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RBR-4mxksj Study on the benefit of the use of protocols in the care of chest pain in emergency physicians of the Cardiology…


                                Date of registration:
                                
                                    12/14/2011                                    (mm/dd/yyyy)
                                
                                

                                Last approval date :
                                
                                    12/14/2011                                    (mm/dd/yyyy)
                                
                                
Study type:


                                
Interventional


                                
 


                                
 


                                
Scientific title:


                                

                                                                        

                                        
en

                                        
Compliance assessment to the Recommendations of the Corporate Guidelines through a Protocol Approach to Acute Coronary Syndrome by residents in the Emergency Room of Cardiology Institute of Santa Catarina: a Cluster Randomized Clinical Trial 

                                        

                                        
pt-br

                                        
Avaliação da Adesão às Recomendações das Diretrizes Societárias através de um Protocolo de Abordagem da Síndrome Coronariana Aguda Por Médicos Residentes na Emergência do Instituto de Cardiologia de Santa Catarina: um Ensaio Clínico Randomizado por Cluster

                                        

                                        
es

                                        
Compliance assessment to the Recommendations of the Corporate Guidelines through a Protocol Approach to Acute Coronary Syndrome by residents in the Emergency Room of Cardiology Institute of Santa Catarina: a Cluster Randomized Clinical Trial 

                                        
                                


                                
 



                                
Trial identification

                                
    
                                    
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                                        UTN code: 
                                        U1111-1122-3041
                                    
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    Public title:
    
                                        
    
                                                                                        
    
                                                    
    en
    
                                                    
    Study on the benefit of the use of protocols in the care of chest pain in emergency physicians of the Cardiology Institute of Santa Catarina
    
                                                
    
                                                    
    pt-br
    
                                                    
    Estudo sobre o benefício da utilização de protocolos no atendimento de dor torácica por médicos na emergência do Instituto de Cardiologia de Santa Catarina
    
                                                
                                            
    
                                    
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    Scientific acronym:
    
                                        
    
                                                                                                                                
    
                                    
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    Public acronym:
    
                                        
    
                                                                                                                                
    
                                    
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                                        Secondaries identifiers:
                                                                                                                            
      
                                                
    • 
                                                    051/2011
      
                                                    Issuing authority:
                                                    CEP
                                                
      • 
                                            
    
                                                                                                                        
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Sponsors

                                
    
                                    
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                                        Primary sponsor:
                                        Instituto de Cardiologia de Santa Catarina
                                    
    • 
                                    
  • 
                                        Secondary sponsor:
                                                                                                                                                                                                            
      
                                                
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                                                    Institution:
                                                    Instituto de Cardiologia de Santa Catarina
                                                
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                                        Supporting source:
                                                                                                                            
      
                                                
    • 
                                                    Institution:
                                                    Instituto de Cardiologia de Santa Catarina
                                                
      • 
                                            
    
                                                                                                                        
    • 
                                



                                
Health conditions

                                
    
                                    
  • 
                                        
    Health conditions:
    
                                        
    
                                                                                        
    
                                                
    en
    
                                                
    Adherence to the guidelines of the residents in meeting the corporate chest pain and acute coronary syndrome in the emergency room.

    
                                                
    
                                                
    pt-br
    
                                                
    Aderência dos médicos residentes à diretrizes societárias no atendimento à dor torácica e síndrome coronariana aguda na sala de emergência.
    
                                                
                                            
    
                                    
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  • 
                                        
    General descriptors for health conditions:
    
                                                                                
    
                                                
    en
    
                                                
    
                                                    C14
                                                    Cardiovascular diseases
                                                
    
                                                
    
                                                
    pt-br
    
                                                
    
                                                    C14
                                                    Doenças cardiovasculares
                                                
    
                                                
    
                                                
    es
    
                                                
    
                                                    C14
                                                    Enfermedades cardiovasculares
                                                
    
                                                
                                            
     
    
                                    
    • 
                                    
  • 
                                        
    Specific descriptors:
    
