Public trial
RBR-4mvzz6 Effects of Physical Exercises with association of cognitive tasks on the mobility, muscle strength, cognition and…
Date of registration: 05/21/2018 (mm/dd/yyyy)Last approval date : 04/17/2019 (mm/dd/yyyy)
Study type:
Interventional
Scientific title:
en
Effects of Physical Exercises associated with increased complexity with Stimulation in the mobility, muscular strength, cognition and quality of life of Individuals Post-Stroke
pt-br
Efeitos de Exercícios Físicos associados ao aumento de complexidade com Estimulação Cognitiva na mobilidade, força muscular,cognição e qualidade de vida de Indivíduos pós-Acidente Vascular Cerebral
Trial identification
- UTN code: U1111-1198-7173
-
Public title:
en
Effects of Physical Exercises with association of cognitive tasks on the mobility, muscle strength, cognition and quality of life of Individuals who suffered Cerebral Vascular Accident
pt-br
Efeitos de Exercícios Físicos com associação de tarefas cognitivas na mobilidade, força muscular, cognição e na qualidade de vida de Indivíduos que sofreram Acidente Vascular Cerebral
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Scientific acronym:
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Public acronym:
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Secondaries identifiers:
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Númerp do CAAE: 65367516.1.0000.5391
Issuing authority: Plataforma Brasil
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Número do Parecer do CEP: 1.999.710
Issuing authority: mitê de Ética em Pesquisa da Escola de Educação Física e Esporte da Universidade de São Paulo
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Númerp do CAAE: 65367516.1.0000.5391
Sponsors
- Primary sponsor: Escola de Educação Física e Esporte da Universidade de São Paulo
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Secondary sponsor:
- Institution: Escola de Educação Física e Esporte da Universidade de São Paulo
-
Supporting source:
- Institution: Escola de Educação Física e Esporte da Universidade de São Paulo
Health conditions
-
Health conditions:
en
Stroke
pt-br
Acidente vascular cerebral
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General descriptors for health conditions:
en
C10 Nervous system diseases
pt-br
C10 Doenças do sistema nervoso
es
C10 Enfermedades del sistema nervioso
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Specific descriptors:
Interventions
-
Interventions:
en
Experimental Group: 15 subjects after stroke will receive aerobic training (20-35 minutes) with intensity of 40-70% of reserve heart rate and Strength Training (30 minutes) with intensity of 60-75% of 1RM, both with association of cognitive tasks. With Weekly frequency of 2 weekly sessions, lasting 1 hour, for 15 weeks: The aerobic training will be conducted in Treadmill with association of cognitive tasks concomitant to the training. The cognitive tasks will be: tasks of accounts, of verbal fluency and memory. Strength Training will consist of five exercises: Free Squat, Leg Press, Pull Down, Chest Press, and Plantar Flexion, will be 2 sets of 10 to 15 repetitions. Control Group: 15 subjects after stroke will receive aerobic training (20-35 minutes) with intensity of 40-70% of reserve heart rate and Strength Training (30 minutes) with intensity of 60-75% of 1RM. Frequently weekly of 2 weekly sessions, lasting 1 hour, for 15 weeks: The aerobic training will be conducted in Treadmill. Strength Training will consist of five exercises: Free Squat, Leg Press, Pull Down, Chest Press, and Plantar Flexion, will be 2 sets of 10 to 15 repetitions.
