RBR-4p5b4xb Effects of circuit-based resistance training on frailty and functional capacity in older adults

Date of registration: 04/24/2026 ^(mm/dd/yyyy)
Last approval date : 04/24/2026 ^(mm/dd/yyyy)

Study type:

Interventional

Scientific title:

Trial identification

• UTN code: U1111-1328-0467

• Public title:

  en

  Effects of circuit-based resistance training on frailty and functional capacity in older adults

  pt-br

  Efeitos do treinamento resistido em circuito sobre a fragilidade e capacidade funcional em idosos

• Scientific acronym:

• Public acronym:
• Secondaries identifiers:
  • 91791025.0.0000.5390
    Issuing authority: Plataforma Brasil
  • 8.056.801
    Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa da Escola de Artes, Ciências e Humanidades da Universidade de São Paulo

Sponsors

• Primary sponsor: Escola de Artes, Ciências e Humanidades da Universidade de São Paulo
• Secondary sponsor:
  • Institution: Escola de Artes, Ciências e Humanidades da Universidade de São Paulo
• Supporting source:
  • Institution: Escola de Artes, Ciências e Humanidades da Universidade de São Paulo

Health conditions

• Health conditions:

  en

  Frailty Syndrome

  pt-br

  Síndrome da Fragilidade

• General descriptors for health conditions:

  en

  M01.060.116.100.540 Frail elderly

  pt-br

  M01.060.116.100.540 Idoso fragilizado

• Specific descriptors:

  en

  C23.550.359 Frailty Syndrome

  pt-br

  C23.550.359 Síndrome da Fragilidade

Interventions

• Interventions:

  en

  This is a two-arm randomized controlled clinical trial. After eligibility screening and signing the Informed Consent Form (ICF), eligible participants will be randomly allocated in a 1:1 ratio to the Intervention Group (IG; n=20), which will undergo Circuit-Based Resistance Training (CBRT), and the Active Control Group (ACG; n=20), which will undergo stretching practices and educational activities. The randomization sequence will be generated using IBM SPSS Statistics (version 25) through the random number generation function, ensuring a 1:1 allocation between groups. Allocation concealment will be ensured by an independent researcher not involved in recruitment, intervention delivery, or outcome assessment. The trial will be open-label (no masking) due to the characteristics of the interventions. Both groups will be assessed at the same time points and under the same conditions. Assessments (pre- and post-intervention): sociodemographic and clinical profile; body composition; frailty status according to the Fried frailty phenotype; lower-limb strength; upper-limb strength; five-times sit-to-stand test; Timed Up and Go (TUG). Arm 1 – Intervention Group (IG): the 20 participants will perform supervised, in-person Circuit-Based Resistance Training for 12 weeks, with three 60-minute sessions per week. The intervention will consist of 11 exercises/stations, numbered 1 to 11, performed in ascending order according to a standardized protocol. Intensity will be prescribed and monitored using perceived exertion, applying the OMNI scale for resistance exercise (OMNI-RES) to each exercise, targeting an exertion level equivalent to 65%–85% of perceived effort. Sessions will take place in the weight training room at the Luiz Martinez Municipal Sports Center (São Paulo), under the responsibility of the researcher Ana Paula de Souza Lima, with support from two Physical Education professionals from the center. Study monitoring will be conducted systematically throughout the intervention period, focusing on protocol adherence, participant safety, and data quality. Adherence will be recorded through individual attendance logs completed at each session, with adequate adherence defined as participation in 75% or more of the planned sessions; absences and reported reasons will be documented. Intervention fidelity will be ensured through prior standardization of the protocol, training of the professionals involved, and monitoring of session delivery using a load-progression tracking sheet. Arm 2 – Active Control Group (ACG): the 20 participants will attend supervised, in-person stretching sessions and educational activities for 12 weeks, with three 60-minute sessions per week, following standardized content. Sessions will be organized into: (1) an initial phase (8–10 minutes) with light warm-up and mobility; (2) a main phase (40–45 minutes) with predominantly static stretching for major muscle groups within a comfortable range of motion, maintaining tension without pain; and (3) a final phase (5–10 minutes) with educational activities on self-care and healthy aging, deliberately avoiding structured exercise counseling to reduce contamination between groups. Sessions will take place in Hall 1 of the Luiz Martinez Municipal Sports Center (São Paulo) and will be conducted by the researcher Ana Paula de Souza Lima, with attendance records and a session script to ensure standardization and comparability of contact time with the intervention group, ensuring a replicable description of the intervention and comparator.