                                                                                
     
    
                                    
    • 
                                



                                
Interventions

                                
    








                                    
  • 
                                        
    Interventions:
    
                                        
    
                                                                                        
    
                                                
    en
    
                                                
    - Protocol Group (residents randomized to receive protocol guidance of conduct in the care of patients with chest pain in emergency, according to guidelines of the Brazilian Society of Cardiology);
- Control Group (group of residents randomized to not receive the protocol);

    
                                                
    
                                                
    pt-br
    
                                                
    I - Grupo Protocolo (grupo de médicos residentes randomizado para receber o protocolo de orientação de conduta no atendimento de pacientes com dor torácica na sala emergência, de acordo com diretrizes da sociedade brasileira de Cardiologia);
II - Grupo Controle (grupo de médicos residentes randomizado para não receber o protocolo);
    
                                                
                                            
    
                                    
    • 
                                    
     
    
                                    
  • 
                                        
    Descriptors:
    
                                        
    
                                                    
    en
    
                                                    
    
                                                        N04.761.337
                                                        Guideline Adherence
                                                    
    
                                                    
    
                                                    
    pt-br
    
                                                    
    
                                                        N04.761.337
                                                        Fidelidade a Diretrizes
                                                    
    
                                                    
    
                                                    
    es
    
                                                    
    
                                                        N04.761.337
                                                        Adhesión a Directriz
                                                    
    
                                                    
                                            
     
    
                                    
    • 
                                



                                
Recruitment

                                
    
                                    
  • 
                                        Study status:
                                                                                data analysis completed
                                    
    • 
                                    
  • 
                                        Countries
                                        
      
                                            
    • Brazil
      •                                         
    
                                    
    • 
                                    
  • 
                                        Date first enrollment:
                                        
                                                                                        05/01/2011                                            (mm/dd/yyyy)
                                        

                                    
    • 
                                                                        
  • 
                                        
    
                                            
    
                                                Target sample size:
                                                Gender:
                                                Minimum age:
                                                Maximum age:
                                            
    
                                            
    
                                                84
                                                -
                                                0 -
                                                100 -
                                            
    
                                            
    
                                    
    • 
                                    
  • 
                                        
    Inclusion criteria:
    
                                        
    
                                                                                        
    
                                                
    en
    
                                                
    All eight residents of Instituto de Cardiologia de Santa Catarina will be included in the study. 
    
                                                
    
                                                
    pt-br
    
                                                
    Todos os 8 médicos residentes do Instituto de Cardiologia de Santa Catarina serão incluídos no estudo. 
    
                                                
                                            
    
                                    
    • 
                                    
     
    
                                    
  • 
                                        
    Exclusion criteria:
    
                                        
    
                                                                                        
    
                                                
    en
    
                                                
    Residents who do not agree to sign the term of consent form (free and clear).

    
                                                
    
                                                
    pt-br
    
                                                
    Médicos residentes que não concordem em assinar o termo de consentimento livre e esclarecido.
    
                                                
                                            
    
                                    
    • 
                                    
     
    
                                



                                
Study type

                                
    
                                    
  • 
                                        
    Study design:
    
                                        
    
                                                                                    
    
                                    
    • 
                                    
     
    
                                    
  • 
                                                                                                                                                                                                                                                
    
                                            
                                                
    
                                                    Expanded access program
                                                    Purpose
                                                    Intervention assignment
                                                    Number of arms
                                                    Masking type
                                                    Allocation
                                                    Study phase
                                                
    
                                                
                                            
                                            
    
                                                
                                                prognostic
                                                parallel
                                                2
                                                single-blind
                                                randomized-controlled
                                                N/A
                                            
    
                                                
                                        
    
                                    
    • 
                                



                                
Outcomes

                                
    
                                    
  • 
                                        
    Primary outcomes:
    
                                        
    
                                                    
    en
    
                                                    
    
