Public trial
RBR-4mrrhh Evaluation of the effectiveness of Different Medications in the Resolution of channel inflammations
Date of registration: 04/30/2018 (mm/dd/yyyy)Last approval date : 04/30/2018 (mm/dd/yyyy)
Study type:
Interventional
Scientific title:
en
Clinical Evaluation of Different Intracanal Medications on the Periapical Levels of Resolvins and Lipoxin - New Endodontic Perspectives
pt-br
Avaliação clínica do efeito de Diferentes Mediações Intracanais nos níveis de Resolvinas e Lipoxinas periapicais - Novas Perspectivas Endodônticas
Trial identification
- UTN code: U1111-1208-7174
-
Public title:
en
Evaluation of the effectiveness of Different Medications in the Resolution of channel inflammations
pt-br
Avaliação da efetividade de Diferentes Medicações na Resolução de inflamações do canal
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Scientific acronym:
-
Public acronym:
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Secondaries identifiers:
-
CAAE 71575817.1.0000.0077
Issuing authority: Plataforma Brasil
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CEP: 2.292.674
Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa do Instituto de Ciência e Tecnologia de São José dos Campos - UNESP
-
CAAE 71575817.1.0000.0077
Sponsors
- Primary sponsor: Universidade Estadual Paulista Júlio de Mesquita Filho - Campus São José dos Campos
-
Secondary sponsor:
- Institution: Fundação de Amparo à Pesquisa do Estado de São Paulo
-
Supporting source:
- Institution: Fundação de Amparo à Pesquisa do Estado de São Paulo
Health conditions
-
Health conditions:
en
Dental Pulp Necrosis; Chronic apical periodontitis; Periapical Abscess; Periapical Diseases
pt-br
Necrose da Polpa Dentária; Periodontite apical crônica; Abscesso Periapical; Doenças Periapicais
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General descriptors for health conditions:
en
K00-K93 XI - Diseases of the digestive system
pt-br
K00-K93 XI - Doenças do aparelho digestivo
en
C07 Stomatognathic diseases
pt-br
C07 Doenças estomatognáticas
es
C07 Enfermedades estomatognáticas
en
C01 Bacterial infections and mycoses
pt-br
C01 Infecções bacterianas e micoses
es
C01 Infecciones bacterianas y micosis
-
Specific descriptors:
Interventions
-
Interventions:
en
Group 1 Number of participants: 15 Procedures performed: Endodontic treatment Medication: Calcium hydroxide with serum Availability: 1:1 Medication time: 14 days Method of administration: intracanal paste Group 2 Number of participants: 15 Procedures performed: Endodontic treatment Medication: N-acetyl-cysteine with serum Quantity: 1g / ml Medication time: 14 days Method of administration: intracanal paste Group 3 Number of participants: 15 Procedures performed: Endodontic treatment Medication: Calcium hydroxide with chlorhexidine gel Availability: 1:1 Medication time: 14 days Method of administration: intracanal paste
pt-br
Grupo 1 Número de participantes: 15 Procedimentos realizados: tratamento Endodôntico Medicação : Hidróxido de cálcio com soro Quantidade: 1:1 Tempo de medicação: 14 dias Modo de administração: pasta intracanal Grupo 2 Número de participantes: 15 Procedimentos realizados: tratamento Endodôntico Medicação : N-acetil-cisteína com soro Quantidade: 1g/ml Tempo de medicação: 14 dias Modo de administração: pasta intracanal Grupo 3 Número de participantes: 15 Procedimentos realizados: tratamento Endodôntico Medicação : Hidróxido de cálcio com clorexidina gel Quantidade: 1:1 Tempo de medicação: 14 dias Modo de administração: pasta intracanal
-
Descriptors:
en
E06.397.778 Root Canal Therapy
pt-br
E06.397.778 Tratamento do Canal Radicular
es
E06.397.778 Tratamiento del Conducto Radicular
en
E06.397.778.889 Root Canal Preparation
pt-br
E06.397.778.889 Preparo de Canal Radicular
es
E06.397.778.889 Preparación del Conducto Radicular
en
E06.397.778.778 Root Canal Obturation
pt-br
E06.397.778.778 Obturação do Canal Radicular
es
E06.397.778.778 Obturación del Conducto Radicular
Recruitment
- Study status: Recruitment completed
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Countries
- Brazil
- Date first enrollment: 07/12/2017 (mm/dd/yyyy)
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Target sample size: Gender: Minimum age: Maximum age: 45 - 18 Y 0 - -
Inclusion criteria:
en
Patients in adulthood; Need for endodontic treatment; Permanent teeth with primary endodontic infection; Unirradicular; Presence of a single canal and periapical lesion; Absence of periodontal pockets greater than 4 mm; No mobility.
pt-br
Pacientes em idade adulta; Necessidade de tratamento endodôntico; Dentes permanentes com infecção endodôntica primária; Unirradiculares; Presença de um único canal e lesão periapical; Ausência de bolsas periodontais maiores do que 4 mm; Sem mobilidade.
