola de tênis. O terceiro grupo realizará o treino convencional de flexão de dedos com bola de tênis e o treinamento terá duração de 8 semanas. Após as 8 semanas os pacientes serão reavaliados. Serão reavaliados também após a realização da cirurgia de confecção da fistula arteriovenosa (entre os 30 primeiros dias)
-
Descriptors:
en
G11.427.410.698.277 Exercise
pt-br
G11.427.410.698.277 Exercício
es
G11.427.410.698.277 Ejercicio
en
E02.779.474 Exercise Movement Techniques
pt-br
E02.779.474 Técnicas de Exercício e de Movimento
es
E02.779.474 Técnicas de Ejercicio con Movimientos
Recruitment
- Study status: Recruiting
-
Countries
- Brazil
- Date first enrollment: 07/31/2018 (mm/dd/yyyy)
- Date last enrollment: 05/30/2019 (mm/dd/yyyy)
-
Target sample size: Gender: Minimum age: Maximum age: 30 - 18 Y 60 Y -
Inclusion criteria:
en
The study will include patients with stage 4 or 5 chronic kidney disease; of both sexes, aged between 18 and 60 years; in conservativ treatment or dialysis; and who have medical indication for the manufacture of arteriovenous fistula for the performance of hemodialysis.
pt-br
Serão incluídos no estudo pacientes com doença renal crônica em estágio 4 ou 5; de ambos os sexos; com idade entre 18 e 60 anos; em tratamento conservador medicamentoso ou dialítico; e que tenham indicação médica para a confecção de fístula arteriovenosa para a realização de hemodiálise.
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Exclusion criteria:
en
Those that present cognitive deficits that may interfere in the understanding of the evaluation process or the accomplishment of the activities will be excluded; patients with a history of arteriovenous fistula production in the upper limbs or who have undergone previous local vascular procedure; those that perform manual activity with high loads; and that presented traumatic-orthopedic injuries in cervical, shoulder, elbow, wrist and hand; and those with signs of thrombophlebitis and hypoplasia / agenesis of the upper limbs.
pt-br
Serão excluídos aqueles que apresentem déficit cognitivo que possa interferir na compreensão do processo avaliativo ou realização das atividades; pacientes com histórico de confecção de fístula arteriovenosa nos dois membros superiores ou que tenha sido submetido a procedimento vascular local prévio; aqueles que realizem atividade manual com cargas elevadas; e que apresentassem lesões traumato-ortopédicas em cervical, ombro, cotovelo punho e mão; e aqueles com sinais de tromboflebite e hipoplasia/agenesia dos membros superiores.
Study type
-
Study design:
-
Expanded access program Purpose Intervention assignment Number of arms Masking type Allocation Study phase Prevention Parallel 3 Double-blind Randomized-controlled N/A
Outcomes
-
Primary outcomes:
en
Increased basal diameter (in millimeters) of the cephalic vein of at least 0.2 millimeters, in the forearm of the upper limb to be made the arteriovenous fistula after training with restriction of blood flow for the group with restriction. It will be checked by ultrasonography of the vessels of the forearm.
pt-br
Aumento do diâmetro basal (em milímetros) da veia cefálica de no mínimo 0,2 mm, no antebraço do membro superior a ser confeccionada a fístula arteriovenosa após o treinamento com restrição de fluxo sanguíneo para o grupo com restrição. Será verificado através de ultrassonografia dos vasos do antebraço.
-
Secondary outcomes:
en
Increased distensibility of the cephalic vein (in millimeters) after the application of blood flow restriction.
pt-br
Aumento da distensibilidade da veia cefálica (em milímetros) após a aplicação da restrição de fluxo sanguíneo.
en
Increase in the diameter (in millimeters) of the radial artery. Verified by ultrasonography of the vessels of the forearm
pt-br
Aumento do diâmetro (em milímetros) da artéria radial. Verificado através de ultrassonografia dos vasos do antebraço.
en
Flow velocity - systolic peak (cm / s) of the radial artery. Verified by ultrasonography of the vessels of the forearm
pt-br
Velocidade de fluxo - pico sistólico (cm/s) da artéria radial. Verificado através de ultrassonografia dos vasos do antebraço.
en
Mean velocity (cm / s) of the radial artery. Verified by ultrasonography of the vessels of the forearm.
pt-br
Velocidade média (cm/s) da artéria radial. Verificado através de ultrassonografia dos vasos do antebraço.
en
Increase of forearm circumference (in centimeters), checked with tape measure.
pt-br
Aumento da circunferência do antebraço (em centímetros), verificada com fita métrica.
en
Manual grip strength (Kgf),verified with dynamometer.
pt-br
Força de preensão manual em (Kgf), verificada com dinamômetro.
Contacts
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Public contact
- Full name: Shirley Dias Bezerra
-
- Address: Av. Jornalista Aníbal Fernandes
- City: Recife / Brazil
- Zip code: 50740-560
- Phone: +55081996693769
- Email: shi.dias.b@gmail.com
- Affiliation: Universidade Federal da Pernambuco
-
Scientific contact
- Full name: Shirley Dias Bezerra
-
- Address: Av. Jornalista Aníbal Fernandes
- City: Recife / Brazil
- Zip code: 50740-560
- Phone: +55081996693769
- Email: shi.dias.b@gmail.com
- Affiliation: Universidade Federal da Pernambuco
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Site contact
- Full name: Shirley Dias Bezerra
-
- Address: Av. Jornalista Aníbal Fernandes
- City: Recife / Brazil
- Zip code: 50740-560
- Phone: +55081996693769
- Email: shi.dias.b@gmail.com
- Affiliation: Universidade Federal da Pernambuco
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