  pt-br

  Este é um ensaio clínico randomizado controlado, com dois braços. Após a triagem de elegibilidade e a assinatura do Termo de Consentimento Livre e Esclarecido (TCLE), os participantes elegíveis serão alocados aleatoriamente, na proporção 1:1, no Grupo de Intervenção (GI; n=20), que realizará o Treinamento Resistido em Circuito (TRC), e no Grupo Controle Ativo (GCA; n=20), que realizará práticas de alongamento e atividades educativas. A sequência de randomização será gerada no IBM SPSS Statistics (versão 25) por meio da função de geração de números aleatórios, garantindo alocação 1:1 entre os grupos. A ocultação da alocação será assegurada por um pesquisador independente, não envolvido no recrutamento, na condução da intervenção ou na avaliação dos desfechos. O ensaio será de rótulo aberto (sem mascaramento), devido às características das intervenções. Ambos os grupos serão avaliados nos mesmos momentos e sob as mesmas condições. Avaliações (pré e pós-intervenção): perfil sociodemográfico e clínico; composição corporal; status de fragilidade conforme o fenótipo de fragilidade de Fried; força de membros inferiores; força de membros superiores; teste de sentar e levantar cinco vezes; Timed Up and Go (TUG). Braço 1 – Grupo de Intervenção (GI): os 20 participantes realizarão Treinamento Resistido em Circuito supervisionado, presencial, por 12 semanas, com três sessões semanais de 60 minutos. A intervenção consistirá em 11 exercícios/estações, numerados de 1 a 11, executados em ordem crescente, conforme protocolo padronizado. A intensidade será prescrita e monitorada por meio da percepção subjetiva de esforço, aplicando-se a escala OMNI para exercício resistido (OMNI-RES) em cada exercício, visando um nível de esforço equivalente a 65%–85% do esforço percebido. As sessões ocorrerão na sala de musculação do Centro Esportivo Municipal Luiz Martinez (São Paulo), sob responsabilidade da pesquisadora Ana Paula de Souza Lima, com apoio de dois profissionais de Educação Física do centro. O monitoramento do estudo será conduzido sistematicamente durante todo o período de intervenção, com foco na adesão ao protocolo, segurança dos participantes e qualidade dos dados. A adesão será registrada por meio de fichas individuais de presença preenchidas a cada sessão, sendo considerada adequada a participação em 75% ou mais das sessões previstas; as ausências e os motivos relatados serão documentados. A fidelidade da intervenção será assegurada pela padronização prévia do protocolo, treinamento dos profissionais envolvidos e monitoramento da condução das sessões por meio de uma planilha de acompanhamento de progressão de carga. Braço 2 – Grupo Controle Ativo (GCA): os 20 participantes participarão de sessões supervisionadas, presenciais, de alongamento e atividades educativas por 12 semanas, com três sessões semanais de 60 minutos, seguindo conteúdo padronizado. As sessões serão organizadas em: (1) fase inicial (8–10 minutos), com aquecimento leve e mobilidade; (2) fase principal (40–45 minutos), com alongamentos predominantemente estáticos para grandes grupos musculares, dentro de uma amplitude de movimento confortável, mantendo tensão sem dor; e (3) fase final (5–10 minutos), com atividades educativas sobre autocuidado e envelhecimento saudável, evitando deliberadamente aconselhamento estruturado de exercícios para reduzir contaminação entre os grupos. As sessões ocorrerão no Salão 1 do Centro Esportivo Municipal Luiz Martinez (São Paulo) e serão conduzidas pela pesquisadora Ana Paula de Souza Lima, com registros de presença e um roteiro de sessão para garantir padronização e comparabilidade do tempo de contato com o grupo de intervenção, assegurando uma descrição replicável da intervenção e do comparador.

