Public trial
RBR-4nzjmt Effects of exercise in the perineal region through the use of an application in pregnant women
Date of registration: 12/18/2018 (mm/dd/yyyy)Last approval date : 01/25/2021 (mm/dd/yyyy)
Study type:
Interventional
Scientific title:
en
Effects of pelvic floor muscle training with mobile app in pregnant women
pt-br
Efeitos do treinamento da musculatura do assoalho pélvico com uso de aplicativo de dispositivo móvel em gestantes
Trial identification
- UTN code: U1111-1225-4788
-
Public title:
en
Effects of exercise in the perineal region through the use of an application in pregnant women
pt-br
Efeitos do exercício da região perineal por meio do uso de aplicativo em gestantes
-
Scientific acronym:
-
Public acronym:
-
Secondaries identifiers:
-
Nº 94786718600005152
Issuing authority: Plataforma Brasil
-
Nº 3.054.152
Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa da Universidade Federal de Uberlândia
-
Nº 94786718600005152
Sponsors
- Primary sponsor: Universidade Federal de Uberlândia
-
Secondary sponsor:
- Institution: Universidade Federal de Uberlândia
-
Supporting source:
- Institution: Universidade Federal de Uberlândia
Health conditions
-
Health conditions:
en
Pelvic Floor muscle
pt-br
Musculatura do Assoalho Pélvico
-
General descriptors for health conditions:
en
O00-O99 XV - Pregnancy, childbirth and the puerperium
pt-br
O00-O99 XV - Gravidez, parto e puerpério
-
Specific descriptors:
en
A01.923.600.600 Pelvic Floor
pt-br
A01.923.600.600 Diafragma da Pelve
es
A01.923.600.600 Diafragma Pélvico
en
F52 Sexual dysfunction, not caused by organic disorder or disease
pt-br
F52 Disfunção sexual, não causada por transtorno ou doença orgânica
es
F52 Disfunción sexual no ocasionada por trastorno ni enfermedad orgánicos
Interventions
-
Interventions:
en
The study included 84 primiparous women from 16 weeks of gestation, healthy, aged over 18 years, who will be randomly divided into 3 groups: TMAP_convencional group (n = 28) composed of pregnant women who will participate in a conventional pelvic floor musculature training program under the supervision of a physiotherapist trained twice a week by means of call center, and they will receive a booklet with perineal exercises to train at home on the other days. TMAP_app group (n = 28) composed of primiparous women who will participate only in a pelvic floor musculature training program guided by an application. Conventional TMAP + app group (n = 28) composed of pregnant women who will perform the conventional TMAP protocol 2 times a week by means of a call center associated with the use of an app on the other days of the week. All groups will run the same TMAP protocol.
pt-br
Participarão deste estudo 84 mulheres primíparas a partir de 16 semanas gestacionais, saudáveis, com idade acima de 18 anos, que serão aleatoriamente divididas em 3 grupos: Grupo TMAP_convencional (n=28) composto por gestantes que participarão de um programa de treinamento da musculatura do assoalho pélvico convencional sob supervisão de uma fisioterapeuta treinada duas vezes na semana por meio de teleatendimento, e receberão uma cartilha com exercícios perineais para treinar em casa nos demais dias. Grupo TMAP_app (n=28) composto por primíparas que participarão apenas de um programa de treinamento da musculatura do assoalho pélvico orientado por um aplicativo. Grupo TMAP convencional+app (n= 28) composto por gestantes que realizarão o protocolo de TMAP convencional 2 vez na semana por meio de teleatendimento associado com o uso de aplicativo nos demais dias da semana. Todos os grupos irão executar o mesmo protocolo de TMAP.