pt-br
Grupo Experimental: 15 sujeitos pós Acidente Vascular Cerebral receberão treinamento aeróbio (20-35 minutos) com intensidade de 40-70% da frequência cardíaca de reserva e Treinamento de Força (30 minutos) com intensidade de 60-75% de 1RM, ambos com associação de tarefas cognitivas. Com Frequência semanal de 2 sessões semanais, com duração de 1 hora, durante 15 semanas: O treinamento Aeróbio realizado será em Esteira Ergométrica com associação de tarefas cognitivas concomitantes ao treino. As tarefas cognitivas serão: tarefas de contas, de fluência verbal e memória. O Treinamento de Força será composto por cinco exercícios: Agachamento livre, “Leg Press”,” Pull Down”, “Chest Press” e Flexão Plantar, serão 2 séries de 10 a 15 repetições. Grupo Controle:: 15 sujeitos pós Acidente Vascular Cerebral receberão treinamento aeróbio (20-35 minutos) com intensidade de 40-70% da frequência cardíaca de reserva e Treinamento de Força (30 minutos) com intensidade de 60-75% de 1RM. Com frequência semanal de 2 sessões semanais, com duração de 1 hora, durante 15 semanas: O treinamento Aeróbio realizado será em Esteira Ergométrica. O Treinamento de Força será composto por cinco exercícios: Agachamento livre, “Leg Press”,” Pull Down”, “Chest Press” e Flexão Plantar, serão 2 séries de 10 a 15 repetições.
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Descriptors:
en
G11.427.410.698.277 Exercise
pt-br
G11.427.410.698.277 Exercício
es
G11.427.410.698.277 Ejercicio
Recruitment
- Study status: Recruitment completed
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Countries
- Brazil
- Date first enrollment: 02/01/2017 (mm/dd/yyyy)
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Target sample size: Gender: Minimum age: Maximum age: 30 - 18 - 80 - -
Inclusion criteria:
en
Post-stroke Volunteers; chronic phase of the disease; more than 6 months after Cerebral Vascular Accident, Territory of lesion in the Middle Cerebral Artery or in the Anterior Cerebral Artery, Cognition equal or superior to 21 points in the cognition score scale Montreal Cognitive Assessment (MoCA), 2 months of non-involvement in exercise programs physicist.
pt-br
Voluntários pós Acidente Vascular Cerebral; fase crônica da doença; mais de 6 meses após Acidente VAscular Cerebral;Território da lesão na Artéria Cerebral Média ou na Artéria Cerebral Anterior;Cognição igual ou superior a 21 pontosna escala de pontuação de cognição Montreal Cognitive Assessment (MoCA);2 meses de não envolvimento em programas de exercício físico.
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Exclusion criteria:
en
Cardiovascular complication that contraindicates the practice of physical exercises; involvement in other physical exercise programs, performing surgeries to attenuate clinical conditions resulting from stroke, chemical blockages to reduce spasticity, during the study that contraindicated its continuity in the study.
pt-br
Complicação cardiovascular que contraindique a prática de exercícios físicos; envolvimento em outros programas de exercícios físicos;realização de cirurgias para atenuação dos quadros clínicos resultantes do AVC;Bloqueios químicos para diminuição da espasticidade; algum acometimento durante o estudo que contraindique sua continuidade no estudo.
Study type
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Study design:
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Expanded access program Purpose Intervention assignment Number of arms Masking type Allocation Study phase Treatment Parallel 2 Single-blind Randomized-controlled N/A
Outcomes
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Primary outcomes:
en
Expected Outcome 1: Mobility by means of Time Up and Go Test, simple and in double task with a minimum difference of 2.9 seconds from pre to post test.
pt-br
Desfecho Esperado 1: Mobilidade por meio teste Time Up and Go Test, simples e em dupla tarefa com diferença mínima de 2,9 segundos do pré para o pós teste.
en
Expected outcome 2: The custom of interfering a dual task in a simple task through the Time Up and Go Test. With a minimum advance of 5% of the pre for the post test.
pt-br
Desfecho esperado 2: O custo da interferência de uma dupla tarefa sobre uma tarefa simples através do Time Up and Go Test. Com diferença mínima de 5% do pré para o pós teste.
