Public trial
RBR-4njyw9 Effects of fish oil supplementation on pre diabetes in patients with chronic hepatitis C.
Date of registration: 06/05/2012 (mm/dd/yyyy)Last approval date : 06/05/2012 (mm/dd/yyyy)
Study type:
Interventional
Scientific title:
en
Effects of omega 3 fatty acids supplementation on insulin resistance in patients with chronic hepatitis C.
pt-br
Efeitos da suplementação de ácidos graxos ômega 3 sobre a resistência à insulina em pacientes portadores de hepatite crônica por vírus C.
Trial identification
- UTN code: U1111-1129-6471
-
Public title:
en
Effects of fish oil supplementation on pre diabetes in patients with chronic hepatitis C.
pt-br
Efeitos da suplementação de óleo de peixe sobre o pré diabetes em pacientes portadores de hepatite crônica por vírus C.
-
Scientific acronym:
-
Public acronym:
-
Secondaries identifiers:
-
065/2010
Issuing authority: Comitê de ética em pesquisa do Hospital Universitário Professor Edgar Santos - UFBA
-
CAAE 0045.0.442.000-10
Issuing authority: SISNEP
-
065/2010
Sponsors
- Primary sponsor: Universidade Federal da Bahia
-
Secondary sponsor:
- Institution: Universidade Federal da Bahia
-
Supporting source:
- Institution: FAPESB
Health conditions
-
Health conditions:
en
Hepatitis C virus-infected patients, insulin resistance
pt-br
Hepatite crônica por virus C, resistência à insulina
-
General descriptors for health conditions:
en
A00-B99 I - Certain infectious and parasitic diseases
pt-br
A00-B99 I - Algumas doenças infecciosas e parasitárias
-
Specific descriptors:
Interventions
-
Interventions:
en
Patients (n-100) will receive basic nutritional orientations based on healthy eating and will be divided into two groups according to the type of supplementation with either omega-3 (1080mg of EPA plus 720mg of DHA) polyunsaturated fatty acids (fish oil - Test Group) or 1800mg of soybean oil (control group) for 12 weeks.
pt-br
Os pacientes (n-100) receberão orientações nutricionais básicas sobre alimentação saudável e serão divididos em dois grupos de acordo com o tipo de suplementação: ácidos graxos poliinsaturados ômega 3 (1080mg de EPA e 720mg de DHA), à base de óleo de peixe (Grupo Teste), e 1800mg de óleo de soja (Grupo Controle) por um período de 12 semanas.
-
Descriptors:
en
J02.500.456 Dietary Supplements
pt-br
J02.500.456 Suplementos Dietéticos
es
J02.500.456 Suplementos Dietéticos
Recruitment
- Study status: recruiting
-
Countries
- Brazil
- Date first enrollment: 05/05/2011 (mm/dd/yyyy)
- Date last enrollment: 06/15/2013 (mm/dd/yyyy)
-
Target sample size: Gender: Minimum age: Maximum age: 100 - 18 Y 100 Y -
Inclusion criteria:
en
Adults (age > 18 years) diagnosed with chronic hepatitis C (genotype I); either non responders or naive patients; alcohol consumption < 40g/dia; HOMA index > 2.5; Signature of term consent
pt-br
Adultos (idade > 18 anos) com diagnóstico de hepatite C crônica (Genótipo I); Pacientes não respondedores, recidivantes ou virgens de tratamento (NAIVES); Consumo de álcool < 40g/dia; Índice Homa; 2,5; Assinatura do termo de consentimento livre e esclarecido
-
Exclusion criteria:
en
Diabetics or those using drugs to alleviate insulin resistance, co-infected (HIV or HBV), hepatitis with autoimmune or use of antiviral treatment (interferon and ribavirin), decompensated liver disease or patients with hepatocellular carcinoma; With other neoplasias; Patients with chronic renal failure or decompensated heart failure.
pt-br
Diabéticos ou em uso de droga para atenuar à resistência a insulina; Co-infectados (HIV ou VHB), com hepatite auto-imune ou em uso de tratamento antiviral (Interferon e Ribavirina); Descompensados da doença hepática ou portadores de hepatocarcinoma; Com outras neoplasias; Portadores de Insuficiência Renal Crônica ou Insuficiência Cardíaca descompensada.
Study type
-
Study design:
-
Expanded access program Purpose Intervention assignment Number of arms Masking type Allocation Study phase prevention parallel 2 single-blind randomized-controlled N/A
Outcomes
-
Primary outcomes:
en
Reduction of insulin resistance, according Homa, in patients with chronic hepatitis C after supplementation with omega 3 fatty acids
pt-br
Redução da resistência à insulina, através do índice HOMA, em pacientes portadores de hepatite crônica por vírus C após a suplementação com ácidos graxos ômega 3.
-
Secondary outcomes:
en
Reduction of inflammatory cytokines (IL-1,IL-6, TNF) in patients with chronic hepatitis C after supplementation with omega 3 fatty acids
pt-br
Redução das citocinas inflamatórias (IL-1,IL-6, TNF) em pacientes portadores de hepatite crônica por vírus C após a suplementação com ácidos graxos ômega 3
Contacts
-
Public contact
- Full name: Thiago Onofre Freire
-
- Address: Rua: Araújo Pinho, 32-Canela
- City: Salvador / Brazil
- Zip code: 40.110.150
- Phone: 71-87201222
- Email: thiagonofre@yahoo.com.br
- Affiliation: Universidade Federal da Bahia
-
Scientific contact
- Full name: Thiago Onofre Freire
-
- Address: Rua: Araújo Pinho, 32-Canela
- City: Salvador / Brazil
- Zip code: 40.110.150
- Phone: 71-87201222
- Email: thiagonofre@yahoo.com.br
- Affiliation: Universidade Federal da Bahia
-
Site contact
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