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Exclusion criteria:
en
Teeth that can not be insulated with the rubber dam; With root fracture; Exposure of the pulp chamber; Patients who have used antibiotics or antifungals in the last 3 months; Patients with systemic disease.
pt-br
Dentes que não puderem ser isolados com o dique de borracha; Com fratura radicular; Exposição da câmara pulpar; Pacientes que fizeram uso de antibióticos ou antifúngicos nos últimos 3 meses; Pacientes que apresentem doença sistêmica.
Study type
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Study design:
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Expanded access program Purpose Intervention assignment Number of arms Masking type Allocation Study phase Treatment Parallel 3 Double-blind Randomized-controlled 3
Outcomes
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Primary outcomes:
en
Expected outcome 1-Increased release of local lipid mediators (RvE1, RvD2 and LxA4) with resolution or significant reduction of the periapical inflammatory process, verified by the enzyme-linked immunosorbent assay (ELISA) method, which allows detecting amounts of protein of the order of nanograms (10-9 g) from the observation of a variation of at least 5% in the pre- and post-intervention measurements.
pt-br
Desfecho esperado 1-Aumento de liberação de mediadores lipídicos locais (RvE1, RvD2 e LxA4) com resolução ou significante redução do processo inflamatório periapical, verificado por meio do método de Ensaio Imunoenzimático (ELISA), que permite detectar quantidades de proteína da ordem de nanogramas (10-9 g)a partir da constatação de uma variação de pelo menos 5% nas medições pré e pós-intervenção.
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Secondary outcomes:
en
Expected outcome 2- Reduction of bacterial count by colony-forming unit counts (CFU / ml), compared to values at the beginning of treatment, based on a variation of at least 5% in pre and post-intervention measurements .
pt-br
Desfecho esperado 2- Redução do número de bactérias por meio de contagem de unidades formadoras de colônias (UFC/ml), comparativamente aos valores no início do tratamento a partir da constatação de uma variação de pelo menos 5% nas medições pré e pós-intervenção.
en
Expected outcome 3 - Reduction in endotoxin levels by means of the Chromokinetic Test of Limulus Amebocyte Lysates (KQCL) compared to the initial values from the observation of a variation of at least 5% in the pre and post intervention measurements.
pt-br
Desfecho esperado 3 - Redução nos níveis de endotoxinas por meio do teste cromocinético de Lisado de Amebócitos Limulus (KQCL) comparativamente aos valores iniciais a partir da constatação de uma variação de pelo menos 5% nas medições pré e pós-intervenção.
Contacts
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Public contact
- Full name: Bruna Jordão Motta Corazza
-
- Address: Rua Serra Dourada 239
- City: São José dos Campos / Brazil
- Zip code: 12214-130
- Phone: +55-012-991512822
- Email: brunajordao1991@gmail.com
- Affiliation: Universidade Estadual Paulista Júlio de Mesquita Filho - Campus São José dos Campos
-
Scientific contact
- Full name: Bruna Jordão Motta Corazza
-
- Address: Rua Serra Dourada 239
- City: São José dos Campos / Brazil
- Zip code: 12214-130
- Phone: +55-012-991512822
- Email: brunajordao1991@gmail.com
- Affiliation: Universidade Estadual Paulista Júlio de Mesquita Filho - Campus São José dos Campos
-
Site contact
- Full name: Bruna Jordão Motta Corazza
-
- Address: Rua Serra Dourada 239
- City: São José dos Campos / Brazil
- Zip code: 12214-130
- Phone: +55-012-991512822
- Email: brunajordao1991@gmail.com
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Additional links:
Total de Ensaios Clínicos 16814.
Existem 8270 ensaios clínicos registrados.
Existem 4652 ensaios clínicos recrutando.
Existem 330 ensaios clínicos em análise.
Existem 5712 ensaios clínicos em rascunho.