RBR-4mnm9tq Impact of Vibratory Massage on Recovery After Exercise in Amateur Athletes: pilot feasibility study of a phased umbrella...

Date of registration: 06/17/2026 ^(mm/dd/yyyy)
Last approval date : 06/17/2026 ^(mm/dd/yyyy)

Study type:

Interventional

Scientific title:

Trial identification

• UTN code: U1111-1339-8139

• Public title:

  en

  Impact of Vibratory Massage on Recovery After Exercise in Amateur Athletes: pilot feasibility study of a phased umbrella project

  pt-br

  Impacto da Massagem Vibratória na Recuperação Após Exercícios em Atletas Amadores: estudo piloto de viabilidade de um projeto guarda chuva faseado

• Scientific acronym:

• Public acronym:
• Secondaries identifiers:
  • 96663826.1.0000.0107
    Issuing authority: Plataforma Brasil
  • 8.347.365
    Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisas da Universidade Estadual do Oeste do Paraná

Sponsors

• Primary sponsor: Centro de Ciências Biológicas e da Saúde CCBS - Universidade Estadual do Oeste do Paraná
• Secondary sponsor:
  • Institution: Centro de Ciências Biológicas e da Saúde CCBS - Universidade Estadual do Oeste do Paraná
• Supporting source:
  • Institution: Centro de Ciências Biológicas e da Saúde CCBS - Universidade Estadual do Oeste do Paraná

Health conditions

• Health conditions:

  en

  Muscle Fatigue

  pt-br

  Fadiga Muscular

• General descriptors for health conditions:

  en

  I03.450.642.845.054 Athletic Performance

  pt-br

  I03.450.642.845.054 Desempenho Atlético

• Specific descriptors:

  en

  G11.427.550 Muscle Fatigue

  pt-br

  G11.427.550 Fadiga Muscular

Interventions

• Interventions:

  en

  This is a randomized, controlled feasibility pilot study with three parallel groups and a blinded assessor, consisting of 30-Hz percussive therapy, 5-Hz percussive therapy, and an inactive control group. A total of 36 participants will be randomized in a 1:1:1 allocation ratio using a computer-generated randomization sequence with allocation concealment ensured through sealed opaque envelopes. The primary purpose of this pilot phase is not to compare the efficacy of the interventions, but rather to evaluate methodological and operational feasibility, including recruitment, adherence, retention, safety, and data completeness, as well as to estimate parameters for planning future randomized controlled trials. All participants will undergo a fatigue-induction protocol consisting of repeated vertical jumps performed over 60 seconds, divided into four 15-second sets separated by 10-second rest intervals. Immediately after the fatigue protocol, the allocated intervention will be applied to the dominant limb using a percussive therapy device equipped with a spherical attachment operating at either 30 Hz or 5 Hz, according to group allocation. The intervention will be administered with participants lying supine on a treatment table with the lower limbs relaxed. The quadriceps femoris muscle will be divided into four regions, and five longitudinal passes will be performed over each region at a constant speed and with sufficient pressure to produce mild tissue deformation without causing pain. Each pass will last approximately 36 seconds, resulting in a total intervention duration of 12 minutes. Participants allocated to the control group will remain at passive rest in the same position and for the same duration, without receiving any mechanical stimulation. Assessments will be conducted at five time points: pre-fatigue, immediately post-fatigue, immediately post-intervention, and at 24 and 48 hours following the intervention. The same assessment procedures will be used at all time points. Progression to a definitive randomized controlled trial will be based on predefined feasibility criteria, including adherence ≥75%, attrition ≤20%, data completeness ≥90%, and the absence of serious adverse events. All participants will receive standardized instructions and will be monitored throughout the study for discomfort and adverse events.

  pt-br

  Trata se de estudo piloto de viabilidade, randomizado controlado, com três grupos paralelos e avaliador cego, composto por terapia percussiva de 30-hertz, terapia percussiva de 5-hertz e controle inativo. Com 36 participantes aleatorizados em proporção de um para um, utilizando sequência gerada por computador com sigilo de alocação por envelopes opacos selados. Esta fase não tem como objetivo comparar eficácia entre as intervenções, mas sim avaliar a viabilidade metodológica e operacional incluindo recrutamento, adesão, retenção, segurança e completude dos dados, bem como estimar parâmetros para planejamento de futuros ensaios clínicos randomizados. Todos os participantes serão submetidos a protocolo de indução de fadiga, baseado em saltos verticais durante sessenta segundos, subdivididos em quatro séries de quinze segundos, com dez segundos de descanso. Imediatamente após a fadiga a intervenção será aplicada conforme alocação do grupo, no membro dominante, utilizando dispositivo de terapia percussiva com ponteira esférica e frequência de 30 hertz ou 5 hertz, conforme a alocação. A aplicação será realizada com o participante em posição supina sobre maca terapêutica, com membros inferiores relaxados. O músculo quadríceps femoral será dividido em quatro regiões, com cinco varreduras longitudinais por região, em velocidade constante e pressão suficiente para produzir leve deformação tecidual sem dor. Cada varredura terá duração aproximada de trinta e seis segundos totalizando doze minutos de intervenção. O grupo controle permanecerá em repouso passivo na mesma posição e duração, sem estimulação mecânica. As avaliações serão realizadas nos momentos pré fadiga, imediatamente após a fadiga, imediatamente após a intervenção, e em vinte e quatro horas e quarenta e oito horas após a intervenção, utilizando os mesmos procedimentos de avaliação em todos os momentos. A progressão para ensaio clínico randomizado será baseada em critérios pré-definidos incluindo adesão ≥75%, perdas ≤20%, completude dos dados ≥90% e ausência de eventos adversos graves. Todos os participantes receberão instruções padronizadas e serão monitorados quanto a desconforto ou eventos adversos.

