Public trial
RBR-4mz6w9 Effect of Inspiratory and Expiratory Training on autonomic modulation, exercise capacity and pulmonary capacity of…
Date of registration: 09/18/2018 (mm/dd/yyyy)Last approval date : 09/18/2018 (mm/dd/yyyy)
Study type:
Interventional
Scientific title:
en
Influence of Respiratory Muscle Training on hemodynamic changes, pulmonary and autonomic diseases in patients with COPD
pt-br
Influencia do Treinamento da Musculatura Respiratooria nas alteracoes hemodinamicas, pulmonares e autonomicas em pacientes com DPOC
Trial identification
- UTN code: U1111-1214-5039
-
Public title:
en
Effect of Inspiratory and Expiratory Training on autonomic modulation, exercise capacity and pulmonary capacity of Chronic Obstructive Pulmonary Disease patients
pt-br
Efeito do Treinamento de Inspiração e Expiração na modulação autonômica, capacidade de exercício e capacidade pulmonar de portadores de Doença Pulmonar Obstrutiva Crônica
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Scientific acronym:
-
Public acronym:
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Secondaries identifiers:
-
Número do CAAE: 47199415.0.0000.5087
Issuing authority: Plataforma Brasil
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Número do Parecer do CEP: 1.502.360
Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa da Universidade Federal do Maranhão
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Número do CAAE: 47199415.0.0000.5087
Sponsors
- Primary sponsor: Universidade Federal do Maranhão
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Secondary sponsor:
- Institution: Universidade Federal do Maranhão
-
Supporting source:
- Institution: Fundação de Amparo a Pesquisa do Estado do Maranhão - FAPEMA
Health conditions
-
Health conditions:
en
Chronic Obstructive Pulmonary Disease
pt-br
Doença Pulmonar Obstrutiva Crônica
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General descriptors for health conditions:
en
J00-J99 X - Diseases of the respiratory system
pt-br
J00-J99 X - Doenças do aparelho respiratório
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Specific descriptors:
Interventions
-
Interventions:
en
During the experimental sessions, the 11 subjects in the inspiratory muscle training group remained seated in a comfortable chair. The exercise session consisted of 30 min (in a clinical setting) three times a week, using Threshold Inspiratory Muscle Training (POWERbreathe Medic + Plus, NCS, Barueri, SP, Brazil). The inspiratory load was fixed at 30% of maximal inspiratory pressure for 12 weeks, 3x / week on interspersed days (except for Saturday and Sunday). For the 11 members of the control group, evaluations were made only at the beginning and at the end of the protocol.
pt-br
Durante as sessões experimentais, os 11 sujeitos do grupo treinamento muscular inspiratório permaneceram na posição sentada em uma cadeira confortável. A sessão de exercício consistiu de 30 min (em um ambiente clínico) três vezes por semana, utilizando o dispositivo Threshold Inspiratory Muscle Training (POWERbreathe Medic + Plus, NCS, Barueri, SP, Brasil). A carga inspiratória foi fixada em 30% da pressão inspiratória máxima, durante 12 semanas, 3x/semana em dias intercalados (exceção para sábado e domingo). Para os 11 integrantes do grupo controle, as avaliações foram feitas apenas no início e ao final do protocolo.
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Descriptors:
en
E01.370.386.700.550 Maximal Respiratory Pressures
pt-br
E01.370.386.700.550 Pressões Respiratórias Máximas
es
E01.370.386.700.550 Presiones Respiratorias Máximas
Recruitment
- Study status: Data analysis completed
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Countries
- Brazil
- Date first enrollment: 05/02/2016 (mm/dd/yyyy)
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Target sample size: Gender: Minimum age: Maximum age: 22 - 40 Y 80 Y -
Inclusion criteria:
en
Volunteers with the diagnosis of Chronic Obstructive Pulmonary Disease; who had inspiratory muscle weakness (70% of predicted maximal inspiratory pressure); with absence of heart failure; with stable pharmacological treatment; and with no comorbidity such as type 2 diabetes mellitus and hypertension.
pt-br
Voluntários com o diagnóstico de Doença Pulmonar Obstrutiva Crônica; que apresentavam fraqueza muscular inspiratória (70% da pressão inspiratória máxima predita); com ausência de insuficiência cardíaca; com tratamento farmacológico estável; e com ausência de comorbilidade como a diabetes mellitus tipo 2 e a hipertensão.
