Public trial
RBR-4nwmk4 Evaluation of atraumatic restorative treatment (ART) in the family health strategy of Teresina, Piauí
Date of registration: 01/28/2016 (mm/dd/yyyy)Last approval date : 01/28/2016 (mm/dd/yyyy)
Study type:
Interventional
Scientific title:
en
Evaluation of atraumatic restorative treatment (ART) in the family health strategy of Teresina, Piauí
pt-br
Avaliação do tratamento restaurador atraumático (ART) na estratégia saúde da família de Teresina,Piauí
Trial identification
- UTN code: U1111-1169-6131
-
Public title:
en
Evaluation of atraumatic restorative treatment (ART) in the family health strategy of Teresina, Piauí
pt-br
Avaliação do tratamento restaurador atraumático (ART) na estratégia saúde da família de Teresina,Piauí
-
Scientific acronym:
-
Public acronym:
-
Secondaries identifiers:
-
708.718
Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa - Universidade Federal do Piauí
-
17680813.5.0000.5214
Issuing authority: Plataforma Brasil
-
708.718
Sponsors
- Primary sponsor: UNIVERSIDADE FEDERAL DO PIAUÍ
-
Secondary sponsor:
- Institution: Profa Dra Marcoeli Silva de Moura
-
Supporting source:
- Institution: Fundação de Amparo a Pesquisa do Estado do Piauí - FAPEPI
- Institution: UNIVERSIDADE FEDERAL DO PIAUÍ
- Institution: Secretaria Municipal de Educação - Teresina Piaui
Health conditions
-
Health conditions:
en
Dental Caries
pt-br
Cárie Dentária
-
General descriptors for health conditions:
en
C23 Pathological conditions, signs and symptoms
pt-br
C23 Condições patológicas, sinais e sintomas
es
C23 Condiciones patológicas, signos y síntomas
en
C23 Pathological conditions, signs and symptoms
pt-br
C23 Condições patológicas, sinais e sintomas
es
C23 Condiciones patológicas, signos y síntomas
-
Specific descriptors:
Interventions
-
Interventions:
en
Control group - 180 primary teeth with high-viscosity glass-ionomer, an average of 7 minutes for each restoration. The treatment will be performed at the day care. After 6 months and 1 year these restorations will be reviewed. Test group - 180 primary teeth with convencional glass-ionomer recommended for atraumatic restorative treatment, an average of 7 minutes for each restoration. The treatment will be performed at the day care. After 6 months and 1 year these restorations will be reviewed.
pt-br
Grupo controle - 350 dentes decíduos restaurados com cimento de ionômero de vidro de alta viscosidade, em média 7 minutos para a realização de cada restauração. O tratamento será realizado na própria creche. Após 6 meses e 1 anos estas restaurações serão reavalidas. Grupo teste - 350 dentes decíduos restaurados com cimento de ionômero de vidro convencional indicado para tratamento restaurador atraumático, em média 7 minutos para a realização de cada restauração. O tratamento será realizado na própria creche.Após 6 meses e 1 anos estas restaurações serão reavalidas.
-
Descriptors:
en
E06.070 Dental Atraumatic Restorative Treatment
pt-br
E06.070 Tratamento Dentário Restaurador sem Trauma
es
E06.070 Tratamiento Restaurativo Atraumático Dental
en
E06.095.850 Self-Curing of Dental Resins
pt-br
E06.095.850 Autocura de Resinas Dentárias
es
E06.095.850 Auto-Curación de Resinas Dentales
Recruitment
- Study status: Recruiting
-
Countries
- Brazil
- Date first enrollment: 09/01/2015 (mm/dd/yyyy)
- Date last enrollment: 09/01/2016 (mm/dd/yyyy)
-
Target sample size: Gender: Minimum age: Maximum age: 700 - 2 Y 6 Y -
Inclusion criteria:
en
good general health, present dentin caries lesion in vital primary teeth without pain symptoms or signs of pulp envelopment
pt-br
Boa saúde geral, apresentar lesão de cárie em destina em dentes decíduos vitais sem sintomatologia dolorosa e sem sinais de envolvimento pulpar
-
Exclusion criteria:
en
Deep cavities, presence of fistula, pulp envelopment or mobility of the selected tooth
pt-br
Cavidades profundas, presença de fístula ou abcesso, envolvimento pulpar, mobilidade do dente selecionado
Study type
-
Study design:
-
Expanded access program Purpose Intervention assignment Number of arms Masking type Allocation Study phase Treatment Parallel 2 Double-blind Randomized-controlled N/A
Outcomes
-
Primary outcomes:
en
Survival of restorations Scores below 3 - Evaluation ART(Atraumatic Restorative Treatment) criteria After 6 months and 1 year
pt-br
Sobrevida das restaurações Escores abaixo de 2 segundo critérios de avaliação de ART(Tratamento Restaurador Atraumático) Após 6 meses e 1 ano
-
Secondary outcomes:
en
Lost of restorations Scores above 6 - Evaluation ART (Atraumatic Restorative Treatment) criteria After 6 months and 1 year
pt-br
Perda das restaurações Escores acima de 6 segundo critérios de avaliação de ART(Tratamento Restaurador Atraumático) Após 6 meses e 1 ano
Contacts
-
Public contact
- Full name: Marcoeli Silva De Moura
-
- Address: Rua Estudante Danilo Romero 1776 Horto
- City: Teresina / Brazil
- Zip code: 64052-510
- Phone: +55 (86) 9987-9556
- Email: marcoeli-moura@uol.com.br
- Affiliation: UNIVERSIDADE FEDERAL DO PIAUÍ
-
Scientific contact
- Full name: Marcoeli Silva De Moura
-
- Address: Rua Estudante Danilo Romero 1776 Horto
- City: Teresina / Brazil
- Zip code: 64052-510
- Phone: +55 (86) 9987-9556
- Email: marcoeli-moura@uol.com.br
- Affiliation: UNIVERSIDADE FEDERAL DO PIAUÍ
-
Site contact
- Full name: Marcoeli Silva De Moura
-
- Address: Rua Estudante Danilo Romero 1776 Horto
- City: Teresina / Brazil
- Zip code: 64052-510
- Phone: +55 (86) 9987-9556
- Email: marcoeli-moura@uol.com.br
- Affiliation: UNIVERSIDADE FEDERAL DO PIAUÍ
Additional links:
Total de Ensaios Clínicos 16813.
Existem 8270 ensaios clínicos registrados.
Existem 4652 ensaios clínicos recrutando.
Existem 325 ensaios clínicos em análise.
Existem 5714 ensaios clínicos em rascunho.