Public trial
RBR-4nxdrpq How different aerobic exercise intensities impact sleep apnea and heart health
Date of registration: 01/06/2026 (mm/dd/yyyy)Last approval date : 01/06/2026 (mm/dd/yyyy)
Study type:
Interventional
Scientific title:
en
Effect of different intensities of aerobic training on obstructive sleep apnea and cardiovascular variables
pt-br
Efeito de diferentes intensidades do treinamento aeróbio na apneia obstrutiva do sono e nas variáveis cardiovasculares
es
Effect of different intensities of aerobic training on obstructive sleep apnea and cardiovascular variables
Trial identification
- UTN code: 6.985.812
-
Public title:
en
How different aerobic exercise intensities impact sleep apnea and heart health
pt-br
Como diferentes intensidades de exercício aeróbio afetam a apneia do sono e a saúde do coração
-
Scientific acronym:
-
Public acronym:
-
Secondaries identifiers:
-
77321124.7.0000.5192
Issuing authority: Plataforma Brasil
-
6.676.826
Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa do Complexo Hospitalar do Hospital Universitário Oswaldo Cruz/Pronto Socorro Cardiológico Universitário de Pernambuco Professor Luiz Tavares
-
77321124.7.0000.5192
Sponsors
- Primary sponsor: Escola Superior de Educação Física da Universidade de Pernambuco
-
Secondary sponsor:
- Institution: Pronto Socorro Cardiológico Universitário de Pernambuco
- Institution: Complexo Hospitalar do Hospital Universitário Oswaldo Cruz/Pronto Socorro Cardiológico Universitário de Pernambuco Professor Luiz Tavares
-
Supporting source:
- Institution: Escola Superior de Educação Física da Universidade de Pernambuco
- Institution: Pronto Socorro Cardiológico Universitário de Pernambuco
- Institution: Complexo Hospitalar do Hospital Universitário Oswaldo Cruz/Pronto Socorro Cardiológico Universitário de Pernambuco Professor Luiz Tavares
Health conditions
-
Health conditions:
en
Sleep Apnea, Obstructive
pt-br
Apneia Obstrutiva do Sono
-
General descriptors for health conditions:
en
C08 Respiratory Tract Diseases
pt-br
C08 Doenças Respiratórias
-
Specific descriptors:
en
C08.618.085.852.850 Sleep Apnea, Obstructive
pt-br
C08.618.085.852.850 Apneia Obstrutiva do Sono
Interventions
-
Interventions:
en
This is a short-term, 12-week, randomized, controlled clinical trial with pre- and post-intervention assessments with the aim of verifying the different levels of aerobic training of different intensities in Obstructive Sleep Apnea Syndrome. Thirty patients with moderate to severe Obstructive Sleep Apnea Syndrome with an apnea-hypopnea index greater than 15 events per hour and age between 18 and 65 years will be included in the study. Participants will be randomly assigned to 1-to-1 blocks in a moderate-intensity aerobic training group, a vigorous-intensity group, and a control group. The intervention will last twelve weeks of training, with training performed three times a week in the moderate- and vigorous-intensity groups and twice a week in the control group. Anthropometric and body composition assessments will be performed before and after the intervention period. Sleep assessment will be performed by complete nocturnal polysomnography. The apnea-hypopnea index will be calculated by the total number of apnea and hypopnea events divided by sleep time, to determine whether there was a reduction in the number of apnea or hypopnea events during sleep. Daytime sleepiness and sleep quality will be assessed to verify whether the treatment improved these aspects related to sleep quality. To identify the intensity of the exercise, a submaximal treadmill test will be performed. The training protocol for IVG with sessions lasting a total of 45 minutes, consisting of a 5-minute warm-up at 50% of HRmax, followed by five cycles with 4 minutes of exercise. at 90-96% of HRmax interspersed with 3 minutes of active recovery at 50-55% of HRmax and another 5 minutes of calm return consisting of ten patients in the group. The GIM will perform 45 minutes of continuous exercise on a treadmill, starting with a 5-minute warm-up at 50% of HRmax and then 30 minutes with an intensity between 64-76% of HRmax and finally 5 minutes of calm return with 50% of HRmax consisting of ten patients in the group. GC will perform stretching and mobility exercises with a 30-minute session duration consisting of ten patients in the group. For data analysis, two-way repeated measures analysis of variance will be performed to compare group and moment, adopting in all analyses a p-value less than 0.05 as statistically significant
pt-br