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Exclusion criteria:
en
Volunteers who had acute myocardial infarction three months before inclusion in the study; unstable ventricular arrhythmia or in the last three months before onset; acute respiratory disease; rheumatic diseases; degenerative diseases; neurological sequelae and cognitive deficit
pt-br
Voluntários que tiveram infarto agudo do miocárdio três meses antes da inclusão no estudo; arritmia ventricular instável ou nos últimos três meses antes do início; doença respiratória aguda; doenças reumáticas; doenças degenerativas; sequelas neurológicas e déficit cognitivo
Study type
-
Study design:
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Expanded access program Purpose Intervention assignment Number of arms Masking type Allocation Study phase Treatment Parallel 2 Single-blind Randomized-controlled N/A
Outcomes
-
Primary outcomes:
en
Improvement of 10% of maximal inspiratory and expiratory capacity and increase of forced vital capacity by 10%, measured by spirometry
pt-br
Melhora de 10% da capacidade inspiratória e expiratória máxima e aumento da capacidade vital forçada em 10%, mensurada através da espirometria
en
In the treatment group, an increase of 35% in inspiratory capacity and 28% in maximal expiratory pressure was found. Also, an 9% reduction in forced vital capacity was found.
pt-br
No grupo tratado, foram encontrados aumento de 35% na capacidade inspiratória e 28% na expiratória máxima. Foi encontrada uma redução de 9% na capacidade vital forçada.
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Secondary outcomes:
en
Exercise tolerance, demonstrated by a 10% increase in the 6-minute Walk Test distance
pt-br
Tolerância ao exercício, demonstrado pelo aumento da distância no Teste de Caminhada de 6 minutos de pelo menos 10%
en
In the treated group, a 32% increase in distance from the six-minute walk test was found.
pt-br
No grupo tratado, foi encontrado um aumento de 32% na distância do teste de caminhada de seis minutos.
en
Improved autonomic modulation, demonstrated by heart rate variability, with increased total variance of 20%
pt-br
Melhora da modulação autonômica, demonstrada pela variabilidade da frequência, com aumento da variância total de 20%
en
In the treated group, a 63% increase in total variance was found.
pt-br
No grupo tratado, foi encontrado um aumento de 63% na variância total.
Contacts
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Public contact
- Full name: Cristiano Teixeira Mostarda
-
- Address: Av. dos Portugueses, 1966
- City: São Luís / Brazil
- Zip code: 65080-805
- Phone: +55-098-3272-8000
- Email: cristiano.mostarda@gmail.com
- Affiliation: Universidade Federal do Maranhão
-
Scientific contact
- Full name: Cristiano Teixeira Mostarda
-
- Address: Av. dos Portugueses, 1966
- City: São Luís / Brazil
- Zip code: 65080-805
- Phone: +55-098-3272-8000
- Email: cristiano.mostarda@gmail.com
- Affiliation: Universidade Federal do Maranhão
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Site contact
- Full name: Cristiano Teixeira Mostarda
-
- Address: Av. dos Portugueses, 1966
- City: São Luís / Brazil
- Zip code: 65080-805
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- Email: cristiano.mostarda@gmail.com
- Affiliation: Universidade Federal do Maranhão
Additional links:
Total de Ensaios Clínicos 16828.
Existem 8278 ensaios clínicos registrados.
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Existem 308 ensaios clínicos em análise.
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