• Descriptors:

  en

  E01.370.600.610 Percussion

  pt-br

  E01.370.600.610 Percussão

Recruitment

• Study status: Not yet recruiting
• Countries
  • Brazil
• Date first enrollment: 07/06/2026 ^(mm/dd/yyyy)

• Target sample size:	Gender:	Minimum age:	Maximum age:
  36	-	16 Y	35 Y

• Inclusion criteria:

  en

  Participants of both sexes aged between 16 and 35 years; engaged in recreational or amateur physical activity with a minimum frequency of two sessions per week; minimum of 150 minutes per week of moderate to vigorous physical activity according to the International Physical Activity Questionnaire short version; ability to understand and perform the study procedures; fitness to perform maximal physical efforts; for participants under 18 years of age provision of an assent form and informed consent signed by a legal guardian

  pt-br

  Participantes de ambos os sexos com idade entre 16 e 35 anos; praticantes de atividade física de forma recreacional ou amadora com frequência mínima de duas sessões semanais; volume mínimo de 150 minutos semanais de atividade física moderada ou vigorosa conforme questionário internacional de atividade física versão curta; capacidade de compreender e executar as instruções do estudo; aptidão para realização de esforços físicos máximos; para participantes menores de 18 anos apresentação de termo de assentimento e termo de consentimento livre e esclarecido assinado pelo responsável legal

• Exclusion criteria:

  en

  History of surgery in the lower limbs; history of musculoskeletal injuries in the past six months; presence of neurological cardiovascular metabolic or rheumatologic diseases; regular use of medications that interfere with neuromuscular function including analgesics or muscle relaxants

  pt-br

  Histórico de cirurgia em membros inferiores; histórico de lesões musculoesqueléticas nos últimos seis meses; presença de doenças neurológicas cardiovasculares metabólicas ou reumatológicas; uso regular de medicamentos que interfiram na função neuromuscular incluindo analgésicos ou relaxantes musculares

Study type

• Study design:

• Expanded access program	Purpose	Intervention assignment	Number of arms	Masking type	Allocation	Study phase
  1	Treatment	Parallel	3	Single-blind	Randomized-controlled	N/A

Outcomes

• Primary outcomes:

  en

  Evaluate vertical jump performance; verified using unilateral Counter Movement Jump with a validated application; jump height in centimeters and power relative to body mass will be analyzed at pre fatigue post fatigue immediate post intervention 24 hours and 48 hours

  pt-br

  Avaliar o desempenho no salto vertical; verificado por meio do Counter Movement Jump unilateral utilizando aplicativo validado; serão analisados altura do salto em centímetros e potência relativa ao peso corporal nos momentos pré indução de fadiga pós fadiga pós intervenção imediato 24 horas e 48 horas

  en

  Evaluate horizontal jump performance; verified using the unilateral Single Hop Test; distances in centimeters will be analyzed at pre fatigue post fatigue immediate post intervention 24 hours and 48 hours

  pt-br

  Avaliar o desempenho no salto horizontal; verificado por meio do Single Hop Test unilateral; serão analisadas as distâncias em centímetros nos momentos pré indução de fadiga pós fadiga pós intervenção imediato 24 horas e 48 horas

  en

  Evaluate perceived recovery status; verified using a perceived recovery scale ranging from 0 to 10; scores will be analyzed at pre fatigue immediate post intervention 24 hours and 48 hours

  pt-br

  Avaliar a percepção subjetiva de recuperação; verificado por meio de escala de percepção de recuperação variando de 0 a 10; serão analisados os escores nos momentos pré indução de fadiga pós intervenção imediato 24 horas e 48 horas

• Secondary outcomes:

  en

  Evaluate well being status; verified using the Well Being Sheet questionnaire; scores for fatigue sleep quality muscle soreness stress and mood will be analyzed at pre fatigue immediate post intervention 24 hours and 48 hours

  pt-br

  Avaliar o estado de bem estar; verificado por meio do Questionário de Bem Estar Well Being Sheet; serão analisados escores de fadiga qualidade do sono dor muscular estresse e humor nos momentos pré indução de fadiga pós intervenção imediato 24 horas e 48 horas

Contacts

• Public contact
  • Full name: Alberito Rodrigo Carvalho
  • • Address: Rua Universitária, 2069 (Clínica de Fisioterapia / CRF-Unioeste
    • City: Cascavel / Brazil
    • Zip code: 85819-110
  • Phone: +55(45)32203157
  • Email: alberitorodrigo@gmail.com
  • Affiliation: Universidade Estadual do Oeste do Paraná
   
• Scientific contact
  • Full name: Alberito Rodrigo Carvalho
  • • Address: Rua Universitária, 2069 (Clínica de Fisioterapia / CRF-Unioeste
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  • Phone: +55(45)32203157
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  • Affiliation: Universidade Estadual do Oeste do Paraná
   
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Additional links:

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