• Descriptors:

  en

  G11.427.410.698.277 Exercise physique

  pt-br

  G11.427.410.698.277 Exercício físico

  en

  E02.760.169.063.500.387.875 Resistance training

  pt-br

  E02.760.169.063.500.387.875 Treinamento resistido

Recruitment

• Study status: Recruitment completed
• Countries
  • Brazil
• Date first enrollment: 02/23/2026 ^(mm/dd/yyyy)

• Target sample size:	Gender:	Minimum age:	Maximum age:
  40	-	60 Y	0

• Inclusion criteria:

  en

  Participants must not have engaged in any structured physical activity over the past year; must self-identify as female or male; must be aged 60 years or older; must live near the Sports Center where the experiment will be conducted; must agree to participate only in the intervention as their daily physical practice during the 12-week period; must score between 1 and 5 on the criteria used to assess frailty status; and must be able to complete the Informed Consent Form in accordance with Brazilian National Health Council (CNS) Resolution No. 466/2012, as well as be fit to participate fully in the study

  pt-br

  Os participantes não podem ter praticado qualquer atividade física sistematizada no último ano; identificar-se no gênero feminino e masculino; estar dentro da faixa etária 60 anos ou mais; residirem próximo ao Centro Esportivo onde será realizado o experimento; aceitar o termo de participar apenas da intervenção como prática corporal diária durante as 12 semanas; pontuar entre 1 a 5 nos critérios para analisar o status de fragilidade; é imprescindível que os participantes possuam capacidade para preencher o termo de consentimento informado livre e esclarecido de acordo com a resolução do Conselho Nacional de Saúde (CNS) resolução nº 466/2012 e estejam aptos a participar plenamente do estudo

• Exclusion criteria:

  en

  Older adults presenting with severe frailty; severe and unstable clinical conditions (cardiovascular, respiratory, neurological, or orthopedic) within the last month and at the time of recruitment/intervention; cognitive impairment that prevents understanding the Informed Consent Form (ICF) and following instructions; recent falls with serious injuries and/or postural instability that precludes exercise practice; rapid and excessive weight loss; participants who have engaged in structured physical activity within the last 12 months; dependence on mobility aids that may hinder performance of the training; participation in other studies; refusal to provide informed consent

  pt-br

  Pessoas idosas que apresentarem o quadro de fragilidade severa; condições clínicas graves e instáveis (cardiovasculares, respiratórias, neurológicas, ortopédicas) no último mês e no momento do recrutamento/intervenções; déficit cognitivo impeditivo para compreender o Termo de Consentimento Livre e Esclarecido - TCLE e as execuções das instruções; quedas recentes com lesões graves e/ou instabilidade postural que impeça a prática de exercícios; perda de peso acelerada e exacerbada; participantes que praticaram atividade física sistematizada nos últimos12 meses; dependência de auxílio para locomoção que podem dificultar a realização do treinamento; participação em outros estudos; recusa do consentimento informado

Study type

• Study design:

• Expanded access program	Purpose	Intervention assignment	Number of arms	Masking type	Allocation	Study phase
  1	Prevention	Parallel	2	Open	Randomized-controlled	N/A

