Public trial
RBR-4mp6nvg Evaluation of a nutritional education program to prevent childhood obesity in Guaíba, Rio Grande do Sul
Date of registration: 04/24/2025 (mm/dd/yyyy)Last approval date : 04/24/2025 (mm/dd/yyyy)
Study type:
Interventional
Scientific title:
en
Evaluation of a community intervention program for food and nutrition education to prevent childhood obesity in the municipality of Guaíba, Rio Grande do Sul: a randomized field trial
pt-br
Avaliação de programa de intervenção comunitária de educação alimentar e nutricional para a prevenção da obesidade infantil no município de Guaíba, Rio Grande do Sul: ensaio de campo randomizado
es
Evaluation of a community intervention program for food and nutrition education to prevent childhood obesity in the municipality of Guaíba, Rio Grande do Sul: a randomized field trial
Trial identification
- UTN code: U1111-1320-5484
-
Public title:
en
Evaluation of a nutritional education program to prevent childhood obesity in Guaíba, Rio Grande do Sul
pt-br
Avaliação de um programa de educação nutricional para prevenir a obesidade infantil em Guaíba, Rio Grande do Sul
-
Scientific acronym:
-
Public acronym:
-
Secondaries identifiers:
-
74612823.9.0000.5345
Issuing authority: Plataforma Brasil
-
6.445.668
Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa da Universidade Federal de Ciências da Saúde de Porto Alegre
-
74612823.9.0000.5345
Sponsors
- Primary sponsor: Universidade Federal de Ciências da Saúde de Porto Alegre - UFCSPA
-
Secondary sponsor:
- Institution: Universidade Federal de Ciências da Saúde de Porto Alegre - UFCSPA
-
Supporting source:
- Institution: Universidade Federal de Ciências da Saúde de Porto Alegre - UFCSPA
Health conditions
-
Health conditions:
en
Childhood obesity
pt-br
Obesidade infantil
-
General descriptors for health conditions:
en
N02.421.726.809 School Health Promotion
pt-br
N02.421.726.809 Promoção da Saúde na Escola
-
Specific descriptors:
en
C18.654.726.750.500.720 Pediatric Obesity
pt-br
C18.654.726.750.500.720 Obesidade Infantil
Interventions
-
Interventions:
en
Intervention Group 1 will consist of four municipal early childhood education schools, all affiliated with the Health in Schools Program, and will have 300 participants. In this group, community intervention will be applied, with food and nutrition education actions through digital and analog products aimed at teachers and professionals of the Health in Schools Program, parents and guardians, and preschool students, early childhood education aged 4 and 5. The intervention will be carried out over 12 weeks, with weekly 1-hour meetings. Intervention Group 2 will consist of four municipal early childhood education schools, all affiliated with the Health in Schools Program, and will have 300 participants. In this group, parental intervention will be applied, with food and nutrition education actions through a digital product, an E-book, aimed at parents and guardians, with access to the materials made available for a period of 12 weeks. The randomization process will be carried out using specific software to ensure the randomization of participants between the intervention and control groups. Masking will be performed so that evaluators do not know which group the participants belong to, minimizing bias in the evaluations. Interventions will be carried out continuously, with the frequency defined in the groups, and all procedures will be monitored to ensure adherence and quality of the actions implemented
pt-br
O Grupo Intervenção 1 será composto por quatro escolas municipais de educação infantil, todas pactuadas ao Programa Saúde na Escola, e contará com 300 participantes. Neste grupo será aplicada a intervenção comunitária, com ações de educação alimentar e nutricional através de produtos digitais e analógicos direcionados a professores e profissionais do Programa Saúde na Escola, pais e responsáveis, e alunos da pré-escola, educação infantil de 4 e 5 anos. A intervenção será realizada ao longo de 12 semanas, com encontros semanais de 1 hora de duração. O Grupo Intervenção 2 será composto por quatro escolas municipais de educação infantil, todas pactuadas ao Programa Saúde na Escola, e contará com 300 participantes. Neste grupo será aplicada a intervenção parental, com ações de educação alimentar e nutricional através de um produto digital, um E-book, direcionado a pais e responsáveis, com acesso aos materiais disponibilizados por um período de 12 semanas. O processo de randomização será realizado utilizando um software específico para garantir a aleatorização dos participantes entre os grupos de intervenção e controle. O mascaramento será realizado para que os avaliadores não saibam a qual grupo os participantes pertencem, minimizando viés nas avaliações. As intervenções serão realizadas de forma contínua, com a frequência definida nos grupos, e todos os procedimentos serão monitorados para garantir a adesão e a qualidade das ações implementadas
-
Descriptors:
en
SP6.720 Food and Nutrition Education
pt-br
SP6.720 Educação Alimentar e Nutricional
en
I02.195 Education, Distance
pt-br
I02.195 Educação a Distância
en
I02.233.332 Health Education
pt-br
I02.233.332 Educação em Saúde
Recruitment
- Study status: Not yet recruiting
-
Countries
- Brazil
- Date first enrollment: 10/01/2025 (mm/dd/yyyy)
-
Target sample size: Gender: Minimum age: Maximum age: 600 - 4 Y 0 -
Inclusion criteria:
en
Volunteers aged between 4 and 6 years old; both genders; enrolled in preschool education; residents of the municipality of Guaíba; parents and guardians of preschoolers; preschool teachers; health agents working in the school health program