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Secondary outcomes:
en
Expected Outcome 3: Mobility will be assessed by the 10-meter walk test, with a difference of at least 0.10s per meter faster from pre-test to post-test.
pt-br
Desfecho Esperado 3: Mobilidade será avaliada pelo teste de caminhada de 10 metros, com diferença de no mínimo 0,10s por metro mais veloz do pré para o pós teste.
en
Expected Outcome 4 Evaluation of cognition, through the scale: MoCA Montreal - Cognitive Assessment. The measurement should be at least 4 points from the pretest to the posttest.
pt-br
Desfecho Esperado 4: Avaliação da cognição, através da escala: MoCA Montreal - Cognitive Assessment. A mensuração deverá ser de ao menos 4 pontos do pré teste para o pós teste.
en
Expected Outcome 5: For the evaluation of the aerobic capacity , the 6-minute walk test will be performed. There should be changes of at least 13% from pre to post test.
pt-br
Desfecho Esperado 5: Para a avaliação da capacidade aeróbia , será realizado o teste de caminhada de 6 minutos. Deverão haver mudanças de pelo menos 13% do pré para o pós teste.
en
Expected Outcome 6: To verify the change in Strength in the extensor muscles of the leg will be used to the Voluntary Isometric Ballistic Contraction Maximal in a Byodex dynamometer. As a minimum difference of 7% from the pre to the post test.
pt-br
Desfecho Esperado 6: Para a verificação da mudança de Força nos músculos extensores da perna será utilizadoa a Contração Voluntária Isométrica Balística Máxima em um dinamômetro Byodex. Como diferença mínima de 7% do pré para o Pós teste.
en
Expected Outcome 7: For the quality of life analysis, the Stroke Impact Scale (SIS) will be applied. The scale will have differences in each item: Strength: difference of at least 24 points from the pretest to the post test, Daily Life Activities, at least changes from 17 points from the pre to the post test, a minimum of 15 points of difference in mobility from the pretest to the posttest, and hand control with a minimum difference of 25 points from the pretest to the posttest.
pt-br
Desfecho Esperado 7:Para a análise da qualidade de vida, será aplicada a Escala de Impacto do AVC (Stroke Impact Scale – SIS). A escala terá diferenças em cada quesito: Força : diferença de no mínimo 24 pontos do pré teste para o pós teste, Atividades de Vida diária, pelo menos mudanças de 17 pontos do pré para o pós teste, mínimo de 15 pontos de diferença na mobilidade do pré teste para o pós teste, e controle da mão com mínima diferença de 25 pontos do pré teste para o pós teste.
en
Expected outcome 8: To detect changes in fear of falling, the Falls Efficacy Scale will be used. A change of at least 0.5 points from the pretest to the posttest is expected.
pt-br
Desfecho esperado 8: Para detectar mudanças no medo de cair, será utilizada a escala Falls Efficacy Scale. Espera-se uma mudança de elo menos 0,5 pontos do pré teste para o pós teste.
en
Expected Outcome 9:For balance evaluation, we will use Mini Balance Evaluation Test. In which we expect a minimum change of 4 points from the pre to the post test
pt-br
Desfecho Esperado 9: Para a avaliação do equilíbrio, utilizaremos Mini Balance Evaluation Test. Na qual esperamos uma mudança mínima de 4 pontos do pré para o pós teste
Contacts
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Public contact
- Full name: Camilo Motta Pinto Alves
-
- Address: Av. Prof. Mello Moraes, 65 - Cidade Universitária
- City: São Paulo / Brazil
- Zip code: 05508-030
- Phone: 5511954341848
- Email: camilo.alves@usp.br
- Affiliation: Escola de Educação Física e Esporte - USP
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Scientific contact
- Full name: Camilo Motta Pinto Alves
-
- Address: Av. Prof. Mello Moraes, 65 - Cidade Universitária
- City: São Paulo / Brazil
- Zip code: 05508-030
- Phone: 5511954341848
- Email: camilo.alves@usp.br
- Affiliation: Escola de Educação Física e Esporte - USP
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Site contact
- Full name: Camilo Motta Pinto Alves
-
- Address: Av. Prof. Mello Moraes, 65 - Cidade Universitária
- City: São Paulo / Brazil
- Zip code: 05508-030
- Phone: 5511954341848
- Email: camilo.alves@usp.br
- Affiliation: Escola de Educação Física e Esporte - USP
Additional links:
Total de Ensaios Clínicos 16964.
Existem 8361 ensaios clínicos registrados.
Existem 4703 ensaios clínicos recrutando.
Existem 247 ensaios clínicos em análise.
Existem 5769 ensaios clínicos em rascunho.