RBR-4mx7jx Effects of using Nintendo Wii® video game in patients with Parkinson's disease to study upper limb function

Date of registration: 01/16/2017 ^(mm/dd/yyyy)
Last approval date : 01/16/2017 ^(mm/dd/yyyy)

Study type:

Interventional

Scientific title:

Trial identification

• UTN code: U1111-1132-9805

• Public title:

  en

  Effects of using Nintendo Wii® video game in patients with Parkinson's disease to study upper limb function

  pt-br

  Efeitos do uso de vídeo game Nintendo Wii® em pacientes com doença de Parkinson para estudar a função de membros superiores

• Scientific acronym:

• Public acronym:
• Secondaries identifiers:
  • CAAE: 05166912.4.00005261
    Issuing authority: Plataforma Brasil
  • CEP: 149.134
    Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa do Instituto de Neurologia Deolindo Couto.

Sponsors

• Primary sponsor: Faculdade de Medicina da Universidade Federal do Rio de Janeiro
• Secondary sponsor:
  • Institution: Associação Fluminense de Reabilitação
  • Institution: Faculdade de Medicina da Universidade Federal Fluminense
• Supporting source:
  • Institution: Fundação de Amparo à Pesquisa do Estado do Rio de Janeiro - FAPERJ.
  • Institution: Coordenação de Aperfeiçoamento de Pessoal de Nível Superior - CAPES

Health conditions

• Health conditions:

  en

  Parkinson's disease, motor activity, physical therapy (specialty)

  pt-br

  Doença de Parkinson, atividade motora, fisioterapia (especialidade).

• General descriptors for health conditions:

  en

  C10 Nervous system diseases

  pt-br

  C10 Doenças do sistema nervoso

  es

  C10 Enfermedades del sistema nervioso

• Specific descriptors:

Interventions

• Interventions:

  en

  Non-immersive virtual reality training (Experimental Group) The experimental group will consist of 15 individuals. Patients will perform two sessions to familiarize themselves with the Nintendo Wii®. The training will last three months, totaling 24 sessions distributed in two weekly sessions with 60 minutes each, directed to the Nintendo Wii Sports Resort® (Canoeing, Table Tennis, Bowling and Sword Play), Super Monkey Bool®, Wii Play® (Mobile target shooting), Deca Sports® (tennis) and Sports Resort (Golf)®games practice. The volunteers will perform bilateral movements in some games and in other games they will perform unilateral movements. The participants will be asked to use their dominant upper limb alternatively with their non-dominant upper limb. The training will begin with the dominant upper limb and after seven and a half minutes using the dominant limb, volunteers will begin training with the non-dominant limb, which will also last seven minutes. During the sessions, if necessary, the volunteer can rest, but the time will not be interrupted. In summary, on the first sitting of each week, four games will be used: Nintendo Wii Sports Resort® (Canoeing, Table Tennis, Bowling and Sword Play). At the second session of each week, the games will be: Super Monkey Bool®, Wii Play® (mobile target shooting), Deca Sports 2® (tennis) and Wii Sports Resort (Golf)®. Each game will last for 15 minutes. After each training period an evaluation using clinical outcomes will be performed. After 4 weeks of the research completion, the tests will be applied again to evaluate the possible retention effect caused by the physical training with non-immersive VR. Conventional Physiotherapy for upper limbs (Control Group) The control group will consist of 15 individuals. Volunteers will perform the conventional physiotherapy training, following the protocol especially structured for them. The training will take three months, totalling 24 sessions distributed in two weekly meetings, 60-minutes per session. Each session will be directed to 3 sets of practice exercises including flexibility, mobility and functionality for upper limbs. For the first exercise set, each exercise will be completed 5 times. The following exercises will be done: 1) rotation of the lower torso with the patient supine, knees and hips bent and feet flat; 2) patient positioned in lateral decubitus will perform trunk rotation combined with scapula standards (shoulder protraction with elevation and shoulder retraction with depression). In the second exercise set, patients must perform the exercises based on proprioceptive neuromuscular facilitation technique for shoulder girdle, trunk and upper limbs. The following exercises will be complete: 1) patient in the lateral position, scapular diagonal: anterior elevation/ posterior depression and anterior depression/posterior elevation. The movements must be oriented by the therapist; 2) Upper limbs’ exercises. Each exercise will be performed on the patients’ right and left side: 2.1) arm flexion-abduction-external rotation with extended elbow and forearm supination with dorsiflexion of wrist, extension and abduction of the fingers; arm extension-adduction internal rotation with extended elbow, forearm pronation with palmar flexion of wrist, flexion and adduction of the fingers; 2.2) arm flexion-abduction-external rotation with elbow flexion, forearm supination with dorsiflexion of wrist, extension and abduction of the fingers; and arm extension-adduction-internal rotation with elbow extension, forearm pronation with palmar flexion of wrist, flexion and adduction of the fingers; 2.3) arm flexion-abduction-externalrotation extending forearm supination elbow with dorsiflexion of wrist extension and abduction of the fingers; arm extension-adduction-internal rotation with elbow flexion, forearm pronation with palmar flexion of wrist flexion and adduction of the fingers; 2.4) flexion-adduction-external rotation with elbow extension, forearm supination, palmar flexion of wrist flexion and adduction of the fingers; and extension-abduction-internal rotation with elbow flexion, forearm pronation, dorsiflexion of wrist extension and adduction of fingers, 2 sets of 5 repetitions each; 3) Next, patients will do bilaterally the following movements with the upper limbs: 3.1) arm flexion-abduction-external rotation with extended elbow, forearm supination with dorsiflexion of wrist, extension and abduction of the fingers. After execution of the movements described above, patients will do bilaterally arm extension-adduction rotation with extended elbow, forearm pronation with palmar flexion of wrist flexion and adduction of the fingers; 3.2) On the right upper limb: Arm flexion-abduction-external rotation with elbow extended, forearm supination with dorsiflexion of wrist, extension and abduction of fingers and left upper limb: Arm internal extension-adduction-rotation with extended elbow, forearm pronation with palmar flexion of wrist flexion and adduction of the fingers. After movement sequencesdescribed above, the right upper limb will do arm extension-adduction-internal rotation built with extended elbow, forearm pronation with palmar flexion of wrist, flexion and adduction of the fingers and the left upper limb will do arm flexion-abduction-external rotation with elbow extended, forearm supination with dorsiflexion of wrist, extension and abduction of fingers, in 2 sets of 5 repetitions each. In the third exercise set, patients will perform two different functional exercises, allocating 5 minutes for each, totaling 15 minutes of functional activities per session. The functional activities will be: a) bowling: composed ofsix pins located 3 meters away from the patient. The patient must take down the pins throwing a tennis ball atthem. Each patient will have 3 attempts to accomplish this task.This exercise will be done separately with each upper limb; b) Patients will hold a support grip in each hand. These devices will be linked to cables holding an object. The purpose is to keep the object away by performing the following movements: shoulder abduction and flexion movements, elbow flexion and wrist in neutral position. Revaluation will be done after the 24sessions. Then, four weeks after the end of training, tests will be applied again to evaluate possible retention effect caused by the training.