pt-br
Voluntários com idade entre 4 e 6 anos; ambos gêneros; matriculados na pré-escola da educação infantil; residentes no município de Guaíba; pais e responsáveis dos pré-escolares; professores de pré-escolas; agentes de saúde atuantes no programa saúde na escola
-
Exclusion criteria:
en
Volunteers in wheelchairs; volunteers diagnosed with cerebral palsy; volunteers diagnosed with autism spectrum disorder; volunteers diagnosed with Down syndrome; volunteers diagnosed with heart disease; volunteers diagnosed with endocrine diseases; teachers and health agents of the school health program who have sick leave; teachers and health agents of the school health program who have maternity leave
pt-br
Voluntários cadeirantes; voluntários com diagnóstico de paralisia cerebral; voluntários com diagnóstico de transtorno do espectro autista; voluntários com diagnóstico de síndrome de down; voluntários com diagnóstico de cardiopatias; voluntários com diagnóstico de doenças endócrinas; professores e agentes de saúde do programa saúde na escola que apresente licença saúde; professores e agentes de saúde do programa saúde na escola que apresente licença gestante
Study type
-
Study design:
-
Expanded access program Purpose Intervention assignment Number of arms Masking type Allocation Study phase 1 Prevention Factorial 2 Open Randomized-controlled N/A
Outcomes
-
Primary outcomes:
en
It is expected to find an increase in the Likert scale score, in the data collected in the questionnaire assessing knowledge about child food and nutrition collected 12 weeks after the intervention, of individuals who received community food and nutrition education intervention
pt-br
Espera-se encontrar um aumento na pontuação da escala likert, nos dados coletados no questionário de avaliação de conhecimentos sobre alimentação e nutrição infantil coletados 12 semanas após intervenção, dos indivíduos que receberam intervenção comunitária de educação alimentar e nutricional
en
It is expected to find a decrease in the diagnosis of childhood obesity, assessed by the body mass index for gender and age, in the anthropometric assessment data, collected 12 weeks after the intervention, of individuals who received community intervention in food and nutrition education.
pt-br
Espera-se encontrar uma diminuição no diagnóstico de obesidade infantil, avaliado pelo índice de massa corporal para gênero e idade, nos dados de avaliação antropométrica, coletados 12 semanas após intervenção, dos indivíduos que receberam intervenção comunitária de educação alimentar e nutricional
en
It is expected to find a decrease in the consumption of ultra-processed foods, assessed by the food consumption questionnaire, in the data collected 12 weeks after the intervention, from individuals who received community food and nutrition education intervention
pt-br
Espera-se encontrar uma diminuição no consumo de alimentos ultraprocessados, avaliado pelo questionário de consumo alimentar, nos dados coletados 12 semanas após intervenção, dos indivíduos que receberam intervenção comunitária de educação alimentar e nutricional
-
Secondary outcomes:
en
It is expected to verify, based on the food frequency questionnaire, collected at the beginning of the intervention, a lower prevalence of excess weight in children who were exclusively breastfed for a longer period of time
pt-br
Espera-se verificar, a partir do questionário de frequência alimentar, coletado no início da intervenção, menor prevalência de excesso de peso nas crianças que foram amamentadas exclusivamente com leite materno por maior tempo
en
It is expected to verify, based on data from the socioeconomic questionnaire, collected at the beginning of the intervention, the risk factors for childhood obesity
pt-br
Espera-se verificar, a partir dos dados do questionário socioeconômico, coletado no início da intervenção, os fatores de risco para obesidade infantil
en
It is expected to verify good satisfaction and usability of the educational products developed for community intervention in food and nutrition education, based on the data obtained from the educational product evaluation questionnaire, after 4 weeks of community intervention
pt-br
Espera-se verificar uma boa satisfação e usabilidade dos produtos educacionais desenvolvidos para intervenção comunitária de educação alimentar e nutricional, a partir dos dados obtidos do questionário de avaliação de produtos educacionais, após 4 semanas da intervenção comunitária
Contacts
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Public contact
- Full name: Cleidilene Ramos Magalhães
-
- Address: Rua Sarmento Leite, 245, sala 412
- City: Porto Alegre / Brazil
- Zip code: 90050-170
- Phone: +55(51) 33038768
- Email: cleidirm@ufcspa.edu.br
- Affiliation: Universidade Federal de Ciências da Saúde de Porto Alegre - UFCSPA
-
Scientific contact
- Full name: Cleidilene Ramos Magalhães
-
- Address: Rua Sarmento Leite, 245, sala 412
- City: Porto Alegre / Brazil
- Zip code: 90050-170
- Phone: +55(51) 33038768
- Email: cleidirm@ufcspa.edu.br
- Affiliation: Universidade Federal de Ciências da Saúde de Porto Alegre - UFCSPA
-
Site contact
- Full name: Cleidilene Ramos Magalhães
-
- Address: Rua Sarmento Leite, 245, sala 412
- City: Porto Alegre / Brazil
- Zip code: 90050-170
- Phone: +55(51) 33038768
- Email: cleidirm@ufcspa.edu.br
- Affiliation: Universidade Federal de Ciências da Saúde de Porto Alegre - UFCSPA
Additional links:
Total de Ensaios Clínicos 16839.
Existem 8283 ensaios clínicos registrados.
Existem 4658 ensaios clínicos recrutando.
Existem 304 ensaios clínicos em análise.
Existem 5720 ensaios clínicos em rascunho.