Outcomes

• Primary outcomes:

  en

  To assess the transition in frailty status according to the Fried Frailty Phenotype through circuit-based resistance training, considering as the primary outcome a shift from the frail category to pre-frail or robust, based on the observation of a change equal to or greater than 40% from baseline to post-intervention

  pt-br

  Avaliar a transição do status de fragilidade segundo o Fenótipo de Fragilidade de Fried, por meio do treinamento resistido em circuito, considerando como desfecho a mudança da categoria frágil para pré-frágil ou robusto, a partir da constatação de uma variação igual ou superior a 40% do baseline ao pós-intervenção

• Secondary outcomes:

  en

  To assess improvements in lower-limb muscle strength (knee extensors) through circuit-based resistance training, measured by maximal isometric dynamometry using a specific dynamometer to obtain maximal voluntary isometric force (MVIF) during knee extension, considering as a clinically relevant response a change equal to or greater than 20% from baseline to post-intervention

  pt-br

  Avaliar a melhora da força muscular dos membros inferiores (extensores de joelho) por meio do treinamento resistido em circuito, mensurada por dinamometria isométrica máxima com dinamômetro específico para obtenção da força máxima voluntária isométrica (FMVI) na extensão de joelho, considerando como resposta clínica uma variação igual ou superior a 20% do baseline ao pós-intervenção

  en

  To assess improvements in upper-limb muscle strength (elbow flexors) through circuit-based resistance training, measured by maximal isometric dynamometry using a handheld dynamometer to obtain maximal voluntary isometric force (MVIF) during elbow flexion, considering as a clinically relevant response a change equal to or greater than 20% from baseline to post-intervention

  pt-br

  Avaliar a melhora da força muscular dos membros superiores (flexores do cotovelo) por meio do treinamento resistido em circuito, mensurada por dinamometria isométrica máxima com dinamômetro manual para obtenção da força máxima voluntária isométrica (FMVI) na flexão de cotovelo, considerando como resposta clínica uma variação igual ou superior a 20% do baseline ao pós-intervenção.

  en

  To assess improvements in functional performance through circuit-based resistance training, measured using the Timed Up and Go (TUG) test by recording the time required for the participant to stand up from a standardized chair, walk a pre-marked distance, turn around, and sit down again, according to a standardized protocol, considering as a clinically relevant response a change equal to or greater than 20% from baseline to post-intervention.

  pt-br

  Avaliar a melhora do desempenho funcional por meio do treinamento resistido em circuito, mensurado através do teste Timed Up and Go (TUG), registrando-se o tempo necessário para o participante levantar-se de uma cadeira padronizada, caminhar uma distância previamente demarcada, realizar o retorno, e sentar-se novamente, conforme protocolo padronizado, considerando como resposta clínica uma variação igual ou maior a 20% do baseline ao pós-intervenção

Contacts

• Public contact
  • Full name: Ana Paula Souza Lima
  • • Address: Avenida: Governador Carvalho Pinto, 2 Vila São Geraldo
    • City: São Paulo / Brazil
    • Zip code: 03739-000
  • Phone: +55-11-989989261
  • Email: apsouzalima@usp.br
  • Affiliation: Escola de Artes, Ciências e Humanidades da Universidade de São Paulo
   
• Scientific contact
  • Full name: Ana Paula Souza Lima
  • • Address: Avenida: Governador Carvalho Pinto, 2 Vila São Geraldo
    • City: São Paulo / Brazil
    • Zip code: 03739-000
  • Phone: +55-11-989989261
  • Email: apsouzalima@usp.br
  • Affiliation: Escola de Artes, Ciências e Humanidades da Universidade de São Paulo
   
• Site contact
  • Full name: Ana Paula Souza Lima
  • • Address: Avenida: Governador Carvalho Pinto, 2 Vila São Geraldo
    • City: São Paulo / Brazil
    • Zip code: 03739-000
  • Phone: +55-11-989989261
  • Email: apsouzalima@usp.br
  • Affiliation: Escola de Artes, Ciências e Humanidades da Universidade de São Paulo
   

Additional links:

• Download in ICTRP format