  pt-br

  Treinamento com o console baseado em Realidade virtual não-imersiva (grupo experimental) O grupo experimental será composto por 15 indivíduos, os voluntários realizarão o primeiro contato com o Jogo Nintendo Wii® sendo as duas primeiras sessões, destinadas à familiarização com o instrumento. O grupo estudado, será trabalhado em um período de 3 meses, ou seja, 12 semanas, totalizando 24 sessões distribuídas em 2 encontros semanais com duração de 60 minutos cada, direcionada a prática dos jogos Nintendo Wii Sports Resort® (Canoeing, Table Tennis, Bowling e Sword Play), Super Monkey Bool®, Wii Play® (tiro ao alvo móvel), Mario Tênis® (tênis de quadra) e Cooking Mamma®. Em cada sessão os jogos serão aplicados de forma estruturada, combinados em uma sequência que explorem os movimentos do membro superior em variadas amplitudes. Em determinados jogos os voluntários realizarão movimentos bilaterais e em outros unilaterais, sendo nestes, orientados a utilizarem seu membro superior dominante de forma alternada com o membro não dominante. Ao longo das sessões caso o voluntário sinta necessidade de descansar, o mesmo terá o tempo necessário para tal, porém o tempo do jogo não será interrompido. Sendo assim, na primeira sessão de cada semana, serão trabalhados quatro jogos: Nintendo Wii Sports Resort® (Canoeing, Table Tennis, Bowling e Sword Play), já na segunda sessão de cada semana os jogos serão: Super Monkey Bool®, Wii Play® (tiro ao alvo móvel), Mário Tênis® (tênis de quadra) e Cooking Mamma®, tendo cada jogo duração de 15 minutos. Ao final das doze semanas será realizada a coleta pós-intervenção, e após um período de 4 semanas do término do estudo, os testes serão aplicados novamente para avaliar um possível efeito de retenção causado pelo treinamento. Fisioterapia convencional para membros superiores (Grupo Controle) O grupo controle será composto por 15 indivíduos, voluntários que realizarão o tratamento fisioterapêutico convencional seguindo protocolo estruturado para estes indivíduos. O treinamento terá duração de 3 meses, totalizando 24 sessões distribuídas em 2 encontros semanais com duração de 60 minutos cada sessão. Cada sessão será direcionada à prática de 3 conjuntos de exercícios físicos contemplando flexibilidade, mobilidade e funcionalidade para membros superiores. Para o primeiro conjunto de exercício, cada exercício deverá ser realizado 5 vezes. Os exercícios devem preceder todas as outras intervenções. Os seguintes exercícios serão realizados: 1) rotação da parte inferior do tronco com o paciente em decúbito dorsal, joelhos e quadris fletidos e pés apoiados; 2) rotação de tronco em decúbito lateral combinada com padrões escapulares (protração de ombro com elevação e retração com depressão). No segundo conjunto de exercício, os pacientes deverão realizar exercícios visando o trabalho de cintura escapular, tronco e membros superiores, baseados na técnica de Facilitação Neuromuscular Proprioceptiva. Os seguintes exercícios serão realizados: 1) Paciente em decúbito lateral, diagonal escapular: ântero-elevação/pôstero-depressão e ântero-depressão/ pôstero-elevação, os movimentos serão assistidos pelo Terapeuta; 2) Exercícios para membros superiores. Cada exercício será realizado à direita e esquerda com o paciente sentado: 2.1) flexão-abdução-rotação externa de braço com cotovelo estendido e supinação do antebraço com flexão dorsal de punho, extensão e abdução dos dedos; extensão-adução-rotação interna de braço com cotovelo estendido, pronação do antebraço com flexão palmar de punho, flexão e adução dos dedos; 2.2) flexão-abdução-rotação externa de braço com flexão do cotovelo, supinação do antebraço com flexão dorsal de punho, extensão e abdução dos dedos; e extensão-adução-rotação interna de braço com extensão do cotovelo, pronação do antebraço com flexão palmar de punho, flexão e adução dos dedos; 2.3) flexão-abdução-rotação externa de braço com extensão do cotovelo supinação do antebraço com flexão dorsal de punho, extensão e abdução dos dedos; e extensão-adução-rotação interna de braço com flexão de cotovelo, pronação do antebraço com flexão palmar de punho, flexão e adução dos dedos; 2.4) flexão-adução-rotação externa com extensão do cotovelo, supinação do antebraço, flexão palmar de punho, flexão e adução dos dedos; e extensão-abdução-rotação interna com flexão de cotovelo, pronação de antebraço, flexão dorsal de punho, extensão e adução de dedos, em 2 séries de 5 repetições cada; 3) Em seguida os pacientes realizarão bilateralmente os seguintes movimentos com os membros superiores: 3.1) flexão-abdução-rotação externa de braço com cotovelo estendido, supinação do antebraço com flexão dorsal de punho, extensão e abdução dos dedos. Ao terminar a execução do movimento descrito anteriormente, os pacientes realizarão bilateralmente extensão-adução-rotação interna de braço com cotovelo estendido, pronação do antebraço com flexão palmar de punho, flexão e adução dos dedos; 3.2) No membro superior direito: flexão-abdução-rotação externa de braço com cotovelo estendido, supinação do antebraço com flexão dorsal de punho, extensão e abdução de dedos e no membro superior esquerdo: extensão-adução-rotação interna de braço com cotovelo estendido, pronação do antebraço com flexão palmar de punho, flexão e adução dos dedos. Ao término da sequencia do movimento descrito acima, o membro superior direito realizará extensão-adução-rotação interna de braço com cotovelo estendido, pronação do antebraço com flexão palmar de punho, flexão e adução dos dedos e o membro superior esquerdo realizará flexão-abdução-rotação externa de braço com cotovelo estendido, supinação do antebraço com flexão dorsal de punho, extensão e abdução de dedos, em 2 séries de 5 repetições cada. No terceiro conjunto de exercício, os pacientes realizarão 3 exercícios funcionais diferentes, sendo destinados 5 minutos para cada, totalizando 15 minutos de atividades funcionais por sessão. Cada exercício será realizado separadamente em cada membro superior. As atividades funcionais selecionadas são: a) boliche, o qual consta de 6 pinos alocados a 3 metros de distância do paciente. O paciente deverá derrubar os pinos arremessando uma bola de tênis. Cada paciente terá 3 tentativas para execução da tarefa; b) vai-e-vem, o paciente trabalhará os movimentos de abdução, adução, flexão e extensão gleno-umeral, com semi-flexão de cotovelo e punho em posição neutra; copo-bol, onde o terapeuta arremessará uma bola em direção ao paciente, e este deverá alcançá-la tendo em sua mão uma base, e em seguida arremessá-la ao terapeuta. A escolha dos jogos baseia-se em mimetizar atividades da vida diária. Será realizada uma nova avaliação após as 24 sessões de treinamento. Após 4 semanas do término do treinamento, os testes serão aplicados novamente para avaliar um possível efeito de retenção causado pelo treinamento.