                                                        Combined endpoint (sum of points) will be awarded 1 point for each of the channels with Class I and IIa according to guidelines of the Brazilian Society of Cardiology: History and physical examination described; Classification of pain; Electrocardiogram within 10 minutes; Electrocardiogram repeated in 6 hours if no diagnosis; TIMI risk stratification; Cardiac monitoring; Determination of CK-MB and troponin; Primary angioplasty is infarction with ST elevation to <12 h; Oxigen for intermediate and high risk; Use of aspirin 100 to 200mg; Use of Clopidogrel 300 mg; Use of Isordil or nitroglycerin; Use of morphine if pain; Use of beta-blocker is intermediate or high risk; Use of enoxaparin; Use of statins; Use of ACE inhibitors in the first 24h.
                                                    
    
                                                    
    
                                                    
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                                                        Desfecho combinado (soma de pontos): será atribuido 1 ponto para cada uma das condutas com grau de recomendação I e IIa conforme diretrizes da sociedade brasileira de Cardiologia: História e exame físico descritos; Qualificação da dor; Eletrocardiograma em até 10 minutos; Eletrocardiograma repetido em 6h se não houver o diagnóstico; Estratificação de risco TIMI; Monitorização cardíaca; Dosagem de CK-MB e troponina; Angioplastia primária se infarto com supradesnível de ST com <12h; Oxigêncio para risco intermediário e alto; Uso de AAS 100 a 200mg; Uso de Clopidogrel 300mg; Uso de Isordil ou nitroglicerina; Uso de morfina se dor; Uso de beta-bloqueador se risco intermediário ou alto; Uso de enoxaparina; Uso de estatina; Uso de IECA nas primeiras 24h do quadro.


                                                    
    
                                                    
                                            
     
    
                                    
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    Secondary outcomes:
    
                                        
    
                                                
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                                                    Average hospital stay of two groups of patients conducted by the two randomized groups of physicians;

                                                
    
                                                
    
                                                
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                                                    Tempo médio de internação dos dois grupos de paciente conduzidos pelos dois grupos de médicos randomizados;
                                                
    
                                                
    
                                                
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                                                    Comparison between the rates of in-hospital mortality of patients admitted with clinical suspicion of ACS;

                                                
    
                                                
    
                                                
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                                                    Comparação entre as taxas de mortalidade intra-hospitalar dos pacientes admitidos com suspeita clínica de SCA;
                                                
    
                                                
    
                                                
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                                                    Comparison each of the individual approaches used for the sum in the combined endpoint (primary).
                                                
    
                                                
    
                                                
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                                                    Comparação individual de cada uma das condutas utilizadas para a soma no desfecho combinado (primário).
                                                
    
                                                
                                            
     
    
                                    
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Contacts

                                
    

                                    
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                                                    Full name:
                                                    Masterson Marian de Farias
                                                
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                                                            São José / Brazil
                                                        
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                                                    91497720
                                                
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                                                    Affiliation:
                                                    Instituto de Cardiologia de Santa Catarina
                                                
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                                                    Full name:
                                                    Daniel Medeiros Moreira
                                                
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                                                            São José / Brazil
                                                        
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                                                            88103-970
                                                        
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                                                    84175590
                                                
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                                                    Instituto de Cardiologia de Santa Catarina
                                                
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                                        Scientific contact

                                        
      
                                                                                            
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                                                    Full name:
                                                    Masterson Marian de Farias
                                                
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                                                    Affiliation:
                                                    Instituto de Cardiologia de Santa Catarina
                                                
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                                                    Full name:
                                                    Daniel Medeiros Moreira
                                                
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                                                            São José / Brazil
                                                        
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                                                    Affiliation:
                                                    Instituto de Cardiologia de Santa Catarina
                                                
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                                                    Full name:
                                                    Masterson Marian de Farias
                                                
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                                                    Affiliation:
                                                    Instituto de Cardiologia de Santa Catarina
                                                
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    • 
                                                    Full name:
                                                    Daniel Medeiros Moreira
                                                
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                                                    Affiliation:
                                                    Instituto de Cardiologia de Santa Catarina
                                                
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