É um estudo de Ensaio Clínico randomizado e controlado de curta duração com 12 semanas de duração com avaliações pré e pós-intervenção com o objetivo de verificar os diferentes níveis do treinamento aeróbio de intensidades diferentes na Síndrome da Apneia Obstrutiva do Sono. Serão incluídos no estudo 30 pacientes com Síndrome da Apneia Obstrutiva do Sono moderada a severa com índice apneia-hipopneia maior que 15 eventos por hora e idade entre 18 e 65 anos. Os participantes serão distribuídos aleatoriamente em blocos de 1 pra 1 em grupo de treinamento aeróbio de intensidade moderada, grupo de intensidade vigorosa e grupo controle A intervenção terá duração de doze semanas de treinamento, sendo realizado treinamento três vezes por semana nos grupos de intensidade moderada e vigorosa e duas vezes por semana no grupo controle Antes e após o período de intervenção serão realizadas avaliações antropométricas e de composição corporal A avaliação do sono será realizada por polissonografia noturna completa O índice apneia-hipopneia será calculado pelo número total de eventos, apneias e hipopneias divididos pelo tempo de sono, para saber se houve redução na quantidade de eventos de apneia ou hipopneia durante o sono A sonolência diurna e a qualidade do sono serão avaliadas para verificar se o tratamento melhorou esses aspectos relacionados à qualidade do sono Para identificar a intensidade do exercício será realizado um teste submáximo em esteira O protocolo de treinamento para o GIV com sessões com duração total de 45 minutos, compostas por um aquecimento de 5 minutos a 50% da FCmáx, seguido de cinco ciclos com 4 minutos de exercício a 90-96% da FCmáx intercalados com 3 minutos de recuperação ativa a 50-55% da FCmáx e mais 5 minutos de volta calma composto por dez pacientes no grupo O GIM fará 45 minutos de exercício contínuo em esteira ergométrica, início de 5 minutos de aquecimento com 50% da FCmáx e em seguida 30 minutos com intensidade entre 64-76% da FCmáx e por fim 5 minutos de volta calma com 50% da FCmáx composto por dez pacientes no grupo. GC irá realizar exercícios de alongamento e mobilidades com duração de sessão de 30 minutos composto por dez pacientes no grupo Para análise dos dados será realizada análise de variância de medidas repetidas de duas vias para comparar grupo e momento adotando-se em todas as análises um valor de p menor que 0,05 como estatisticamente significante
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Descriptors:
en
G11.427.410.698.277 I03.350 Exercise
pt-br
G11.427.410.698.277 I03.350 Exercício Físico
Recruitment
- Study status: Recruiting
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Countries
- Brazil
- Date first enrollment: 11/01/2024 (mm/dd/yyyy)
-
Target sample size: Gender: Minimum age: Maximum age: 30 - 18 Y 65 Y -
Inclusion criteria:
en
Both male and female; aged between eighteen and sixty-five years; not meeting the minimum recommendations for physical activity in the last three months; no medical history of resistant Hypertension; Cerebrovascular Disease; Arrhythmias; presence of Pacemakers; Atrial Fibrillation; Heart Failure; Known Ischemic Cardiovascular Disease; Peripheral Arterial Occlusive Disease; Renal Failure; inability to exercise
pt-br
Ambos os sexos masculino e feminino; idade entre dezoito e sessenta e cinco anos; não atingir as recomendações mínimas de atividade física nos últimos três meses; não apresentar histórico médico de Hipertensão Resistente; Doença Cerebrovascular; Arritmias; presença de Marcapassos; Fibrilação Atrial; Insuficiência Cardíaca; Doença Cardiovascular Isquêmica Conhecida; Doença Arterial Obstrutiva Periférica; Insuficiência Renal; incapacidade de se exercitar
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Exclusion criteria:
en
Participants who do not complete at least 80% of the training sessions scheduled for the experimental group
pt-br
Participantes que não completarem pelo menos 80% das sessões de treinamentos agendadas para o grupo experimental
Study type
-
Study design:
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Expanded access program Purpose Intervention assignment Number of arms Masking type Allocation Study phase 1 Prevention Parallel 3 Double-blind Randomized-controlled N/A
Outcomes
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Primary outcomes:
en
A significant reduction of 10 events per hour of the apnea-hypopnea index is expected after 12 weeks of aerobic training in the experimental group
pt-br
Espera-se encontrar uma redução significante de 10 eventos por hora do índice apneia hipopneia apos o treinamento aerobio de 12 semanas no grupo experimental
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Secondary outcomes:
en
Não são esperados desfechos secundários
pt-br
No secondary outcomes are expected
Contacts
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Public contact
- Full name: Elton Carlos Felinto Dos Santos
-
- Address: Rua Arnóbio Marques, 310
- City: Recife / Brazil
- Zip code: 50100-130
- Phone: +55 (81) 997273957
- Email: elton.carlosfelinto@upe.br
- Affiliation: Universidade de Pernambuco - UPE
-
Scientific contact
- Full name: Annelise Lins Meneses
-
- Address: Rua Marq Arnóbio 310
- City: Recife/PE / Brazil
- Zip code: 50100-130 ·
- Phone: +55 (81) 982303232
- Email: annelise.lins@upe.br
- Affiliation: Universidade de Pernambuco - UPE
-
Site contact
- Full name: Marcos André Moura dos Santos
-
- Address: Rua Marq Arnóbio 310
- City: Recife / Brazil
- Zip code: 50100-130
- Phone: +55 (81) 997934897
- Email: marcos.andre@upe.br
- Affiliation: Universidade de Pernambuco - UPE
Additional links:
Total de Ensaios Clínicos 17397.
Existem 8732 ensaios clínicos registrados.
Existem 4822 ensaios clínicos recrutando.
Existem 106 ensaios clínicos em análise.
Existem 5862 ensaios clínicos em rascunho.