• Descriptors:

  en

  H02.403.680 Physical and Rehabilitation Medicine

  pt-br

  H02.403.680 Medicina Física e Reabilitação

  es

  H02.403.680 Medicina Física y Rehabilitación

Recruitment

• Study status: Recruiting
• Countries
  • Brazil
• Date first enrollment: 01/15/2014 ^(mm/dd/yyyy)
• Date last enrollment: 01/30/2017 ^(mm/dd/yyyy)

• Target sample size:	Gender:	Minimum age:	Maximum age:
  30	-	60 Y	70 Y

• Inclusion criteria:

  en

  Individuals must be between 60 and 70 years old of both genders.To present a diagnosis of Parkinson's disease classified in stages 2, 2,5 and 3 of the modified scale of Hoehn and Yahr , obtaining more than 13 points in the Mini-Mental State Examination (MMSE) For illiterate, 18 points for low or medium education and 26 for education above 9 years, be able to copy the pentagon and must be without physiotherapy treatment for at least 3 months prior to the training program.

  pt-br

  Os indivíduos devem ter entre 60 e 70 anos de idade, de ambos os gêneros. Apresentar diagnóstico de doença de Parkinson classificados nos estágios 2;2,5 e 3 da Escala modificada de Hoehn e Yahr, obtendo mais de 13 pontos no Mini-Exame do Estado Mental (MMSE) para analfabetos, 18 pontos para educação baixa ou média e 26 para educação acima de 9 anos, ser capaz de copiar o pentágono e deve estar sem tratamento de fisioterapia durante pelo menos 3 meses antes do programa de treinamento.