-
Descriptors:
en
E02.779 Physical Therapy Modalities
pt-br
E02.779 Modalidades de Fisioterapia
es
E02.779 Modalidades de Fisioterapia
Recruitment
- Study status: Not yet recruiting
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Countries
- Brazil
- Date first enrollment: 03/01/2019 (mm/dd/yyyy)
-
Target sample size: Gender: Minimum age: Maximum age: 21 F 18 Y 40 Y -
Inclusion criteria:
en
Age over 18 years; Gestational age of 16 weeks gestational; Primiparae; Presence of pelvic lining muscle strength greater than 2 by the Modified Oxford Scale; Medical authorization for physical therapy intervention; Own the mobile device with android system; • Own the mobile device with android system; Have an understanding of the functioning of the application developed by the research team; Have internet when downloading the application and for the call center; Understand the use of the platform used for the call center
pt-br
Idade superior à 18 anos; Idade gestacional de 20ª semanas gestacional; Primíparas; Presença de força dos músculos do assoalho pélvico superior a 2 pela Escala de Oxford Modificada; Autorização médica para a realização da intervenção fisioterapêutica; • Possuir o dispositivo móvel com sistema android, Ter compreensão do funcionamento do aplicativo desenvolvido pela equipe de pesquisadores, Ter internet no momento de realizar o download do aplicativo e para o teleatendimento, Ter compreensão ao uso da plataforma utilizada para o teleatendimento
-
Exclusion criteria:
en
Multiple gestation; Presence of bone deformities, important muscular and nervous dysfunctions; Presence of high gestational risk; Perform previous pelvic floor muscle training;; Lower urinary tract infection
pt-br
Gestação múltipla; Presença de deformidades ósseas, disfunções musculares e nervosas importantes; Presença de alto risco gestacional; Realizarem treinamento da musculatura do assoalho pélvico prévio; Apresentarem infecção do trato urinário inferior
Study type
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Study design:
-
Expanded access program Purpose Intervention assignment Number of arms Masking type Allocation Study phase Prevention Parallel 3 Double-blind Randomized-controlled N/A
Outcomes
-
Primary outcomes:
en
Pelvic Floor Muscle Strength, verified by PeritronTM brand electronic pressure gauge, pre, six weeks and post intervention.
pt-br
Força da Musculatura do Assoalho Pélvico, verificada por meio do manômetro de pressão eletrônico da marca PeritronTM, pré, seis semanas e pós intervenção.
-
Secondary outcomes:
en
The sexual function will be evaluated through the application of the Female Sexual Function Scale (FSFI), in the periods of pre, six weeks and post intervention.
pt-br
A função sexual será avaliada por meio da aplicação da Escala de Função Sexual Feminina (FSFI), nos períodos de pré, seis semanas e pós intervenção.
en
The complaint of urinary loss will be evaluated through the International Consultation on Incontinence Questionnaire - Short Form (ICIQ-SF), in the periods of pre, six weeks and post intervention.
pt-br
A queixa de perda urinária será avaliada por meio do " International Consultation on Incontinence Questionnaire - Short Form" (ICIQ-SF), nos períodos de pré, seis semanas e pós intervenção.
en
The satisfaction of the intervention received will be evaluated through an application that will be developed by the researchers. This instrument will focus on the opinion of the volunteers regarding the service offered, being registered through the visual analogue scale in which they will graduate the opinion in bad, regular, good and great, at each end of the intervention session.
pt-br
A satisfação à intervenção recebida serão avaliadas por meio de um aplicativo que será desenvolvido pelos pesquisadores. Este instrumento abordará sobre a opinião das voluntárias com relação ao atendimento oferecido, sendo está registrada por meio da escala analógica visual em que graduará a opinião em ruim, regular, bom e ótimo, a cada final da sessão de intervenção.
Contacts
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Public contact
- Full name: Vanessa Santos Pereira Baldon
-
- Address: R. Benjamin Constant, 1286 - Nossa Sra. Aparecida
- City: Uberlândia / Brazil
- Zip code: 38400-678
- Phone: +55-034-32182935
- Email: pereiravans@gmail.com
- Affiliation: Universidade Federal de Uberlândia
-
Scientific contact
- Full name: Vanessa Santos Pereira Baldon
-
- Address: R. Benjamin Constant, 1286 - Nossa Sra. Aparecida
- City: Uberlândia / Brazil
- Zip code: 38400-678
- Phone: +55-034-32182935
- Email: pereiravans@gmail.com
- Affiliation: Universidade Federal de Uberlândia
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Site contact
- Full name: Natasha Morena Bazílio Silva
-
- Address: R. Benjamin Constant, 1286 - Nossa Sra. Aparecida
- City: Uberlândia / Brazil
- Zip code: 38444012
- Phone: +55-034-32182935
- Email: natashasilvaster@gmail.com
- Affiliation: Universidade Federal de Uberlândia
Additional links:
Total de Ensaios Clínicos 16963.
Existem 8360 ensaios clínicos registrados.
Existem 4701 ensaios clínicos recrutando.
Existem 237 ensaios clínicos em análise.
Existem 5772 ensaios clínicos em rascunho.