• Exclusion criteria:

  en

  Patients with other neurological and musculoskeletal conditions limiting upper limb function; Unstable heart disease or cardiorespiratory failure; Patients with cognitive limitations who fail to respond to questionnaires and obey verbal and visual commands; Resting heart rate greater than 120 bpm; Systolic blood pressure greater than 180 mmHg and diastolic blood pressure greater than 100 mmHg; Patients whose medication or dose is modified during the training protocol; Patients using a pacemaker or electronic biological device according to the manufacturer of the Nintendo Wii ™.

  pt-br

  Pacientes que apresentem outras condições neurológicas e músculo-esqueléticas limitando a função dos membros superiores; doença cardíaca instável ou insuficiência cardiorrespiratória; pacientes com limitações cognitivas que incapacitam para responder questionários e obedecerem comandos verbal e visual; frequência cardíaca ao repouso maior do que 120 bpm; pressão arterial sistólica maior que 180 mmHg e pressão arterial diastólica maior que 100 mmHg; pacientes cuja medicação ou dose são modificadas durante o protocolo de treinamento; pacientes usando marcapasso ou dispositivo biológico eletrônico de acordo com o fabricante do Nintendo Wii™.

Study type

• Study design:

• Expanded access program	Purpose	Intervention assignment	Number of arms	Masking type	Allocation	Study phase
  	Treatment	Parallel	2	Open	Non-randomized-controlled	N/A

Outcomes

• Primary outcomes:

  en

  To verify the efficiency of the protocol based on non-immersive virtual reality as a therapeutic tool to improve upper limb' functionality in patients with Parkinson's disease.

  pt-br

  Verificar a eficácia de um protocolo que utiliza a RV não-imersiva como uma possível ferramenta de treinamento para melhorar a funcionalidade dos membros superiores nos pacientes com doença de Parkinson.

  en

  To analyze on the previous and post training period the following variables: quality of life, stage of disease, functionality of upper limbs and manual dexterity, using the questionnaire PDQ-39, UPDRS, TEMPA and nine hole peg test, respectively.

  pt-br

  Analisar nos momentos pré e pós-treinamento as seguintes variáveis:qualidade de vida, estado clínico da doença, funcionalidade de membros superiores e destreza manual por meio do questionário PDQ-39, UPDRS, TEMPA e teste dos nove pinos e buracos, respectivamente.

• Secondary outcomes:

  en

  We do not have secondary outcomes

  pt-br

  Não são esperados desfechos secundários

Contacts

• Public contact
  • Full name: Clynton Lourenço Correa
  • • Address: Av CArlos Chagas Filho, 373
    • City: Rio de Janeiro / Brazil
    • Zip code: 21941-902
  • Phone: +55 (21) 3938 6539
  • Email: clyntoncorrea@gmail.com
  • Affiliation: Faculdade de Medicina da Universidade Federal do Rio de Janeiro
   
• Scientific contact
  • Full name: Clynton Lourenço Correa
  • • Address: Av CArlos Chagas Filho, 373
    • City: Rio de Janeiro / Brazil
    • Zip code: 21941-902
  • Phone: +55 (21) 3938 6539
  • Email: clyntoncorrea@gmail.com
  • Affiliation: Faculdade de Medicina da Universidade Federal do Rio de Janeiro
   
• Site contact
  • Full name: Clynton Lourenço Correa
  • • Address: Av CArlos Chagas Filho, 373
    • City: Rio de Janeiro / Brazil
    • Zip code: 21941-902
  • Phone: +55 (21) 3938 6539
  • Email: clyntoncorrea@gmail.com
  • Affiliation: Faculdade de Medicina da Universidade Federal do Rio de Janeiro
   

Additional links:

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